YY 0493-2004牙科學(xué) 彈性體印模材料

犐犆犛１１．０６０．１０

犆３３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢０４９３—２００４

牙科學(xué)彈性體印模材料

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（ＩＳＯ４８２３：２０００，ＭＯＤ）

２００４１１０８發(fā)布２００５１１０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

牙科學(xué)彈性體印模材料

ＹＹ０４９３—２００４

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號(hào)

郵政編碼：１０００４５

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電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

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開本８８０×１２３０１／１６印張１．７５字?jǐn)?shù)５０千字

２００５年５月第一版２００５年５月第一次印刷

書號(hào)：１５５０６６·２１６１１９

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舉報(bào)電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢０４９３—２００４

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ＩＳＯ４８２３：２０００《牙科學(xué)———彈性體印模材料》。

本標(biāo)準(zhǔn)與該國際標(biāo)準(zhǔn)的主要差異如下：

———將第２章及第３章“ＩＳＯ１９４２”改為“ＧＢ６３８７”。

將第２章“ＩＳＯ６８７３”改為“ＹＹ０４６２”。

———第５章將“請(qǐng)參見ＩＳＯ７４０５和ＩＳＯ１０９９３１標(biāo)準(zhǔn)”改為“請(qǐng)參見ＹＹ／Ｔ０２６８標(biāo)準(zhǔn)”。

———附錄Ｂ參考文獻(xiàn)也作相應(yīng)修改。

———６性能要求中為明確表述作如下修改：

１）原６．４改為６．７；

２）６．７改為：

６．７與石膏配伍性

按９．６試驗(yàn)，印模材料應(yīng)能與其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面，并能完全分離開，在石膏表

面應(yīng)能復(fù)制出表１規(guī)定的細(xì)線。

３）增加了６．４稠度、６．５細(xì)節(jié)再現(xiàn)、６．６線性尺寸變化、６．８彈性回復(fù)率、６．９壓應(yīng)變。

４）同時(shí)修改表１，將原表?xiàng)l款編號(hào)“９．２、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８”改為“６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９”。

單位上加括號(hào)。

———９．２．１．２增加“或其他適合的輸送器”。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ、附錄Ｂ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：林紅、鄭剛、劉文一。

Ⅰ

書

犢犢０４９３—２００４

牙科學(xué)彈性體印模材料

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科彈性體印模材料的性能要求及評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ６３８７—１９８６牙科詞匯

ＹＹ０４６２—２００３牙科石膏產(chǎn)品

３術(shù)語和定義

ＧＢ６３８７確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

稠度犮狅狀狊犻狊狋犲狀犮狔

材料的粒子互相粘附在一起的程度。使材料在使用時(shí)能夠流動(dòng)或抵抗流動(dòng)，以達(dá)到預(yù)期的使