GB/T 41840-2022下肢矯形器零部件聚氨酯彈性踝鉸鏈

ICS11180

CCSC.30

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41840—2022

下肢矯形器零部件

聚氨酯彈性踝鉸鏈

Lowerlimborthosescomponents—Polyurethaneelasticankle

2022-10-12發(fā)布2023-02-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T41840—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

性能要求

4…………………1

測試環(huán)境樣品和設(shè)備

5、……………………2

測試方法

6…………………4

檢驗規(guī)則

7…………………5

標(biāo)志包裝運輸和貯存

8、、…………………5

GB/T41840—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復(fù)輔具研究中心國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心北京東方瑞盛假肢矯

:、、

形器發(fā)展有限公司北京環(huán)球精博康復(fù)輔具技術(shù)有限公司

、。

本文件主要起草人閆偉谷慧茹李曼于先坤王嘯閆和平

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T41840—2022

引言

聚氨酯彈性踝鉸鏈主要適用于腦外傷腦卒中引起的足下垂和腦癱引起的尖足等癥狀使用聚氨

、。

酯彈性踝鉸鏈制作的下肢矯形器能夠在不限制踝關(guān)節(jié)活動的條件下幫助患者限制足下垂矯正踝關(guān)節(jié)

,,

內(nèi)外翻從而抵消或糾正不正常的關(guān)節(jié)位置

,。

聚氨酯彈性踝鉸鏈在使用過程中不承受人體重量在背屈和跖屈活動中聚氨酯彈性踝鉸鏈會受

。,

到牽拉和扭轉(zhuǎn)力的作用并產(chǎn)生變形質(zhì)量不合格的產(chǎn)品在使用過程中會產(chǎn)生塑性變形嚴重的發(fā)生斷

,,

裂致使患者發(fā)生嚴重的二次傷害為保障患者人身安全提升產(chǎn)品質(zhì)量特制定本文件

,。,,。

Ⅱ

GB/T41840—2022

下肢矯形器零部件

聚氨酯彈性踝鉸鏈

1范圍

本文件規(guī)定了聚氨酯彈性踝鉸鏈的性能要求測試環(huán)境樣品和設(shè)備測試方法檢驗規(guī)則和標(biāo)志

、、、、、

包裝運輸和貯存

、。

本文件適用于下肢矯形器零部件中的聚氨酯彈性踝鉸鏈的產(chǎn)品設(shè)計生產(chǎn)銷售和檢驗

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗第部分輔助結(jié)構(gòu)檢驗

GB/T18375.55:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

聚氨酯彈性踝鉸鏈polyurethaneelasticankle

由聚氨酯制成固定或連接下肢矯形器小腿部分和腳托部分的零件見圖

,(1)。

32

.

預(yù)制模塊prefabricatedmodules

矯形器板材真空成型過程中代替聚氨酯彈性踝鉸鏈外形與聚氨酯彈性踝鉸鏈一樣的零件見

,(

圖

2)。

33

.

彈性踝鉸鏈固定螺母nutofelast