需求基數(shù)持續(xù)提升、生物創(chuàng)新藥案推新推動尿路上皮癌藥物行業(yè)市場規(guī)?？焖贁U(kuò)大

需求基數(shù)持續(xù)提升、生物創(chuàng)新藥案推新推動尿路上皮癌藥物行業(yè)市場規(guī)?？焖贁U(kuò)大

尿路上皮癌是起源于膀胱尿路上皮的惡性腫瘤，是泌尿系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，占膀胱癌的90%以上。根據(jù)相關(guān)資料顯示，間歇性、無痛性全程肉眼血尿為尿路上皮癌患者的典型癥狀，血尿的嚴(yán)重程度、持續(xù)時間長短及出血量與腫瘤惡性程度、分期、大小、數(shù)目、形態(tài)并不一致；另一常見的癥狀是膀胱刺激征，即尿頻、尿急、尿痛；其他癥狀包括腫瘤阻塞輸尿管所致的腰部不適、下肢水腫等；晚期患者在就診時已出現(xiàn)體重減輕、腎功能不全、腹痛或者骨痛等晚期表現(xiàn)。\t"/market/202112/_blank"，目前，尿路上皮癌患者的復(fù)發(fā)率和和轉(zhuǎn)移率較高，約20%的尿路上皮癌患者確診時已發(fā)生轉(zhuǎn)移或病程已進(jìn)展至不可切除階段。

2016-2020年，隨著全球人口老齡化的日益加劇及尿路上皮癌的診斷發(fā)病率的不斷提升，全球及中國尿路上皮癌新增發(fā)病人數(shù)預(yù)計將保持持續(xù)增長。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球新增尿路上皮癌病例約為51。6萬例，預(yù)計2025年將達(dá)到約58。6萬例，2020-2025年復(fù)合年增長率為2。6%；美國新增尿路上皮癌病例約為7。43萬例，預(yù)計2025年將達(dá)到約8。47萬例，2020-2025年復(fù)合年增長率為2。6%。2016-2025年全球尿路上皮癌新發(fā)病例數(shù)預(yù)測情況2016-2025年美國尿路上皮癌新發(fā)病例數(shù)預(yù)測情況

而在中國，尿路上皮癌發(fā)病率增速高于全球水平，新增尿路上皮癌病例從2016年的約6。9萬例增至2020年的約7。7萬例，預(yù)計于2025年將達(dá)到約9。1萬例，2020-2025年復(fù)合年增長率為3。4%。2016-2025年中國尿路上皮癌新發(fā)病例數(shù)預(yù)測情況

目前，尿路上皮癌的治療方案無法滿足患者療效需求，主要治療藥物也是非生物藥品為化療藥物，包括順鉑（于1978年首次獲美國FDA批準(zhǔn)）、吉西他濱（于1996年首次獲美國FDA批準(zhǔn)）及卡鉑（于1998年首次獲美國FDA批準(zhǔn)）等，但相關(guān)藥物基本上以仿制藥形式上市。不過，近年來新型生物藥的獲批及聯(lián)合用藥組合為尿路上皮癌治療帶來新選擇。

根據(jù)弗若斯特沙利文相關(guān)資料顯示，美國FDA已批準(zhǔn)6款免疫檢查點(diǎn)抑制劑的腫瘤免疫療法藥物及ADC藥物用于治療尿路上皮癌，具體是Padcev、阿維魯單抗、度伐利尤單抗、阿特珠單抗、帕博利珠單抗及納武利尤單抗。而中國市場，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國用于治療尿路上皮癌的生物藥物有兩款—替雷利珠單抗和特瑞普利單抗。美國及中國已上市尿路上皮癌創(chuàng)新生物藥療法序號靶點(diǎn)通用名商品名公司FDA批準(zhǔn)日期治療線批準(zhǔn)日期NMPA治療線到期日專利1NECTIN4恩諾單抗Padcev安斯泰來制藥/SeattleGenetics2019年≥二線--2031年2PD-L1阿維魯單抗Bavencio默克/輝瑞2020年≥一線--2032年3PD-L1德瓦魯單抗Imfinzi阿斯利康2017年≥二線--2030年4PD-1納武利尤單抗歐狄沃百時美施貴寶2017年≥二線--2027年5PD-1帕博利珠單抗可瑞達(dá)默沙東2017年≥一線--2028年6PD-L1阿特珠單抗Tecentriq羅氏2016年≥一線--2030年7PD-1替雷利珠單抗百澤安百濟(jì)神州--2020年≥二線2033年8PD-1特瑞普利單抗拓益君實(shí)生物--2021年≥一線2040年9Trop-2TOP1戈沙妥組單抗Trodelvy吉利德2020年≥二線--2028年美國及中國主要治療尿路上皮癌的在研靶向HER2的創(chuàng)新生物藥序號靶點(diǎn)藥品代碼公司名稱適應(yīng)癥擬上市地臨床進(jìn)展公開日期1HER2RC48榮昌生物HER2陽性尿路上皮癌美國II期2020.042HER2DS-8201第一三共HER2表達(dá)尿路上皮癌(IHC1+或以上)美國關(guān)鍵I期2018-053HER2MRG-002美雅珂生物HER2陽性尿路上皮癌（IHC2+orIHC3+）中國II期2021.024HER2RC48榮昌生物HER2低無表達(dá)尿路上皮癌（IHC1+/0）中國II期2019.12HER2過表達(dá)尿路上皮癌（IHC2+/3+）中國BLA2019.01

綜上所述，隨著患者需求基數(shù)的持續(xù)提升、不斷推出的生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合用藥方案，全球及中國尿路上皮癌市場將得到快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球尿路上皮癌治療藥物的市場規(guī)模為27億美元，預(yù)計2025年將增至69億美元，2020-2025年復(fù)合年增長率為21。2%。其中，2020年，美國尿路上皮癌治療藥物的市場規(guī)模為16億美元，預(yù)計2025年將增至41億美元，2020-2025年復(fù)合年增長率為20。1%。2016-2025年全球尿路上皮癌藥物行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測情況2016-2025年美國尿路上皮癌藥物行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測情況

而在中國市場，由于國內(nèi)尿路上皮癌的獲批治療藥物較少，市場規(guī)模與美國相比較小。不過，未來隨著生物創(chuàng)新藥在中國滲透率逐年上升，預(yù)計2020-2025年中國尿路上皮癌治療藥物行業(yè)市場增速將高于