質(zhì)量事故質(zhì)量投訴的管理制度_第1頁(yè)
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--質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴制度根據(jù)國(guó)家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品執(zhí)行質(zhì)量事故報(bào)告制度的規(guī)定, 結(jié)合我公司實(shí)際特制定本制度。質(zhì)量事故制度:、質(zhì)量事故類(lèi)別劃分①特大質(zhì)量事故a、通過(guò)非法經(jīng)營(yíng)渠道進(jìn)貨,擅自購(gòu)進(jìn)偽劣藥品者;b、在銷(xiāo)售活動(dòng)中因質(zhì)量問(wèn)題造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響極壞,損失5萬(wàn)元以上者。②重大質(zhì)量事故、凡違反《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)、條例之規(guī)定,違規(guī)操作,發(fā)生質(zhì)量事故,造成損失 1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下者b、因工作責(zé)任心不強(qiáng),玩忽職守等人為因素發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,造成損失1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下者。c、在儲(chǔ)存、銷(xiāo)售工作中,對(duì)效期品種、保質(zhì)期或供應(yīng)商負(fù)責(zé)期藥品不及時(shí)申報(bào)或與供應(yīng)商作換貨處理等人為因素發(fā)生質(zhì)量事故, 造成損失1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下者。③一般事故除特大質(zhì)量事故,重大質(zhì)量事故認(rèn)定之外發(fā)生的質(zhì)量事故。、凡發(fā)生質(zhì)量事故,應(yīng)向上級(jí)主管部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告,質(zhì)量事故報(bào)告應(yīng)包含以下內(nèi)容:----①質(zhì)量事故基本事實(shí)情況;②質(zhì)量事故發(fā)生的后果;③質(zhì)量事故級(jí)別認(rèn)定;④質(zhì)量事故處理意見(jiàn)。、質(zhì)量事故報(bào)告程序①凡發(fā)生特大質(zhì)量事故,必須及時(shí)呈報(bào)本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理,24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)主管部門(mén);②凡發(fā)生重大質(zhì)量事故,必須 24小時(shí)內(nèi)報(bào)告本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理,3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)上級(jí)主管部門(mén);③一般質(zhì)量事故應(yīng)在 3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理,個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。4、對(duì)質(zhì)量事故的處理堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則,即事故原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò), 沒(méi)有防范措施不放過(guò)。并按公司的 《經(jīng)濟(jì)損失賠償制度》對(duì)造成質(zhì)量事故的個(gè)人和部門(mén)進(jìn)行相應(yīng)的處罰。5、凡發(fā)生質(zhì)量事故的個(gè)人和部門(mén),逾期報(bào)告或不報(bào)告一律作隱瞞質(zhì)量事故處理,對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人和領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處罰。藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴。、本公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴工作。、對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)“藥品質(zhì)量查詢記錄”,同時(shí)查看該批藥品質(zhì)量,必要時(shí)送檢。根據(jù)檢驗(yàn)與調(diào)查結(jié)果,提出處理意見(jiàn)。、公司設(shè)置質(zhì)管部的監(jiān)督電話,對(duì)顧客的質(zhì)量投訴,各部門(mén)應(yīng)認(rèn)----真對(duì)待,不論任何部門(mén)收到投訴信件、電話或口頭投訴,應(yīng)立即將信息反映記錄送交公司質(zhì)管部。4、質(zhì)管部接到顧客質(zhì)量投訴后,及時(shí)做好“質(zhì)量投訴記錄” 。5、質(zhì)管部負(fù)

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