潔凈區(qū)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)

潔凈區(qū)衛(wèi)生與人員規(guī)范培訓(xùn)目錄01潔凈區(qū)定義及污染控制02人員衛(wèi)生及操作規(guī)范03現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)交流潔凈區(qū)定義及污染控制生產(chǎn)區(qū)劃分按潔凈等級(jí)劃分為：一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)：無潔凈度級(jí)別要求的生產(chǎn)區(qū)域（磨粉、外包間等），但要求衛(wèi)生清潔干凈潔凈生產(chǎn)區(qū)：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能?？諝鉂崈舳燃?jí)別潔凈度：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子和微生物含量允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。（是劃分潔凈度級(jí)別的依據(jù)）藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別分四級(jí)：A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)。污染物的來源外部空氣物品---原材料、水、殘留物等設(shè)備工作人員(80%)潔凈室污染的控制預(yù)防外來污染物的進(jìn)入人員、物料規(guī)范進(jìn)出、空氣過濾、物品滅菌等連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染空調(diào)系統(tǒng)、層流等限制污染物的產(chǎn)生正確的更衣程序正確的操作行為和姿勢(shì)清潔和消毒控制生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生的重要性生產(chǎn)過程中存在各種污染、交叉污染控制生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生，保證潔凈度合格，減小污染風(fēng)險(xiǎn)保證產(chǎn)品質(zhì)量人員衛(wèi)生及操作規(guī)范人帶來的污染來源人的頭發(fā)和皮膚液滴衣著化妝品和珠寶手飾人的操作研究表明人們每24小時(shí)就會(huì)脫落皮膚表面上最外層的皮細(xì)胞。這等于每天高達(dá)10億個(gè)細(xì)胞的數(shù)量人是藥廠中最不清潔的成份，是最大的污染源。我體檢過了,沒問題!人是

最大的

污染源人體內(nèi)外表面廣泛存在微生物人體攜帶的微生物根據(jù)衛(wèi)生情況不同因人而異難以覺察的口腔微滴（說話、噴嚏）人是最大的

污染源坐著不動(dòng)能產(chǎn)生10萬(wàn)個(gè)顆粒走能產(chǎn)生500萬(wàn)個(gè)顆粒跑能產(chǎn)生1500萬(wàn)個(gè)顆粒人是主要污染源怎么辦？人員污染控制人員衛(wèi)生規(guī)范正確的洗手更衣程序正確的操作行為和姿勢(shì)清潔和消毒人員衛(wèi)生規(guī)范養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、洗頭，勤理發(fā)、剃胡須，勤剪指甲，勤更衣。工作前洗手，不涂抹化妝品，上崗時(shí)不佩戴飾物、手表。不攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西。進(jìn)入潔凈室的人員，不能患傳染病、皮膚病，包括隱性傳染??；體表有傷口、感冒、咳嗽、腹瀉者不宜進(jìn)入潔凈室。嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室人數(shù)，只有潔凈室工作人員和經(jīng)授權(quán)人員方可進(jìn)入。不能配戴手表、首飾等第一步：

用清水潤(rùn)濕雙手及手腕以上10厘米洗手第二步：均勻涂上洗手液洗手第三步：掌心相對(duì)，手指并攏相互摩擦洗手第四步：手心對(duì)手背沿指縫

相互摩擦交換進(jìn)行洗手第五步：掌心相對(duì)，雙手交叉，沿指縫相互摩擦洗手第六步：彎曲各手指關(guān)節(jié)，在另一手掌旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進(jìn)行洗手第七步：一手握另一手大拇指旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進(jìn)行洗手第八步：搓洗手腕，交換進(jìn)行。洗手第九步：將手及手腕用水沖洗干凈，最后才可以用干凈的手將干凈的水龍頭關(guān)掉。洗手第十步：在烘手器下吹干洗手

穿戴從上到下，需要將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，包裹，穿上合適的鞋子和/或鞋套。確保包裹效果。更潔凈衣包括：帽子、口罩、眼罩、無菌服、鞋子/鞋套、手套根據(jù)不同潔凈區(qū)要求，穿戴不同衣服更衣過程確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)潔凈服穿戴對(duì)比定時(shí)或在任何關(guān)鍵操作前，應(yīng)消毒手套填寫批記錄后，手套應(yīng)消毒潔凈區(qū)操作規(guī)范要求潔凈室內(nèi)隨時(shí)保證手的清潔，注意消毒，不裸手直接接觸藥品，若出現(xiàn)手套破損，及時(shí)更換。生產(chǎn)操作過程中要勤洗手、勤消毒，人員不要聚集、扎堆，更不可隨意觸摸他人潔凈服外表面。工作時(shí)，不要快速走動(dòng)，操作的動(dòng)作要輕、幅度要小，講話要少、聲音要細(xì)，避免不必要的走動(dòng)和動(dòng)作，不要頻繁進(jìn)出潔凈室。休息時(shí)，若站著，手臂沿身體下垂，不要兩臂交叉；若坐著，把手放在膝蓋上，不要兩臂交叉或雙腿交叉,更不要習(xí)慣性抖腿、靠墻。離開工作場(chǎng)地（包括食飯、上廁所），必須脫掉工作服。最終控制目標(biāo)正確的更衣流程以及規(guī)范的操作行為能降低塵埃粒子至10-100個(gè)現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)交流潔凈區(qū)內(nèi)傳遞物品時(shí)，因不涉及生產(chǎn)操作，可加快走動(dòng)和操作速度，以節(jié)約時(shí)間囊泡制備崗位為保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)，可一邊生產(chǎn)一邊進(jìn)行維修作業(yè)。參觀人員進(jìn)入潔凈區(qū)雖然不直接接觸產(chǎn)品，但也應(yīng)按要求穿戴口罩、手套、潔凈服。生產(chǎn)過程中如果太累了，可以靠在墻上或坐著休息一