標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0030-2004 腹膜透析管》相較于1990年的版本,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和改進(jìn),主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
首先,在標(biāo)準(zhǔn)名稱上有所變化,從原來(lái)的《YY 0030-1990》變更為《YY/T 0030-2004》,其中“T”表示該標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
其次,新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腹膜透析管的定義、分類更加明確。比如對(duì)于不同類型的產(chǎn)品(如單腔式、雙腔式等)給出了更詳細(xì)的說(shuō)明,有助于用戶根據(jù)實(shí)際需要選擇合適類型的產(chǎn)品。
再者,《YY/T 0030-2004》增加了對(duì)原材料的要求,明確了可用于制造腹膜透析管的具體材料種類及其性能指標(biāo),保證了產(chǎn)品在使用過(guò)程中的生物相容性和安全性。
此外,新標(biāo)準(zhǔn)還提高了對(duì)產(chǎn)品物理性能的要求,包括但不限于抗拉強(qiáng)度、耐壓能力等方面,以確保其在臨床應(yīng)用時(shí)能夠承受各種操作條件而不易損壞或失效。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2004-07-16 頒布
- 2005-08-01 實(shí)施





文檔簡(jiǎn)介
ICS1104040
C48..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY0030—2004
代替
YY0030—1990
腹膜透析管
Peritonealdialysiscatheters
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)
標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號(hào)本標(biāo)準(zhǔn)自
(),
2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不
,,
再?gòu)?qiáng)制執(zhí)行
。
2004-07-16發(fā)布2005-08-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
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