中國(guó)EC診斷試劑及母牛分枝桿菌疫苗市場(chǎng)發(fā)展空間預(yù)測(cè)

中國(guó)EC診斷試劑及母牛分枝桿菌疫苗市場(chǎng)發(fā)展空間預(yù)測(cè)

結(jié)核病是全球十大死因之一，中國(guó)是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家，結(jié)核病是全球十大死因之一，也是最大的單一感染性病原體致死原因（高于艾滋?。?。每年有數(shù)百萬(wàn)人罹患結(jié)核病。據(jù)估計(jì)，2018年全世界有1千萬(wàn)人（范圍：900-1100萬(wàn)）新患結(jié)核病，其中580萬(wàn)成年男性320萬(wàn)婦女和100萬(wàn)兒童。所有國(guó)家和各年齡段均有病例，不過(guò)總體上90%是成年人（年齡≥15歲），三分之二分布在以下八個(gè)國(guó)家：印度（27%）、中國(guó)（9%）、印度尼西亞（8%）菲律賓（6%）、巴基斯坦（5%）、尼日利亞（4%）、孟加拉國(guó)（4%）和南非（3%）。

肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌引起的慢性呼吸道傳染病。結(jié)核菌可能侵入人體全身各種器官，但主要侵犯肺臟，稱為肺結(jié)核病。一年四季都可以發(fā)病，15歲到35歲的青少年是結(jié)核病的高發(fā)峰年齡。潛伏期4～8周。其中80%發(fā)生在肺部，其他部位（頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼）也可繼發(fā)感染。主要經(jīng)呼吸道傳播，傳染源是接觸排菌的肺結(jié)核患者。

全球的結(jié)核病潛伏感染（LTBI）人群約為17億，潛伏感染率為23%，占全人群的1/4左右。每年新發(fā)患者約1000萬(wàn)人，每年約160萬(wàn)人死于結(jié)核病。全球平均結(jié)核病發(fā)病率為130/10萬(wàn)，各國(guó)結(jié)核病負(fù)擔(dān)差異較大，發(fā)病率分布在低于5/10萬(wàn)到部分國(guó)家高于500/10萬(wàn)之間。成年男性患者占全部新發(fā)患者的57%，小于15歲的兒童患者與合并艾滋病病毒感染的患者分別占新發(fā)患者的11%和8.6%。

2018年聯(lián)合國(guó)召開(kāi)國(guó)際會(huì)議提出了全球2035年終止結(jié)核病流行的目標(biāo)。WHO提出了2035年“終止結(jié)核病”戰(zhàn)略目標(biāo)：發(fā)病率在10/10萬(wàn)以下，比2015年降低90%；死亡率較2015年降低95%。強(qiáng)調(diào)應(yīng)“研制并盡快使用新的診斷試劑和結(jié)核病疫苗”。

按我國(guó)結(jié)核桿菌潛伏感染率18-20%推算，LTBI人群約2.5億。目前我國(guó)仍是全球30個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一，每年新發(fā)結(jié)核病患者約90萬(wàn)例，位居全球第3位。結(jié)核病發(fā)病人數(shù)仍然較多，中西部地區(qū)、農(nóng)村地區(qū)結(jié)核病防治形勢(shì)嚴(yán)峻。

為貫徹落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃》，積極響應(yīng)全球結(jié)核病防控倡議，全面加強(qiáng)結(jié)核病防治工作，2019年6月13日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、科技部、民政部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院扶貧辦、國(guó)家醫(yī)保局等8部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制結(jié)核病行動(dòng)計(jì)劃（2019—2022年）》，加快履行終止結(jié)核病的國(guó)際承諾。

母牛分枝桿菌疫苗和EC（篩查診斷試劑）作為配套產(chǎn)品，EC定價(jià)預(yù)計(jì)為30-50元/劑次，母牛分枝桿菌疫苗定價(jià)約1800-2000元/人份。

結(jié)核桿菌篩查有望成為新生入學(xué)體檢的必查項(xiàng)目，考慮我國(guó)入學(xué)體檢市場(chǎng)，2018年我國(guó)小學(xué)新入學(xué)人數(shù)1867萬(wàn)人，初中入學(xué)1603萬(wàn)人，高中入學(xué)1350萬(wàn)人，大學(xué)入學(xué)791萬(wàn)人，合計(jì)5611萬(wàn)人，若以50%的執(zhí)行率計(jì)算，EC診斷篩查市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)11億元；母牛分枝桿菌疫苗適用15歲以上年齡段，2018年高中以及大學(xué)新入學(xué)人數(shù)2141萬(wàn)人，以目前我國(guó)的潛伏感染率20%計(jì)算，假設(shè)市場(chǎng)滲透率為20%，母牛分枝桿菌疫苗疫苗的市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)16-18億元。僅考慮新生入學(xué)體檢市場(chǎng)，母牛分枝桿菌疫苗和EC篩查診斷試劑合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超27億。

以中國(guó)的體檢市場(chǎng)為基礎(chǔ)，隨著人們對(duì)于健康問(wèn)題越發(fā)重視，近年來(lái)我國(guó)體檢市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2017年體檢人次突破5億，2018年達(dá)到5.75億人次。并且我國(guó)體檢覆蓋率逐年提高，目前為30%左右，與西方國(guó)家仍有較大差距，體檢市場(chǎng)有很大的拓展空間。

在結(jié)核病防治宣傳和個(gè)人健康意識(shí)的不斷提升之下，預(yù)計(jì)將結(jié)核篩查納入體檢項(xiàng)目?？紤]到部分人每年重復(fù)體檢的原因，以每年體檢人數(shù)4億人為基礎(chǔ)，其中20%人群選擇結(jié)核病篩查項(xiàng)目，則EC診斷試劑使用率50%的情況下，EC診斷試劑使用量為4000萬(wàn)人份/年，以35元/劑的價(jià)格測(cè)算，EC在體檢機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到14億。

4000萬(wàn)人/年的人群篩查肺結(jié)核項(xiàng)目，按照20%的潛伏感染率計(jì)算，結(jié)核桿菌感染人數(shù)達(dá)800萬(wàn)人，假設(shè)使用母牛分枝桿菌疫苗的滲透率為20%，定價(jià)1800-