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文檔簡介

序號問題檢査記錄得分一、質量管理及職責1.1是否明確公司的質量管理機構和職責?A組織機構明確,部門的職能得到有效履行;B有專職質量管理部門及質量檢驗人員;C質量管理負責人等職責分工明確;1.2是否建立了質量分析會制度?A定期召開公司內(nèi)的質量會議,確認質量目標值的達成情況;B領導把握質量狀況,提出改善指示;C保存質量會議記錄,確定需改進項目,且他們的改進進度情況得到控制;D改進效果得到驗證,有徹底的反饋,其結果令人滿意二、質量管理體系建設2.1是否按計劃進行有效的管理評審和內(nèi)部審核?A應有完整的管理評審輸入資料,支持狀態(tài)評審;B管理評審的輸出應關注涉今世緣公司或體系的重大改進,并有計劃和措施支持;C內(nèi)部審核覆蓋所有部門和車間,并按重要性安排,內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題應采取措施并跟蹤驗證。2.2是否有質量方針?A有明確的方針且這些方針得到了積極的實施;B主要的措施根據(jù)這些方針得以實施;C活動結果的進度情況根據(jù)這些方針得到了控制。2.3是否制定了質量目標?是否分解到各單位及崗位?有明確的目標,并且將目標按照管理層級進行了分解;2.4目標是否得到有效監(jiān)控?A應對目標完成情況進行統(tǒng)計并分析;B應定期召開績效評審會,針對適宜的績效指標所實施的持續(xù)改進活動計劃應進行評審。二、文件和資料控制3.1是否有文件化的控制體系?A有文件及各項必要的管理規(guī)定;B起草、審核、批準部門明確;C文件描述完備;D制定了員工培訓文件的內(nèi)容3.2文件現(xiàn)場的使用狀態(tài)?A根據(jù)需要,及時更新現(xiàn)場版本;

序號問題檢査記錄得分B文件內(nèi)容及時傳達給操作者的方法;C各部門都熟悉文件管理的方法。3.3是否實施文件的發(fā)放管理(公司內(nèi)外)?A有明確的部門管理文件的分發(fā)記錄;B制定了舊版文件的處理辦法;C每個部門對接收的文件都有文件清單;3.4是否實施客戶提供的圖紙/文件的管理規(guī)定A由管理部門設置文件清單進行管理;B記錄收到文件的日期、版本、份數(shù);C依據(jù)客戶的指示,識別舊版;D文件在未經(jīng)允許的情況下未被拷貝。四、設計控制4.1設計人員數(shù)量及能力是否滿足要求?A是否有產(chǎn)品設計人員;B數(shù)量能否滿足開發(fā)要求;C能否自行開發(fā)產(chǎn)品;D年開發(fā)產(chǎn)品數(shù)量在10個以上。4.2是否進行設計開發(fā)管理?A涉及產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品更改項目應制定質量控制計劃,設計開發(fā)進度應滿足今世緣公司的要求;B設計輸入應包括產(chǎn)品的功能性能要求、法律法規(guī)要求、內(nèi)外部相關信息(包括市場質量反饋)/質量/成本等目標的要求;C必要時應具有今世緣公司批準/確認的證據(jù);4.3設計輸入/輸出是否符合規(guī)范要求?A應制定樣件控制計劃;B設計更改應評審,并在生產(chǎn)實施前,經(jīng)今世緣公司的書面批準或聲明放棄批準;C應制定產(chǎn)品的關鍵重要特性清單并進行動態(tài)管理;D如果涉及,輸入/輸出需包括國家相關法律法規(guī)(如:質量、食品安全、環(huán)境、職業(yè)健康安全等法規(guī))的具體落實內(nèi)容。4.4設計驗證和確認是否按規(guī)定進行?A產(chǎn)品開發(fā)的各重要節(jié)點應進行相應的評審、驗證或確認,并保存相應的記錄;B應進行相應的試驗的分析報告;C應組織進行新產(chǎn)品確認,提供確認報告,包括今世緣公司的相關確認記錄。五、人力資源管理5.1員工是否具備其崗位工作的資格和能力?A應明確崗位能力要求;B對員工進行崗位能力分析;C建立應對意外缺勤的過程,特別是對于重

序號問題檢査記錄得分要的制造過程(根據(jù)嚴重度和頻度);D作業(yè)人員應理解本工序相關的特性,及失效的風險和影響。5.2是否按培訓計劃對員工進行培訓,并對培訓效果進行評價?A應制定并實施員工培訓計劃,確保各崗位員工滿足崗位要求;B應對培訓的效果進行評價,包括重要崗位員工的能力評價及員工的反饋;C應建立員工培訓檔案,以支持中長期人力資源開發(fā)。5.3特殊崗位及關鍵崗位人員是否持證上崗?A特殊及關鍵崗位人員都應持證上崗;B應建立特殊及關鍵崗位資質證書檔案;C資格證書應在有效期內(nèi)。六、設施設備管理6.1生產(chǎn)設備管理6.1.1是否提供適當?shù)纳a(chǎn)設備?A所提供的生產(chǎn)設備應能滿足工藝控制要求;B應定期對設備的總效率、關鍵設備的能力進行分析,并據(jù)此制定和實施設備的更新改造計劃;C應制定和實施設備的保養(yǎng)計劃。6.1.2是否對生產(chǎn)設備進行適當?shù)拇_認?A生產(chǎn)設備投入使用時,應進行檢查和驗收;B進行影響精度的維護作業(yè)后,應對設備的精度進行檢測。6.1.3是否按要求對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng),以保持過程能力?A應根據(jù)設備的使用狀況,制定并實施定期的維護保養(yǎng)制度;B應定期審核(至少1次/季)維護保養(yǎng)工作按計劃完成的情況,并評估機器/過程的非計劃停止時間是否減少;C應建立關鍵零配件和工具的清單,確保能及時提供;D應建立和實施關鍵零配件和工具的發(fā)放制度。6.2測量設備管理6.2.1是否提供適當?shù)臋z驗、試驗設備?A應為所有的檢驗試驗項目提供與匹配的檢驗試驗設備(包括專用檢具、樣件等);B當檢驗試驗委外時,應提供國家或顧客認可的實驗室證明。6.2.2是否按規(guī)定確保檢驗、試驗設備的有效

序號問題檢査記錄得分性?A應按規(guī)定的周期和標準對檢驗試驗設備進行檢定或校準,并進行標識;B當監(jiān)視與測量裝置偏差時,應對以往測量結果進行追溯。6.2.3測量設備校準方式是否明確,內(nèi)容是否合適?A儀表校準管理的責任部門(公司內(nèi)外)明確;B有管理校準以及試驗裝置的標準,設備附帶的計量儀器也納入管理;C校準標識明確,現(xiàn)場顯示無遺漏;D管理校準室的環(huán)境,使用公認的標準儀庚方器。6.2.4測量設備管理狀況?A徹底的整理整頓;B以適當?shù)闹芷谇妩c庫存;C對測量設備都進行了標識。6.2.5是否進行設備日常檢修及定期檢修?A有設備的檢修標準,并且是合適的;B有檢修記錄且有設備使用人員對檢修的結果的確認;C是否按照周期進行儀器檢定;D包括強檢設備,是否100%進行檢定6.3基礎設施及工作環(huán)境6.3.1是否提供適當?shù)幕A設施與工作環(huán)境?A應提供并維護確保產(chǎn)品質量的基礎設施;B應識別和保持滿足產(chǎn)品要求所需的作業(yè)環(huán)境;七、產(chǎn)品的監(jiān)視與測量7.1檢驗項目/抽樣標準是否明確?A有工序內(nèi)檢查,出廠檢查的標準。項目,內(nèi)容,判定,抽取數(shù)量等明確;B工序內(nèi)檢查出的不合格品立刻分析,并且反饋到前工序;C檢查標準是否考慮了最終客戶的使用環(huán)境。7.2檢驗狀態(tài)的標識是否明確?A是否明確的標識了不合格產(chǎn)品的儲存地;B是否徹底的識別了產(chǎn)品的檢查和測試狀態(tài)(無不合格產(chǎn)品和未完成的產(chǎn)品與合格產(chǎn)品混放);C不合格品是否有—個檢驗單或是標簽以標明有缺陷處。7.3是否按規(guī)定實施檢驗試驗?A所有檢驗、測量和試驗,應按控制計劃、指導書或程序規(guī)定進行;B檢驗記錄應能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù),

序號問題檢査記錄得分必要時,應有詳細數(shù)據(jù);C如果檢驗或試驗不合格,應按照適當?shù)姆磻媱澆扇〈胧?,必要時,應停止發(fā)運或召回,適用時應通知今世緣公司。7.4是否確保投入使用和交付的產(chǎn)品的符合性?A確保包括檢驗、測量和試驗等規(guī)定的所有活動已圓滿完成且有關數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后,才能將產(chǎn)品發(fā)出;B對例外放行,應有可靠的追回程序和系統(tǒng)。7.5對實驗室是否實施有效的過程控制?A應明確實驗室的實驗范圍,制定實驗操作規(guī)程;B試驗人員應具備相應的資格;C應對試驗設備和試驗條件實施控制;D應確保檢驗、測量和試驗采用的規(guī)范是國豕取新版本。八、過程管理8.1采購管理&1.1是否實施進貨檢驗?A依據(jù)標準實施;B對每一個供方的不合格情況都實施管控。&1.2是否按規(guī)定選擇、評價供方?A應識別所有供方,包括外包過程的供方;B評價內(nèi)容須包括供方的過程能力和按期保質、保量交付的能力;C應制定供方選擇評價依據(jù),明確控制方法;D客戶有要求時,應向今世緣公司指定的供方采購;E當今世緣公司要求時,應定期向今世緣公司反饋關鍵/重要/指定供方的質量績效狀^態(tài)。&1.3采購信息是否明確?是否采取措施確保采購件質量符合要求?A應在米購合冋/質量、技術協(xié)議中明確米購產(chǎn)品的要求,包括產(chǎn)品規(guī)范、接收準則等;B應要求供方提供采購產(chǎn)品合格的證明;C對采購產(chǎn)品應接接收準則接收;D對關鍵件的重要生產(chǎn)過程應按預定的頻次訪問承包方并進行現(xiàn)場評估。&1.4是否對供方供貨質量業(yè)績進行了評價?A對供方的供貨質量業(yè)績應定期進行評價,這種評價應作為供方的選擇依據(jù);B當供貨質量出現(xiàn)與要求有偏差時,應及時通知供方米取措施。

序號問題檢査記錄得分&1.5對供方的產(chǎn)品可追溯性要求是否明確?A對涉及滿足安全、法規(guī)的產(chǎn)品或今世緣公司指定追溯產(chǎn)品,應要求供方建立有效的可追溯系統(tǒng);B對供方須建立的產(chǎn)品可追溯系統(tǒng)應進行適當?shù)脑u價。8.2計劃、物流和交付管理&2.1生產(chǎn)計劃是否滿足顧客訂單要求?A應具備按顧客要求接受訂單的能力;B生產(chǎn)計劃及其更改應根據(jù)顧客訂單進行并評審;C所有零件的生產(chǎn)進度應達到規(guī)定要求,應對瓶頸工序采取措施。&2.2是否制定了適宜的應急計劃以防范故障、勞力不足、供應短缺等風險?A應急計劃應具有可操作性,如針對設備故障的緊急搶修、針對勞動力不足的多崗位培訓等。&2.3是否按今世緣公司要求包裝產(chǎn)品?A按照今世緣公司規(guī)定的包裝要求包裝產(chǎn)品,包括周轉箱、加固標識等;B應制定包裝規(guī)范并對包裝進行評價;C發(fā)貨/轉間時每批產(chǎn)品都應有標識,以實現(xiàn)發(fā)貨后的可追溯性;D當產(chǎn)品涉及環(huán)境、消防、安全、交通等法規(guī)對包裝(箱)有標識要求時,包裝(箱)須嚴格按相關要求進行標識;E對返回的包裝等應進行適當?shù)木S護和清潔,對于損壞或磨損的包裝應采取措施進行修理或更換;F應對廢棄物按法規(guī)和今世緣公司要求進行管理。&2.4是否采取措施對產(chǎn)品的搬運、貯存進行控制?A應對產(chǎn)品的搬運、儲存環(huán)節(jié)進行分析,并制定防止產(chǎn)品的損壞、變質并保證產(chǎn)品質量的搬運控制要求,且組織有效實施;B生產(chǎn)過程中的所有階段、試驗、實驗和存儲區(qū)等,應按規(guī)定標識產(chǎn)品;C應建立產(chǎn)品可追溯系統(tǒng)(如對產(chǎn)品進行批次管理),確保產(chǎn)品可追溯性;D應制定產(chǎn)品的貯存規(guī)范,如堆放方法、咼度、環(huán)境條件等,應定期審核庫存管理;E應制定產(chǎn)品的進出庫管理制度并執(zhí)行(包括先進先出、有序和清潔、防損防污防銹、標識、防止混放和混用等)。&2.5是否對產(chǎn)品交付過程進行控制?

序號問題檢査記錄得分A應標識產(chǎn)品交付過程中的可能失效并明確控制措施(包括產(chǎn)品的運輸條件及控制);B應對交付的能力進行評價并采取措施提咼父付績效;C交付過程外包時,應對其按供方的要求實施控制。8.3過;程監(jiān)控&3.1是否為作業(yè)人員提供適當?shù)淖鳂I(yè)指導書?A作業(yè)指導書(如作業(yè)卡、操作規(guī)程、檢查表、工乙卡等)應和控制計劃一致;B作業(yè)指導書包括所有必須的細節(jié),包括質量接收準則、過程和產(chǎn)品控制參數(shù)、所需的特殊量具和工具、過程和產(chǎn)品不符合時的反應計劃、安全操作要求等;C作業(yè)指導書應清楚、詳細且受控,應放在操作現(xiàn)場,以便于操作人員按規(guī)定操作。&3.2是否按控制計劃/作業(yè)指導書的要求進行操作?A作業(yè)人員應能夠解釋他們的工作,理解書面的指導;B生產(chǎn)過程文件中規(guī)定的各個事項應得到遵守(按規(guī)定進行作業(yè)和檢查)。&3.3是否按要求對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制?應按控制計劃要求對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視。&3.4是否對關鍵重要物性的過程能力進行評價?A應確定和實施適當?shù)慕y(tǒng)計技術,以對過程變差進行監(jiān)控,實現(xiàn)缺陷預防;B應對關鍵重要特性的過程能力進行定期分析(至少每半年一次);C應對過程能力不足的特性制定和實施適宜的反應計劃。&3.5是否對特殊過程進行了識別并實施控制?A應規(guī)定特殊過程的控制要求;B應對特殊過程進行確認,包括作業(yè)人員的資格鑒定、設備的認可等;C對特殊過程的過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)視和控制。&3.6是否對作業(yè)現(xiàn)場進行有效管理?A應運用6S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全)對現(xiàn)場進行管理;B應米取措施減少外來物料、碎片、殘渣、污物、油污等可能影響產(chǎn)品質量的環(huán)境因素。&3.7是否按規(guī)定進行作業(yè)準備驗證?

序號問題檢査記錄得分A應規(guī)定作業(yè)準備的驗證方法;B作業(yè)的開始、材料更改、作業(yè)更改、兩次作業(yè)間隔很長時間等都應進行作業(yè)準備驗證。&4不合格品控制&4.1是否采取措施有效處置不合格品?A應按規(guī)定對不合格品進行標識、記錄、評價、隔離和處置;B應明確對不合格品的評價和處置控制;C涉及今世緣公司利益不合格品處置應得到今世緣公司認可;&4.2是否按要求對返工產(chǎn)品進行控制?A應為返工作業(yè)人員提供作業(yè)指導書;B返工后的產(chǎn)品應按檢驗規(guī)程得新檢驗。&4.3在特殊條件下,接受不合格成品的制度?A就特殊情況下,對于不合格產(chǎn)品的讓步放行,有明確的程序,在運送不合格品時,接收的客戶是否容許了這種不合格;B有明確的評估內(nèi)容來對特殊情況的讓步放行進行評估;C是否有太多的讓步放行;D讓步放行的產(chǎn)品是否有準確的記錄保存。&4.4是否對不合格品進行統(tǒng)計分析?A應對不合格品進行量化統(tǒng)計分析;B制定減少或杜絕不合格品的相應計劃(如優(yōu)先減少不合格品計劃);C落實跟蹤。&5糾j正和預防措施&5.1是否對不合格品的產(chǎn)生根本原因進行了分析?A應對今世緣公司抱怨的質量冋題或拒收退回的產(chǎn)品,進行分析交提交分析報告;B應組織針對過程中不合格原因的分析。&5.2是否制定和落實糾正和預防措施?A對內(nèi)外部不合格,應制定和落實糾正和預防措施;B應明確記錄出措施實施的具體時間,對措施實施前后的產(chǎn)品應進行標識;C應對糾正和預防措施的落實情況進行跟蹤驗證,驗證應包括措施的落實和有效性。&5.3是否采取措施確保糾正和預防措施的有效性?A應運用適當?shù)募夹g工具進行原因分析,確保根本原因分析的有效性;B應記錄和實施由糾正和預防措施所引起的任何更改。8.6顧客滿意

序號問題檢査記錄得分&6.1是否及時主動收集顧客的信息?A應主動收集、分析和處理顧客的信息和抱怨,并進行趨勢分析;B對顧客的信息收集應包括質量、服務、售后反饋處理、交付、價格、環(huán)境和安全等方面。&6.2是否及時處理顧客的質量問題?A應建立快速反應機制,及時處理顧客的質量問題;B應明確實施快速反應的責任人、程序。&6.3是否積極落實

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