2022年中國(guó)CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

2022年中國(guó)CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析一、CDMO行業(yè)基本概況1、定義CDMO即合同研發(fā)生產(chǎn)組織，是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織，主要是為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品，特別是創(chuàng)新產(chǎn)品，提供工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。2、發(fā)展階段CDMO行業(yè)起源于20世紀(jì)90年代的歐美國(guó)家，發(fā)展至今經(jīng)歷了以下四個(gè)階段：CDMO行業(yè)發(fā)展階段3、CDMO和CMO區(qū)別CMO（合同生產(chǎn)組織），是以合同定制形式為制藥企業(yè)提供臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)以及包裝等專業(yè)服務(wù)的企業(yè)。隨著制藥公司對(duì)成本控制和效率提升的要求不斷提高，傳統(tǒng)CMO企業(yè)單純依靠制藥公司提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)越來(lái)越無(wú)法滿足客戶需求，CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）應(yīng)運(yùn)而生。與CMO不同，CDMO更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力，是高技術(shù)壁壘的工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力的深度結(jié)合。CDMO與CMO有顯著區(qū)別，CDMO企業(yè)憑借在工藝研發(fā)方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，能夠提供創(chuàng)新性的合成路線設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研發(fā)服務(wù)，并在此基礎(chǔ)上利用自有生產(chǎn)能力，提供從實(shí)驗(yàn)室級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)，以幫助制藥公司提高研發(fā)效率、改進(jìn)生產(chǎn)工藝并最終降低藥品研發(fā)和生產(chǎn)成本。CDMO和CMO對(duì)比情況二、CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈從產(chǎn)業(yè)鏈角度上看，CDMO處于藥物研發(fā)至商業(yè)化銷售的中間關(guān)鍵環(huán)節(jié)，由于創(chuàng)新藥領(lǐng)域不斷發(fā)展、研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)居高不下，越來(lái)越多的上下游醫(yī)藥研發(fā)、制造企業(yè)會(huì)選擇CDMO服務(wù)，為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)約成本、控制風(fēng)險(xiǎn)并提升研發(fā)效率。CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈一覽相關(guān)報(bào)告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、全球CDMO行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀近年來(lái)全球醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。2017至2021年，全球醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模從394億美元增長(zhǎng)至631億美元，五年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)12.5%。2017-2021年全球醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)全球生物藥CDMO市場(chǎng)近年來(lái)保持較快增速。2017-2021年，全球生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模由112億美元增長(zhǎng)至211億美元，年均復(fù)合增速達(dá)17.16%。未來(lái)受創(chuàng)新生物藥上市的驅(qū)動(dòng)，該市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。2017-2021年全球生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)四、中國(guó)CDMO行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)保持較快增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到473億元，2017-2021年期間CAGR達(dá)37.6%。未來(lái)受新興制藥公司的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到688億元。2017-2022年中國(guó)醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)國(guó)內(nèi)生物藥CDMO行業(yè)起步較晚，近年來(lái)市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)且增速高于全球市場(chǎng)。2017年至2021年中國(guó)生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模自29億元增長(zhǎng)至159億元，CAGR達(dá)53.02%；未來(lái)受新興技術(shù)發(fā)展、降低成本提高投資回報(bào)率、生物類似藥增加藥物可及性的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)生物藥外包滲透率將持續(xù)上升，預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到209億元。2017-2022年中國(guó)生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)生物醫(yī)藥CDMO可以按照制藥流程劃分為臨床前、臨床、商業(yè)化三個(gè)階段，臨床前及臨床階段的服務(wù)主要涉及工藝開發(fā)、驗(yàn)證、優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試批次生產(chǎn)等，而商業(yè)化階段主要涉及驗(yàn)證批次、商業(yè)化生產(chǎn)。從生物醫(yī)藥CDMO細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，商業(yè)化和臨床階段是主要細(xì)分市場(chǎng)，占比分別為49%及45%。2021年中國(guó)生物醫(yī)藥CDMO細(xì)分市場(chǎng)占比五、CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局1、商業(yè)模式受益于成本優(yōu)勢(shì)和工程師紅利，國(guó)內(nèi)一大批從事醫(yī)藥外包的企業(yè)紛紛建立。但與歐美如Lonza、Catalent、DSM等國(guó)際性大規(guī)模產(chǎn)能巨頭依靠生產(chǎn)線產(chǎn)能競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)不同，國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面具備靈活、高效等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并且根據(jù)客戶需求不同，誕生了以合全藥業(yè)、藥明生物、凱萊英等公司為代表的CDMO商業(yè)模式。CDMO商業(yè)模式的演變2、市場(chǎng)份額在我國(guó)生物藥CDMO市場(chǎng)中，以藥明生物一家獨(dú)大，2021年的市場(chǎng)份額達(dá)到64.6%，藥明生物主要以抗體類藥物及疫苗CDMO為主并憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)和規(guī)模效應(yīng)占據(jù)市場(chǎng)龍頭地位。其次是藥明康德和海普瑞，分別占比6.4%、5.1%，市占率與排在首位的藥明生物差距較大。2021年中國(guó)生物藥CDMO市場(chǎng)份額分布3、壁壘生物醫(yī)藥CDMO行業(yè)是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的行業(yè)，市場(chǎng)化程度較高。CDMO企業(yè)服務(wù)的對(duì)象主要為創(chuàng)新生物制藥公司，客戶對(duì)于CDMO服務(wù)企業(yè)有較高標(biāo)準(zhǔn)的要求。由于生物制藥對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格，且全球范圍內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度仍在進(jìn)一步加強(qiáng)，因此CDMO行業(yè)的準(zhǔn)入壁壘比較高。CDMO行業(yè)主要壁壘六、CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、加速一體化布局，提高整體服務(wù)的附加值及獲取利潤(rùn)的能力CDMO企業(yè)通過(guò)擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍，貫穿新藥研發(fā)生產(chǎn)全流程，在整個(gè)藥品生命周期內(nèi)為客戶提供一體化服務(wù)，提高客戶的研發(fā)效率，減少獲客成本并增強(qiáng)客戶黏性。此外，CDMO企業(yè)通過(guò)投資自建或并購(gòu)整合行業(yè)資源，發(fā)展一站式服務(wù)平臺(tái)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，以通過(guò)更全面的服務(wù)吸引下游生物醫(yī)藥企業(yè)合作。具體而言，橫向布局新業(yè)務(wù)已成為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)的主要發(fā)展趨勢(shì)，即小分子CDMO逐步發(fā)展成大分子CDMO，例如凱萊英、康龍化成、博騰股份等小分子CDMO企業(yè)通過(guò)投資自建和擴(kuò)張并購(gòu)的方式逐步發(fā)展大分子CDMO業(yè)務(wù)。2、人口紅利、成本優(yōu)勢(shì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)升級(jí)人力資源是藥物開發(fā)的關(guān)鍵因素。生物藥CDMO行業(yè)具有較強(qiáng)的科技屬性，尤其是為滿足臨床前和臨床階段創(chuàng)新藥的工藝開發(fā)、藥學(xué)研究等需要大量的高端技術(shù)人才，從商業(yè)模式上享受工程師紅利。此外，中國(guó)CDMO企業(yè)單位人工成本較低，具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?；贑DMO行業(yè)需要高端人員集群服務(wù)的特點(diǎn)和國(guó)內(nèi)的成本優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)能夠利用工程師紅利發(fā)揮成本優(yōu)勢(shì)、提高盈利能力以及實(shí)現(xiàn)臨床管線的引流。另一方面，國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)具有更高的固定資產(chǎn)投