標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 41840-2022 下肢矯形器零部件 聚氨酯彈性踝鉸鏈》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)用于下肢矯形器中的聚氨酯彈性踝鉸鏈產(chǎn)品進(jìn)行了規(guī)定。其內(nèi)容涵蓋了產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)和定義、分類與標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面。

在術(shù)語(yǔ)和定義部分，明確了聚氨酯彈性踝鉸鏈及相關(guān)概念的具體含義，為后續(xù)章節(jié)的理解奠定基礎(chǔ)。分類與標(biāo)記章節(jié)則根據(jù)不同的使用場(chǎng)景或功能需求對(duì)聚氨酯彈性踝鉸鏈進(jìn)行了詳細(xì)劃分，并規(guī)定了相應(yīng)的標(biāo)識(shí)方式，便于識(shí)別不同類型的踝鉸鏈。

對(duì)于產(chǎn)品的要求方面，《GB/T 41840-2022》從外觀質(zhì)量、尺寸公差、物理性能等多個(gè)維度設(shè)定了具體指標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量能夠滿足實(shí)際應(yīng)用中的基本需求。其中物理性能包括但不限于硬度、拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率等關(guān)鍵參數(shù)，這些參數(shù)直接關(guān)系到踝鉸鏈的耐用性和舒適度。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還提供了詳細(xì)的試驗(yàn)方法來(lái)驗(yàn)證上述各項(xiàng)要求是否達(dá)標(biāo)，如通過(guò)特定儀器測(cè)試材料硬度、采用標(biāo)準(zhǔn)試樣進(jìn)行拉伸試驗(yàn)等。同時(shí)制定了嚴(yán)格的檢驗(yàn)規(guī)則，明確了出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目及抽樣方案，以保證每批次產(chǎn)品的質(zhì)量一致性。


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....

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  • 2022-10-12 頒布
  • 2023-02-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11180

CCSC.30

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41840—2022

下肢矯形器零部件

聚氨酯彈性踝鉸鏈

Lowerlimborthosescomponents—Polyurethaneelasticankle

2022-10-12發(fā)布2023-02-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T41840—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

性能要求

4…………………1

測(cè)試環(huán)境樣品和設(shè)備

5、……………………2

測(cè)試方法

6…………………4

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………5

標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存

8、、…………………5

GB/T41840—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)輔具研究中心國(guó)家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京東方瑞盛假肢矯

:、、

形器發(fā)展有限公司北京環(huán)球精博康復(fù)輔具技術(shù)有限公司

、。

本文件主要起草人閆偉谷慧茹李曼于先坤王嘯閆和平

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T41840—2022

引言

聚氨酯彈性踝鉸鏈主要適用于腦外傷腦卒中引起的足下垂和腦癱引起的尖足等癥狀使用聚氨

、。

酯彈性踝鉸鏈制作的下肢矯形器能夠在不限制踝關(guān)節(jié)活動(dòng)的條件下幫助患者限制足下垂矯正踝關(guān)節(jié)

,,

內(nèi)外翻從而抵消或糾正不正常的關(guān)節(jié)位置

,。

聚氨酯彈性踝鉸鏈在使用過(guò)程中不承受人體重量在背屈和跖屈活動(dòng)中聚氨酯彈性踝鉸鏈會(huì)受

。,

到牽拉和扭轉(zhuǎn)力的作用并產(chǎn)生變形質(zhì)量不合格的產(chǎn)品在使用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生塑性變形嚴(yán)重的發(fā)生斷

,,

裂致使患者發(fā)生嚴(yán)重的二次傷害為保障患者人身安全提升產(chǎn)品質(zhì)量特制定本文件

,。,,。

Ⅱ

GB/T41840—2022

下肢矯形器零部件

聚氨酯彈性踝鉸鏈

1范圍

本文件規(guī)定了聚氨酯彈性踝鉸鏈的性能要求測(cè)試環(huán)境樣品和設(shè)備測(cè)試方法檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志

、、、、、

包裝運(yùn)輸和貯存

、。

本文件適用于下肢矯形器零部件中的聚氨酯彈性踝鉸鏈的產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)銷售和檢驗(yàn)

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第部分輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)

GB/T18375.55:

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

聚氨酯彈性踝鉸鏈polyurethaneelasticankle

由聚氨酯制成固定或連接下肢矯形器小腿部分和腳托部分的零件見(jiàn)圖

,(1)。

32

.

預(yù)制模塊prefabricatedmodules

矯形器板材真空成型過(guò)程中代替聚氨酯彈性踝鉸鏈外形與聚氨酯彈性踝鉸鏈一樣的零件見(jiàn)

,(

圖

2)。

33

.

彈性踝鉸鏈固定螺母nutofelast

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