《針刀松解“頸周腧穴”治療頸椎病技術(shù)體系及技術(shù)操作》編制說明

編制說明二○二三年二月《針刀松解“頸周腧穴”治療頸椎病技術(shù)體系及技術(shù)操作》編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性頸椎病(CRS)是椎間盤退行性改變，繼發(fā)頸椎生物力學(xué)失衡，引起頸項(xiàng)部不適，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量和社會(huì)生產(chǎn)力。中醫(yī)治療頸椎病，方法多，但特色各異，缺乏高共識(shí)度、更加簡便效廉的診療方案。這種局面不利于推進(jìn)中醫(yī)治療頸椎病的方案制定與研究。因此，根據(jù)松解頸椎外圍腧穴、糾正頸椎生理曲度的治療原則，運(yùn)用針刀松解“頸周腧穴”的治療方案，編制《針刀松解“頸周腧穴”治療頸椎病技術(shù)體系及技術(shù)操作》標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于引領(lǐng)中醫(yī)尋求更加簡便效廉的頸椎病治療方案，具有積極的意義。按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》要求進(jìn)行編寫。性、適用性和可操作性。(一)任務(wù)來源本標(biāo)準(zhǔn)由中國國際科技促進(jìn)會(huì)發(fā)起并經(jīng)由相關(guān)專家完成技術(shù)審核認(rèn)證。經(jīng)審核，批準(zhǔn)《針刀松解“頸周腧穴”治療頸椎病技術(shù)體系及技術(shù)操作》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃。本標(biāo)準(zhǔn)由山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬頸肩腰腿痛醫(yī)院、濟(jì)南市民族醫(yī)院、北大醫(yī)療淄博醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東直門醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院、河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司共同提出，中國國際科技促進(jìn)會(huì)歸口。根據(jù)計(jì)劃要求，本標(biāo)準(zhǔn)完成時(shí)限為五個(gè)月。(二)標(biāo)準(zhǔn)起草單位本標(biāo)準(zhǔn)的牽頭單位是山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬頸肩腰腿痛醫(yī)院、濟(jì)南市民族醫(yī)院、北大醫(yī)療淄博醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東直門醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院、河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司參與起草。(三)標(biāo)準(zhǔn)研制過程及相關(guān)工作計(jì)劃本標(biāo)準(zhǔn)在起草過程中根據(jù)各階段標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)的工作要求，組織了相關(guān)領(lǐng)域的調(diào)研，并召開了多次的研討會(huì)，參與標(biāo)準(zhǔn)研討的專家多來自中醫(yī)、針刀醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，還包括來自各大醫(yī)院的專家、全國高等院校的學(xué)者和第三方公司的管理人員等，通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行多次的修改和完善，形成了目前的標(biāo)準(zhǔn)文本。主要編制過程包括以下幾個(gè)階段：2021年12月，組織開展標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)前的前期預(yù)研制工作；2022年2月，標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目完成立項(xiàng)，并召開工作組啟動(dòng)會(huì)議，標(biāo)準(zhǔn)工作組提交工作計(jì)劃及人員組成等方案；442022年3月-11月，進(jìn)入調(diào)研階段，標(biāo)準(zhǔn)編制組前期以資料5標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，遵循了以下基本原則：1)標(biāo)準(zhǔn)需要具有行業(yè)特點(diǎn)，指標(biāo)及其對(duì)應(yīng)的分析方法要積極參照采用國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2)標(biāo)準(zhǔn)能夠體現(xiàn)出產(chǎn)品的具有關(guān)鍵共性的技術(shù)要素。3)標(biāo)準(zhǔn)能夠?yàn)楫a(chǎn)品的開發(fā)、改進(jìn)指出明確的方向。4)標(biāo)準(zhǔn)需要具有科學(xué)性、先進(jìn)性和可操作性。5)要能夠結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)。6)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)協(xié)調(diào)一致。7)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步。四、主要試驗(yàn)(或驗(yàn)證)情況分析頸椎病(CS)又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎間盤脫出癥等一系列頸椎退變性疾病(CDD)總稱，是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患，主要由于頸椎長期勞損、生理曲度異常、骨質(zhì)增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚等，致使頸椎脊髓、神經(jīng)根或椎動(dòng)脈受壓，出現(xiàn)一系列功能障礙的臨床綜合征。表現(xiàn)為頸椎間盤退變本身及其繼發(fā)性的一系列病理改變，如椎節(jié)失穩(wěn)，松動(dòng)；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髓，椎動(dòng)脈及頸部交感神經(jīng)等組織，并引起各種各樣癥狀和體征的綜合征。頸椎退變性疾病(CDD)明顯體現(xiàn)中醫(yī)“陽虛”的特征。近6十幾年來，我們?cè)谂R床上采用針刀松解頸部三陽經(jīng)筋結(jié)聚處的壓痛點(diǎn)組成的“頸周腧穴”組合，安全快捷地緩解了多種頸椎病的癥狀，獲得了良好的效益和聲譽(yù)，取得了一系列的成果和獎(jiǎng)勵(lì)。基礎(chǔ)研究表明：針刀松解經(jīng)筋結(jié)聚點(diǎn)，可延緩頸椎退行性變，有效糾正頸椎生物力學(xué)失衡，治療頸椎病。五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針刀松解“頸周腧穴”治療頸椎病的操作要求，正文部分共分6章，內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、功能要求、試驗(yàn)方法、性能評(píng)價(jià)指標(biāo)。六、與有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系遵守和符合相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。規(guī)范性引用文GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫GB/T20001.1標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第1部分GB15810一次性無菌注射器GB15811一次性使用無菌注射針GB15981消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB19083醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中無重大意見分歧。八、采標(biāo)程度，國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況建議由醫(yī)療相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)組織貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)活動(dòng)，利用各種活動(dòng)(如工作組活動(dòng)、行業(yè)協(xié)會(huì)