新柏氏在臨床中的應(yīng)用

新柏氏?TCT?在

細胞學(xué)中的應(yīng)用新柏氏?TCT?ThinPrep?

Cytology

TestLikeNoOther目錄公司介紹產(chǎn)品介紹新柏氏?在婦科領(lǐng)域的成就新柏氏?在非婦科的應(yīng)用公司介紹北京英碩力新柏科技有限公司公司使命提供專業(yè)國際領(lǐng)先的醫(yī)療診斷新技術(shù)及設(shè)備在全國范圍內(nèi)開展新技術(shù)推廣及應(yīng)用與中華醫(yī)學(xué)會合力開展國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流，為醫(yī)師提供專業(yè)培訓(xùn)的機會發(fā)展歷程1996年，公司成立1999年，公司引進新柏氏?TCT?2002年，協(xié)助中華婦產(chǎn)科學(xué)會承辦《中華醫(yī)學(xué)會第一次全國子宮頸病變學(xué)術(shù)會議》，并在全國范圍內(nèi)推廣宮頸病變規(guī)范化診治流程2003年，由于我公司在推廣“子宮頸病變的規(guī)范化診治”方面的突出貢獻，受到了中華醫(yī)學(xué)會的嘉獎2004年，我公司與北京協(xié)和醫(yī)院共同推出PCC項目，并被衛(wèi)生部納入“十年百項推廣項目”發(fā)展歷程2005年，PCC項目正式啟動2006年我公司作為發(fā)起委員之一，參加了由中國癌癥基金會推出的全國性大型普查類項目——“中國宮頸癌防治工程”參與“為了姐妹的健康與幸?！贝笮凸婊顒?，并受到中國癌癥基金會的嘉獎，被授予“抗癌女神”獎杯。在北京召開新柏氏TCT全球上市十周年慶典，在會上正式推出了TIS電腦輔助閱片系統(tǒng)新柏氏TCT被選為“北京地區(qū)宮頸病變的流行病學(xué)調(diào)查及防治對策的研究”中唯一宮頸癌檢測技術(shù)引入BioGenex分子病理學(xué)產(chǎn)品與亞能HPV分型檢測系統(tǒng)2007年，參加由全國婦聯(lián)主辦的“母親健康快車——手拉手護平安防治子宮頸癌”大型公益活動，在短短三個月中已完成8000多人次的篩查，并捐獻了近百萬元的物資用于此項活動全國銷售網(wǎng)絡(luò)總部位于北京設(shè)有七個辦事處覆蓋全國32個省市、自治區(qū)、直轄市服務(wù)于千名專業(yè)客戶和每年超過百萬女性北京上海廣州福州長沙重慶哈爾濱成都產(chǎn)品介紹新柏氏?設(shè)備及耗材新柏氏?的誕生上個世紀(jì)九十年代以來，在細胞制片技術(shù)方面出現(xiàn)了許多新的嘗試，其中比較有代表性的是新柏氏?（ThinPrep?,CytycCorp.U.S.A.）技術(shù)，這項技術(shù)的給傳統(tǒng)細胞學(xué)的制片技術(shù)帶來了革命性的進展新柏氏?(ThinPrepCytologyTest,TCT)系統(tǒng)構(gòu)成ThinPrep?2000處理器PreservCyt?保存液TransCyt?過濾器ThinPrep?玻片F(xiàn)DA認證內(nèi)容（1996年通過認證）新柏氏?2000系統(tǒng)可以被用來替代傳統(tǒng)巴氏涂片方法，對子宮頸癌及各種癌前病變進行篩查新柏氏?

能夠非常顯著的提高對低度及以上病變(LSIL+)的檢出率新柏氏?

能夠提高對高度及以上病變（HSIL+）的檢出率新柏氏?能夠非常顯著的提高標(biāo)本質(zhì)量，降低標(biāo)本的不滿意率新柏氏?

的樣本細胞能夠直接進行進一步做HPVDNA、衣原體、淋病及免疫組化測試新柏氏?2000處理器綜合應(yīng)用機械學(xué)、電化學(xué)、氣動與流體動力學(xué)原理全自動制片設(shè)備一機操作，減少樣本轉(zhuǎn)移造成的細胞損失可編程微處理器控制，配合15個高精度傳感器，精確操控每個制片環(huán)節(jié)獨有高精度可控過濾膜采集技術(shù)(CMT,ControlledMembraneTransfer)高精密度自動化儀器，工作效率高緊湊型模塊化設(shè)計PreservCyt?保存液甲醇基質(zhì)，含有專利EDTA成份快速凝固細胞骨架蛋白充分保留DNA、RNAFDA認證內(nèi)容：同一標(biāo)本最多可重復(fù)制片達10張常溫下可保存樣本達6周剩余樣本可直接做HPVDNA、淋病、衣原體和免疫組化測試100％保存細胞的形態(tài)結(jié)構(gòu)15分鐘內(nèi)徹底滅活所有病菌及微生物分解粘液，確保制備的標(biāo)本背景清晰TransCyt?過濾器特制的過濾膜采用國際領(lǐng)先的微波火花打孔技術(shù)制備而成微孔排列均勻細致僅有美國可實現(xiàn)該技術(shù)過濾膜上有7萬個微孔，充分滿足TBS細胞數(shù)量要求婦科用過濾器孔徑8微米非婦科用過濾器孔徑5微米采集時不遺漏診斷細胞過濾膜細胞采集區(qū)直徑20mm，鎖定觀察細胞的視野范圍，提高工作效率婦科非婦科新柏氏?玻片特制玻片透光性好光強損失小色差小帶有極強的正電荷牢固吸附從過濾膜上轉(zhuǎn)移的細胞染色時不易發(fā)生脫片新柏氏?在婦科細胞學(xué)的成就

陰道鏡檢組織活檢頸管診刮宮頸病變細胞學(xué)陰性CINICINIICINIII重度非典型增生原位癌錐切或全子宮切除LEEP物理治療（冷凍、電凝、激光）定期細胞學(xué)復(fù)查診斷結(jié)果處理篩查規(guī)范化的診治流程來源：郎景和，2001年中華婦產(chǎn)科雜志第5期，《子宮頸病變診治的總結(jié)和建議〉新柏氏?

被臨床廣泛應(yīng)用在全球3000家新柏氏?診斷中心每年3500萬個新柏氏?測試多個國家唯一選用的液基細胞學(xué)產(chǎn)品在中國300家新柏氏?診斷中心超過1500家醫(yī)院使用新柏氏?產(chǎn)品PCC項目、北京科委項目、婦聯(lián)母親健康快車項目唯一選用的液基細胞學(xué)產(chǎn)品FDA臨床試驗結(jié)果不滿意標(biāo)本

54%LSIL+

65%HSIL

59.7%Leeetal.,ObstetGynecol1997;90:278-284LSIL和不滿意標(biāo)本采用分割樣本實驗

數(shù)量：6,747例(常規(guī)3,957例高危2,790例)HSIL采用回顧性研究結(jié)果經(jīng)活組織確認

數(shù)量：新柏氏10,226例傳統(tǒng)涂片20,917例美國Quest病理診斷中心的臨床研究方法：同期回顧性研究，結(jié)果經(jīng)組織活檢確認數(shù)量：傳統(tǒng)涂片1,985,359例

新柏氏166,619例結(jié)果LSIL

140%(67502)HSIL233%(13897)AnjaliLimaye,etal.,Feb.2003inArchivesofPathologyandLaboratoryMedicineTCT在宮頸癌病變中的應(yīng)用價值2005年-2007年兩年中婦科門診和體檢人群共計12544例；常規(guī)做TCT篩查宮頸細胞病變

有宮頸病變者進行病理組織活檢兩組進行對照分析

新柏氏對SCC和HSIL篩查更具敏感性細胞學(xué)陽性者年齡分布分析細胞學(xué)陽性病例年齡分布在25-50歲年齡段居多；宮頸癌和癌前病變更趨于年輕化；除了做好老年人的防癌篩查外，應(yīng)加強對中青年婦女的防癌篩查HPV感染率和宮頸癌發(fā)生率年齡分布新柏氏提高子宮頸腺癌和子宮內(nèi)膜癌的檢出率包括在1998-2000年累計195522例，對比新柏氏和傳統(tǒng)宮頸刮片新柏氏提高宮頸腺癌的檢出率惟一由FDA認證的能夠提高腺病變檢出率的細胞學(xué)產(chǎn)品新柏氏?液基細胞學(xué)提高了腺癌的檢出率國外權(quán)威機構(gòu)認證

——美國婦科腫瘤協(xié)會(SGO)聲明檢測腺細胞異常時，新柏氏?液基細胞學(xué)的結(jié)果更加可靠結(jié)論提高各種腺癌的檢出率降低假陰性率減少AGUS結(jié)果數(shù)量分子生物學(xué)檢測HIV

Syphilis

HepatitisB

Gonorrhea

BacterialVaginosis

Herpes

Chlamydia

TrichomoniasisHPV(Warts)

Non-specificUrethritis

新柏氏?在非婦科細胞學(xué)的應(yīng)用新柏氏?擴展應(yīng)用——臨床腫瘤細胞學(xué)粘液標(biāo)本（痰液、支氣管刷出物）體液標(biāo)本（腹水、尿液、胸膜液、膀胱沖洗）針吸細胞學(xué)（淋巴結(jié)、肺、甲狀腺、乳腺、肝）表面沖洗與刮取背景清晰、均勻分布可進行附加測試細胞包塊免疫組化特殊染色CA125染色腹水細胞片支氣管粘膜新柏氏?細胞學(xué)病理診斷傳統(tǒng)支氣管粘膜細胞學(xué)檢查用支氣管鏡刷直接在普通玻片上涂片背景多有粘液、血細胞及各類炎細胞細胞厚薄分布不均勻,細胞多層重疊甚至被粘液覆蓋細胞受機械力等因素影響發(fā)生人為異常變化支氣管粘膜新柏氏?細胞學(xué)病理診斷能帶來什么？濾除粘液成分，更加干凈背景充分保留粘膜上皮細胞的特征細胞形態(tài)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)細節(jié)保持良好纖毛上皮表面的纖毛十分清楚細胞核染色質(zhì)清晰明顯提高了涂片質(zhì)量，從而進一步提高檢出率泌尿系統(tǒng)腫瘤新柏氏?細胞學(xué)病理診斷泌尿系統(tǒng)的腫瘤位于腹腔及盆腔，只有用特殊方法才能檢查，且早期診斷比較困難利用在膀胱腫瘤病人的尿液中容易找到脫落的腫瘤細胞的特點，采集新鮮尿液中泌尿系統(tǒng)的脫落細胞，從而發(fā)現(xiàn)有病變的細胞新柏氏?能夠*：收集更多的細胞及時固定細胞改善細胞形態(tài)使細胞單層排列清除紅白細胞減少阻礙觀察的成分避免重復(fù)就診減少侵入性治療*賀青，北京醫(yī)院，2006胸腹水樣本的新柏氏?細胞學(xué)病理診斷TCT技術(shù)在胸腹水惡性腫瘤診斷中應(yīng)用，張培誼等，《臨床與實驗病理學(xué)雜志》2005年6月第20卷第3期與傳統(tǒng)涂片相比，新柏氏對癌的確診率有大幅度提高針吸細胞學(xué)—新柏氏vs.傳統(tǒng)涂片針吸液基薄片與傳統(tǒng)涂片的對比研究，張智慧、潘秦鏡、孫耘田，《中華腫瘤雜志》2004年2月第26卷第2期表1

TP與CS質(zhì)量的比較項目乳腺組轉(zhuǎn)移癌組涎腺及其他部位組TP=CSTP>CSTP<CSTP=CSTP>CSTP<CSTP=CSTP>CSTP<CS涂片質(zhì)量74(35.7)75(36.2)58(28.0)69(34.2)103(51.0)30(14.9)10(29.4)12(35.3)12(35.3)細胞保存及形態(tài)結(jié)構(gòu)106(51.2)76(26.7)25(12.1)60(29.7)123(70.9)19(9.4)16(47.1)13(38.2)5(14.7)細胞量及異常細胞量103(49.8)52(25.1)52(25.1)93