RB/T 209-2017醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測領(lǐng)域能力驗證實施指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T209—2017

醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測領(lǐng)域

能力驗證實施指南

Implementationguidelinesforlaboratoryproficiency

testinginthefieldofmedicalvectors

2017-01-03發(fā)布2017-08-01實施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T209—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局中國合格評定國家認(rèn)可委員會中華人

:、、

民共和國深圳出入境檢驗檢疫局中國檢驗檢疫科學(xué)研究院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人田潔郭惠琳李建光邊勇劉來福田茵吳孝槐顧大勇張曉龍

:、、、、、、、、。

Ⅰ

RB/T209—2017

醫(yī)學(xué)媒介生物學(xué)檢測領(lǐng)域

能力驗證實施指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了醫(yī)學(xué)媒介生物種類鑒定及攜帶病原體能力驗證活動策劃實施結(jié)果統(tǒng)計評價和報

、、、

告的內(nèi)容

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)媒介生物種類鑒定及攜帶病原體檢測能力驗證活動的實施

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

合格評定能力驗證的通用要求

GB/T27043

醫(yī)學(xué)媒介生物標(biāo)本采集制作及保存規(guī)程

SN/T1876、

能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南

CNAS-GL02

能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南

CNAS-GL03

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

醫(yī)學(xué)媒介生物medicalvector

傳播貯存某些種類疾病病原體且能夠?qū)⒉≡w從人或者其他動物傳播給人的生物

、,。

注醫(yī)學(xué)媒介生物一般指能傳播疾病的醫(yī)學(xué)嚙齒動物和醫(yī)學(xué)節(jié)肢動物如蚊蠅蚤類等

:,、、。

32

.

能力驗證proficiencytesting

利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力

。

33

.

實驗室間比對interlaboratorycomparisons

按照預(yù)先規(guī)定的條件由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測的組織

,。

34

.

能力驗證物品proficiencytestitem

樣品產(chǎn)品制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品測量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)組或用于能力驗證的其他信息

、、、/、、。

35

.

參加者participant

接受能力驗證物品并提交結(jié)果以供能力驗證提供者評價的實驗室組織或個人

、。

36

.

能力驗證提供者proficiencytestingprovider