標準解讀

《GB/T 39261-2020 納米技術(shù) 納米材料毒理學評價前理化性質(zhì)表征指南》是一項國家標準,旨在為納米材料在進行毒理學評價之前提供其物理化學性質(zhì)的表征方法指導。該標準適用于各種類型的納米材料,包括但不限于金屬、金屬氧化物、碳基和其他復(fù)合納米材料。

根據(jù)此標準,對納米材料進行表征時應(yīng)考慮以下幾個關(guān)鍵方面:

  • 粒徑分布:通過合適的技術(shù)手段(如動態(tài)光散射法)測定納米顆粒的大小及其分布情況。
  • 形態(tài)與結(jié)構(gòu):利用透射電子顯微鏡(TEM)或掃描電子顯微鏡(SEM)等工具觀察并記錄納米材料的形狀、表面特征及內(nèi)部結(jié)構(gòu)信息。
  • 表面特性:分析納米材料表面的化學組成、電荷狀態(tài)以及親疏水性等屬性。
  • 純度與雜質(zhì)含量:采用ICP-MS、HPLC或其他適當?shù)姆椒z測樣品中的主要成分比例及可能存在的雜質(zhì)種類和濃度。
  • 溶解性/分散穩(wěn)定性:評估納米材料在不同介質(zhì)(如水、生理鹽溶液)中的溶解行為或長時間保持穩(wěn)定懸浮的能力。
  • 聚集態(tài):研究納米粒子之間相互作用導致形成的聚集體或團簇的尺寸大小。
  • 比表面積:使用BET法測量單位質(zhì)量下納米材料的總表面積。
  • 結(jié)晶度:X射線衍射(XRD)技術(shù)可用于確定納米材料是否具有晶體結(jié)構(gòu)及其晶相類型。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-11-19 頒布
  • 2021-06-01 實施
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文檔簡介

ICS7104050

A40..

中華人民共和國國家標準

GB/T39261—2020/ISO/TR130142012

:

納米技術(shù)

納米材料毒理學評價前理化性質(zhì)表征指南

Nanotechnologies—Guidanceonphysico-chemical

characterizationofengineerednanoscalematerialsfortoxicologicassessment

(ISO/TR13014:2012,IDT)

2020-11-19發(fā)布2021-06-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T39261—2020/ISO/TR130142012

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

術(shù)語和定義

2………………1

縮略語

3……………………5

毒理學評估前理化性質(zhì)表征的重要性

4…………………5

毒理學評估前納米物體理化性質(zhì)表征參數(shù)

5……………9

測量結(jié)果和不確定度

6……………………16

報告

7………………………17

附錄資料性附錄圖解說明理化性質(zhì)表征在毒理學測試中的應(yīng)用

A()………………19

附錄資料性附錄測定方法和標準舉例

B()……………20

參考文獻

……………………23

GB/T39261—2020/ISO/TR130142012

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用納米技術(shù)納米材料毒理學評價前理化性質(zhì)表

ISO/TR13014:2012《

征指南

》。

本標準做了下列編輯性修改

:

參考文獻重新排序

———。

本標準由中國科學院提出

。

本標準由全國納米技術(shù)標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC279)。

本標準起草單位國家納米科學中心

:。

本標準主要起草人白茹陳春英

:、。

GB/T39261—2020/ISO/TR130142012

:

引言

近年來隨著納米材料在消費品和其他產(chǎn)品中的廣泛應(yīng)用人們越來越關(guān)注暴露于納米材料尤其

,,[

是納米物體及其團聚體和聚集體后可能引起的健康和環(huán)境問題盡管已有大量關(guān)于

(NOAA)]。NOAA

的毒理學研究但是這些研究大多沒有提供詳細的理化表征數(shù)據(jù)或沒有評估和比較所獲得的檢測結(jié)

,,

果鑒于不同的具有相似的組成具體的理化表征是確定所研究材料的關(guān)鍵并且有利于進一

。NOAA,,

步理解納米材料的毒性

本指南為商用人造納米物體在毒性評估包括人群和生態(tài)評估前的理化表征提供指導目的是協(xié)

()。

助其他領(lǐng)域的科學家在進行毒理學研究前理解規(guī)劃辨別和確認這些材料的理化性質(zhì)這是進行生物

,、、,

學評估的前提與其他標準相一致例如針對醫(yī)學設(shè)備中所使用材料進行化學表

,ISO。,ISO10993-18

征指出毒理學風險分析需要考慮材料的化學性質(zhì)

,ISO14971。

理化性質(zhì)表征可以為更好地理解毒理學測試結(jié)果與理化性質(zhì)之間的關(guān)系提供重要的信息本指南

提供了如下有價值的理化表征信息以便于后續(xù)的毒理學評價

,:

理化表征如何與的毒理學測試流程相契合

———NOAA;

理化表征是毒理學測試的關(guān)鍵

———;

理化表征包括哪些參數(shù)

———。

GB/T39261—2020/ISO/TR130142012

:

納米技術(shù)

納米材料毒理學評價前理化性質(zhì)表征指南

1范圍

本標準提供了人造納米物體及大于的團聚體和聚集體的理化性質(zhì)表征的指導

100nm(NOAA),

目的是為評估和闡明理化性質(zhì)對毒理學效應(yīng)的影響提供幫助也可用于區(qū)分待檢材料與其相類似的材

,

料本標準針對每一種理化性質(zhì)提供了描述說明相關(guān)性待測量和測試方法舉例

。、、、。

本標準對致力于研究潛在毒理學效應(yīng)的研究人員如毒理學家生態(tài)毒理學家管理人員

NOAA(、、、

健康和安全專家具有參考價值

)。

2術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定

ISO/TS27687,ISO/TS80004-1,ISO/TS80004-3,ISO/IECGuide99

義適用于本文件

。

21

.

聚集體aggregate

強束縛或融合在一起的顆粒構(gòu)成的新顆粒其外表面積可能顯著小于其單個顆粒表面積的總和

,。

注1支撐聚集體的力都是強作用力如共價鍵或源于燒結(jié)或復(fù)雜的物理纏結(jié)

:,。

注2聚集體也被稱為次級顆粒而源顆粒則被稱為初級顆粒

:,。

定義

[ISO/TS27687:2008,3.3]

22

.

團聚體agglomerate

弱束縛顆粒的堆積體聚集體或二者的混合體其外表面積與其單個顆粒的表面積的總和相近

、,。

注1支撐團聚體的作用力都是弱力例如范德華力或簡單的物理纏結(jié)

:,。

注2團聚體也被稱為次級顆粒而源顆粒則被稱為初級顆粒

:,。

定義

[ISO/TS27687:2008,3.2]

23

.

碳納米管carbonnanotubeCNT

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