標準解讀

《YY/T 0172-1994 子宮探針》是一項關(guān)于子宮探針的技術(shù)標準,適用于制造、檢驗及使用該醫(yī)療器械。根據(jù)此標準,子宮探針主要用于婦科檢查中測量子宮頸長度或探測子宮腔形態(tài)等目的。它對子宮探針的材料、尺寸規(guī)格、物理性能以及表面處理等方面做出了明確規(guī)定。

在材料方面,要求子宮探針應(yīng)采用對人體無害且具有良好生物相容性的材料制成;對于其尺寸,包括但不限于總長、工作部分長度、直徑等都有詳細規(guī)定,以確保能夠滿足臨床操作需求的同時保證患者安全;物理性能上,則強調(diào)了硬度、柔韌性等特性的重要性,旨在通過合理設(shè)計使得產(chǎn)品既便于醫(yī)生操作又能減少對患者造成的不適感;此外,還特別指出了表面光滑度的要求,避免因粗糙邊緣而導(dǎo)致?lián)p傷。

標準中也包含了對子宮探針的包裝、標志和說明書的具體要求,比如必須清晰標注生產(chǎn)廠家信息、生產(chǎn)日期或批號等內(nèi)容,并提供正確的使用方法指導(dǎo),確保使用者可以正確理解和應(yīng)用該器械。


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  • 已被新標準代替,建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0172-2014
  • 1994-07-02 頒布
  • 1994-11-01 實施
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0172-94宮探針子1994-07-02發(fā)布1994-11-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/r0172-94官主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了子宮探針(以下簡稱探針)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用于探針,該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科探測子宮頸方向和深度用。引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T4342金屬顯微維氏硬度試驗方法GB4424普通黃銅棒GB6463金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述YY0076;金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件ZBC30001手術(shù)器械標志ZBC30022醫(yī)療器械鉻鍍層測試計時點滴法3產(chǎn)品分類探針的型式、基本尺寸及極限偏差應(yīng)符合下圖的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1994-07-02批準1994-11-01實施

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