YY 0493-2004牙科學(xué) 彈性體印模材料

犐犆犛１１．０６０．１０

犆３３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢０４９３—２００４

牙科學(xué)彈性體印模材料

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（ＩＳＯ４８２３：２０００，ＭＯＤ）

２００４１１０８發(fā)布２００５１１０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

牙科學(xué)彈性體印模材料

ＹＹ０４９３—２００４

中國標準出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

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開本８８０×１２３０１／１６印張１．７５字數(shù)５０千字

２００５年５月第一版２００５年５月第一次印刷

書號：１５５０６６·２１６１１９

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書

犢犢０４９３—２００４

前言

本標準修改采用ＩＳＯ４８２３：２０００《牙科學(xué)———彈性體印模材料》。

本標準與該國際標準的主要差異如下：

———將第２章及第３章“ＩＳＯ１９４２”改為“ＧＢ６３８７”。

將第２章“ＩＳＯ６８７３”改為“ＹＹ０４６２”。

———第５章將“請參見ＩＳＯ７４０５和ＩＳＯ１０９９３１標準”改為“請參見ＹＹ／Ｔ０２６８標準”。

———附錄Ｂ參考文獻也作相應(yīng)修改。

———６性能要求中為明確表述作如下修改：

１）原６．４改為６．７；

２）６．７改為：

６．７與石膏配伍性

按９．６試驗，印模材料應(yīng)能與其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面，并能完全分離開，在石膏表

面應(yīng)能復(fù)制出表１規(guī)定的細線。

３）增加了６．４稠度、６．５細節(jié)再現(xiàn)、６．６線性尺寸變化、６．８彈性回復(fù)率、６．９壓應(yīng)變。

４）同時修改表１，將原表條款編號“９．２、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８”改為“６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９”。

單位上加括號。

———９．２．１．２增加“或其他適合的輸送器”。

本標準的附錄Ａ、附錄Ｂ為資料性附錄。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心負責(zé)起草。

本標準主要起草人：林紅、鄭剛、劉文一。

Ⅰ

書

犢犢０４９３—２００４

牙科學(xué)彈性體印模材料

１范圍

本標準規(guī)定了牙科彈性體印模材料的性能要求及評價試驗方法。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ６３８７—１９８６牙科詞匯

ＹＹ０４６２—２００３牙科石膏產(chǎn)品

３術(shù)語和定義

ＧＢ６３８７確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。

３．１

稠度犮狅狀狊犻狊狋犲狀犮狔

材料的粒子互相粘附在一起的程度。使材料在使用時能夠流動或抵抗流動，以達到預(yù)期的使