標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 40939-2021 低溫醫(yī)用冷庫通用技術(shù)要求》是針對(duì)用于儲(chǔ)存生物制品、疫苗、血液制品等醫(yī)療用品的低溫冷庫制定的一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過規(guī)定一系列的技術(shù)指標(biāo)和要求，確保低溫醫(yī)用冷庫能夠安全有效地運(yùn)行，從而保障所存儲(chǔ)物品的質(zhì)量與安全。

根據(jù)這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，首先明確了低溫醫(yī)用冷庫的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素，包括但不限于溫度控制范圍、庫內(nèi)空氣循環(huán)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、保溫材料的選擇以及門封條的質(zhì)量等。此外，還對(duì)制冷系統(tǒng)的性能提出了具體要求，比如制冷效率、能耗水平等，以實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排的目標(biāo)。

對(duì)于溫度監(jiān)控方面，《GB/T 40939-2021》強(qiáng)調(diào)了自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的重要性，要求安裝有能夠連續(xù)記錄并報(bào)警的溫濕度監(jiān)控設(shè)備，并且這些數(shù)據(jù)需要被妥善保存以便于日后查詢或?qū)徲?jì)。同時(shí)，也提到了在遇到電力中斷或其他緊急情況時(shí)，應(yīng)具備相應(yīng)的應(yīng)急處理措施來保證冷庫內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性。

另外，該標(biāo)準(zhǔn)還涉及到了關(guān)于維護(hù)保養(yǎng)的要求，指出定期進(jìn)行清潔消毒、檢查設(shè)備狀態(tài)等工作對(duì)于維持冷庫正常運(yùn)作至關(guān)重要。同時(shí)也鼓勵(lì)采用更加環(huán)保節(jié)能的新技術(shù)和新材料，在不影響功能性的前提下降低運(yùn)營成本。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-11-26 頒布
  • 2022-06-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS9713020

CCSJ7.3.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40939—2021

低溫醫(yī)用冷庫通用技術(shù)要求

Generalrequirementsforlowtemperaturemedicalcoldstore

2021-11-26發(fā)布2022-06-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T40939—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

環(huán)境及衛(wèi)生要求

5…………………………3

安全要求

6…………………3

組件要求

7…………………3

組裝要求

8…………………4

試驗(yàn)

9………………………4

GB/T40939—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本文件由全國制冷標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC119)。

本文件起草單位鄭州凱雪冷鏈股份有限公司河南省疾病預(yù)防控制中心中國制冷學(xué)會(huì)中國科學(xué)

:、、、

院理化技術(shù)研究所中國疾病預(yù)防控制中心天津國家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心青島海爾生物

、、、

醫(yī)療股份有限公司

。

本文件主要起草人代燦麗陳勇公茂瓊王丹閆輝利劉占杰尹從緒馮仁君魏強(qiáng)祁建城

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40939—2021

低溫醫(yī)用冷庫通用技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了低溫醫(yī)用冷庫的基本要求環(huán)境及衛(wèi)生要求安全要求組件要求組裝要求和試驗(yàn)方

、、、、

法等

。

本文件適用于低溫貯存醫(yī)用樣品生物制劑生物樣本等公稱容積不大于3的機(jī)械式制冷

、、,300m、

的非步入式室內(nèi)裝配式冷庫以下簡稱低溫醫(yī)用冷庫貯存其他特種貨物的低溫冷庫參照?qǐng)?zhí)行

(),。

本文件不適用于庫內(nèi)具備自動(dòng)化存取裝置的低溫醫(yī)用冷庫

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB3096

電聲學(xué)聲級(jí)計(jì)第部分規(guī)范

GB/T3785.11:

制冷系統(tǒng)及熱泵安全與環(huán)境要求

GB/T9237

室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18883

組合冷庫用隔熱夾芯板

JB/T6527

氫氯氟烴氫氟烴類制冷系統(tǒng)安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

SBJ14、

測量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

IEC61010-1、1:(Safetyrequire-

mentsforelectricalequipmentformeasurement,control,andlaboratoryuse—Part1:Generalre-

quirements)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

低溫醫(yī)用冷庫lowtemperaturemedicalcoldstore

溫度范圍在用于低溫試驗(yàn)或低溫儲(chǔ)藏保存醫(yī)用樣品生物制劑生物樣本以

-186℃~-40℃,,、、

及特殊材料的非步入式室內(nèi)裝配式冷庫

。

32

.

生物樣本biologicalsample

從人體動(dòng)物植物微生物或非動(dòng)物植物類的多細(xì)胞生物如棕色海藻和真菌等生物個(gè)體獲得或

、、、/

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