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授課:XXX授課:XXX本文重點(diǎn)爭(zhēng)論了枯燥工藝在原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,并介紹了歐美本文重點(diǎn)爭(zhēng)論了枯燥工藝在原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,并介紹了歐美真空枯燥器及性能進(jìn)展比較??菰锊僮鞯哪康氖浅ツ承┕腆w原料,半成品及成品中的水分或溶劑,以便于儲(chǔ)存,運(yùn)輸,加工和使用。在工業(yè)生產(chǎn)中,多先用機(jī)械法最大限度地去除固體物料中的濕分,再用枯燥法除去剩余的濕分,最終得到合格固體產(chǎn)品。制藥工業(yè)的操作有自身的特點(diǎn),如系統(tǒng)的整體密閉性,上游設(shè)備和下游設(shè)備的合理協(xié)作,符合GMP產(chǎn)品均一、無(wú)積料、可以滿足在線清洗〔CleaninginPlace,CIP〕等要求,用于無(wú)菌原料藥上的枯燥裝置還要滿足在線滅菌〔SterilizinginPlace,SIP〕的要求。當(dāng)物料具有熱敏性,易氧化性,或濕分是有機(jī)溶劑時(shí),蒸氣與空可承受真空枯燥。真空枯燥器的特點(diǎn)如下:能用較低的溫度得到較高的枯燥速率,可以低溫枯燥熱敏性物能用較低的溫度得到較高的枯燥速率,可以低溫枯燥熱敏性物料;可枯燥易受空氣氧化或有燃燒危急的物料;適合于枯燥有溶劑或有毒氣體的物料,溶劑回收簡(jiǎn)潔;能將物料枯燥到很低的水分,故可用于低含水率物料的二次枯燥。雙錐真空枯燥及問(wèn)題目前國(guó)內(nèi)廣泛使用雙錐真空枯燥器,其工作原理是在夾套里通入熱能源〔如熱水,蒸汽〕,熱量經(jīng)內(nèi)殼傳給被枯燥物料;在動(dòng)力驅(qū)動(dòng)〔溶劑可快速蒸發(fā),并由真空泵準(zhǔn)時(shí)排出及回收,從而到達(dá)枯燥的目的。但目前的工藝帶來(lái)的問(wèn)題:現(xiàn)有的翻轉(zhuǎn)式真空枯燥器的枯燥時(shí)間太長(zhǎng);加料和下料過(guò)程太費(fèi)時(shí)間和力氣,并且會(huì)有粉塵泄漏到操作環(huán)境中;物料在里面通常整體翻轉(zhuǎn),物料會(huì)有團(tuán)聚現(xiàn)象,有時(shí)下料需要來(lái)回翻轉(zhuǎn)或人工破壞團(tuán)聚顆粒;30%~50%之間,假設(shè)產(chǎn)量很大,需要很多的面積來(lái)放置很多的機(jī)器。單錐真空枯燥目前國(guó)外已經(jīng)普遍使用單錐真空枯燥系統(tǒng),單錐真空枯燥器工作過(guò)程為批量操作,濕物料進(jìn)入料倉(cāng)后,利用夾套給熱,進(jìn)展枯燥。通〔工作容積可以到達(dá)適宜的處理量范由于安裝空間充裕,更便于使用者進(jìn)展檢修維護(hù)。工藝使用的選擇因素多為如下幾點(diǎn):生產(chǎn)力量;敏感性物料〔熱敏性,晶型等〕在枯燥過(guò)程中不被破壞;蒸發(fā)量;枯燥效率及效果;安全措施。敏捷性由于該設(shè)備整體是靜止固定的,只有內(nèi)部的轉(zhuǎn)臂和混合螺桿進(jìn)展公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn),整體無(wú)振動(dòng),格外簡(jiǎn)潔和上游設(shè)備連接,如離心機(jī),三接,使整個(gè)生產(chǎn)線成為密閉的,全部自動(dòng)化的生產(chǎn)線。85%,假設(shè)裝10100L該枯燥系統(tǒng)可以適合不同水〔溶劑〕含量的物料,從干粉到混懸液都可以進(jìn)展枯燥。攪拌溫順對(duì)構(gòu)造脆弱的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)只是溫順的攪拌,同時(shí)起到格外高的混合對(duì)構(gòu)造脆弱的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)只是溫順的攪拌,同時(shí)起到格外高的混合0.950.95RPM,沿著容器內(nèi)筒體壁旋轉(zhuǎn)?;旌系闹巍B輲情_(kāi)口的設(shè)計(jì),便于清洗。螺桿的正常速度是70RPM,所以即使脆弱的產(chǎn)品也不會(huì)被破壞。500kg1:100?00010g100μg10min度根本全都。傳熱效率高單錐的設(shè)計(jì),使得物料最大限度地承受到筒體壁的傳熱,加熱部位包括筒體夾套,容器頂蓋,過(guò)濾器。物料在內(nèi)部的持續(xù)攪拌,可以使枯燥的速度得到優(yōu)化。產(chǎn)品區(qū)域內(nèi)無(wú)機(jī)械密封整個(gè)系統(tǒng)在懸臂和螺桿之間有機(jī)械密封,物料是在這密封之下,0~180〔細(xì)川密克朗集團(tuán)設(shè)計(jì)〕,所以可以掌握出料速度。單錐真空枯燥器通過(guò)斷面球閥方式實(shí)現(xiàn)自動(dòng)卸料過(guò)程。物料在重接收道來(lái)傳送物料。CIP和SIP無(wú)菌原料藥生產(chǎn)對(duì)設(shè)備提出格外高的要求,整個(gè)系統(tǒng)需要在130無(wú)菌原料藥生產(chǎn)對(duì)設(shè)備提出格外高的要求,整個(gè)系統(tǒng)需要在13030min,同時(shí)在懸臂內(nèi)部不能有任何泄漏,內(nèi)部驅(qū)30min,同時(shí)在懸臂內(nèi)部不能有任何泄漏,內(nèi)部驅(qū)常多
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