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文檔簡介

醫(yī)療事故處理條例國務(wù)院2002年9月1日實施第一章總則第一條為了正確處理醫(yī)療事故,保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。第二條本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。第三條處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則,堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級:一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置第五條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。第六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?;颊撸茨芗皶r書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記,并加以注明。第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料?;颊咭勒涨翱钜?guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當(dāng)有患者在場。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十一條在醫(yī)療活動中,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者,及時解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后,應(yīng)當(dāng)立即進行調(diào)查、核實,將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告,并向患者通報、解釋。第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告:(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故;(二)導(dǎo)致3人以上人身損害后果;(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴大。第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機構(gòu)保管。第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果,需要對血液進行封存保留的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。第十八條患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務(wù)。醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。第十九條患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報經(jīng)同級公安部門備案后,由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后,對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議,需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。第二十一條設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。必要時,中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。第二十二條當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。第二十三條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁<規(guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成:(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。符合前款第(一)項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁X?fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)?,可以不受行政區(qū)域的限制。第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進行。參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下,醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進入專家?guī)?,并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。第二十五條專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的,并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避:(一)是醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;(二)與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的;(三)與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),運用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識,獨立進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對醫(yī)療事故進行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財物或者其他利益。第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件;(三)搶救急?;颊?,在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件;(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物,或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品。實物作出的檢驗報告;(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。第三十條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進行核實。雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。第三十一條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)如實記載。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料;(三)對鑒定過程的說明;(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī);(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系;(六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;(七)醫(yī)療事故等級;(八)對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學(xué)建議。第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第三十三條有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;(六)因不可抗力造成不良后果的。第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定,屬于醫(yī)療事故的,鑒定費用由醫(yī)療機構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,除責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭議,當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實、具體請求及理由等。當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭議,當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。有下列情形之一的,縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理。(一)患者死亡;(二)可能為二級以上的醫(yī)療事故;(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進行審查,作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定并書面通知申請人;對不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請再次鑒定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定。第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請,又向人民法院提起訴訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核;必要時,可以組織調(diào)查,聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。第四十三條醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告,并附具協(xié)議書。第四十四條醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告.并附具調(diào)解書或者判決書。第四十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。第五章醫(yī)療事故的賠償?shù)谒氖鶙l發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議,醫(yī)患雙方可以協(xié)解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請,也可以直接向人民法院提起民事訴訟。第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。第四十八條已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求,可以進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時,應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。第四十九條醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:(一)醫(yī)療事故等級;(二)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。不屬于醫(yī)療事故,醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十條醫(yī)療事故賠償,按照下列項目和標(biāo)準(zhǔn)計算:(一)醫(yī)療費:按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費用支付。(二)誤工費:患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計算,對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計算;無固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。(三)住院伙食補助費:按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差伙食補助標(biāo)準(zhǔn)計算。(四)陪護費:患者住院期間需要專人陪護的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。(五)殘疾生活補助費:根據(jù)傷殘等級,按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算,自定殘之月起最長賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。(六)殘疾用具費:因殘疾需要配置補償功能器具的,憑醫(yī)療機構(gòu)證明,按照普及型器具的費用計算。(七)喪葬費:按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標(biāo)準(zhǔn)計算。(八)被扶養(yǎng)人生活費:以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計算。對不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。(九)交通費:按照患者實際必需的交通費用計算,憑據(jù)支付。(十)住宿費:按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差住宿補助標(biāo)準(zhǔn)計算,憑據(jù)支付。(十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的,賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長不超過3年。第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費,參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算.計算費用的人數(shù)不超過2人。醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費,參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算,計算費用的人數(shù)不超過2人。第五十二條醫(yī)療事故賠償費用,實行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機構(gòu)支付。第六章罰則第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者其他利益,濫用職權(quán),玩忽職守,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級或者撤職的行政處分。第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:(一)接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,未及時組織調(diào)查的;(二)接到醫(yī)療事故爭議處理申請后,未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;(三)未將應(yīng)當(dāng)進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的;(四)未按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的。(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。第五十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。第五十六條醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。(一)未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的;(二)沒有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;(三)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的。(四)未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的;(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的;(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;(八)未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的;(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的;(十)未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。第五十八條醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關(guān)機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書:(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機構(gòu)沒有正當(dāng)理由,拒絕進行尸檢的;(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。第五十九條以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)干擾亂社會秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。第七章附則第六十條本條例所稱醫(yī)療機構(gòu),是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)??h級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進行處理。第六十一條非法行醫(yī),造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。第六十二條軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法,由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。第六十三條本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議,不再重新處理。中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法全國人大1999年5月1日實施第一章總則第一條為了加強醫(yī)師隊伍的建設(shè),提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì),保障醫(yī)師的合法權(quán)益,保護人民健康,制定本法。第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)醫(yī)務(wù)人員,適用本法。本法所稱醫(yī)師,包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第三條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平,發(fā)揚人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責(zé)。全社會應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé),受法律保護。第四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。第五條國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻的醫(yī)師,給予獎勵。第六條醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第七條醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。第二章考試和注冊第八條國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試醫(yī)師資格考試的辦法,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。第九條具有下列條件之一的,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:(一)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的;(二)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)??茖W(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的;具有中等專業(yè)學(xué)校專業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中滿五年的。第十條具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)??茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)??茖W(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的,可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。第十一條以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的,經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推薦,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試??荚嚨膬?nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。第十二條醫(yī)師資格考試成績合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外,受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊,并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后,可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書,不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第十五條有下列情形之一的,不予注冊:(一)不具有完全民事行為能力的;(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的;(四)有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的,應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人,并說明理由。申請人有異議的,可以自收到通知之日起十五日內(nèi),依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十六條醫(yī)師注冊后有下列情形之一的,其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:(一)死亡或者被宣告失蹤的;(二)受刑事處罰的;(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的;(四)依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿,再次考核仍不合格的;(五)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的;(六)有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的,可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi),依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十七條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的,應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。第十八條中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的,申請重新執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機構(gòu)考核合格,并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。第十九條申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年,并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);未經(jīng)批準(zhǔn),不得行醫(yī)??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,經(jīng)常監(jiān)督檢查,凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的,應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告,并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利:(一)在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;(二)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件;(三)從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流,參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體;(四)參加專業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;(五)在執(zhí)業(yè)活動中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;(六)獲取工資報酬和津貼,享受國家規(guī)定的福利待遇;(七)對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議,依法參與所在機構(gòu)的民主管理。第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù):(一)遵守法律、法規(guī),遵守技術(shù)操作規(guī)范;(二)樹立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者服務(wù);(三)關(guān)心、愛護、尊重患者,保護患者的隱私;(四)努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識,提高專業(yè)技術(shù)水平;(五)宣傳衛(wèi)生保健知識,對患者進行健康教育。第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施,簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件,必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書,不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。第二十四條對急?;颊?,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施及時進行診治;不得拒絕急救處置。第二十五條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)治療外,不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。第二十七條醫(yī)師不得利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益。第二十八條遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。第三十條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要,獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。第四章考核和培訓(xùn)第三十一條受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。對醫(yī)師的考核結(jié)果,考核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。對考核不合格的醫(yī)師,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月,并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿,再次進行考核,對考核合格的,允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè);對考核不合格的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第三十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。第三十三條醫(yī)師有下列情形之一的,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或者獎勵:(一)在執(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,事跡突出的;(二)對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破,作出顯著貢獻的;(三)遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時,救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的;(四)長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的;(五)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的。第三十四條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計劃,對醫(yī)師進行多種形式的培訓(xùn),為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件??h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取措施,對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓(xùn)。第三十五條醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定和計劃保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育??h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。第五章法律責(zé)任第三十六條以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的,由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷;對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分。第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中,違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;(二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治,造成嚴(yán)重后果的;(三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的;(四)未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;(五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的;(六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;(八)未經(jīng)患者或者其家屬同意,對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的;(九)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;(十)利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;(十一)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時,不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的;(十二)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按照規(guī)定報告的。第三十八條醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的,依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬元以下的罰款;對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十條阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的,依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十一條醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責(zé),導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告;并對該機構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。第四十二條衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊,尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第四十三條本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員,由所在機構(gòu)報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)定,取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員,依照本法規(guī)定的條件,由所在機構(gòu)集體核報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門,予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院人事行政部門制定。第四十四條計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師,適用本法。第四十五條在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生,符合本法有關(guān)規(guī)定的,可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格;不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生,由國務(wù)院另行制定管理辦法。第四十六條軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施辦法,由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。第四十七條境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。第四十八條本法自1999年5月1日起施行。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則衛(wèi)生部1994年9月1日實施第一章總則第一條根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱條列)制定本細(xì)則。第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機構(gòu),是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定,經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別:(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)際、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;(二)婦幼保健院;(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;(四)療養(yǎng)院;(五)綜合門診部、??崎T診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)院門診部;(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)院診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;(七)村衛(wèi)生室(所);(八)急救中心、急救站;(九)臨床檢驗中心;(十)??萍膊》乐卧?、專科疾病防治、??萍膊》乐握荆唬ㄊ唬┳o理院、護理站;(十二)其他診療機構(gòu)。第四條衛(wèi)生防疫、國鏡衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)條例及本細(xì)則,申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。第五條中國民人解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu),由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán),不受任何單位和個人干涉。第二章設(shè)置審批第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃導(dǎo)原則》制定,經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核,報同級人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施?!夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,定期評價實施情況,并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。第十條醫(yī)療機構(gòu)不分別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。第十一條床位上一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置,由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第十二條有下列情形之一的,不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu):(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;(三)醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;(六)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。第十三條在城市設(shè)置診所的個人,必須同時具備下列條件:(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十四條地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由其代表人申請;個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由設(shè)置人申請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由合伙人共同申請。第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容:(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況;(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率;(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;(五)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑;(六)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的方式、時間、診療科目和床位編制;(七)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備;(八)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備;(九)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響;(十)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;(十一)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況;(十二)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);(十三)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算;(十四)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容:(一)選址的依據(jù);(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況;(三)選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系;(四)占地和建筑面積。第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩個以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,除提交可行性研究報告和選址報告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后,方可施工。第十九條條列第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間,自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,不予批準(zhǔn):(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃入》(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;(三)不能提供滿足投資總額的資怕證明;(四)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支;(五)醫(yī)療機構(gòu)選址不合理(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時。向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模。選址和診療科目,必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定,重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案,并提交下列材料:(一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定;(二)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。第三章登記與校檢第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)數(shù)已注冊書》,并向登記機關(guān)提交下列材料:(一)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案目執(zhí)》;(二)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告;(五)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度;(六)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件:(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第二十六條登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、修實,并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》盡其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間,自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:(一)不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項;(二)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;(三)投資不到位;(四)醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn);(六)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項:(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(二)所有制形式;(二)注冊資金(資本);(四)服務(wù)方式;(五)診療科目;(六)房屋建筑面積、床位(牙椅);(七)服務(wù)對象;(八)職工人數(shù);(九)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構(gòu)代碼);(十)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外,還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)的藥品種類?!夺t(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。第三十條醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記,并提交下列材料:(一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》(二)申請變更登記的原因和理由;(三)登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第三十一條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放,必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。第三十二條醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的,由原登記機關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的,由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移,由原登記機關(guān)辦理變更登記;向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》,并經(jīng)原登記機關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后,再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。第三十三條登記機關(guān)在受理變更登記申請后,依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核,按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)停業(yè),必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴建、遷建原因,醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。辦理校驗應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并提交下列文件:(一)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關(guān)可以根據(jù)情況,給予一至六個月的暫緩校驗期:(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;(二)限期改正期間;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前,將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部,其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。第三十九條醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。第四章名稱第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱:地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則:(一)醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;(二)前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用;(三)名稱必須名副其實;(四)名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng);(五)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱,其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;(六)國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱:(一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱;(二)侵犯他人利益的名稱;(三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱。(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。(五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱;(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn);屬于中醫(yī)、中西鎮(zhèn)結(jié)合和昂族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的,由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn);(一)含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱的;(二)含有“中國”、“全國”,、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的;(三)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱,掃描激以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn);含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的必須同時含有行政區(qū)劃名稱,確有需的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第四十五條除??萍膊》乐螜C構(gòu)以外,醫(yī)療機悔不得以具體疾病名稱作為識別名稱,確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記,于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用。在核準(zhǔn)機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有有專用權(quán)。第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要,經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱,但必須確定一個第一名稱。第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱,上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。第四十九條兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱,核準(zhǔn)機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的,應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的。由核準(zhǔn)機關(guān)作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時。核準(zhǔn)機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的,應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可。醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五章執(zhí)業(yè)第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳年、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同;使用兩個以上名稱的,應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度,采取有效的措施處理污和棄物,預(yù)防和減少醫(yī)院感染。第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。第五十四條標(biāo)有醫(yī)療規(guī)物標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明、文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。第五十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量管理,實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。第五十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核,把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實到各項工作中。第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材,督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。第六十條醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》只作是否死亡的診斷,不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的,醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。第六十一條醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中,應(yīng)當(dāng)對患者實行保護性醫(yī)療措施,并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時,應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Wo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房(柜)的藥品種類由登記機關(guān)核定,具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后,不得繼續(xù)開展診療活動。第六章監(jiān)督管理第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第六十七條在監(jiān)督管理工作中,要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé):(一)擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃;(二)辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證;(三)負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計,并向同級衛(wèi)生行政部門報告;(四)負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴;(五)完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員,履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,其主要職責(zé)是:(一)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);(二)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);(三)對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進行調(diào)查、取證;(四)對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見;(五)實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰;(六)完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查,無償索取有關(guān)資料,醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括:(一)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況;(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況;(三)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況;(四)服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況;(五)執(zhí)行醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)情況;(六)組織管理情況;(七)人員任用情況;(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度,對醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理;各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。第七十四條縣級以上中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會,負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時,發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié),應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生行政部廣;醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的,可以直接行使監(jiān)督權(quán)。第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。第七章處罰第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,處以三千元以上一萬元以下的罰款:(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰;(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;(三)擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上;(四)給患者造成傷害;(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者;(六)以行醫(yī)為名騙取患者錢物;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的,責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,沒收其非法所得,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,沒收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(二)轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的;(三)受讓方或者出借方給患者造成傷害;(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十條除急診和急救外,醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以三千元以下罰款:(一)超出登記的診療科目范閑的診療活動累計收入在三千元以下;(二)給患者造成傷害;有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上;(二)給患者造成傷害;(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動;(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第八十二條出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,給予警告,并可處以五百元以下的罰款;有下列情形之一的,處以五百元以上一千元以下的罰款;(一)出具虛假證明文件造成延誤診治的;(二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的;(三)造成其它且危害后果的。對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。第八十三條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正:(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故;(二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故,不采取有效防范措施;(三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件,同時存在管理不善因素;(四)管理混亂,有嚴(yán)重事故隱患,可能直接影響醫(yī)療安全;(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八十四條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的,由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》,向人民法院申請強制執(zhí)行。第八章附則第八十五條醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時,應(yīng)當(dāng)交納費用,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費,具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況,制定實施辦法。實施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)療機構(gòu)的條款,由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)(藥)行政部廣擬訂。第八十七條條例及本細(xì)則實施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)的審核登記辦法,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語的含義:診療活動:是指通過各種檢查,使用藥物、器械及手術(shù)等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。醫(yī)療美容:是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。特殊檢查、特殊治療:是指具有下列情形之一的診斷、治療活動:(一)有一定危險性,可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;(二)由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤,可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療;(三)臨床試驗性檢查和治療;(四)收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的檢查和治療。衛(wèi)生技術(shù)人員:是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。技術(shù)規(guī)范:是指內(nèi)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊的醫(yī)療機構(gòu):是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。第八十九條各級中醫(yī)(藥)行政管理部門依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法,對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。第九十條本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。第九十一條本細(xì)則自1994年9月1日起施行醫(yī)師定期考核管理辦法衛(wèi)生部2007年5月1日實施第一章總則第一條為了加強醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理,提高醫(yī)師素質(zhì),保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)師定期考核是指受縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或組織按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德進行的考核。第三條依法取得醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,其定期考核適用本辦法。第四條定期考核應(yīng)當(dāng)堅持客觀、科學(xué)。公平、公正、公開原則。第五條醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核??己祟悇e分為臨床、中醫(yī)(包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合)、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定期考核每兩行為一個周期。第六條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)師定期考核管理工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門主管其負(fù)責(zé)注冊的醫(yī)師定期考核管理工作。第二章考核機構(gòu)第七條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可以委托符合下列條件之一的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或者醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、學(xué)術(shù)組織(以下統(tǒng)稱考核機構(gòu))承擔(dān)醫(yī)師定期考核工作:(一)設(shè)有100張以上床位的醫(yī)療機構(gòu);(二)醫(yī)師人數(shù)在50人以上的預(yù)防、保健機構(gòu);(三)具有健全組織機構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、學(xué)術(shù)組織??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公布受委托的考核機構(gòu)名單,并逐級上報至衛(wèi)生部備案。第八條考核機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)師定期考核的組織、實施和考核結(jié)果評定,并向委托其承擔(dān)考核任務(wù)的衛(wèi)生行政部門報告考核工作情況及醫(yī)師考核結(jié)果。第九條考核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立專門的考核委員會,負(fù)責(zé)擬定醫(yī)師考核工作制度,對醫(yī)師定期考核工作進行檢查、指導(dǎo),保證考核丁作規(guī)范進行??己宋瘑T會應(yīng)當(dāng)由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理人員組成。第十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對委托的考核機構(gòu)的醫(yī)師定期考核工作進行監(jiān)督,并可以對考核機構(gòu)的考核結(jié)果進行抽查核實。第三章考核方式及管理第十一條醫(yī)師定期考核包括業(yè)務(wù)水平測評、工作成績和職業(yè)道德評定。業(yè)務(wù)水平測評由考核機構(gòu)負(fù)責(zé);工作成績、職業(yè)道德評定由醫(yī)師所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)負(fù)責(zé),考核機構(gòu)復(fù)核。第十二條考核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于定期考核目前60日通知需要接受定期考核的醫(yī)師??己藱C構(gòu)可以委托醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)

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