2023年醫(yī)院藥房考試面試問(wèn)題及答案

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理名解簡(jiǎn)答案例相關(guān)問(wèn)題Chapter11:administrationofhospitalpharmacy本章重要學(xué)習(xí)內(nèi)容什么是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重要有哪些類(lèi)型？醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)如何構(gòu)成？重要工作是什么？什么是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)？調(diào)劑工作的內(nèi)容？管理要點(diǎn)？制劑工作的內(nèi)容？管理要點(diǎn)？藥品供應(yīng)與管理工作有哪些？當(dāng)前臨床藥學(xué)工作的發(fā)展概況第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系Section1Hospital&InstitutionalPharmacyDepartment（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（institutions）是以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請(qǐng)、審批、登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類(lèi)按性質(zhì)分類(lèi)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)按經(jīng)濟(jì)類(lèi)型分類(lèi)國(guó)有、集體、聯(lián)營(yíng)、私營(yíng)、臺(tái)港澳合資合作、中外合資合作、其他按機(jī)構(gòu)類(lèi)型分類(lèi)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、衛(wèi)生院、門(mén)診部、診所（醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室)、急救中心(站)、采供血機(jī)構(gòu)、婦幼保健院(所、站)、專(zhuān)科疾病防治院(所、站)、疾病防止控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其他醫(yī)療服務(wù)體系社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心綜合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院可雙向轉(zhuǎn)診幻燈片8社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）屬非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是為社區(qū)居民提供防止、保健、健康教育、計(jì)劃生育和醫(yī)療、康復(fù)等服務(wù)的綜合性基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。一般以街道辦事處所轄范圍設(shè)立，服務(wù)人口約3~5萬(wàn)人。轄區(qū)人口每萬(wàn)人至少配備2名全科醫(yī)師（或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師）（四）城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度1、城鄉(xiāng)所有用人單位及其職工都要參與基本醫(yī)療保險(xiǎn)，實(shí)行屬地管理；2、基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)由用人單位和職工雙方共同承擔(dān)；3、基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金實(shí)行社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶相結(jié)合。4、基本醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店管理5、管理部門(mén)：社會(huì)勞動(dòng)保障部醫(yī)院分級(jí)與分等醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級(jí)。一級(jí)醫(yī)院：是直接向一定人口的社區(qū)提供防止，醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級(jí)醫(yī)院：是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級(jí)醫(yī)院：是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平專(zhuān)科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。醫(yī)院等級(jí)各級(jí)醫(yī)院通過(guò)評(píng)審，按照《醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)》擬定為甲，乙、丙三等，其中三級(jí)醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分三級(jí)十等。深圳市重要醫(yī)院等級(jí)三級(jí)甲等：北京大學(xué)深圳醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、深圳市第二人民醫(yī)院（深大醫(yī)學(xué)院附院）、深圳市人民醫(yī)院三級(jí)乙等：深圳市婦幼保健院深圳市醫(yī)院等級(jí)二級(jí)甲等：深圳市第三人民醫(yī)院（東湖醫(yī)院）、四院（福田）、五院（羅湖）、六院（南山）、七院（鹽田）、八院（寶安）、九院（龍崗）蛇口醫(yī)院（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變第一階段以藥品為中心的保障供應(yīng)模式第二階段以病人為中心的臨床藥學(xué)模式第三階段藥學(xué)保健模式二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)以藥為中心傳統(tǒng)藥學(xué)（Dispensing）臨床藥學(xué)(ClinicalPharmacy)藥學(xué)保健(PharmaceuticalCare)以病人為中心傳統(tǒng)內(nèi)容醫(yī)院藥房的組織管理醫(yī)院藥房的藥學(xué)人員管理（藥師管理及藥師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)）調(diào)劑業(yè)務(wù)管理（質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理）制劑業(yè)務(wù)管理（質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理）藥品管理（采購(gòu)、庫(kù)存、供應(yīng)）臨床藥學(xué)內(nèi)容臨床藥學(xué)與藥學(xué)保健藥物運(yùn)用研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)藥品信息與征詢計(jì)算機(jī)應(yīng)用管理三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念institutionalpharmacyadministration醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為核心，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)PharmacyAdministrationCommittee藥事管理委員會(huì)（組）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)重要藥事問(wèn)題做出專(zhuān)門(mén)決定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。1、設(shè)立人員：5-7人主任委員1名：業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人副主任委員若干名：藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人成員：由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理專(zhuān)家組成平常工作：藥劑科負(fù)責(zé)——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》2、職責(zé)(一)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)行；(二)擬定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；(三)審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀測(cè)的申請(qǐng)；(四)建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專(zhuān)家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；(五)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專(zhuān)家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)；(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正；(七)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥3、國(guó)外醫(yī)院藥事管理委員會(huì)美國(guó)和英國(guó)：“藥學(xué)與治療學(xué)委員會(huì)”P(pán)harmacyandTherapeuticsCommittee,P&T下設(shè)專(zhuān)科藥物分委員會(huì)德國(guó)：藥品委員會(huì)日本：藥事委員會(huì)或藥品選用委員會(huì)。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)藥學(xué)部藥劑科藥械科藥材科藥房負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)、制劑、臨床藥學(xué)、藥學(xué)服務(wù)、科研、管理從醫(yī)技科室逐步向臨床職能型科室過(guò)流第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備Section2TheStructureandHRManagementofInstitutionalPharmacyDepartment一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科institutionalpharmacy，hospitalpharmacy（一）性質(zhì)⒈機(jī)構(gòu)事業(yè)性⒉專(zhuān)業(yè)臨床性⒊監(jiān)督保障性（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)⒈藥品供應(yīng)管理⒉調(diào)劑與制劑⒊藥品質(zhì)量管理⒋臨床藥學(xué)⒌科研與訓(xùn)練二、藥劑科的組織結(jié)構(gòu)丙級(jí)醫(yī)院：調(diào)劑室、普通制劑室、滅菌制劑室（不具有條件者可不設(shè)）、藥庫(kù)、藥檢室。乙級(jí)醫(yī)院：在丙級(jí)上增設(shè)：中藥調(diào)劑室、中藥制劑室、中心擺藥室、藥學(xué)情報(bào)資料室等。甲級(jí)醫(yī)院：在乙級(jí)上增設(shè)：臨床藥學(xué)室、臨床藥理研究室、靜脈輸液配置中心、辦公室等。

我國(guó)綜合性醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）組織機(jī)構(gòu)圖我國(guó)綜合性醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）組織機(jī)構(gòu)圖三、藥劑科的人員配備1、人員構(gòu)成人員構(gòu)成：藥學(xué)技術(shù)人員、工人、職工藥學(xué)技術(shù)職務(wù)：藥劑士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師臨床藥師、執(zhí)業(yè)藥師2、人員編制的計(jì)算方法：按藥學(xué)技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例計(jì)算：8％按床位計(jì)算：藥師為1:80~100其他藥劑人員1:15~18中藥炮制、制劑人員為1:60~80藥師以上人員：藥劑士：藥劑員有教學(xué)、科研任務(wù)的大醫(yī)院為4:5:1一般醫(yī)院為3:6:1，中藥房為2:6:2。第三節(jié)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理Section3MedicineDispensing&ManagementofPrescription一、調(diào)劑Dispensing配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。調(diào)劑的流程：①收方；②檢查處方；③調(diào)配處方；④包裝貼標(biāo)簽；⑤復(fù)查處方；⑥發(fā)藥調(diào)劑業(yè)務(wù)管理1、運(yùn)轉(zhuǎn)管理：處方箋傳送合理化、門(mén)診候藥室管理、賬卡管理、處方箋記錄、環(huán)境改善、人員安排等2、技術(shù)管理：處方箋的接受和檢查、調(diào)配藥劑、發(fā)藥檢查、服藥指導(dǎo)、全過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等。二、調(diào)劑工作的組織（一）門(mén)（急）診調(diào)劑OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy1、工作內(nèi)容請(qǐng)領(lǐng)藥品藥品分裝調(diào)配藥品2、調(diào)劑方式獨(dú)立配方法流水作業(yè)配方法結(jié)合法（二）住院部調(diào)劑工作InpatientPharmacy⒈憑方發(fā)藥⒉病區(qū)小藥柜制⒊集中擺藥制三、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門(mén)診藥房實(shí)行大窗口或柜臺(tái)式發(fā)藥，住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》theunitdosesystemofmedication（drug）distribution（UDDS）①藥物按單位劑量包裝②用已包裝好的現(xiàn)成包裝進(jìn)行分發(fā)③大部分藥物不超過(guò)病人1日（24小時(shí)）的劑量，可在任何時(shí)候分派或使用于病房。三、處方管理（一）處方的定義是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。處方具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。（二）處方的格式1、處方前記醫(yī)療單位全稱、處方編號(hào)、病人基本資料（姓名、性別、年齡、門(mén)診號(hào)或住院病歷號(hào)）、科別和床位號(hào)、臨床診斷和開(kāi)處方日期。麻醉藥品和精神藥品處方還涉及患者身份證明編號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)等。2、處方正文以Rp或R標(biāo)示，列出請(qǐng)藥房配發(fā)的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。3、處方后記涉及處方醫(yī)生的署名、調(diào)配者署名、核對(duì)者署名。（三）處方顏色辨認(rèn)

麻醉藥品處方：淡紅色急診處方：淡黃色兒科處方：淡綠色普通處方：白色在處方右上角以文字注明（四）處方權(quán)限（五）處方書(shū)寫(xiě)筆跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處署名及注明修改日期。處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書(shū)寫(xiě)（六）處方有效期每張?zhí)幏较抟蝗?。門(mén)診處方有效期1-3天，急診處方當(dāng)天有效；（六）處方限量1、處方一般不得超過(guò)7日用量2、急診處方一般不得超過(guò)3日用量3、麻、一精：注射劑：一次用量；其他劑型：3日；控緩釋?zhuān)?日癌痛、慢性：注射劑：3日；其他：7日二氫埃托菲：一次用量，二級(jí)醫(yī)院以上用哌替啶：一次用量4、二精：7日（七）處方審核1、對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏實(shí)驗(yàn)及結(jié)果的鑒定；2、處方用藥與臨床診斷的相符性；3、劑量、用法；4、劑型與給藥途徑；5、是否有反復(fù)給藥現(xiàn)象；6、是否有潛在臨床意義的藥物互相作用和配伍禁忌“四查十對(duì)”查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。（八）處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年；麻醉藥品處方保存3年；處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、防止、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。五、靜脈藥物配置管理intravenousadmixtures①配置醫(yī)囑：醫(yī)生開(kāi)具靜脈注射藥物配置醫(yī)囑，藥師審查配置處方，按用藥量領(lǐng)取藥物，并記錄使用量；②審方與備料：藥師或護(hù)士在核對(duì)處方無(wú)誤后，根據(jù)標(biāo)簽挑選藥品放入塑料藍(lán)內(nèi)(一位病人配一個(gè)籃子)，并將標(biāo)簽貼在輸液袋上；③配置：配置室人員將藥品與標(biāo)簽核對(duì)，準(zhǔn)確無(wú)誤后開(kāi)始配置。由藥師對(duì)空安瓿、空抗生素瓶與輸液標(biāo)簽核對(duì)并署名。④包裝。將滅菌塑料袋套于靜脈輸液袋外，封口。⑤分發(fā)。將封口好的輸液按病區(qū)分別放置于有病區(qū)標(biāo)記的整理箱內(nèi)，記錄數(shù)量。將整理箱置于專(zhuān)用藥車(chē)上，送至各病區(qū)交病區(qū)藥療護(hù)士，并由藥療護(hù)士在送達(dá)記錄本上簽收。關(guān)鍵因素：環(huán)境，設(shè)施，人員第四節(jié)制劑業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理Section4AdministrationofMedicinePreparing一、醫(yī)院制劑的概念與規(guī)定（一）概念指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要通過(guò)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑（二）醫(yī)院配制制劑的條件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》幻燈片49二、醫(yī)院制劑的品種范圍及使用（一）品種范圍的限定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種1、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；

2、臨床需要的科研、實(shí)驗(yàn)用處方制劑；

3、一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短的制劑；

4、市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑；

5、某些尚處在保密和申請(qǐng)專(zhuān)利的制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行許可證管理制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核——省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)證——省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有效期5年醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)必須按GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不能上市銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告9、某中醫(yī)門(mén)診部治肝病假藥案相關(guān)教學(xué)內(nèi)容：第五章藥品管理立法案情武漢市藥監(jiān)部門(mén)突查武昌某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門(mén)診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥。專(zhuān)科承包人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里分裝的。張某與門(mén)診的協(xié)議中顯示，他每年向門(mén)診部交納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。

Question&Discussion1、本案違法主體是誰(shuí)？2、有何違法行為，應(yīng)定性為什么？3、應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？案例分析本案屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的行為認(rèn)定。1、無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

《藥品管理法》第二十三條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。2、未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。《藥品管理法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。某中醫(yī)門(mén)診部擅自分裝的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”未經(jīng)批準(zhǔn)，屬于藥品管理法第四十八條的假藥。解決結(jié)論：《藥品管理法》第七十三條規(guī)定：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（涉及已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。本案中，武漢藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法取締某中醫(yī)門(mén)診部的制劑設(shè)施設(shè)備，沒(méi)收違法的藥丸、售藥所得款項(xiàng)，并出罰款。第五節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)與管理Section5AdministrationofMedicineSupply一、藥品管理的概念與目的（一）含義對(duì)醫(yī)院醫(yī)療、科研所需藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分派、使用的管理。（二）藥品管理的內(nèi)容從管理對(duì)象分：一般醫(yī)療用藥品管理；麻、精、毒藥品的管理；科研用藥品（研究中新藥的管理）；中藥材（中藥飲片）的管理等。從管理類(lèi)型分：質(zhì)量管理；經(jīng)濟(jì)管理（三）醫(yī)院藥品管理的目的

二、藥品采購(gòu)與保管（一）醫(yī)院藥品采購(gòu)工作的內(nèi)容1、籌劃：對(duì)庫(kù)存局限性或臨床急需的藥品擬定購(gòu)買(mǎi)的品種、數(shù)量的過(guò)程。藥學(xué)部門(mén)要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫(kù)存，保證藥品供應(yīng)。同時(shí)，做好藥品成本核算和賬務(wù)管理?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》2、采集：即藥品的組織，涉及擬定藥品購(gòu)買(mǎi)的對(duì)象、價(jià)格和到貨日期等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行集中管理，要實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)或參與集中招標(biāo)采購(gòu)。——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》二、醫(yī)院藥品經(jīng)濟(jì)管理（一）原則醫(yī)療對(duì)藥品的管理實(shí)行“金額管理，重點(diǎn)記錄，實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)”的辦法。（二）方法根據(jù)藥品的特點(diǎn)，對(duì)藥品實(shí)行三級(jí)管理1、一級(jí)管理（1）范圍：麻醉藥品和毒性藥品的原料藥；

（2）管理辦法：處方規(guī)定單獨(dú)存放，每日清點(diǎn)，必須做到賬物相符。2、二級(jí)管理（1）范圍：精神藥品、貴重藥品及自費(fèi)藥品；

（2）管理辦法：專(zhuān)柜存放，專(zhuān)賬登記。貴重藥品要每日清點(diǎn)，精神藥品定期清點(diǎn)。3、三級(jí)管理（1）范圍：普通藥品；

（2）管理辦法：金額管理，季度盤(pán)點(diǎn)，以存定銷(xiāo)。診所無(wú)購(gòu)藥記錄處罰案案情某個(gè)體診所購(gòu)進(jìn)一批藥品，沒(méi)有按規(guī)定將該批藥品進(jìn)行記錄。本地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在2023年11月例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該批藥品沒(méi)有購(gòu)進(jìn)記錄，該診所負(fù)責(zé)人稱還沒(méi)有來(lái)得及記錄，表達(dá)立即補(bǔ)記。從進(jìn)貨單據(jù)所載的日期看，該批藥品已購(gòu)進(jìn)兩個(gè)月。Question&Discussion1、本案診所是否有違法行為？2、診所若有違法行為，應(yīng)定性為什么？3、診所應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？分別應(yīng)有哪個(gè)部門(mén)解決？案例分析本案件涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)記錄應(yīng)如何處罰?！端幤饭芾矸ā返诙鶙l規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)記；不符合規(guī)定規(guī)定的，不得購(gòu)進(jìn)和使用?！端幤饭芾矸▽?shí)行條例》第二十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）第三十二條規(guī)定：采購(gòu)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄的記載項(xiàng)目，按照本辦法第十條購(gòu)銷(xiāo)記錄中購(gòu)進(jìn)的規(guī)定執(zhí)行。解決結(jié)論：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有購(gòu)進(jìn)記錄，應(yīng)進(jìn)行處罰?？梢园础端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）規(guī)定進(jìn)行處罰。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第三十二條規(guī)定：違反本辦法第十一條和本條規(guī)定，沒(méi)有藥品購(gòu)進(jìn)記錄的按照本辦法第四十七條規(guī)定解決?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）第四十七條規(guī)定：違反本辦法其他規(guī)定的，處以警告或并處一萬(wàn)元以下的罰款。據(jù)此，根據(jù)本案中的違法事實(shí)和情節(jié)，應(yīng)對(duì)該診所予以警告，或并處1萬(wàn)元以下的罰款。第六節(jié)臨床用藥管理及藥學(xué)保健Section6ClinicalPharmacy&PharmaceuticalCare一、臨床用藥管理概述臨床合理用藥管理的發(fā)展（1）臨床用藥管理階段（——1960's）重點(diǎn)在對(duì)藥品自身的物質(zhì)管理：安全性、有效性（2）臨床藥學(xué)階段（——1990's）重點(diǎn)在藥師參與藥物治療方案的擬定，提供用藥服務(wù)（3）藥學(xué)保健階段（1990's——）重點(diǎn)在建立藥師與病人的“一對(duì)一”的契約關(guān)系，提供全面的合理用藥指導(dǎo)。幻燈片70臨床用藥管理的核心合理用藥以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適本地使用藥物，盡也許減少毒副反映，達(dá)成最佳的治療效果。適當(dāng)?shù)乃幬镞m當(dāng)?shù)膭┝窟m當(dāng)?shù)臅r(shí)間適當(dāng)?shù)耐緩竭m當(dāng)?shù)牟∪诉m當(dāng)?shù)寞煶踢m當(dāng)?shù)闹委熌康腤HO合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)： 安全、有效、經(jīng)濟(jì)二、不合理用藥現(xiàn)狀1．不合理用藥的重要表現(xiàn)（1）用藥不對(duì)癥（2）使用無(wú)明確療效的藥物（3）不適本地使用毒副作用過(guò)大的藥物（4）用藥過(guò)量

劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)、無(wú)病用藥、輕癥用重藥（5）用藥局限性（6）不適當(dāng)?shù)暮喜⒂盟帲?）反復(fù)給藥2.導(dǎo)致不合理用藥的因素(1)人員的因素(2)藥物因素(3)社會(huì)因素3.不合理用藥的后果(1)延誤疾病治療(2)浪費(fèi)醫(yī)藥資源有形浪費(fèi)：不合理消耗醫(yī)藥資源無(wú)形浪費(fèi)：治療藥物不良反映和藥源性疾病需消耗醫(yī)療資源(3)產(chǎn)生藥物不良反映甚至藥源性疾病副作用、毒性作用、過(guò)敏反映、耐藥性、二重感染、后遺反映、藥物依賴性三、臨床用藥管理的實(shí)行（一）臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)（二）逐步建立臨床藥師制⑴進(jìn)一步臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改善意見(jiàn)；⑵參與查房和會(huì)診，參與危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議；⑶進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；⑷指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和對(duì)的使用工作；⑸協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀測(cè)，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；⑹提供有關(guān)藥物征詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識(shí)；⑺結(jié)合臨床用藥，開(kāi)展藥物評(píng)價(jià)和藥物運(yùn)用研究。四、藥學(xué)保健直接、負(fù)責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的服務(wù)，其目的是達(dá)成改善病人生命質(zhì)量的確切效果。PC的功能作用及方法：收集、整理病人信息擬定存在的藥物治療問(wèn)題綜合病人的衛(wèi)生保健需要明確藥物治療目的設(shè)計(jì)藥物治療方案制定監(jiān)測(cè)指標(biāo)實(shí)行藥物治療監(jiān)測(cè)結(jié)果修訂治療方案ABC分類(lèi)法ABC分類(lèi)法又稱帕累托分析法或巴雷托分析法、H