標(biāo)準(zhǔn)解讀
YY/T 1284.2-2015 是關(guān)于牙科鑷的第二部分標(biāo)準(zhǔn),專門針對(duì)雙彎型牙科鑷。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類牙科器械的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。
對(duì)于技術(shù)要求方面,明確了雙彎型牙科鑷應(yīng)具備的基本性能指標(biāo),包括但不限于材料的選擇、表面處理的質(zhì)量、尺寸規(guī)格等,確保產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中能夠滿足醫(yī)生的操作需求,并保證患者的安全與舒適度。其中特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)鑷子彎曲角度的具體要求,以適應(yīng)不同臨床場(chǎng)景下的使用需要。
試驗(yàn)方法部分詳細(xì)列出了用于驗(yàn)證上述各項(xiàng)性能指標(biāo)是否符合規(guī)定的測(cè)試程序。這涵蓋了從外觀檢查到機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試等一系列過程,旨在通過科學(xué)的方法全面評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量水平。
此外,在檢驗(yàn)規(guī)則一節(jié)中,給出了批次抽樣方案及判定準(zhǔn)則,為制造商提供了明確的質(zhì)量控制指南。同時(shí),還對(duì)成品的包裝形式、標(biāo)識(shí)內(nèi)容提出了具體要求,以便于用戶識(shí)別并正確使用產(chǎn)品;同時(shí)也考慮到了物流環(huán)節(jié)中可能遇到的問題,如防震保護(hù)措施等。
最后,該標(biāo)準(zhǔn)還指定了適用于這類醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件,比如溫度范圍、濕度限制等,確保產(chǎn)品在未開封狀態(tài)下的長(zhǎng)期保存不會(huì)影響其性能表現(xiàn)。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2015-03-02 頒布
- 2016-01-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T12842—2015
.
牙科鑷第2部分雙彎型
:
Dentaltweezers—Part2Meriamtes
:yp
(ISO15098-2:2000,MOD)
2015-03-02發(fā)布2016-01-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T12842—2015
.
前言
牙科鑷標(biāo)準(zhǔn)由以下部分組成
YY/T1284《》3:
第部分通用要求
———1:;
第部分雙彎型
———2:;
第部分單彎型
———3:。
本部分為的第部分
YY/T12842。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分代替醫(yī)用鑷中牙科鑷部分
YY/T0686—2008《》。
本部分修改采用牙科鑷第部分雙彎型
ISO15098-2:2000《2:》。
本部分與主要差異如下
ISO15098-2:2000:
關(guān)于規(guī)范性引用文件本部分做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件調(diào)整的情
———,,,
況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下
2“”,:
用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替
●GB/T9937.3ISO1942-3;
用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替
●YY/T1284.1ISO15098-1;
修改了定位銷見的要求
———(4.5);
修改了標(biāo)識(shí)標(biāo)簽和標(biāo)記見第章的內(nèi)容
———、(5)。
請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)
(SAC/
歸口
TC99/SC1)。
本部分起草單位杭州新亞齒科材料有限公司國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢
:、
驗(yàn)中心
。
本部分主要起草人李仕寧陳賢明李丹榮孔慶豪
:、、、。
Ⅰ
YY/T12842—2015
.
牙科鑷第2部分雙彎型
:
1范圍
的本部分規(guī)定了雙彎型牙科鑷包括尺寸在內(nèi)的專用要求
YY/T1284。
本部分適用于雙彎型牙科鑷
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
口腔詞匯第部分口腔器械
GB/T9937.33:(GB/T9937.3—2008,ISO1942-3:1989,IDT)
牙科鑷第部分一般要求
YY/T1284.1—20151:(ISO15098-1:1999,MOD)
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T9937.3。
31
.
定位銷guidepin
用于鑷子合攏時(shí)將兩鑷片定位的部件
。
4設(shè)計(jì)和尺寸
41總則
.
牙科鑷的通用要求按的規(guī)定
YY/T1284.1。
雙彎型牙科鑷的圖樣如圖所示其尺寸和尺寸的測(cè)量點(diǎn)應(yīng)符合表和表的規(guī)定
1,12。
的附錄提供了一種適用于大多數(shù)類型牙科鑷的測(cè)量方法
YY/T1284.1—2015A。
42長(zhǎng)度
.
雙彎型牙科鑷的長(zhǎng)度l應(yīng)為
(160±5)mm。
43工作端
.
工作端應(yīng)是齒形的或者平滑的如果是齒形的應(yīng)與圖的放大圖一致
。,1。
44
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 演員 長(zhǎng)期合同范例
- 單位網(wǎng)線鋪設(shè)合同范例
- 農(nóng)村住房轉(zhuǎn)讓合同范例
- 出版補(bǔ)充協(xié)議合同范例
- 武漢混凝土買賣合同范例
- 灌溉工程合同范例
- 文字校對(duì)合同范例
- 入城證申請(qǐng)合同范例
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用合同范例
- 商業(yè)模特合同范例
- GB/T 45089-20240~3歲嬰幼兒居家照護(hù)服務(wù)規(guī)范
- 政府還款協(xié)議書(2篇)
- 院內(nèi)獲得性肺炎護(hù)理
- 領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人違紀(jì)檢討書范文
- 華北水利水電大學(xué)《自然語言處理課程設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- web課程設(shè)計(jì)考勤系統(tǒng)源代碼
- 《企業(yè)文化與變革》課件
- 國(guó)家開放大學(xué)《宣傳工作實(shí)務(wù)》專題測(cè)驗(yàn)1-12參考答案
- 2024年初級(jí)電焊工理論考試復(fù)習(xí)題庫(含答案)
- 2024年資助政策主題班會(huì)課件
- 2024年度人工智能AI技術(shù)服務(wù)合同3篇
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論