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第5頁(yè)共5頁(yè)質(zhì)量專(zhuān)員?工作職責(zé)?與任職要?求1、?協(xié)助上級(jí)?推行質(zhì)量?管理體系?的運(yùn)作,?參與質(zhì)量?體系的建?立,包括?各類(lèi)質(zhì)量?管理文件?的編制、?審核、發(fā)?放、回收?等2、?協(xié)助上級(jí)?進(jìn)行質(zhì)量?體系的認(rèn)?證,接受?外部審查?,組織公?司相關(guān)部?門(mén)、落實(shí)?檢查實(shí)施?和協(xié)調(diào)工?作3、?監(jiān)督檢查?生產(chǎn)及相?關(guān)部門(mén)質(zhì)?量體系文?件的執(zhí)行?情況4?、負(fù)責(zé)現(xiàn)?場(chǎng)各崗位?、工序質(zhì)?量關(guān)鍵控?制點(diǎn)的監(jiān)?督檢查、?巡檢、復(fù)?核等5?、負(fù)責(zé)檢?查質(zhì)量記?錄的填寫(xiě)?情況,包?括批生產(chǎn)?記錄、批?包裝記錄?、批檢驗(yàn)?記錄等,?并進(jìn)行最?終文件記?錄歸檔?6、負(fù)責(zé)?對(duì)與生產(chǎn)?及相關(guān)部?門(mén)偏差調(diào)?查及CA?PA追蹤?工作,并?檢查方案?的有效性?7、參?與不合格?品的跟蹤?處理過(guò)程?8、參?與生產(chǎn)環(huán)?境及原材?料、輔料?、包裝材?料、中間?產(chǎn)品、成?品、車(chē)間?純化水用?水點(diǎn)等的?取樣檢測(cè)?9、參?與公司法?規(guī)、質(zhì)量?體系文件?培訓(xùn)1?0、組織?協(xié)調(diào)客戶?合供應(yīng)商?審計(jì)工作?11、?主導(dǎo)質(zhì)量?相關(guān)驗(yàn)證?工作1?2、領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?他工作?質(zhì)量專(zhuān)員?工作職責(zé)?與任職要?求(二)?1.在?線不良品?故障信息?與分析記?錄信息的?錄入2?.在線不?良品的復(fù)?判,導(dǎo)出?不良報(bào)文?3.根?據(jù)故障信?息與不良?報(bào)文,初?步確定不?良品的根?本原因?4.根據(jù)?過(guò)程工程?師給出的?改善措施?,落實(shí)后?續(xù)此類(lèi)不?良品的維?修方案?5.遇到?批量產(chǎn)品?產(chǎn)生較大?數(shù)量不良?時(shí)(如>?____?件),及?時(shí)進(jìn)行升?級(jí)處理?6.針對(duì)?從客戶返?回的零公?里產(chǎn)品,?進(jìn)行登記?,并進(jìn)行?初步分析?7.協(xié)?助工程師?定期處理?不合品庫(kù)?的產(chǎn)品?質(zhì)量專(zhuān)員?工作職責(zé)?與任職要?求(三)?1、負(fù)?責(zé)原材料?、半成品?及成品的?質(zhì)量檢測(cè)?工作;?2、完成?每天的實(shí)?驗(yàn)記錄,?并及時(shí)完?成實(shí)驗(yàn)報(bào)?告。3?、對(duì)每天?的質(zhì)量檢?驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)?行處理、?分析并及?時(shí)匯報(bào)至?主管領(lǐng)導(dǎo)?。4、?定期對(duì)質(zhì)?控標(biāo)準(zhǔn)及?產(chǎn)品質(zhì)量?情況進(jìn)行?分析統(tǒng)計(jì)?,向QC?主管匯報(bào)?。5、?定期對(duì)檢?測(cè)相關(guān)文?件進(jìn)行整?理和存檔?。6、?部門(mén)上級(jí)?交辦的其?他工作。?質(zhì)量專(zhuān)?員工作職?責(zé)與任職?要求(四?)1、?協(xié)助質(zhì)量?主管進(jìn)行?質(zhì)量體系?的實(shí)施;?2、協(xié)?助制定、?檢查內(nèi)部?程序;?3、監(jiān)控?各部門(mén)的?檢定、校?準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)?活動(dòng);?4、協(xié)助?進(jìn)行日常?質(zhì)量監(jiān)督?,并建議?糾正、預(yù)?防措施;?5、協(xié)?助組織能?力驗(yàn)證、?比對(duì)試驗(yàn)?計(jì)劃;?6、進(jìn)行?標(biāo)準(zhǔn)查新?工作。?質(zhì)量專(zhuān)員?工作職責(zé)?與任職要?求(五)?1、負(fù)?責(zé)質(zhì)量體?系文件的?日常管理?,保證在?用文件的?現(xiàn)行有效?;2、?負(fù)責(zé)日常?監(jiān)督檢查?(檢驗(yàn)過(guò)?程、相關(guān)?記錄、設(shè)?備、人員?、試劑、?環(huán)境等)?,監(jiān)督體?系文件的?執(zhí)行。?3、負(fù)責(zé)?組織質(zhì)量?監(jiān)督員定?期開(kāi)展質(zhì)?量監(jiān)督工?作。4?、組織內(nèi)?外部不合?格工作的?確認(rèn)、指?派改進(jìn)部?門(mén)的調(diào)查?分析、跟?蹤改進(jìn)措?施和統(tǒng)計(jì)?分析。?5、室內(nèi)?質(zhì)量控制?和室間質(zhì)?評(píng)的監(jiān)督?、跟蹤,?相關(guān)記錄?的歸檔管?理,及質(zhì)?評(píng)證書(shū)的?對(duì)外公布?。6、?負(fù)責(zé)員工?的質(zhì)量管?理體系相?關(guān)要求的?培訓(xùn)。?7、協(xié)助?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人完成I?SO15?189外?部審核。?質(zhì)量專(zhuān)?員工作職?責(zé)與任職?要求(六?)1.?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)?室質(zhì)量管?理體系建?立與維護(hù)?,根據(jù)實(shí)?際運(yùn)行情?況,不斷?對(duì)流程進(jìn)?行優(yōu)化調(diào)?整。2?.負(fù)責(zé)醫(yī)?學(xué)實(shí)驗(yàn)室?日常監(jiān)督?檢查(檢?驗(yàn)過(guò)程、?相關(guān)記錄?、設(shè)備、?人員、試?劑、環(huán)境?等)3?.監(jiān)督體?系文件的?執(zhí)行_?___室?內(nèi)質(zhì)量控?制和室間?質(zhì)評(píng)的監(jiān)?督、跟蹤?,相關(guān)記?錄的歸檔?管理,及?質(zhì)評(píng)證書(shū)?的對(duì)外公?布。5?.質(zhì)量培?訓(xùn),策劃?質(zhì)量體系?的培訓(xùn),?并根據(jù)培?訓(xùn)計(jì)劃組?織相應(yīng)的?培訓(xùn),提?高員工的?質(zhì)量意識(shí)?。6.?負(fù)責(zé)收集?、更新國(guó)?內(nèi)外法規(guī)?標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)?換。7?.負(fù)責(zé)月?度、季度?、年度總?結(jié)和計(jì)劃?。8.?統(tǒng)計(jì)各部?門(mén)質(zhì)量目?標(biāo)完成情?況,會(huì)同?相關(guān)部門(mén)?分析質(zhì)量?目標(biāo)未達(dá)?成原因,?追蹤目標(biāo)?實(shí)施措施?9.協(xié)?助質(zhì)量經(jīng)?理開(kāi)展內(nèi)?審、管理?評(píng)審等體?系管理工?作。質(zhì)?量專(zhuān)員工?作職責(zé)與?任職要求?(七)?協(xié)助質(zhì)量?負(fù)責(zé)人維?護(hù)及持續(xù)?有效運(yùn)行?實(shí)驗(yàn)室管?理體系;?協(xié)助質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?進(jìn)行資質(zhì)?維護(hù)、擴(kuò)?項(xiàng)(申報(bào)?、評(píng)審、?整改)等?日常質(zhì)量?管理工作?;協(xié)助?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人做好內(nèi)?審、管理?評(píng)審、質(zhì)?量事故的?調(diào)查等工?作;人?員檔案及?受控文件?管理;?能力驗(yàn)證?:根據(jù)內(nèi)?外部通知?,開(kāi)展實(shí)?驗(yàn)室比對(duì)?及能力驗(yàn)?證組織工?作,跟蹤?各項(xiàng)質(zhì)量?活動(dòng)計(jì)劃?的落實(shí);?危險(xiǎn)化?學(xué)品及易?制爆化學(xué)?品管理;?核查、?協(xié)助檢測(cè)?報(bào)告的蓋?章、存檔?及發(fā)放等?。質(zhì)量?專(zhuān)員工作?職責(zé)與任?職要求(?八)1?.在醫(yī)院?質(zhì)量與安?全管理委?員會(huì)和相?關(guān)職能部?門(mén)的指導(dǎo)?下,全面?負(fù)責(zé)本科?室的醫(yī)療?、護(hù)理質(zhì)?量和安全?管理工作?,對(duì)本科?室醫(yī)療和?護(hù)理質(zhì)量?進(jìn)行實(shí)時(shí)?監(jiān)控;?2.根據(jù)?醫(yī)院質(zhì)量?與安全管?理要求,?結(jié)合本科?室的質(zhì)量?管理特點(diǎn)?,制定本?科室質(zhì)量?與安全管?理小組年?度活動(dòng)計(jì)?劃和年終?總結(jié),制?定并完善?科室質(zhì)量?與安全管?理相關(guān)制?度并督促?落實(shí);?3.每月?至少組織?一次科室?質(zhì)量與安?全管理小?組活動(dòng),?全面排查?和梳理科?室質(zhì)量與?安全隱患?,查找質(zhì)?量與安全?質(zhì)量漏洞?、薄弱環(huán)?節(jié);檢查?本科室診?療常規(guī)、?操作規(guī)范?、醫(yī)院規(guī)?章制度、?各級(jí)人員?崗位職責(zé)?的落實(shí)情?況,對(duì)存?在的問(wèn)題?提出整改?意見(jiàn),根?據(jù)檢查情?況確定科?室工作人?員的獎(jiǎng)懲?,實(shí)現(xiàn)科?室質(zhì)量的?持續(xù)改進(jìn)?。4.?根據(jù)上級(jí)?下達(dá)的質(zhì)?量管理目?標(biāo),收集?、整理和?分析科室?質(zhì)量與安?全管理相?關(guān)指標(biāo)與?數(shù)據(jù),并?能夠熟練?掌握和靈?活運(yùn)用相?關(guān)質(zhì)量管?理方法與?工具進(jìn)行?科室的質(zhì)?量管理。?5.認(rèn)?真貫徹落?實(shí)醫(yī)院有?關(guān)質(zhì)量與?安全的相?關(guān)要求,?及時(shí)通報(bào)?醫(yī)院質(zhì)量?管理信息?,嚴(yán)格執(zhí)?行各項(xiàng)核?心醫(yī)療、?護(hù)理制度?,提高醫(yī)?療質(zhì)量,?保障醫(yī)療?安全。?6.貫徹?落實(shí)國(guó)家?法律、法?規(guī)及醫(yī)院?的各項(xiàng)醫(yī)?療質(zhì)量管?理規(guī)章制?度,對(duì)科?室醫(yī)護(hù)人?員進(jìn)行醫(yī)?療質(zhì)量與?安全教育?,提高醫(yī)?護(hù)人員的?醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)?、安全責(zé)?任意識(shí)以?及質(zhì)量管?理理論

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