RB/T 209-2017醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T209—2017

醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測領(lǐng)域

能力驗(yàn)證實(shí)施指南

Implementationguidelinesforlaboratoryproficiency

testinginthefieldofmedicalvectors

2017-01-03發(fā)布2017-08-01實(shí)施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T209—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國北京出入境檢驗(yàn)檢疫局中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)中華人

:、、

民共和國深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人田潔郭惠琳李建光邊勇劉來福田茵吳孝槐顧大勇張曉龍

:、、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T209—2017

醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測領(lǐng)域

能力驗(yàn)證實(shí)施指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了醫(yī)學(xué)媒介生物種類鑒定及攜帶病原體能力驗(yàn)證活動(dòng)策劃實(shí)施結(jié)果統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)和報(bào)

、、、

告的內(nèi)容

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)媒介生物種類鑒定及攜帶病原體檢測能力驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

GB/T27043

醫(yī)學(xué)媒介生物標(biāo)本采集制作及保存規(guī)程

SN/T1876、

能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南

CNAS-GL02

能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南

CNAS-GL03

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

醫(yī)學(xué)媒介生物medicalvector

傳播貯存某些種類疾病病原體且能夠?qū)⒉≡w從人或者其他動(dòng)物傳播給人的生物

、,。

注醫(yī)學(xué)媒介生物一般指能傳播疾病的醫(yī)學(xué)嚙齒動(dòng)物和醫(yī)學(xué)節(jié)肢動(dòng)物如蚊蠅蚤類等

:,、、。

32

.

能力驗(yàn)證proficiencytesting

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室檢測能力

。

33

.

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)interlaboratorycomparisons

按照預(yù)先規(guī)定的條件由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測的組織

,。

34

.

能力驗(yàn)證物品proficiencytestitem

樣品產(chǎn)品制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品測量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)組或用于能力驗(yàn)證的其他信息

、、、/、、。

35

.

參加者participant

接受能力驗(yàn)證物品并提交結(jié)果以供能力驗(yàn)證提供者評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室組織或個(gè)人

、。

36

.

能力驗(yàn)證提供者proficiencytestingprovider