JJF 1823-2020全自動尿沉渣分析儀校準規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1823—2020

全自動尿沉渣分析儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforAutomaticUrinarySedimentAnalyzers

2020-01-17發(fā)布2020-04-17實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1823—2020

全自動尿沉渣分析儀

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校準規(guī)范??

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CalibrationSpecificationfor??

AutomaticUrinarySedimentAnalyzers

歸口單位全國生物計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位河南省計量科學研究院

:

本規(guī)范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF1823—2020

本規(guī)范主要起草人

:

劉瑛穎中國計量科學研究院

()

王晶中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

丁峰元河南省計量科學研究院

()

張玲中國計量科學研究院

()

JJF1823—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

標準物質(zhì)和校準設備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(2)

空白值

7.1………………(2)

示值誤差

7.2……………(2)

重復性

7.3………………(3)

攜帶污染率

7.4…………(3)

校準結果表達

8…………(3)

復校時間間隔

9…………(3)

附錄校準記錄格式

A…………………(4)

附錄校準證書內(nèi)頁格式

B……………(6)

附錄全自動尿沉渣分析儀示值誤差的不確定度評定示例

C………(7)

Ⅰ

JJF1823—2020

引言

本規(guī)范主要參考了尿液有形成分分析儀數(shù)字成像自動識

YY/T0996—2015《(

別依據(jù)國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則測量

)》,JJF1071—2010《》、JJF1059.1—2012《

不確定度評定與表示等完成規(guī)范的制定在本規(guī)范制定過程中也參考了現(xiàn)行有效的

》。,

血細胞分析儀

JJG714—2012《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1823—2020

全自動尿沉渣分析儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于基于流式細胞術原理或顯微圖像自動識別原理的全自動尿沉渣分析儀

的紅細胞和白細胞檢測項目的校準其他類型的全自動尿沉渣分析儀的紅細胞和白細胞

,

檢測項目可參照本規(guī)范進行校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

尿液有形成分分析儀數(shù)字成像自動識別

YY/T0996—2015()

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術語

尿沉渣

3.1urinarysediment

尿液樣本經(jīng)標準離心沉淀在顯微鏡下觀察到的有形成分包括細胞管型結

,。、、

晶細菌精子等各種有形成分

、、。

4概述

全自動尿沉渣分析儀是采用顯微圖像全自動識別技術或流式細胞阻抗技術對尿液

,

中的有形成分進行自動識別和分類計數(shù)的檢驗設備

。

顯微圖像全自動識別式尿沉渣分析儀使用全自動數(shù)碼顯微鏡對流動計數(shù)池中的尿液

樣本進行掃描采集的圖像經(jīng)形態(tài)學軟件自動識別統(tǒng)計后得到各項檢測數(shù)據(jù)流式細胞

,。

阻抗技術分析尿沉渣的原理為尿液中細胞等經(jīng)熒光色素染色后在鞘流液的作用下

:,,

形成單個縱列細胞流通過氬激光檢測區(qū)儀器檢測熒光散射光和電阻抗的變化

、,,、;

當儀器在捕獲了熒光強度前向熒光脈沖寬度前向散射光強度前向散射光脈沖寬

、、、

度電阻抗信號后綜合識別和計算得到相應細胞的大小長