標準解讀

《YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治療用X射線管》是一項針對用于放射治療的特定類型X射線管的技術標準。該標準主要規(guī)定了XZ1-4/250型號治療用X射線管的技術要求、試驗方法以及檢驗規(guī)則等，適用于制造和使用這類設備的相關方。

根據文檔內容，首先明確了XZ1-4/250型X射線管的基本參數，包括但不限于最大工作電壓、連續(xù)負載能力、焦點尺寸等方面的具體數值或范圍要求。這些參數對于確保X射線管能夠安全有效地應用于醫(yī)療領域至關重要。

接著，標準詳細描述了對X射線管進行性能測試的方法，涵蓋了電氣特性測試、機械強度測試、輻射輸出穩(wěn)定性等多個方面。通過一系列嚴格且全面的測試程序來驗證產品是否符合設計規(guī)格，并能長期穩(wěn)定地運行于預期的工作環(huán)境中。

此外，《YY/T 0747-2009》還制定了相應的質量控制措施與出廠前必須執(zhí)行的檢查項目清單。制造商需按照規(guī)定完成所有必要的檢測流程后才能將合格的產品投放市場。這不僅保證了每一件出廠產品的質量，也為用戶提供了更加可靠的選擇依據。

最后，標準中還包括了一些關于包裝、運輸及儲存條件的要求，以防止在物流過程中可能發(fā)生的損壞風險，從而進一步保障最終用戶的權益。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-11-15 頒布
  • 2010-12-01 實施
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文檔簡介

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0747—2009

XZ1-4/250治療用X射線管

XZ1-4/250TherapyX-raytube

2009-11-15發(fā)布2010-12-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0747—2009

前言

本標準是以醫(yī)用射線管通用技術條件和射線管光

GB/T13797—2009《X》GB/T12079—2012《X

電性能測試方法為基礎編寫的

》。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標準起草單位杭州萬東電子有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗所

:、。

本標準主要起草人胡有成俞曉妹柏榮慶丁旭陳偉

:、、、、。

Ⅰ

YY/T0747—2009

XZ1-4/250治療用X射線管

1范圍

本標準規(guī)定了治療用射線管的定義術語符號和命名要求試驗方法檢驗規(guī)則及

XZ1-4/250X、、、、、

標志包裝運輸貯存等

、、、。

本標準適用于治療用射線管簡稱射線管該射線管外殼由玻璃制成主要供

XZ1-4/250X(X),X,

深部放射治療機配套使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準

。,。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗計數抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗

GB/T2829()

電子管參數符號

GB/T2987

電子管詞匯

GB/T4597

醫(yī)用射線設備術語和符號

GB/T10149X

射線管總規(guī)范

GB/T12078—2012X

射線管光電性能測試方法

GB/T12079—2012X

射線管壽命試驗方法

SJ/T10624X

電子管型號命名方法

SJ/T10732

3定義術語符號和命名

、、

31定義術語符號

.、、

和確立的定義術語和符號適用于本標準如

GB/T2987、GB/T4597、GB/T10149GB/T12078、。

與中的術語不一致則優(yōu)先采用中的術語

GB/T4597GB/T10149,GB/T10149。

32命名

.

射線管按照的規(guī)定命名如下

XSJ/T10732:

XZ1-4/250

表示標稱射線管電壓

X(kV)

表示標稱功率

(kW)

表示順序號

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