WS/T 496-2017臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T496—2017

臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)

Qualityindicatorsinclinicallaboratories

2017-01-15發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布

WS/T496—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會臨床檢驗(yàn)中心四川大學(xué)華西第二醫(yī)院首都醫(yī)

:、、

科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院清華大學(xué)附屬北京市垂楊柳醫(yī)院四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院四川省人民醫(yī)院

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王治國曾蓉楊雪康鳳鳳張建平尹志農(nóng)王薇馬嶸何法霖鐘堃黃文芳

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T496—2017

臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平持續(xù)改進(jìn)所需要的具體質(zhì)量指標(biāo)

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)的常規(guī)內(nèi)部質(zhì)量管理和相關(guān)的外部質(zhì)量評價

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

質(zhì)量指標(biāo)qualityindicator

一組內(nèi)在特征滿足要求的程度的度量

。

22

.

檢驗(yàn)examination

以確定一個特性的值或特征為目的的一組操作

。

注1在某些學(xué)科如微生物學(xué)一項(xiàng)檢驗(yàn)是多項(xiàng)試驗(yàn)觀察或測量的總體活動

:(),、。

注2確定一個特性的值的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)稱為定量檢驗(yàn)確定一個特性的特征的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)稱為定性檢驗(yàn)

:;。

注3實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)也常稱為檢測或試驗(yàn)

:。

23

.

檢驗(yàn)全過程totaltestingprocess

從臨床發(fā)出檢驗(yàn)申請到其接受到檢驗(yàn)報告的全部過程包括檢驗(yàn)前檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后三個部分的不

,、

同步驟

。

24

.

檢驗(yàn)前過程pre-examinationprocess

分析前階段preanalyticalphase

按時間順序始于臨床醫(yī)師提出檢驗(yàn)申請止于分析檢驗(yàn)程序啟動其步驟包括檢驗(yàn)申請患者準(zhǔn)

,,,、

備原始標(biāo)本采集運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞

、、。

25

.

檢驗(yàn)后過程post-examinationprocess

分析后階段postanalyticalphase

檢驗(yàn)之后的過程包括結(jié)果復(fù)核臨床材料保留和儲存樣品和廢物處置以及檢驗(yàn)結(jié)果的格式

,、、(),

化發(fā)布報告和留存等

、、。

3臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)制定原則

31指標(biāo)的制定總則

.

臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過建立檢驗(yàn)前檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后全過程服務(wù)質(zhì)量的指標(biāo)以改進(jìn)臨床實(shí)