標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 209-2017 醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南》是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）發(fā)布的一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，旨在為醫(yī)學(xué)媒介生物檢測(cè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室提供能力驗(yàn)證的具體指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于從事蚊蟲(chóng)、蠅類、蜚蠊等醫(yī)學(xué)媒介生物鑒定及監(jiān)測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，能力驗(yàn)證活動(dòng)是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或測(cè)量能力的過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)規(guī)定了能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)、組織與實(shí)施流程，包括但不限于選擇合適的樣品、制定詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及如何處理和分析數(shù)據(jù)等步驟。同時(shí)，還明確了參加者在收到樣品后應(yīng)遵循的操作程序，如樣品接收確認(rèn)、保存條件要求等，并且強(qiáng)調(diào)了結(jié)果報(bào)告的格式與內(nèi)容要求。

對(duì)于能力驗(yàn)證項(xiàng)目的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，本標(biāo)準(zhǔn)也給出了明確指示，比如通過(guò)使用統(tǒng)計(jì)方法來(lái)評(píng)估參與實(shí)驗(yàn)室之間的差異性，以此判斷各實(shí)驗(yàn)室的能力水平是否滿足預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。此外，還介紹了如何處理異常值以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)不佳時(shí)可能采取的措施，例如重新測(cè)試或者進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)等。

該標(biāo)準(zhǔn)還特別指出了能力驗(yàn)證對(duì)于提高醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域整體技術(shù)水平的重要性，鼓勵(lì)相關(guān)機(jī)構(gòu)積極參與此類活動(dòng)以持續(xù)改進(jìn)其服務(wù)質(zhì)量。通過(guò)定期開(kāi)展此類活動(dòng)，不僅可以幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身存在的問(wèn)題，還能促進(jìn)同行間的交流學(xué)習(xí)，共同推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-01-03 頒布
  • 2017-08-01 實(shí)施
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RB/T 209-2017醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南_第1頁(yè)
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RB/T 209-2017醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域能力驗(yàn)證實(shí)施指南-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T209—2017

醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域

能力驗(yàn)證實(shí)施指南

Implementationguidelinesforlaboratoryproficiency

testinginthefieldofmedicalvectors

2017-01-03發(fā)布2017-08-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T209—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國(guó)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)中華人

:、、

民共和國(guó)深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人田潔郭惠琳李建光邊勇劉來(lái)福田茵吳孝槐顧大勇張曉龍

:、、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T209—2017

醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域

能力驗(yàn)證實(shí)施指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了醫(yī)學(xué)媒介生物種類鑒定及攜帶病原體能力驗(yàn)證活動(dòng)策劃實(shí)施結(jié)果統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)和報(bào)

、、、

告的內(nèi)容

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)媒介生物種類鑒定及攜帶病原體檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

GB/T27043

醫(yī)學(xué)媒介生物標(biāo)本采集制作及保存規(guī)程

SN/T1876、

能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南

CNAS-GL02

能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南

CNAS-GL03

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

醫(yī)學(xué)媒介生物medicalvector

傳播貯存某些種類疾病病原體且能夠?qū)⒉≡w從人或者其他動(dòng)物傳播給人的生物

、,。

注醫(yī)學(xué)媒介生物一般指能傳播疾病的醫(yī)學(xué)嚙齒動(dòng)物和醫(yī)學(xué)節(jié)肢動(dòng)物如蚊蠅蚤類等

:,、、。

32

.

能力驗(yàn)證proficiencytesting

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力

。

33

.

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)interlaboratorycomparisons

按照預(yù)先規(guī)定的條件由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織

,。

34

.

能力驗(yàn)證物品proficiencytestitem

樣品產(chǎn)品制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)組或用于能力驗(yàn)證的其他信息

、、、/、、。

35

.

參加者participant

接受能力驗(yàn)證物品并提交結(jié)果以供能力驗(yàn)證提供者評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室組織或個(gè)人

、。

36

.

能力驗(yàn)證提供者proficiencytestingprovider

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