標準解讀
《JJF 1844-2020 連續(xù)性血液凈化裝置校準規(guī)范》是由中國國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的一項計量技術規(guī)范,旨在為連續(xù)性血液凈化裝置的校準提供具體指導。該標準適用于醫(yī)療機構中用于治療急性腎損傷、中毒等病癥的連續(xù)性腎臟替代治療設備(CRRT)以及類似用途的裝置。
根據文檔內容,《JJF 1844-2020》定義了連續(xù)性血液凈化裝置的基本參數(shù)及其允許誤差范圍,并規(guī)定了相應的校準方法和條件要求。其中包括但不限于流量測量準確性、壓力監(jiān)測系統(tǒng)性能、溫度控制系統(tǒng)穩(wěn)定性等方面的指標。對于每項參數(shù),都給出了詳細的測試步驟與合格判定標準。
此外,該規(guī)范還強調了校準時所需的環(huán)境條件,如溫度、濕度等,并對校準過程中使用到的標準器具有明確的要求,確保校準結果的有效性和可靠性。同時,文件也指出了記錄保存的重要性,要求每次校準后需詳細記錄所有相關數(shù)據及信息,以便于后續(xù)追蹤與管理。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-07-02 頒布
- 2021-01-02 實施





文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術規(guī)范
JJF1844—2020
連續(xù)性血液凈化裝置校準規(guī)范
CalibrationSpecificationforContinuousBloodPurificationEquipment
2020-07-02發(fā)布2021-01-02實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
JJF1844—2020
連續(xù)性血液凈化裝置校準規(guī)范??
???????????????
??
?—?
CalibrationSpecificationforJJF18442020
?????????????
??
??
ContinuousBloodPurificationEquipment
歸口單位全國醫(yī)學計量技術委員會
:
主要起草單位廣州計量檢測技術研究院
:
中國計量科學研究院
參加起草單位杭州市質量技術監(jiān)督檢測院
:
本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術委員會負責解釋
JJF1844—2020
本規(guī)范主要起草人
:
胡良勇廣州計量檢測技術研究院
()
鄭春雄廣州計量檢測技術研究院
()
孫劼中國計量科學研究院
()
參加起草人
:
蔣雪萍杭州市質量技術監(jiān)督檢測院
()
JJF1844—2020
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術語
3……………………(1)
概述
4……………………(1)
計量特性
5………………(2)
校準條件
6………………(2)
環(huán)境條件
6.1……………(2)
校準介質
6.2……………(2)
測量標準及其他設備
6.3………………(2)
校準項目和校準方法
7…………………(3)
外觀及功能性檢查
7.1…………………(3)
血泵流量
7.2……………(3)
透析液泵流量
7.3………………………(3)
置換液泵流量
7.4………………………(4)
抗凝泵注入流量
7.5……………………(5)
靜動脈壓
7.6()………………………(6)
跨膜壓
7.7………………(6)
稱重計
7.8………………(6)
脫水率
7.9………………(7)
液體平衡誤差
7.10……………………(7)
校準結果表達
8…………(7)
校準記錄
8.1……………(7)
校準結果的處理
8.2……………………(7)
復校時間間隔
9…………(8)
附錄連續(xù)性血液凈化裝置校準原始記錄推薦格式
A()…………(9)
附錄校準證書內頁推薦格式
B()…………………(15)
附錄測量不確定度評定示例
C………(17)
Ⅰ
JJF1844—2020
引言
本規(guī)范的編寫以國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則
JJF1071—2010《》、JJF1001—2011
通用計量術語及定義測量不確定度評定與表示為基礎和
《》、JJF1059.1—2012《》
依據
。
本規(guī)范參考連續(xù)性血液凈化設備編制
YY0645—2018《》。
本規(guī)范為首次發(fā)布
。
Ⅱ
JJF1844—2020
連續(xù)性血液凈化裝置校準規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于連續(xù)性血液凈化裝置包括可用于連續(xù)進行或以上的血液濾過
,24h
等血液凈化治療裝置
。
本規(guī)范不適用于腹膜透析裝置血液透析裝置血液灌流裝置血漿治療裝置
、、、。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件
:
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682—2008
醫(yī)用電氣設備第部分血液透析血液透析濾過和血液
GB9706.2—20032-16:、
濾過設備的安全專用要求
血液凈化術語
GB/T13074—2009
連續(xù)性血液凈化設備
YY0645—2018
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()。
3術語
脫水量
3.1fluidremoval
裝置在給定時間內總出液量濾出液量與總入液量置換液量與透析液量之
,()(
和之間的差值
)。
脫水率
3.2fluidremovalrate
裝置每小時的脫水量
。
液體平衡誤差
3.3fluidbalancingerror
脫水率設置為時裝置在給定時間內實際總出液量與總入液量之差
0mL/h,,。
4概述
連續(xù)性血液凈化裝置以下簡稱凈化裝置是能將患者血液從體內引到體外循環(huán)系
()
統(tǒng)內通過從體外輸入大量的置換液
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用,未經授權,嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網絡傳播等,侵權必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經售出,不提供退換貨服務。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質量問題。
最新文檔
- 粉刷警示柱施工方案
- 照明專項施工方案
- 廣東鍋爐管道防腐施工方案
- 削竹式隧道明洞施工方案
- 灰土基層施工方案
- 鋁合金欄桿施工方案
- 拆除道牙和生態(tài)磚施工方案
- 室外壁掛式充電樁施工方案
- 懸空電視背景大磚施工方案
- 超級難的中考數(shù)學試卷
- 小吃街概念性規(guī)劃
- 電商提成合同模板
- 正念八周課件
- 光伏發(fā)電監(jiān)理合同協(xié)議
- 新能源汽車概論課件 3.1認知純電動汽車
- 河北美術出版社小學六年級下冊書法練習指導教案
- 《食品標準與法規(guī)》知識考試題庫300題(含答案)
- 基本樂理及音樂常識類知識考試題及答案
- 人教版(2024)七年級上冊英語各單元短文填空練習題匯編(含答案解析)
- DB61∕T 1165-2018 高速公路服務區(qū)服務規(guī)范
- 《環(huán)境保護與國家安全》高效備課課件
評論
0/150
提交評論