標準解讀

《JB/T 20174-2016 膠囊拋光機》是一項針對膠囊拋光機的技術(shù)標準，由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出并歸口。該標準適用于以去除膠囊表面粉塵為主要目的的膠囊拋光設(shè)備。根據(jù)此標準，膠囊拋光機需滿足一系列技術(shù)要求和測試方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。

在結(jié)構(gòu)方面，規(guī)定了機器應(yīng)具備良好的密封性能，避免外部雜質(zhì)進入影響膠囊質(zhì)量；同時要求設(shè)計合理、操作簡便且易于清潔維護。對于材料的選擇也有明確指示，比如直接接觸物料部分必須使用符合食品衛(wèi)生安全要求的材質(zhì)制作而成。

性能參數(shù)上，明確了不同型號規(guī)格的生產(chǎn)能力范圍，并對噪音水平進行了限制。此外還特別強調(diào)了設(shè)備運行時的安全防護措施，如設(shè)置緊急停止按鈕等。

該文件詳細描述了如何進行各項關(guān)鍵指標（例如：外觀質(zhì)量、工作穩(wěn)定性）的檢測方法及判定依據(jù)，為制造商提供了具體指導(dǎo)。通過遵循這些規(guī)范，可以有效保證生產(chǎn)出的膠囊產(chǎn)品表面光滑無塵，提高藥品包裝的整體品質(zhì)。


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....

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  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號54635—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準

JB/T20174—2016

膠囊拋光機

Capsulepolishingmachine

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20174—2016

前言

本標準按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—2014

標準編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標準給出的規(guī)則制定

《10:》。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位浙江飛云科技有限公司

:。

本標準主要起草人葉大進金雨葉田田葉之維林煒豐郭一斐陳積滬

:、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20174—2016

膠囊拋光機

1范圍

本標準規(guī)定了膠囊拋光機的分類與標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝使用說明書運輸

、、、、、、、

和貯存

。

本標準適用于經(jīng)充填后的硬膠囊制劑外部殘留藥粉拋除的設(shè)備以下簡稱拋光機

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

安全標志及其使用導(dǎo)則

GB2894

機械電氣安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885—2008

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

YY/T0216—1995

3分類與標記

31分類

.

拋光機按主軸布局特征分為立式臥式

、。

32標記

.

321型號編制

..

按的規(guī)定

YY/T0216—1995:

NP□□

功能代號生產(chǎn)能力粒

:(/min)

特征代號立式臥式

:L———,W———

型式代號拋光

:

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