中國穿刺輸注器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

中國穿刺輸注器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

一、現(xiàn)狀

穿刺輸注是一種常見的診療技術(shù)，是指將穿刺針或注射針刺入人體注入藥物，目的是輸血輸液、麻醉或血管造影等診療以及抽血化驗等。穿刺輸注行業(yè)分為輸注和穿刺兩大類。輸注類中主要是注射器、輸液器和其他輸注類器械（如管袋類產(chǎn)品）。穿刺類可分為護(hù)理類、專科類和消費(fèi)類。穿刺輸注行業(yè)產(chǎn)品國內(nèi)輸注類產(chǎn)品市場規(guī)模

中國的不孕不育率將從2018年的16%上升至2023年的18.2%，預(yù)計2018-2023年以14.5%的復(fù)合年增長率增長。輔助生殖業(yè)務(wù)分為人工授精和IVF兩種，其中IVF占比95%，需要用到取卵針等穿刺器械。射頻消融針是目前治療慢性疼痛、實體瘤、婦科疾病的一種廣泛使用的穿刺器械。2016-2023年中國不孕不育率趨勢預(yù)測

穿刺行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為焊管制造，制造商生產(chǎn)焊管類產(chǎn)品主要用于生產(chǎn)針管，多為自產(chǎn)自用，行業(yè)具有一定的集中度；中游為針管制造，包括常規(guī)針管、花色針管以及待與器件組合的散裝針等，行業(yè)內(nèi)專營針管起步的廠商較少，部分穿刺器械產(chǎn)業(yè)在取得規(guī)模優(yōu)勢之后開始配套生產(chǎn)自用針，因此行業(yè)競爭較為緩和；下游為成品穿刺器械，包括無菌穿刺針和無菌穿刺器，輸注類相較于穿刺類，生產(chǎn)技術(shù)門檻相對較低、市場規(guī)模較大，輸注類競爭較為激烈，尤其在普通注射器、輸液器等領(lǐng)域。

穿刺針作為醫(yī)用穿刺器械的核心部件，生產(chǎn)工藝復(fù)雜、工序繁多，并且生產(chǎn)精度要求高、涉及的專用設(shè)備多、管理難度大。穿刺針的技術(shù)壁壘在工藝流程，主要分為加工、注塑和組裝工藝，穿刺針需要具有針尖鋒利、表面光滑無毛刺等特點(diǎn)，如何在減壁、減徑的同時實現(xiàn)針管界面處理、如何消除虛鋒、解決針尖倒鉤毛刺的出現(xiàn)，以及如何增強(qiáng)針尖表面的潤滑度都為其技術(shù)難點(diǎn)。

2017年我國穿刺輸注市場達(dá)到395.6億元，2015-17年CAGR為9.42%，增長較為穩(wěn)定。按此增速，預(yù)計2021年我國穿刺輸注器械市場規(guī)模將達(dá)到569億元規(guī)模。同時，隨著“一帶一路”推進(jìn)、國際分工細(xì)化，國際市場對中國穿刺輸注產(chǎn)品的需求也在不斷擴(kuò)大，市場規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。2015-2021年中國穿刺輸注市場規(guī)模及預(yù)測

穿刺輸注行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)占比（%）

二、格局

醫(yī)用穿刺針行業(yè)由于行業(yè)壁壘較高，市場中廠商數(shù)量相對較少，行業(yè)集中度較高。國內(nèi)穿刺輸注器械品牌市場份額

美國BD是全球最大的生產(chǎn)和銷售醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的公司之一，經(jīng)營一萬多種產(chǎn)品，穿刺輸注領(lǐng)域產(chǎn)品主要包括醫(yī)用注射器、靜脈輸液套管針、麻醉產(chǎn)品、糖尿病護(hù)理產(chǎn)品等，營收過千億；日本泰爾茂是日本最大的醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠商之一，產(chǎn)品包括高性能醫(yī)用導(dǎo)管、輸液器等；山東威高主要從事一次性使用醫(yī)療器械、骨科產(chǎn)品及血液凈化產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售；康德萊主營涵蓋穿刺輸注行業(yè)絕大多數(shù)品類，為國內(nèi)集團(tuán)化穿刺器械龍頭公司。2019年穿刺輸注市場國內(nèi)外主要廠商營收入

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入在2018年達(dá)到6380億元，中國已發(fā)展成為全球第2大醫(yī)療器材市場，預(yù)計2021-2022年將突破萬億元。預(yù)計未來十年是我國醫(yī)療器械市場發(fā)展的“黃金十年”，十年間出口貿(mào)易金額CAGR將超過10%。新冠疫情中，部分外資企業(yè)海外工廠暫時關(guān)閉，有望進(jìn)一步加速穿刺輸注產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移。2019年全球注射類市場份額占比

三、趨勢

隨著診療技術(shù)的發(fā)展，穿刺器械的使用場景，從原來的輸注為主向更多場景延伸。特別是在微創(chuàng)手術(shù)以及新型的診斷技術(shù)中，穿刺器械起著重要的建立通道的作用。臨床需求帶來的穿刺針產(chǎn)品需求主要包含多部位高端活檢針、取卵等輔助生殖用針、羊水穿刺針、消融針、麻醉針、引流針等。

取卵等輔助生殖用針：輔助生殖業(yè)務(wù)包括生殖取卵或減卵、到卵、取精、胚胎移植等。2018年我國不孕不育率達(dá)16%，平均每6.25對育齡夫婦中就有1對不孕，患者人數(shù)近5000萬。參考湘雅醫(yī)院保守平均費(fèi)用15000-16000元計算，考慮到我國不孕不育人群中約有10%-15%采用試管嬰兒等輔助生殖技術(shù)，估算未來2-3年內(nèi)輔助生殖行業(yè)潛在規(guī)模將達(dá)到1000億元。

隨著我國人民可支配收入的上升與健康觀念的普及，城鎮(zhèn)化、老齡化趨勢的不斷加深，醫(yī)保覆蓋率的提高，醫(yī)療消費(fèi)升級成為醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢，醫(yī)療需求將不斷釋放。而對穿刺行業(yè)來說，消費(fèi)升級也促進(jìn)全行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，主要體現(xiàn)在體檢、慢病管理、醫(yī)療美容等方面。

體檢：我國健康體檢的人次占全部人口的比例為35%，而美國、日本與德國2018年的健檢查率已經(jīng)高達(dá)73.4%、74.2%和96.9%，我國健康體檢的覆蓋率還很低，可提高空間還很大對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。而三方體檢領(lǐng)域穿刺器械及耗材主要包括：真空采血管、DNA保存管、采血針（安全采血針、防逆流采血針）等。2019-2024年中國健康體檢市場規(guī)模及預(yù)測

《》慢病管理：慢病管理領(lǐng)域穿刺器械主要包括：血糖監(jiān)測、胰島素給藥器械（末梢采血、胰島素注射器、胰島素筆+針、胰島素泵用耗材）等。近期國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）第9版全球糖尿病地圖指出，2019年全球有4.63億糖尿病患者，中國約有糖尿病患者1.164億，市場需求大。

醫(yī)療美容：2019年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模將達(dá)到1739億元，增速為20%，其中超過50%是以注射類醫(yī)療美容為代表的非手術(shù)類項目。醫(yī)療美容領(lǐng)域穿刺器械主要