二級預(yù)防廈門hyn課件

腦卒中二級預(yù)防

強(qiáng)化抗血小板管理NEnglJMed2006,354:1ClopidogrelandAspirinversusAspirinAloneforthePreventionofAtherothromboticEventsCHARISMA阿司匹林、氯吡格雷加阿司匹林預(yù)防動脈粥樣硬化事件的對照研究06121824301086420月主要終點(diǎn)累積發(fā)生率（％）阿司匹林組阿司匹林＋氯吡格雷組P=0.22CHARISMA療效分析阿司匹林組與阿司匹林＋氯吡格雷組主要療效無顯著性差異NEnglJMed2006,354:1療效主要終點(diǎn)：心肌梗死、卒中、心血管死亡UnstableAnginaPatientsbenefitfromenhancedplateletinhibitiononlywithinthefirstweeks(CURE)Aspirin+ClopidogrelAspririn+placebo036912P<0.0010.140.120.100.080.060.040.020.00MonthsofFollow-upCumulativeHazardRateVascularDeath+MI+Strokeafter4weeksandafter4.5MonthAddedBenefitofClopidogreltoASAtreatmentinUnstaibleAnginaPatients2x2factorialdesigninvolving20，000strokepatientsClopidogrel(75mg)

+ASA(75mg)

+placebo(3,875pts)ER-DP+ASA

(200mg/25mg)

+placebo(3,875pts)PlaceboClopidogrel(75mg)

+ASA(75mg)

+Telmisartan(80mg)(3,875pts)ER-DP+ASA

(200mg/25mg)+Telmisartan(80mg)(3,875pts)Clopidogrel+ASAER-DP+ASATelmisartan-TrialDesignCLopidogrelplus

ASA

for

Infarct

Reduction

inacutestroke/TIApatientswithlargearterystenosisandmicroembolicsignals

氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林與單用阿司匹林對于有大動脈狹窄和微栓子信號的急性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者減少梗死的療效比較CLAIR:參與中心中國大陸黃一寧,北京呂傳真/付建輝上海韓釗,溫州香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院:黃家星馬來西亞KSTan新加坡SGH:HMHMChang,CChen,曼谷,泰國NijasriSuwanwela,DisyaRatanakorn臺灣WJWongKCChang菲律賓JNavarro10ormorepatientsrandomizedCLAIR:研究設(shè)計(jì)前瞻性、隨機(jī)、平行對照、結(jié)局盲法評定(PROBE)篩查治療和隨訪D1D2D7±1

氯吡格雷300mg

氯吡格雷75mgo.d.氯吡格雷+阿司匹林50N=100RASA75-160mgo.d.toallptsfromD1toD7±150單用阿司匹林

MESD-1

MES

MES隨機(jī) 納入 研究結(jié)束

DWIDWICLAIR:研究方法經(jīng)顱多普勒超聲(TCD)記錄次數(shù):3(D1,D2,D7)療程:每次記錄30min評估:在線(當(dāng)?shù)匮芯空?以及離線(倫敦中心HughMarkus’教授)CLAIR:有效性終點(diǎn)

(I)主要終點(diǎn):比較第二天氯吡格雷+ASA聯(lián)合治療組與單用ASA組微栓子陽性患者的比例CLAIR:有效性終點(diǎn)

(II)次要終點(diǎn)D7與D1相比經(jīng)DWI證實(shí)新增加的急性梗死灶數(shù)目;D7的MES數(shù)目;DWI上急性梗死的數(shù)目;D7的NIHSS評分;D7和基線相比NIHSS評分差別;D7的mRS評分(0-2定義為“結(jié)局良好”,3-6定義為“結(jié)局不良”);D7的總死亡率;研究期間的血栓栓塞事件;復(fù)發(fā)性卒中,冠脈綜合征,深靜脈血栓形成,肺栓塞100例患者進(jìn)入隨機(jī)化

氯吡格雷+阿司匹林 阿司匹林R 47例(1例退出) 53例(1例沒有資料)Day2 46例 52例(ITT)Day7 45例 51例依據(jù)研究方案的分析R 26例 35例

19例MES陰性 17例MES陰性

1例7天后發(fā)病 1例7天后發(fā)病

1例肌酐>200ml/L 意向性治療分析聯(lián)合治療氯吡格雷+ASA(n=46)單藥治療ASA(n=52)平均年齡(SD)59.2(12.5)56.4(12.8)男性36(78.3%)40(76.9%)平均收縮壓(SD)139.4(22.2)148.6(23.1)平均舒張壓(SD)80.1(11.6)83.9(11.6)發(fā)病至隨機(jī)化之間的平均時(shí)間(SD)2.5(1.6)3.2(1.8)

顱內(nèi)動脈狹窄45(97.8%)48(92.3%)

顱外動脈狹窄12(26.1%)16(30.8%)

兩者都有(串聯(lián)病變)11(23.9%)12(23.1%)既往心肌梗死3(6.5%)3(5.8%)既往心絞痛5(10.9%)4(7.7%)高血壓27(60.0%)35(69.8%)糖尿病21(45.7%)16(31.0%)高脂血癥23(51.1%)16(32.7%)外周動脈病4(8.9%)2(3.9%)從不吸煙25(54.3%)22(42.3%)MES陽性患者:總體MES陽性65%60%50%40%30%55%45%35%62%43%40%Day7Day2Day1基線Day2Day7氯吡格雷75mg聯(lián)合ASA治療第7天，MES陽性率進(jìn)一步顯著降低達(dá)54.4%80%70%60%50%40%30%20%10%D127D127單藥治療ASA75mg聯(lián)合治療氯吡格雷75mg+ASA75mg67.3%54.0%51.0%56.5%31.1%23.3%MES陽性患者比例意向性治療分析RR54.4%,p=0.006意向性治療分析聯(lián)合治療氯吡格雷＋ASA單藥治療ASAPD-M差異(95%CI)急性梗死灶的數(shù)目

基線Day1n=44n=52

均值(SD)3.5(3.7)2.6(3.8)

中位數(shù)(范圍)2.0(0-13)1.0(0-20)0.2490.5(0.0-2.0)Day7n=41n=52

均值(SD)2.3(3.2)1.8(2.6)

中位數(shù)(范圍)1.0(0-13)1.0(0-12)0.5750.0(0.0-1.0)新增加急性梗死灶的數(shù)目n=41n=52

均值(SD)0.2(0.7)0.1(0.3)

中位數(shù)(范圍)0.0(0-4)0.0(0-1)0.2640.0(0.0-1.0)DWI上急性梗死灶,D1和D7兩組之間無顯著差異其他檢測量表:單藥治療組和聯(lián)合治療組無差異NIHSSmRSMMSE巴氏量表UnstableAnginaPatientsbenefitfromenhancedplateletinhibitiononlywithinthefirstweeks(CURE)Aspirin+ClopidogrelAspririn+placebo036912P<0.0010.140.120.100.080.060.040.020.00MonthsofFollow-upCumulativeHazardRateVascularDeath+MI+Stroke