醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈深度研究報告

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈深度研究報告導語本報告擬聚焦醫(yī)美產(chǎn)品端，建立分析圖譜框架，借鑒境外醫(yī)美龍頭他山之石，梳理產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。報告綜述：據(jù)此前系列報告，我們認為醫(yī)美產(chǎn)品端為整個醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈中具有相對優(yōu)勢的環(huán)節(jié)，本報告擬聚焦醫(yī)美產(chǎn)品端，建立分析圖譜框架，借鑒境外醫(yī)美龍頭他山之石，梳理產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。醫(yī)美產(chǎn)品層出不窮，目前缺乏統(tǒng)一的分析框架；同時，產(chǎn)品命名眼花繚亂，名稱以成分名、營銷賣點、甚至操作方式等不同口徑確定，增加了研究難度。我們基于產(chǎn)品功能進行分類，類似功能的產(chǎn)品可通過作用方式及效果進行優(yōu)劣對比；同時圍繞產(chǎn)品實際功效、并深扒國藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊口徑，力圖還原市場產(chǎn)品實際競爭格局。根據(jù)功能我們做如下區(qū)分：填充塑形：①以玻尿酸為核心成分的針劑占據(jù)填充塑形類產(chǎn)品的主導地位：由于其使用時間長、效果穩(wěn)定已成為應用范圍最廣的填充方式之一；但是目前主流產(chǎn)品同質(zhì)性強，競爭激烈；嗨體創(chuàng)新解決頸部填充問題，另辟蹊徑，境內(nèi)暫無合規(guī)競品。②市場上不斷出現(xiàn)依靠創(chuàng)新成分實現(xiàn)填充塑形的新型產(chǎn)品：經(jīng)過較長周期的市場檢驗后，效果穩(wěn)定則實現(xiàn)大范圍推廣，而出現(xiàn)安全問題則面臨淘汰。目前市場上熱度較高的成分為以聚左旋乳酸為核心成分“童顏針”；少女針、嬰兒針等關注度日漸提升；而以PMMA微球及膠原蛋白為核心成分的愛貝芙已面臨淘汰。除皺塑形：肉毒素針劑是除皺塑形類的核心針劑產(chǎn)品：除可滿足除皺需求外，肉毒素適用于廣闊的醫(yī)美項目聯(lián)合應用場景。我國肉毒毒素審批嚴格，正式認證僅四家；目前仍有7款肉毒素申請中。放眼全球，美國保妥適一家獨大，韓國5大肉毒素生產(chǎn)商均有中國布局、另有多個廠商肉毒產(chǎn)品在研，英德俄印均有產(chǎn)品布局。手術類目中“拉皮術”歷史悠久，90年代后線雕除皺快速興起，愛美客、華東醫(yī)藥已均有布局。聲光電類項目主要作用于非深度皺紋，包括脈沖光、激光和射頻三種，強脈沖光儀器廠商多迭代快，向多用途、精細化發(fā)展。瘦臉/瘦身塑形：溶脂針可直接作用于皮下脂肪，提高排油效率，但目前國內(nèi)市場上尚無合規(guī)產(chǎn)品。糖尿病要主要成分利拉魯肽原廠專利到期，促使國內(nèi)企業(yè)踴躍開發(fā)利拉魯肽用作減肥功效，目前包括愛美客等多家藥企的利拉魯肽的申請進度均已進入臨床階段。手術類項目中，根據(jù)消除脂肪方式不同，可分為負壓吸脂和光纖溶脂兩大類，負壓吸脂是目前技術較為成熟且應用廣泛；聲光電類項目無需創(chuàng)口，主要有冷凍溶脂和射頻溶脂，作用方式較為溫和。美膚類：項目繁多，可分為基礎護理、儀器美膚和注射美膚。皮膚健康水潤光澤，是多數(shù)女性追求，潛在空間大。隨著醫(yī)美知識普及，消費者認識到大部分營養(yǎng)物質(zhì)無法透過真皮層被吸收。因而破皮水光針吸引大量關注，據(jù)德勤，2020年中國水光針訂單量已達2018年的5.6倍。但根據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站，我們發(fā)現(xiàn)我國市場上可合規(guī)破皮注射的水光針產(chǎn)品僅潤致娃娃針和瑞藍唯瑅兩種，市場上充斥非合規(guī)注射的水光輕醫(yī)美三大趨勢：日?；?、品牌化、合規(guī)化。①輕醫(yī)美兼采日護之輕便與手術之精準，對二者均有替代性；②微博、小紅書、抖音、快手等社媒用戶群體和醫(yī)美消費人群存在較大重疊，其快速發(fā)展驅(qū)動消費者對行業(yè)認知加深，產(chǎn)品品牌化趨勢明顯，截至2021年2月，小紅書上與“醫(yī)美”話題相關的筆記有79萬+；③國內(nèi)市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品70%由假貨和水貨構(gòu)成，監(jiān)管趨嚴下，合規(guī)產(chǎn)品對非合規(guī)產(chǎn)品具替代空間。輕醫(yī)美產(chǎn)品具醫(yī)藥+化妝品屬性，企業(yè)面臨雙重考驗。我們簡要梳理了全球醫(yī)美龍頭發(fā)展歷程：艾爾建(AllerganAesthetics)堅守肉毒素和玻尿酸兩大陣地成就全球醫(yī)美龍頭，2019年醫(yī)美用途保妥適收入超16億美元，喬雅登收入12.4億美元；LG化學為韓國化工龍頭，醫(yī)美板塊以伊婉著稱，2019年醫(yī)美所在的生命科學板塊營收約5.4億美元；菲洛嘉(FILLMED)水光針享譽全球但在華資質(zhì)申請遭遇困難；高德美(Galderma)經(jīng)銷肉毒、收購玻尿酸，以護膚品名企進軍醫(yī)美；東國制藥(DongkookPharmaceutical)從護膚藥膏起家，自研玻尿酸針劑切入醫(yī)美；Huons(Humedix)：近年來先后發(fā)力玻尿酸和肉毒素實現(xiàn)突破性進展。我們發(fā)現(xiàn)，醫(yī)美行業(yè)的商業(yè)模式介于醫(yī)藥行業(yè)和化妝品行業(yè)之間，有一定的產(chǎn)品技術和牌照門檻，但又較依賴于營銷和渠道，從醫(yī)美龍頭發(fā)展歷程可得，其成功共性在于兼顧產(chǎn)品和經(jīng)營，但出身不同打法各有側(cè)重。1.本文框架根據(jù)此前發(fā)布的報告，我們認為醫(yī)美產(chǎn)品端為整個醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈中具有相對優(yōu)勢的環(huán)節(jié)，本報告我們擬聚焦醫(yī)美產(chǎn)品端，建立分析圖譜框架，借鑒境外醫(yī)美龍頭他山之石，梳理產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。醫(yī)美產(chǎn)品層出不窮眼花繚亂，目前缺乏統(tǒng)一的分析框架，我們認為，可基于產(chǎn)品功能進行分類，類似功能的產(chǎn)品可通過作用方式及效果進行優(yōu)劣對比；從需求端可估算市場規(guī)模，從技術革新、優(yōu)劣對比可推斷行業(yè)趨勢。根據(jù)功能區(qū)分，醫(yī)美產(chǎn)品可概括為兩大核心功能：塑形，美膚；其中，塑形可分為填充、除皺、瘦臉三個核心訴求；美膚則可分為補水美白、祛斑祛痘兩個方向?？傮w而言，我們認為輕醫(yī)美呈現(xiàn)三大趨勢：日?；?、品牌化、合規(guī)化。此外，我們簡要梳理了全球醫(yī)美龍頭發(fā)展歷程：艾爾建(AllerganAesthetics)堅守肉毒素和玻尿酸兩大陣地，成就全球醫(yī)美龍頭地位；LG化學為韓國化工龍頭，醫(yī)美板塊以伊婉品牌著稱；菲洛嘉(FILLMED)水光針享譽全球，但在華資質(zhì)申請遭遇困難；高德美(Galderma)經(jīng)銷肉毒、收購玻尿酸，以護膚品名企進軍醫(yī)美；東國制藥(DongkookPharmaceutical)從護膚藥膏起家，自研玻尿酸針劑切入醫(yī)美；Huons(Humedix)：近年來先后發(fā)力玻尿酸和肉毒素實現(xiàn)突破性進展。我們發(fā)現(xiàn)，醫(yī)美行業(yè)的商業(yè)模式介于醫(yī)藥行業(yè)和化妝品行業(yè)之間，有一定的產(chǎn)品技術和牌照門檻，但又較依賴于營銷和渠道，從醫(yī)美龍頭發(fā)展歷程可得，其成功共性在于兼顧產(chǎn)品和經(jīng)營，但出身不同打法各有側(cè)重。2.從功能出發(fā)，繪醫(yī)美產(chǎn)品圖譜2.1.填充塑形：填出“嘭嘭肌”，打造少女感2.1.1.內(nèi)源+外源填充，打造輪廓線填充是最常見的醫(yī)美塑形項目之一，按填充物來源可分為自體填充和非自體填充。醫(yī)美填充是指利用填充劑進行人體局部組織填充的塑形方式，可起到修飾五官、填充組織輪廓凹陷和打造輪廓線的作用，令目標部位實現(xiàn)飽滿立體的狀態(tài)。自體填充通常使用人體自身組織作為填充劑（比如用來填充面部脂肪缺乏處的脂肪）；而非自體填充則來源于非人體組織成分（如玻尿酸、膠原蛋白等）。按填充方式劃分，醫(yī)美填充又可進一步分為手術方式和注射方式。手術方式主要適用于對自身脂肪、軟骨等組織進行面部、胸部、臀部等塑形（自體填充）及硅膠填充（非自體填充）。早在1890年，法國醫(yī)生就開始嘗試皮膚脂肪切除等減肥方式；1963年，德國整形外科醫(yī)師Schrudde采用子宮刮匙為一位年輕女性進行踝部脂肪刮除術，該方法手術切口小，是微創(chuàng)吸脂手術的雛形；1987年，法國醫(yī)生Klein首次提出了具有里程碑意義的局部腫脹麻醉吸脂法，極大地提高了微創(chuàng)手術的安全性。當下大多微創(chuàng)吸脂手術的方式均基于局部腫脹麻醉法，如超聲輔助吸脂術、水動力輔助吸脂術等。注射方式主要包括注射玻尿酸、膠原蛋白等非自體填充方式，以及童顏針、少女針、嬰兒針等刺激自身組織生成的自體填充方式。注射類針劑最早起源于美塑療法（Mesotherapy），美塑療法實際就是真皮層皮內(nèi)注射，因為真皮是由人體胚胎的中胚層發(fā)育而來，所以又叫中胚層療法。其采用超微滲透技術，定位、定層、定量的把含有多種營養(yǎng)成分直接透過表皮輸送到皮下深層組織，從根本上解決色斑，膚色暗啞，痤瘡，發(fā)黃，晦暗，細紋，皮膚松弛，下垂等問題。2.1.2.市場需求：脂肪填充占頭面部醫(yī)美手術30%，需求最為旺盛自體脂肪和玻尿酸填充：分別為手術和非手術醫(yī)美主流，受各年齡段消費者青睞。填充塑形類醫(yī)美里較有代表性的是面部填充，又可大致分為玻尿酸填充（非手術）和自體脂肪填充（手術）兩類。據(jù)新氧，脂肪填充在國內(nèi)頭面部醫(yī)美手術中比例最大，2019年例數(shù)占全部頭面部手術的30%，較2018年增加4.3%；而玻尿酸則是非手術注射類醫(yī)美中占比最高的，2019年占66.6%，同比增長53%。據(jù)新氧估計，2019年線上頭面部醫(yī)美手術將近73.88萬例，以平均每例1.5萬元估算，脂肪填充交易額約為30億元。隨著非手術類醫(yī)美因其簡便安全日漸興起，其對脂肪填充手術也將有一定替代潛力。根據(jù)悅美2019年一項調(diào)查，面部脂肪填充在80后、90后消費者中分別是治療量第2和第1高的醫(yī)美項目，而玻尿酸填充更是在70后、80后消費者中均位列治療量第1，在90后、00后中列第2。而據(jù)艾瑞咨詢，90后醫(yī)美用戶年均消費1000-2000元，80后則消費5000-6000元。綜上可見，面部填充有相當穩(wěn)定、可持續(xù)的需求基礎和盈利空間。玻尿酸市場的擴張也可佐證填充需求的旺盛：醫(yī)美用玻尿酸市場已超40億。醫(yī)美是2015年來中國醫(yī)用級玻尿酸最主要的用途，2019年相關終端產(chǎn)品市場規(guī)模達42.5億元，占全部醫(yī)用級玻尿酸54.5%，且2014-19年均復合增速達28.6%、大幅領先骨科和眼科。據(jù)艾瑞咨詢預計，未來4年醫(yī)美類玻尿酸規(guī)模將以16.8%復合增速繼續(xù)增長，2024年將達76億元。

2.1.3.填充塑形類核心產(chǎn)品：玻尿酸針劑類產(chǎn)品占據(jù)主導地位以玻尿酸為核心成分的針劑占據(jù)填充塑形類產(chǎn)品的主導地位，由于其使用時間長、效果穩(wěn)定已成為應用范圍最廣的填充方式之一。但是目前主流產(chǎn)品同質(zhì)性強，競爭激烈；嗨體創(chuàng)新解決頸部填充問題，另辟蹊徑，境內(nèi)暫無合規(guī)競品。目前我國批準的透明質(zhì)酸填充產(chǎn)品共39款（不含水光產(chǎn)品及同一產(chǎn)品對應不同批文），其中36個批文對應產(chǎn)品已上市，21個為國產(chǎn)批文。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理總局，截至2021年2月17日，剔除掉水光產(chǎn)品（如瑞藍唯瑅）和同一產(chǎn)品到期后更換批文（如伊婉volumeplus）等情況后，目前獲批的玻尿酸填充產(chǎn)品共39款。其中，36個批文有對應上市產(chǎn)品，華熙生物旗下2020年獲得的兩個批文（國械注準20203130568和國械注準20203130569）、以及北京瑞萊思2020年8月獲批的批文（國械注準20203130700）目前尚未在市面上找到對應上市產(chǎn)品。國產(chǎn)透明質(zhì)酸填充劑市場中：主要有華熙生物、愛美客、昊海生物、蒙博潤、科妍生物、杭州協(xié)合等生產(chǎn)商，共約21個批文，前三家擁有3個及以上批文，剩下幾家有1-2個批文。進口市場中：Q-Med、艾爾建和LG所獲批文最多。伊婉對應產(chǎn)品有伊婉C、伊婉V、伊婉Cplus和伊婉Vplus四款；艾爾建也有極致、雅致、緹顏和豐顏四款；瑞藍擁有2號、3號及對應的含麻版本批文。此外，Humedix（旗下艾莉薇品牌）有兩個批文，CROMA（旗下Princess品牌）、大熊制藥（旗下婕爾品牌）、菲洛嘉（旗下ArtFiller）和吉諾斯株式會社（旗下Vmonalisa莫娜麗莎）各有一個批文。2.1.4.填充塑形類創(chuàng)新產(chǎn)品：依靠創(chuàng)新成分實現(xiàn)填充效果，技術迭代持續(xù)進行中市場上不斷出現(xiàn)依靠創(chuàng)新成分實現(xiàn)填充塑形的新型產(chǎn)品，經(jīng)過較長周期（一般20年左右）的市場檢驗后，效果穩(wěn)定則實現(xiàn)大范圍推廣，而出現(xiàn)安全問題則面臨淘汰。目前市場上熱度較高的成分為以聚左旋乳酸為核心成分的填充劑，多稱為“童顏針”；少女針、嬰兒針等關注度日漸提升；而以PMMA微球及膠原蛋白為核心成分的愛貝芙已面臨淘汰。2.2.除皺塑形：抗老除皺，永恒的主題2.2.1.手術、注射、聲光電齊上陣除皺塑型醫(yī)美項目是當下熱門且市場規(guī)模增速較高的醫(yī)美項目之一，按操作方式劃分，可分為手術類、注射類以及光電類。除皺塑形項目能使局部的除皺抗衰從而能與面部整體的形態(tài)相結(jié)合，起到恢復肌膚緊致平滑、輪廓立體精致，達到面部整體年輕化的和諧變美效果。不同類別的除皺方法對細小皺紋，皮膚紋理都有不同程度的效果，大多數(shù)除皺項目恢復周期短，平均1周即可恢復，且均能維持幾年之久。手術類項目主要包括線雕、拉皮等。1901年，Hollander醫(yī)生實施第一例面部除皺術，挪威對皮下組織做任何處理，直接進行皮膚切除改善皺紋，被認為第一代面部除皺術；20世紀70年代首次于面部皮下發(fā)現(xiàn)淺表肌肉腱膜系統(tǒng)（SMAS）后進入第二代除皺術時代；20世紀90年代，Hamra醫(yī)生提出深部平面除皺術和復合除皺術合，二者合稱為第三代除皺術。當下面部大拉皮、小切口祛皺等項目的創(chuàng)口較大成為消費者的顧慮，而線雕項目由于手術創(chuàng)口小受到熱捧。注射類項目主要為肉毒素注射。肉毒毒素是種神經(jīng)麻醉劑，能使肌肉暫時麻痹，起初，醫(yī)生將肉毒毒素用于治療面部痙攣和其他肌肉運動紊亂癥，醫(yī)學界1979年首次將其作為一種治療藥物應用于臨床治療斜視。后來，醫(yī)生在治療過程中發(fā)現(xiàn)，肉毒毒素具有消除皺紋的功效，注射肉毒桿菌素除皺的美容手術應運而生，并迅速風靡全球。光電類項目主要包括光子嫩膚、熱瑪吉、熱提拉等。用于面部除皺抗衰的光電類項目按設備的特性，主要分為激光類、射頻類和超聲刀類。激光類項目作用在皮膚的表皮以及真皮的上層，主要針對淺層的皮膚問題。射頻類項目可以作用到更深層，其利用特定頻率的電波對皮膚組織整體加熱促進皮下血瘀的循環(huán)以及皮膚的膠原新生，具有無創(chuàng)和恢復期短的優(yōu)勢。超聲刀主要是以點狀加熱的方式作用至皮下脂肪層中淺筋膜層，以達深層次提拉的效果。2.2.2.市場規(guī)模：抗衰市場高速成長，抗皺產(chǎn)品已成為剛需中國抗衰市場規(guī)?？焖贁U張，消費者抗衰意識增強?！俺櫋北旧硎琼椵^為具體的功能需求，而范圍更廣的“抗衰”市場與除皺聯(lián)系較密切，可以一定程度反映其市場需求。根據(jù)Euromonitor，2018年，中國抗衰市場規(guī)模達到472億元，同比增速高達17.0%，且從2016年起，呈現(xiàn)持續(xù)加速趨勢。而更值得注意的是，中國五分之二（39%）20歲到24歲的都市女性都使用抗衰老產(chǎn)品，尤其是抗皺產(chǎn)品已成為剛需。近幾年抗衰老人群的年齡呈年輕化的趨勢，并以8%-10%的年復合增長率穩(wěn)定增長。有三分之二的受訪者使用抗衰老產(chǎn)品，超過一半的25~29歲消費者曾使用過抗衰老產(chǎn)品，而有接近三成的20~24歲消費者也使用過抗衰老產(chǎn)品。不論是年輕群體關注抗初老，還是各大品牌紛紛搶灘布局“抗衰老”，抗衰呈現(xiàn)出不可估量的市場潛力。根據(jù)中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)，目前女性最關心、最熱門的保養(yǎng)服務項目就是抗衰老保養(yǎng)，其在所有項目中的提及率高達72.2%。根據(jù)CBNData消費大數(shù)據(jù)，除護膚最基本的訴求“保濕”外，“抗衰老”已經(jīng)超過“美白”成為當代消費者最關注的主要功能，抗衰老的護膚品近三年表現(xiàn)了強勁的增長力。肉毒毒素市場規(guī)模本身也在高速增長：據(jù)立木信息咨詢，國內(nèi)正規(guī)渠道銷售的肉毒毒素市場規(guī)模從2015年起加速擴張，2018年達39.2億元，同比增加32%。

2.2.3.除皺塑形類核心針劑產(chǎn)品——肉毒素針劑：除皺+聯(lián)合，具廣闊應用空間肉毒素針劑是除皺塑形類的核心針劑產(chǎn)品，除可滿足除皺需求外，肉毒素適用于廣闊的醫(yī)美項目聯(lián)合應用場景。我國肉毒毒素審批嚴格，正式認證僅四家；目前仍有7款肉毒素產(chǎn)品在申請資質(zhì)進程中。放眼全球，美國保妥適一家獨大，韓國5大肉毒素生產(chǎn)商均有中國布局、另有多個廠商肉毒產(chǎn)品在研，英德俄印均有產(chǎn)品布局。肉毒素又稱肉毒桿菌內(nèi)毒素，營銷名稱為瘦臉針、除皺針，注射方式為單點注射，注射部位為眼周、臉頰等，注射深度為真皮層。肉毒素作用于膽堿能運動神經(jīng)的末梢，干擾乙酰膽堿從運動神經(jīng)末梢的釋放，阻斷神經(jīng)和肌肉之間的“信息傳導”，以達到舒展皺紋的目的。肉毒素作用于膽堿能運動神經(jīng)的末梢，以某種方式拮抗鈣離子的作用，干擾乙酰膽堿從運動神經(jīng)末梢的釋放，使肌纖維不能收縮，肉毒素能阻斷神經(jīng)和肌肉之間的“信息傳導”，致使肌肉松弛，暫時性釋放對褶皺處皮下細胞長期施加的壓力，以達到舒展皺紋的目的。肉毒素自注射后48到72小時開始起效，28天左右神經(jīng)開始逐漸發(fā)芽，但此時肌肉還沒有恢復，三個月左右肌肉開始逐漸恢復。注射肉毒素除皺的效果一般可維持3-6個月，皺紋復發(fā)后可再次注射，間隔時間在6個月左右為宜，如果經(jīng)常注射的話，會導致神經(jīng)麻木，嚴重的話會損傷面部神經(jīng)。可與其他醫(yī)美項目聯(lián)合使用，應用范圍廣。肉毒素不僅針對的適應癥多，可在多部位治療，且可與其他醫(yī)美項目聯(lián)合使用。肉毒素注射部位為肌肉層，玻尿酸注射部位為真皮層，根據(jù)相關學術論文（如《A型肉毒素咬肌定點定位注射聯(lián)合玻尿酸頦部填充注射微整形術重塑女性頜面部輪廓的美容效果分析》），二者聯(lián)合注射美容效果顯著，且安全性高；線雕項目具備提升面部功能，但是對咬肌不起作用，線雕+肉毒素控制咬肌，可以全方位提升緊致面部。肉毒毒素審批嚴格，正式認證僅四家：2008年，原國家食藥監(jiān)局將其列入毒性藥品。作為處方及毒麻類藥品，肉毒毒素從流通到使用均受到嚴格管控。同時因相關產(chǎn)品技術壁壘較高，認證牌照審批嚴格，在前期申報工作完成后，還需進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，其中Ⅲ期臨床試驗規(guī)模大，時間長，整體申報周期通常為8-10年。目前CFDA僅批準四種注射用A型肉毒毒素，分別為國產(chǎn)的“衡力”、美國進口的“保妥適BOTOX”、英國益普生公司生產(chǎn)的“麗舒妥Dysport”以及韓國Hugel公司研發(fā)的“樂提葆Letybo”。衡力由蘭州生物制品研究所生產(chǎn)，1993年在中國獲批用作新藥，2012年才被批準用于整形美容，其在全國29個省份指定了77家經(jīng)銷商；保妥適由美國艾爾建公司生產(chǎn)，2009年被CFDA批準用于美容，國藥控股分銷中心有限公司是其總經(jīng)銷，目前在全國30個省份指定了56家二級經(jīng)銷商；麗舒妥由英國益普生公司生產(chǎn)，Dysport于2009年在美國上市，最初用于治療成年頸椎張力障礙（CD）和痙攣患者，2020年被CFDA批準用于整形美容；韓國生物制藥公司Hugel,Inc.生產(chǎn)的「注射用A型肉毒毒素（Letybo100U，商品名：樂提葆）」與2020年成功取得CFDA上市批準，是首個及唯一一個獲得國家藥監(jiān)局上市批準的韓國肉毒毒素產(chǎn)品，在中國境內(nèi)由四環(huán)醫(yī)藥獨家代理的。多家肉毒素公司布局中國市場。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前在我國有布局的肉毒素產(chǎn)品中，審批進度最快的是Medytox和華熙合作的粉毒，以及Merz和精鼎醫(yī)藥合作的西馬肉毒，二者均已完成用時最長的Ⅲ期臨床試驗。其次是韓國大熊制藥的綠毒，已經(jīng)進入三期臨床試驗，Hunos和愛美客合作的橙毒、Revance和復星醫(yī)藥合作的肉毒素均已經(jīng)獲批臨床，但尚未有臨床備案信息；2020年11月，華東醫(yī)藥公告稱和韓國Jetema（藍毒）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，未來有望共同拓展中國肉毒素市場。此外，保妥適用于改善咬肌突出的適應癥的審批也已經(jīng)進入Ⅲ期臨床階段。放眼全球，肉毒生產(chǎn)商蓬勃涌現(xiàn)，進軍中國市場潛在空間大。目前保妥適是全球市場份額最高的產(chǎn)品，全球份額曾經(jīng)高達86%，現(xiàn)在仍有65%以上；此外，全球市場份額較高的還有英國的Dysport（英國Ipsen生產(chǎn)，歐洲稱Azzalure，德國的Xeomin（歐洲稱Bocouture），和韓國的Neuronox（Medytox生產(chǎn)，其他地區(qū)稱Meditoxin、Cunox、Botulift等）。2.2.4.除皺塑形類手術產(chǎn)品傳統(tǒng)歷史悠久，線雕除皺快速崛起可以實現(xiàn)除皺功能的手術方法有多種?！俺櫺g”（rhytidectomy），即通常所謂“拉皮”手術是其中最典型的代表：這類手術通常是將面部皮膚切開后進行人為提緊，切除多余組織后縫合。除皺術按處理深度可分為皮膚層、面部淺筋膜(SMAS)層、骨膜層等類型，按治療部位可分為額部、顳部、全面部、頸部等類型，按手術方式可分為傳統(tǒng)、小切口和內(nèi)窺鏡等術式。這些類型組合出種類非常繁多的除皺術術式。不過上述基于“提緊+切除+縫合”的開放式除皺術并非手術除皺的唯一方式，近年來有所盛行的“線雕/埋線”也是一種可以用于除皺的手術。線雕（埋線）則是90年代后新興的一種除皺手術。線雕療法無需切開并去除患者的松弛皮膚，而是將特制的縫合線穿入皮膚之下，經(jīng)過縫合將皮膚從內(nèi)部拉緊?？p合線的侵入也可一定程度上激發(fā)修復反映，加快膠原蛋白再造，進一步強化塑形效果。線雕相比開放式的除皺術有三大優(yōu)勢：○1恢復時間大為縮短：開放式除皺術有時需要全麻，術后3天左右才能出院，而線雕僅需簡單局麻，門診手術即可完成；2術后風險低：面部神經(jīng)和血管密布，開放式手術可能造成血腫、神經(jīng)損傷甚至脫發(fā)、脫皮等并發(fā)癥，并會留下明顯疤痕；線雕的這類風險則很低，最壞情況下也可以抽出縫線恢復原狀；3更經(jīng)濟：相對簡潔的流程意味著線雕手術成本通常較低。不過，線雕的效果不如開放式手術明顯，持續(xù)時間也更短（1-3年，開放式除皺術可達10年以上），更適合皺紋不太嚴重、講究經(jīng)濟性、對容貌需求可能有變化的年輕人士。愛美客的聚對二氧環(huán)己酮面埋植線（緊戀）為國內(nèi)首款取得國家藥監(jiān)局批準的面部埋植線產(chǎn)品。根據(jù)公司公告，愛美客的聚對二氧環(huán)己酮線2017年7月仍處于在研階段，2019年5月獲得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證批準上市。在面部埋植III類器械未獲得NMPA審核通過之前，市場上縫合線易出現(xiàn)切割組織和異物反應現(xiàn)象。愛美客的線材能實現(xiàn)埋植入皮下淺層脂肪，進入皮膚后埋線平行成線狀或交織成網(wǎng)狀，并與周邊結(jié)締組織連接，產(chǎn)生張力，產(chǎn)生對皮膚軟組織的緊致效果，能夠一定程度糾正皮膚皺紋、改善皮膚狀態(tài)，達到支撐充盈、溶脂收緊的效果?！熬o戀”旗下3款產(chǎn)品包括平滑線、螺旋線、短鋸齒線三種線型，分別滿足用戶皮膚緊致、表情區(qū)緊致、精細部位凹陷填充和皮膚提升的用戶需求，對面部提拉需求進行細致區(qū)分。該產(chǎn)品采用聚對二氧環(huán)己酮（PPDO）作為原材料，具有非常優(yōu)異的生物相容性、生物可吸收性和生物降解性，體內(nèi)降解試驗表明其在180-220天可被完全吸收，排異性低。該埋線產(chǎn)品未來有望搭配其它非手術注射項目綜合性解決肌膚衰老問題，從而完善肌膚從抗皺補水到緊致的全方位需求。華東醫(yī)藥子公司埋線產(chǎn)品“塑立愛立提”已通過備案。線雕用可吸收埋線的典型產(chǎn)品有Sinclair（華東醫(yī)藥子公司）的“塑立愛（Silhouette）”和SuturaMedicalTechnologies的NovaThreads等。塑立愛系列產(chǎn)品的特色是埋線上布有細小錐形凸起，能更有效地牽拉更多面部組織，效果也更持久。2020年2月華東醫(yī)藥宣布塑立愛系列的立提（Instalift?）通過科技部遺傳辦備案（備案號2021BAL0067），正式進入注冊臨床研究。據(jù)稱Instalift?于2015年獲得美國FDA認證，是目前美國FDA批準的唯一一款用于中面部組織提拉的可吸收埋線。Instalift?材質(zhì)為聚乳酸-羥基乙酸共聚物，生物相容性好，可被吸收、降解、排出體外，且具備蛋白線不具備的刺激膠原再生的作用。2.2.5.除皺塑形類光電產(chǎn)品迭代較快，作用于淺層細紋用電磁波作為主要干預介質(zhì)的醫(yī)美項目都可視作光電類醫(yī)美，按照波的性質(zhì)可具體分為脈沖光、激光和射頻三種，其中（強）脈沖光和射頻在除皺上功效更大。由于光電除皺主要通過刺激膠原蛋白增生而實現(xiàn)，相對注射而言較為間接，其所適用的皺紋也多為干紋、細小皺紋等，而非深度皺紋。強脈沖光（光子嫩膚）：強脈沖光(IntensePulseLight，IPL)是一種連續(xù)、多波長的非相干性普通光。該類療法用強力弧光燈發(fā)射強脈沖光線并濾出長波光(500nm~1200nm)作用于皮膚,通過不同靶組織對不同波長光波的選擇性吸收和光熱解原理分解色斑且刺激皮下膠原蛋白增生，從而治療不同皮膚光損傷、光老化病變，達到皮膚年輕化的效果。由于波長范圍較寬，強脈沖光適應證廣，大致可分為皮膚血管疾病、皮膚色素疾病、多毛、皮膚老化與光老化四大類；最主要的應用是改善光老化導致的皮膚改變。研究表明強脈沖光技術在去除面部色素斑、毛細血管擴張和面部紅斑、細小皺紋和粗大毛孔方面均取得較好效果。強脈沖光儀器廠商多迭代快，向多用途、精細化發(fā)展。通常所謂“光子嫩膚”即為強脈沖光在醫(yī)美上的應用，其優(yōu)點是不易損傷表皮、恢復快、不良反應少，缺點則是因波長較廣導致的光波作用層次淺、效果精準度欠佳。生產(chǎn)光子嫩膚儀器的公司主要有美國的科醫(yī)人（Lumenis）和Sciton、以色列的飛頓（AlmaLasers）等。這些公司在發(fā)光波段、發(fā)光方法等技術方面持續(xù)創(chuàng)新，提出“精致脈沖光（DPL）”、“最優(yōu)脈沖技術（OPT）”等概念并陸續(xù)推陳出新。例如飛頓2003年發(fā)布首款光子嫩膚儀LovelyI后相繼于2005年和2007年推出Aria和LovelyII等改進版，如今其最新型號輝煌Harmony已作出多項技術改進；科醫(yī)人也于2020年推出了經(jīng)典產(chǎn)品M22的最新改型StellarM22。為了實現(xiàn)更精準的治療效果，當今主流光子嫩膚儀通常會配備模塊化的各類濾鏡，便于根據(jù)具體治療要求靈活組合。射頻醫(yī)美：射頻醫(yī)美器械利用射頻波穿透皮膚并利用熱效應使皮膚結(jié)構(gòu)變化，從而達到改善皺紋、緊致肌膚等效果。射頻波達到真皮層時，皮膚底層溫度瞬間升高，一方面引發(fā)膠原收縮、融合重塑，使真皮增厚、皮膚緊致有彈性；另一方面組織的熱損傷會觸發(fā)愈合應答反應，刺激膠原蛋白再生，從而增加容積使皮膚皺紋變淺、表面光滑。由于射頻療法對皮膚輻射出電磁波引發(fā)熱效應，因此其舒適性不及強脈沖光。射頻儀器中最具代表性的是美國Solta生產(chǎn)的“熱瑪吉（Thermage）”和以色列飛頓生產(chǎn)的“熱拉提（Thermolift）”。熱拉提采用移相器實現(xiàn)聚焦射頻，可做到精準分層，對不同層次的皮膚施加不同大小的能量。其最深可達真皮層與脂肪之間的淺筋膜層，能促進組織拉緊提升并消融部分脂肪、減少軟組織重力負荷，加深提拉效果。熱瑪吉的優(yōu)勢則是遠期效果較好，且可以用于眼周。射頻醫(yī)美器械更新迭代快，精確度、舒適性逐漸提高。熱瑪吉自2002年上市第一款ThermaCoolTC以來已歷經(jīng)3次重要更新迭代，相繼推出2007年提高治療速度的ThermageNXT，2009年用舒適脈沖減緩疼痛的ThermageCPT和2019年精細化控制每發(fā)射頻能量的ThermageFLX等款式，不斷提高療效、舒適性和效率。熱拉提2014年左右上市，2019年推出升級版ThermoliftPlus，加強了分層次聚焦射頻的功能并提高了舒適性。2.3.瘦臉/瘦身塑形：主流審美觀，一“瘦”遮百丑2.3.1.瘦身塑形項目各色各樣瘦身塑形項目通常分為手術類、聲光電類和注射類三種類型。瘦身塑形類手術項目主要分為負壓吸脂和光纖溶脂兩類，負壓吸脂根據(jù)剝脫脂肪的方式，再細分為共振吸脂、水動力吸脂和超聲吸脂幾種。負壓吸脂利用超聲波、高頻電場等物理手段將脂肪擊碎，再通過皮膚小切口利用負壓的吸力將脂肪吸出；光纖溶脂利用光熱溶解理論的脂肪溶解技術,安全準確使脂肪細胞破裂液化,然后通過皮膚上的針眼將其擠出或等待液化脂肪自行吸收、代謝。聲光電類項目無需創(chuàng)口，脂肪通過肝臟代謝方式排出體外，主要有冷凍溶脂、射頻溶脂等。該類項目不侵入，無創(chuàng)口，但維持時間較手術類項目較為有限，且只能作用于局部。注射類項目主要有肉毒素和溶脂針。肉毒素主要通過阻礙肌肉與神經(jīng)間的信息傳遞、肌肉得不到運動指令萎縮變小，而起到瘦肌肉的作用；溶脂針則通過注射進入人體皮下脂肪，刺激局部脂肪細胞內(nèi)的脂肪酶數(shù)目增加，使脂肪分解成細小狀態(tài)，隨著身體的新陳代謝由淋巴系統(tǒng)排出體外，從而達到瘦身的目的。2.3.2.市場規(guī)模：已近百億，非侵入式技術發(fā)展帶動潛在需求進一步擴大美體塑形市場規(guī)模2019年為91億元，已成為醫(yī)美行業(yè)新的增長點。根據(jù)《2019年醫(yī)美行業(yè)白皮書》，2020年中國醫(yī)美用戶在購買美體塑形項目上占比43.90%，近兩年表現(xiàn)了強勁的增長力。據(jù)德勤，中國美體塑形市場規(guī)模2019年已達91億元，預計2020年將達105億元，到2030年或?qū)⑼黄魄|。

塑形需求不限性別且日趨精細化，為市場帶來巨大成長動力。消費者的醫(yī)美消費需求在發(fā)生轉(zhuǎn)變，對于身體美的關注度愈加提升；而瘦身塑形的潛在需求在兩性人群中都不容小覷，這使其有別于填充、除皺等主要面對女性的醫(yī)美類別，具有更廣的想象空間。據(jù)德勤引述，中國成人肥胖率已從2002年的3%增長至2018年的7%，2016年成為肥胖人口最多的國家，因此塑形市場在國內(nèi)具有較高成長潛力；此外，消費者對于身體通常不會如對頭面部一般顧慮美觀、恢復期和細小瑕疵的風險，更容易作出消費決策。龐大的潛在需求也促使塑形理念趨向精細和豐富，從單純的減重逐漸聚焦到身體體態(tài)的雕塑上；而身體上腰腹、胸、背、腿、臂等各部位需要開發(fā)不同的塑形方法，這進一步拓展了市場潛在空間。技術進步促使非侵入式成為塑形新趨勢，消費者從業(yè)者均能得益。伴隨技術的進步完善，美體塑形已經(jīng)愈加安全高效。在輕醫(yī)美日趨流行的背景下，塑形領域也掀起“非侵入式”的潮流。非侵入式塑形形式多樣，例如減脂包括冷凍、超聲、射頻、激光、磁波等多種手段，為消費者提供多元化選擇。隨著安全性和舒適度提升，非侵入性設備能越來越好地實現(xiàn)精準塑形，其相對更低的風險也有助消費者更快作出決策，因此非侵入式塑形正吸引更多消費者、尤其是對侵入式（手術）塑形安全性和后遺癥有擔憂的求美者。據(jù)德勤引述美團數(shù)據(jù)，冷凍和超聲減脂訂單量2018-20年化增長分別達到318%和216%，高于侵入式的吸脂手術。對醫(yī)美機構(gòu)而言，非侵入式塑形更多依賴高科技儀器，對醫(yī)師技能要求低于侵入式，有利于機構(gòu)節(jié)約人力成本并加速拓展運營規(guī)模、迭代技術和設備，從而建立高端的品牌形象、開發(fā)潛在需求并獲取新客。

2.3.3.溶脂針：直接作用于皮下脂肪溶脂針能促進新陳代謝，提高排油效率。溶脂針核心成分為加速新陳代謝的物質(zhì)，如磷脂酰膽堿、腎上腺素等，注射部位為全臉脂肪較多的地方，注射深度為皮下脂肪層。將其注射進皮下脂肪層，可以破壞脂肪細胞的細胞膜，將脂肪細胞里的脂滴釋放出來，再將其分解成細小的狀態(tài)脂肪酸，并通過身體的新陳代謝由淋巴系統(tǒng)排出體外。此外，有些溶脂針的成分還包含L-肉毒堿，這是存在于動植物和微生物中一種類似維生素的營養(yǎng)物質(zhì)，能促進脂肪酸的氧化。成分原理各異，正式批準較少。國際上很多溶脂針劑品牌為韓國生產(chǎn)，例如BRPharm的VLine-A溶液精華和OnlyMedicel的CFLine。這兩種產(chǎn)品已分別于2017年和2018年通過中國內(nèi)地監(jiān)管部門審批在內(nèi)地上市。溶脂針類型較雜，各廠商產(chǎn)品主要成分和作用原理不盡相同，且這些針劑的安全性和效果目前仍缺乏充分實驗證據(jù)支持。因此，美韓等國監(jiān)管部門對（內(nèi)銷的）溶脂針產(chǎn)品鮮有正式批準，導致關于各色溶脂針作用及風險的公開信息較少。目前國內(nèi)市場上尚無合規(guī)的溶脂針產(chǎn)品。目前醫(yī)美市場上較多的溶脂針品牌如韓國的V-Line，韓國紅溶脂，韓國6D溶脂針，西班牙的BCN溶脂針，英國的aqualyx土豪溶脂針。目前國內(nèi)尚無正規(guī)渠道的溶脂針產(chǎn)品，市場上皆為水貨假貨，個別產(chǎn)品有妝字號證書（如韓國V-Line在國內(nèi)有化妝品備案，進口名稱為“碧妍塑顏緊致精華液”）。其中，韓國紅溶脂價格較為低廉，作用單一，注射過多會造一定腎臟負擔；韓國6D溶脂針價格相對紅溶脂較貴，但在溶脂的基礎上還能夠?qū)喞鸬骄o致作用。2.3.4.利拉魯肽：糖尿病藥的減肥新用十年歷史的糖尿病藥，減肥功能已漸被認可。利拉魯肽由丹麥的諾和諾德（NovoNordisk）研發(fā),先后于2009年6月與2010年1月獲得EMA與FDA批準，用于治療II型糖尿病，商品名Victoza?；2011年開始在中國銷售，商品名為諾和力?。利拉魯肽是一種名為GLP-1的肽的受體激動劑，能扮演GLP-1的角色和其受體結(jié)合從而刺激胰島素分泌。GLP-1又兼具一定的減緩胃排空和增加飽腹感作用，利拉魯肽的減肥功用由此而來。2014年美國FDA將肥胖納入其適應癥，批準其用以治療肥胖或超重且有至少一種體重相關疾病（高血壓、II型糖尿病等）的成年患者，2020年中國和英國相關部門也對這一適應癥予以接納。利拉魯肽的不良反應包括惡心、腹瀉等腸胃癥狀，并可能與甲狀腺癌和胰腺炎相關，但因果性未被充分確認。除利拉魯肽外，市場上還存在數(shù)種其他GLP-1激動劑，如貝那魯肽（仁會生物）、利司那肽（賽諾菲）、度拉糖肽（禮來），以及諾和諾德自身研發(fā)的索馬魯肽（已進入III期臨床試驗，有證據(jù)支持減重效果）等。目前在中國納入醫(yī)保的GLP-1激動劑有包括利拉魯肽和度拉糖肽在內(nèi)的6種，其中利拉魯肽于2017年最早納入醫(yī)保。原廠專利到期促使國內(nèi)藥企踴躍開發(fā)。隨著2017年8月諾和諾德對貝拉魯肽的專利到期，國內(nèi)生物制藥企業(yè)逐一開始進行利拉魯肽研發(fā)。2018年3月，華東醫(yī)藥子公司中美華東出資2500萬元受讓九源基因研發(fā)的利拉魯肽減肥適應癥技術；公司2020半年報表示該技術已進入III期臨床試驗（中美華東早前已受讓并試驗利拉魯肽的糖尿病適應癥）。通化東寶2018年10月獲批進行利拉魯肽注射液臨床試驗，2019年6月已入組首例受試者，預計2020年3季度完成全部病例入組。翰宇藥業(yè)申請的利拉魯肽（糖尿病適應癥）的生產(chǎn)注冊已于2019年獲受理，目前正進行最后的臨床試驗。愛美客子公司諾博特已于2020年11月獲批開展利拉魯肽注射液的臨床試驗，適應癥為慢性體重管理。2020年9月雙鷺藥業(yè)的利拉魯肽也獲得臨床試驗批準。2.3.5.手術吸脂通常需要聲光電儀器輔助，永久作用于脂肪手術類項目中，根據(jù)消除脂肪方式不同，可分為負壓吸脂和光纖溶脂兩大類，負壓吸脂是目前技術較為成熟且應用廣泛。傳統(tǒng)負壓吸脂是在配合腫脹麻醉的情況下，利用專業(yè)金屬吸管通過皮膚小切口插入皮下，通過負壓吸脂儀器，把脂肪抽吸出來。在此基礎上，根據(jù)“剝脫”脂肪方式不同，發(fā)展出水動力吸脂、共振吸脂和超聲吸脂水動力吸脂全名為水動力輔助負壓吸脂，在傳統(tǒng)負壓吸脂的基礎上，增加了加壓水流分離脂肪細胞的功效，采用螺旋式水刀，通過加壓水流精確作用于目標組織，利用沖洗液溫和分解脂肪和組織，在不損傷組織結(jié)構(gòu)的情況下，有選擇性地分離脂肪細胞，脂肪隨著水流回壓一起被排出體外。共振吸脂采用共振原理，利用高壓氣泵使吸管頭部產(chǎn)生每分鐘600次的往復運動，往復幅度為5mm。產(chǎn)生和脂肪細胞固有頻率相同的共振波，這種共振波選擇性地破碎腫脹麻醉后的脂肪細胞，使其呈液態(tài)，但是不與皮膚、血管及神經(jīng)組織發(fā)生共振，因此不損傷這些組織。與其他吸脂術相比，共振吸脂在有效保護神經(jīng)及血管的同時，利用負壓吸除皮下已經(jīng)液化的脂肪細胞，以改善體型。超聲吸脂利用高能低頻的超聲波破壞皮下脂肪組織。在液體或生物組織內(nèi)均存在著內(nèi)聚力，然而密度不同的組織，其分子間粘合力是不一樣的。在密度低的脂肪組織，分子粘合力較弱，超聲波產(chǎn)生的較低負壓即可產(chǎn)生組織空隙，在物理上稱為“空穴現(xiàn)象”。然后再使用高能的負壓吸引器將已液化的脂肪液抽出。光纖溶脂是一種給使用激光輔助進行溶脂的治療方法，運用激光放射的高能量分解脂肪細胞膜，有選擇性的將集體多余的脂肪組織破壞。在加熱的過程中可以通過控制熱量來改變結(jié)締組織和脂肪的結(jié)構(gòu)，是脂肪溶解并正常分離，之后通過低壓抽吸更容易被吸走。經(jīng)由激光光纖的熱作用還會由內(nèi)激發(fā)真皮層膠原蛋白再生，因此術后不僅消除脂肪，皮膚也變得緊實有彈性，肥胖紋也能獲得改善。光纖溶脂的插管直徑為1mm，是普通插管的1/3,溶脂后沒有創(chuàng)傷表面，皮膚無痕，溫和溶解脂肪，無創(chuàng)無痛，皮膚無痕。聲光電類項目無需創(chuàng)口，主要有冷凍溶脂和射頻溶脂。射頻溶脂是利用射頻令機體中的分子和離子劇烈振動，相互摩擦產(chǎn)生熱效應，從而達到給膠原組織加熱，促進脂肪細胞凋亡的目的。射頻溶脂除了能溶解脂肪，還能帶動皮下膠原蛋白增生，使溶脂部位的皮膚收緊。冷凍溶脂通過在特定的低溫條件(0-10°的低溫條件下)選擇性的讓組織中的脂肪細胞失去活性，然后失去活性的脂肪細胞會慢慢代謝掉，適用于小部位的局部肥胖。2.4.美膚類項目：健康水潤光澤，無止境的追求2.4.1.美膚類項目層出不窮花樣迭出，使用效果差異較大目前市場上美膚類項目可分為基礎護理、儀器美膚和注射美膚三種：基礎護理：包括清潔、去角質(zhì)、面部按摩、面膜、爽膚水、面霜等步驟，有的還包括頭部按摩，肩頸按摩或背部按摩等，無需恢復時間，維持時間短；儀器美膚：包括清潔凈化皮膚的小氣泡清潔（儀器是通過真空負壓形成真空回路,將超微小氣泡和營養(yǎng)液充分結(jié)合,通過特殊設計的小螺旋形吸頭直接作用于皮膚）、光子嫩膚（利用強光脈沖消除/減淡皮膚各種色素斑、增強皮膚彈性等）、皮秒（激光照射進表皮，激光的高能高熱瞬間瓦解氣化色素細胞，達到祛除皮膚深層色陳的目的）等項目；一般兩周內(nèi)可恢復，維持幾個月到1年不等；注射美膚：主要指水光針。利用負壓的多頭針（也有無針水光或手針注射），在皮膚的真皮層注入透明質(zhì)酸等產(chǎn)品，使皮膚容光煥發(fā)，保濕光滑；1周內(nèi)可恢復，維持時間1個月。2.4.2.市場規(guī)模：對皮膚健康水潤光澤的追求，永無止境超9成女性被皮膚問題困擾，干燥缺水及毛孔粗大排前列。面部長時間直接接觸外界空氣中污染物，肌膚趨于敏感。隨著環(huán)境的惡化和化妝品使用不當?shù)纫蛩丶觿?，人群中被皮膚問題困擾人群逐步增多，且需求較為復雜。根據(jù)美圖發(fā)布的《2017中國女性皮膚問題研究報告》，超過90%的女性被皮膚問題困擾，其中最常見的問題為干燥缺少、毛孔粗大。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會的調(diào)查，真正擁有健康皮膚的人群只占14.2%；丁香醫(yī)生聯(lián)合健康報移動健康研究院發(fā)布的《2019國民健康洞察報告》顯示，皮膚狀態(tài)不好位列困擾國民健康問題TOP1，40%的人被其困擾。水光針補水美膚更明顯直接，對面膜、小氣泡均有替代潛力。研究認為位于表皮層與真皮層之間的“中胚層”是皮膚吸收外用營養(yǎng)成分和儲存膠原及彈性蛋白的關鍵，營養(yǎng)吸收率遠高于皮膚表面涂抹。面膜大部分營養(yǎng)物質(zhì)無法被皮膚吸收，水光針直接將透明質(zhì)酸及營養(yǎng)物質(zhì)注射于真皮層，且在打通皮膚通道時造成的細微損傷能激發(fā)膠原蛋白新生，效果比非破皮類項目作用更有效直接，隨著消費者對產(chǎn)品認知加深和在美妝方面消費升級，水光針有望對面膜市場形成一定替代。此外，也與同樣具有嫩膚作用但主要作用于皮膚表層小氣泡清潔等項目起到一定競爭作用。根據(jù)Euromonitor，2019年我國面膜滲透率約51%，潛在替代空間巨大。隨消費者接受程度提升市場空間有望擴大。水光針近年來已吸引大量關注。據(jù)德勤，2020年中國水光針訂單量已達2018年的5.6倍，在面部注射中僅次于肉毒素；更美APP的報告也顯示，水光針在2019和2020年分別是線上訂單量第4和第5高的醫(yī)美項目，且名列90后醫(yī)美用戶消費項目前5。艾瑞咨詢一份調(diào)查顯示，2020年中國注射針劑的醫(yī)美用戶中34%接受過水光針注射，且有58.8%男性醫(yī)美用戶曾接種水光針。水光針通常需要以2-3次間隔1-3個月的注射為一個療程，頻率較高，單次注射費用在數(shù)百到一萬元不等。隨著水光針的安全性和精準性被更多不同年齡段和性別消費者認知，其市場規(guī)模有望繼續(xù)成長。2.4.3.水光針：微交聯(lián)或不交聯(lián)，鎖水保濕為核心，可添加多種營養(yǎng)成分水光針來源于“中胚層療法”（Mesotheraphy）。中胚層是胚胎中位于內(nèi)胚層、外胚層中間的胚層，相應的，中胚層經(jīng)過分化，在成年人皮膚位于表皮層和真皮層之間，是皮膚吸收外用營養(yǎng)成分的關鍵位臵。水光針主要成分為非交聯(lián)透明質(zhì)酸或微交聯(lián)透明質(zhì)酸，其成分是顯著區(qū)別于填充玻尿酸的主要因素。由于不同于填充玻尿酸的交聯(lián)技術，水光針的功效維持時間更短，可以短時間內(nèi)改善皮膚狀態(tài)。水光針的效果通?？梢跃S持3-6個月，需要1-3個月注射一次，一個療程持續(xù)3次。其基本成分除了小分子的未交聯(lián)透明質(zhì)酸和功能性動能素，通常還會添加肉毒毒素、維生素C、還原型谷胱甘肽、膠原蛋白、PRP自體血清等。通過水光注射儀器，將水光針營養(yǎng)成分注射到皮膚的中胚層和真皮層中，與細胞發(fā)生水合作用來促進血液微循環(huán)和吸收營養(yǎng)成分。嚴格來講，水光針是透明質(zhì)酸填充劑的一種，但是通常意義上（即本文提到的“透明質(zhì)酸填充劑”）我們所說的透明質(zhì)酸填充劑為手針注射至真皮層深層以下、經(jīng)過交聯(lián)可用于填充塑形的單相或雙相玻尿酸。水光針和透明質(zhì)酸填充劑在注射部位和成分的不同，前者多用于補水保濕，后者可用作填充，但二者并無明確的概念區(qū)分。大致來看：1）從適用注射部位看，水光針產(chǎn)品適用于真皮組織淺層到中層，而透明質(zhì)酸填充劑注射部位較深，通常在真皮層以下（國家食藥監(jiān)局適用范圍表述為“面部真皮組織中層至深層”）；2）從成分看，水光針主要成分為微交聯(lián)或者不交聯(lián)的小分子透明質(zhì)酸，且可在透明質(zhì)酸基礎上添加多種營養(yǎng)成分；而透明質(zhì)酸填充劑為交聯(lián)程度較高的透明質(zhì)酸，分子覆蓋小、中、大幾種，通常不會添加多種營養(yǎng)成分。在上述區(qū)分的基礎上，我們結(jié)合國家食藥監(jiān)局公布的適用范圍，結(jié)合草根調(diào)研中實際使用情況來區(qū)分傳統(tǒng)意義上的透明質(zhì)酸填充劑和水光針。娃娃針、動能素等加入多種營養(yǎng)成分，聯(lián)合保濕除皺。娃娃針核心成分為微交聯(lián)的玻尿酸+氨基酸、維生素、礦物等30多種成分，動能素為玻尿酸+丙酮酸鈉、核苷酸、多元防護因子等多種成分?？衫盟忉槍Ｓ脙x器進行多點注射或微針注射，把玻尿酸、維生素等通過中胚層療法輸送到真皮層，刺激彈性蛋白和膠原再生，使皮膚充滿水分，改善皺紋。此外，部分無針水光可采用噴射技術導入（可能未達到真皮層），利用低壓放大皮膚毛孔，以噴射技術讓營養(yǎng)液滲透入皮膚基底層。在我國市場中存在的水光針產(chǎn)品中，國產(chǎn)產(chǎn)品品牌多于進口產(chǎn)品。水光針產(chǎn)品的價格跨度較大，從248/ml至7000元/ml不等，市場高、中、低端均有產(chǎn)品分布，其中國產(chǎn)產(chǎn)品價格明顯低于進口產(chǎn)品。目前我國市場上可合規(guī)破皮注射的水光針產(chǎn)品僅潤致娃娃針和瑞藍唯瑅兩種，且分別被限于注射額部和手部。根據(jù)國家食藥總局官網(wǎng)及新氧，目前市場上獲得Ⅲ類醫(yī)療器械且適應癥包含真皮層注射的水光針類產(chǎn)品僅華熙生物旗下潤致超水光（娃娃針）產(chǎn)品和瑞藍唯瑅。2張牌照均在2020年3月獲批，潤致超水光（娃娃針）產(chǎn)品適應癥為面部真皮組織淺層到中層注射以糾正額部皺紋，瑞藍唯瑅產(chǎn)品適用于手背部真皮層，最佳為真皮深層的注射，以改善手部皮膚外觀。市場上存在非合規(guī)注射的水光產(chǎn)品，對應牌照類別為1）無牌照；2）妝字號；3）Ⅰ類醫(yī)療器械；4）Ⅱ類醫(yī)療器械；5）Ⅲ類醫(yī)療器械但適應癥不包含破皮注射。目前水光針市場上魚龍混雜，存在著非合規(guī)破皮注射的產(chǎn)品，其對應牌照主要包含以下幾類：1）無牌照，如瑞藍5號，菲洛嘉135ha（紅盒），喬雅登沃拉易特等。此類產(chǎn)品在國內(nèi)無妝字或械字牌照，不允許在中國境內(nèi)銷售和使用，通常為進口產(chǎn)品；2）妝字號，如菲洛嘉135ha（銀盒，但截至2021年1月備案已經(jīng)過期），瑞士達美伽，德美顏動能素，潤月雅蜂巢玻尿酸水光液等。只允許用作化妝品使用，不允許用于破皮注射。該類產(chǎn)品通常包含氨基酸等多種營養(yǎng)成分；3）Ⅰ類醫(yī)療器械，如東國，菁芙透明質(zhì)酸皮膚保護膜，德美顏皮膚保護膜，潤百顏醫(yī)用皮膚保護劑等。該類產(chǎn)品對應醫(yī)用名稱為醫(yī)用皮膚保護劑（用于阻礙外部刺激對皮膚的傷害）、或者液體敷料（在創(chuàng)面表面形成保護層,防止微生物、有害微粒及其他有害物質(zhì)污染傷口），不需注冊只需備案。破皮注射屬于超適應癥使用。4）Ⅱ類醫(yī)療器械，如蔓白薇。其對應醫(yī)學名稱為醫(yī)用自交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠，由0.65%的自交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、0.9%的氯化鈉、0.0694%的磷酸鹽及99.35%的注射用水組成，適用于鼻內(nèi)鏡手術后創(chuàng)面治療，及皮膚與粘膜的創(chuàng)傷防護。5）Ⅲ類醫(yī)療器械但適應癥不包含破皮注射，如術唯可醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，海月蘭醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，益術康醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠等。該類產(chǎn)品適應癥為輔助用于預防或減少腹(盆)腔手術的術后粘連。破皮注射屬于超適應癥使用。2.4.4.嬰兒針：PDRN促使膠原蛋白合成嬰兒針利用核心成分PDRN促使膠原蛋白合成，改善皮膚狀態(tài)。嬰兒針（又稱嬰兒針微針，或三文魚嬰兒針）核心成分為PDRN-聚脫氧核糖核苷酸，提取自三文魚精巢，其DNA片段與人體DNA有著95%的相似度，當通過微針注射入人體時，該物質(zhì)選擇作用腺苷A2受體，從而促使膠原蛋白及彈性纖維增生，擁有修復屏障、改善皺紋的效果。嬰兒針的注射周期為3-6次，每次間隔1-2個月左右。注射后效果可以維持1年左右。Placentex是嬰兒針的“鼻祖”。國際上較有代表性的嬰兒針產(chǎn)品有Placentex、X-AND（mesoestetic藥廠研發(fā)）、X-DNA凝膠（西班牙BCN實驗室研發(fā)）和美國BENEV貝妮芙（BENEVCOINC集團生產(chǎn)）。Placentex由意大利MASTELLI藥廠生產(chǎn)，通過歐洲CE認證，是嬰兒針的鼻祖。嬰兒針適用于全臉使用，特別是對眼周細紋也有很好的效果，同時，對于皮膚有炎癥、受損傷或者需要修復的敏感肌膚也有很好的治療作用。嬰兒針的副作用包括針口感染、激發(fā)人體排異保護導致的水腫、起疹紅斑、淤青，除此之外，還有可能損壞皮膚正常代謝，造成假性皮膚敏感，嚴重的情況會引起皮下毛細血管破裂、局部僵硬結(jié)塊等。目前國內(nèi)醫(yī)美市場上尚無合法嬰兒針產(chǎn)品。嬰兒針在國外是被允許注射的，但一些宣稱經(jīng)過CFDA認證的嬰兒針產(chǎn)品實際上是打“擦邊球”的產(chǎn)品，例如氐殊嬰兒針，實際上僅具備妝字號牌照，而國內(nèi)注射至面部真皮層的產(chǎn)品，需要符合適用范圍的Ⅲ類醫(yī)療器械證書，因此嬰兒針在境內(nèi)都嚴禁銷售和使用。2.5.其他：大眼誘惑，“未老先禿”，同為當前市場熱點除了填充，除皺，抽脂塑形，美膚類項目之外，還有眼部整形和植發(fā)等醫(yī)美項目。眼部整形項目和植發(fā)項目可分為手術和注射2種方式進行。手術一般采用去眼袋術，雙眼皮術，開眼角術，頭發(fā)種植術等項目進行眼部和發(fā)囊的調(diào)整。眼部整形通過造成上瞼提肌、瞼膜之間造成創(chuàng)傷使眼睛比例更加完美，植發(fā)項目將毛囊單位移植到需要移植的部位的方式解決脫發(fā)問題，永久維持，迅速恢復。2.5.1.眼部整形術實現(xiàn)眼部美的蛻變?nèi)パ鄞中g，雙眼皮手術，上瞼下垂矯正術，開眼角手術等眼部整形術可以讓眼睛達到美麗的蛻變。去眼袋手術是在離下眼瞼睫毛緣的切除手術。2-3毫米的地方切口，作用原理是去除多余的眶膈脂肪、眼輪匝肌和松弛的下眼瞼皮膚。去眼袋手術能減輕下瞼緣膨出，使人看起來更有活氣。在眼皮的深部有一塊小而薄的肌肉，醫(yī)學上稱上瞼提肌，其收縮的時候眼睛睜開，其有一部分肌纖維止于上瞼皮膚，睜眼時肌纖維拉力使眼皮產(chǎn)生一條皺褶，就形成了雙眼皮。雙眼皮手術也稱重瞼成形術，其原理也是一樣，即在上瞼皮膚和瞼板，或在上瞼提肌、瞼膜之間造成創(chuàng)傷，形成瘢痕粘連，進而形成雙眼皮。重瞼術術式有三種基本形式：完全切開法、小切口切開法和埋線法。上瞼下垂矯正的原理與重瞼法大致相同。主要是切除過多的脂肪和松弛的皮膚，收緊因衰老而逐漸失去彈性的眼瞼肌肉。手術結(jié)束后，眼瞼下垂的效果得到改善，眼睛恢復了精神和活力。切除內(nèi)/外眥贅皮也叫開眼角手術，利用開內(nèi)眥術的方法，一般使用于眼裂小，有內(nèi)眥贅皮的眼睛。普遍的開內(nèi)眼角的多，也叫眼角內(nèi)眥整形術，即開內(nèi)眥術，可將此贅生的上眼皮組織，經(jīng)由精細的美容手術切縫消除，開眼角手術不會留下明顯的手術疤痕。眼部整形美容手術市場潛力巨大。眼整形外科包括眼部美容、眼部整形和眼眶外科三部分。眼瞼、眼眶和眼球是面部中心，對人的容貌和美觀起著決定性作用。隨著近年來消費者對眼部整形美容手術的需求量增大，眼部整形占2019年各醫(yī)美項目市場21%，僅次于鼻部整形。2.5.2.植發(fā)術高效改善脫發(fā)問題頭發(fā)種植，發(fā)際線調(diào)整，眉毛種植，睫毛種植，美人尖種植，胡須種植，鬢角種植等植發(fā)手術能從根本上解決禿頂、脫發(fā)、發(fā)際線不美觀等問題。

頭發(fā)種植：頭發(fā)種植以后枕部毛發(fā)為發(fā)源，將其移植到頭發(fā)稀少或沒有頭發(fā)的部位，促使其在新的位臵繼續(xù)生長。頭發(fā)種植依據(jù)脫發(fā)面積大小確定需移植的毛囊單位數(shù)量，可為消費者解決脫發(fā)、掉發(fā)等問題。發(fā)際線調(diào)整：發(fā)際線是發(fā)根與面部的界限，其線條形態(tài)影響面部美觀，發(fā)際線過高或過低時、均可通過植發(fā)手術進行調(diào)整。植發(fā)醫(yī)生依據(jù)消費者意愿、發(fā)際線狀態(tài)、五官特征設計新的發(fā)際線，對毛發(fā)缺失的地方進行毛發(fā)種植、毛發(fā)多余的部位進行毛囊破壞，以達到發(fā)際線美化的效果。眉毛種植：眉毛種植是根據(jù)消費者意愿設計出眉毛形態(tài)，包括眉毛長度、密度，將消費者后枕部毛發(fā)取出并種植于眉毛處的一種外科手術。眉毛種植需移植200~300個毛囊單位，可為消費者解決眉毛缺失、稀少等問題。睫毛種植：睫毛種植原理與眉毛種植一致，通過顯微外科手術提取后枕部毛囊單位，將毛囊移植至睫毛生長部位，實現(xiàn)睫毛加密、加長的效果。美人尖種植：美人尖又稱美人髻，表現(xiàn)為額頭正中間的毛發(fā)生長線為尖狀，使左右兩鬢對稱且成弧形。美人尖種植通過額頭毛發(fā)生長線的重塑，滿足消費者對美人尖的需求。胡須種植：胡須種植對象為男性，以人體后枕部毛發(fā)為發(fā)源，根據(jù)消費者意愿、胡須生長現(xiàn)狀，設計新的胡須造型，為消費者解決胡須稀少、胡須形狀不滿意等問題。鬢角種植：鬢角種植對象為男性，同樣以人體后枕部毛發(fā)為發(fā)源，適用于無鬢角、鬢角有缺陷、鬢角形狀不美觀的消費者。伴隨脫發(fā)年輕化，植發(fā)市場需求持續(xù)擴大，植發(fā)技術創(chuàng)新促進植發(fā)行業(yè)不斷發(fā)展。根據(jù)頭豹研究院，近七年來，中國植發(fā)行業(yè)保持快速增長態(tài)勢，由2014年的5億元增長至2020年的22億元。由于社會壓力不斷加大，中國脫發(fā)人群數(shù)量逐漸攀升。課業(yè)壓力、電子產(chǎn)品普及等因素的存在，導致青少年群體開始出現(xiàn)脫發(fā)癥狀，中國脫發(fā)群體呈年輕化發(fā)展趨勢。伴隨“顏值經(jīng)濟”興起、植發(fā)技術革新等因素驅(qū)動，未來三年，中國植發(fā)行業(yè)市場規(guī)模將獲得進一步增長。預計2023年，中國植發(fā)行業(yè)市場規(guī)模有望實現(xiàn)42億元，年復合增長率約26.4%。3.他山之石，各執(zhí)所恃艾爾建(AllerganAesthetics)：堅守肉毒素和玻尿酸兩大陣地，成就全球醫(yī)美龍頭地位。LG化學：韓國化工龍頭，醫(yī)美板塊以伊婉品牌著稱。菲洛嘉(FILLMED)：水光針享譽全球，在華資質(zhì)申請遭遇困難。高德美(Galderma)：經(jīng)銷肉毒、收購玻尿酸，護膚品名企進軍醫(yī)美。東國制藥(DongkookPharmaceutical)：從護膚藥膏起家，自研玻尿酸針劑切入醫(yī)美。Huons(Humedix)：近年來先后發(fā)力玻尿酸和肉毒素實現(xiàn)突破性進展。大熊制藥(DaewoongPharmaceutical)：成立數(shù)十年研發(fā)多類成品藥，近年來力推肉毒素。Revance：主打醫(yī)美創(chuàng)新的年輕生技公司，致力于開發(fā)新型肉毒素。4.輕醫(yī)美日?；⑵放苹?、合規(guī)化，具醫(yī)藥+化妝品雙重屬性4.1.日?；簩κ中g醫(yī)美及日常護理具有雙向替代潛力兼采日護之輕便與手術之精準，對二者均有替代性。輕醫(yī)美項目一般需要以數(shù)月為周期反復多次實施才能達到理想效果（例如玻尿酸注射劑使用一次的效用可持續(xù)半年到一年多，若須鞏固則要再次注射），頻率高于一步到位、通常數(shù)年才會接受一次的醫(yī)美手術，低于日常使用的大眾護膚。功效上，輕醫(yī)美項目往往有清晰的目標定位（如玻尿酸注射可分為除皺/塑形/豐唇等），與手術類醫(yī)美一樣有具體的作用部位和經(jīng)過科學驗證的效果。綜合來看，輕醫(yī)美既能以遠低于日常護膚的接受頻次產(chǎn)生更精準有效的作用，又能以更輕便且漸進的方式實現(xiàn)與手術相當?shù)木唧w效果，對日護和醫(yī)美手術都形成一定替代性。國內(nèi)輕醫(yī)美市場發(fā)展勢頭好，認知度和消費意愿已具相當基礎。據(jù)艾媒咨詢估計，2020年中國輕醫(yī)美用戶將達1520萬人，相當于2018年740萬人的2.05倍，2016年280萬人的5.43倍，增長率相當可觀。在美國、韓國等發(fā)達國家，2018年非手術類項目已占醫(yī)美總案例60%以上，日本更已超過80%，由此可以推斷輕醫(yī)美市場在國內(nèi)也有廣闊成長空間。艾媒2019年10月的一項調(diào)查也顯示，44%受訪者了解輕醫(yī)美，23%則已聽聞過此概念；對輕醫(yī)美持正面態(tài)度的受訪者則占58%。消費歷史方面，41%受訪者已經(jīng)消費過輕醫(yī)美產(chǎn)品，33%則表態(tài)想要嘗試；未來消費意愿上，則有多達79%受訪者表示“一定”或“很可能”接受輕醫(yī)美項目。隨著消費認知提升、輕醫(yī)美產(chǎn)品技術質(zhì)量提高和互聯(lián)網(wǎng)平臺發(fā)展，國內(nèi)輕醫(yī)美消費滲透率將有可期的提升，市場規(guī)模會進一步充分擴大。4.2.品牌化：產(chǎn)品和機構(gòu)品牌日益受重視與輕醫(yī)美逐漸盛行相呼應的是消費者對產(chǎn)品和機構(gòu)品牌的重視程度提高。輕醫(yī)美產(chǎn)品/標準化程度較高，很多為注射劑形式，對醫(yī)師操作技藝的要求低于手術類醫(yī)美，因此產(chǎn)品本身的功效和可靠性就成為消費者考量的重點。不過由于前些年國內(nèi)醫(yī)美市場管理不嚴，非法或違規(guī)營業(yè)的機構(gòu)和醫(yī)師采用假貨濫竽充數(shù)、對操作標準執(zhí)行懈怠，造成一些惡劣影響，消費者現(xiàn)今也同樣重視醫(yī)美機構(gòu)的品牌信譽。艾瑞咨詢2020年3月一份調(diào)查顯示，67.7%受訪醫(yī)美消費者選擇機構(gòu)時會考慮其資質(zhì)，67.3%會考慮其知名度或口碑，50.6%會考慮選用的產(chǎn)品。艾媒咨詢2020年10月一項統(tǒng)計也顯示41%受訪消費者選擇機構(gòu)時考慮品牌。自媒體發(fā)展驅(qū)動消費者對行業(yè)理解逐步加深。醫(yī)美相較于日化等快消品，產(chǎn)品屬性更強，需要進行一定的消費者教育，微博、小紅書、抖