標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 39111-2020 牙頜模型三維掃描儀技術(shù)要求》是針對(duì)牙科領(lǐng)域內(nèi)用于獲取患者口腔內(nèi)部結(jié)構(gòu)的三維數(shù)據(jù)設(shè)備的技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)定義了牙頜模型三維掃描儀的基本性能要求、測(cè)試方法以及相關(guān)的質(zhì)量控制指標(biāo),旨在為制造商提供設(shè)計(jì)和生產(chǎn)指導(dǎo),并確保這些設(shè)備能夠滿足臨床使用需求。
在基本性能方面,標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了分辨率、精度、重復(fù)性等關(guān)鍵參數(shù)。其中,分辨率指的是掃描儀能夠區(qū)分兩點(diǎn)間最小距離的能力;精度則反映了測(cè)量值與真實(shí)值之間的偏差程度;而重復(fù)性則是指在相同條件下進(jìn)行多次測(cè)量時(shí)結(jié)果的一致性水平。此外,還規(guī)定了掃描速度、有效掃描范圍及對(duì)不同材質(zhì)(如石膏、樹脂)的支持能力等方面的要求。
對(duì)于安全性和電磁兼容性,《GB/T 39111-2020》也做出了相應(yīng)規(guī)定,確保產(chǎn)品在正常使用過程中不會(huì)對(duì)人體造成傷害或干擾其他電子設(shè)備正常工作。同時(shí),考慮到數(shù)據(jù)處理與存儲(chǔ)的重要性,標(biāo)準(zhǔn)還涉及到了文件格式支持、數(shù)據(jù)傳輸接口類型等內(nèi)容,以保證信息交換的有效性和安全性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-09-29 頒布
- 2021-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1106010
C33..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T39111—2020
牙頜模型三維掃描儀技術(shù)要求
Technicalrequirementsfordentalmodel3Dscanner
2020-09-29發(fā)布2021-10-01實(shí)施
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T39111—2020
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
要求
4………………………2
試驗(yàn)方法
5…………………2
附錄規(guī)范性附錄三維掃描儀精度測(cè)試方法
A()………4
附錄規(guī)范性附錄標(biāo)準(zhǔn)樣件的制備
B()…………………7
參考文獻(xiàn)
………………………9
Ⅰ
GB/T39111—2020
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC99)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院南京航空航天大學(xué)先臨三維科技股份有限公司南京易形
:、、、
信息科技有限公司山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫玉春王勇周永勝呂培軍張馨月戴寧崔海華段軼豪陳曉用陳曉軍
:、、、、、、、、、、
潘貝王永波李慧福王冬冬王洪敏
、、、、。
Ⅲ
GB/T39111—2020
牙頜模型三維掃描儀技術(shù)要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙頜模型三維掃描儀的要求和試驗(yàn)方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙頜模型三維掃描數(shù)據(jù)獲取編輯和輸出的設(shè)備以下簡(jiǎn)稱掃描儀
、(“”)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:
產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范坐標(biāo)測(cè)量機(jī)的驗(yàn)收檢測(cè)和復(fù)檢檢測(cè)第部分用于
GB/T16857.2(GPS)2:
測(cè)量線性尺寸的坐標(biāo)測(cè)量機(jī)
幾何量測(cè)量器具術(shù)語基本術(shù)語
GB/T17163—2008
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T17163—2008。
31
.
牙頜模型dentalmodel
口腔軟硬組織的模型常包含上下頜牙齒牙列牙齦及覆蓋部分頜骨的黏膜形態(tài)
,、、。
32
.
單牙模型singletoothmodel
單顆牙齒或者單顆預(yù)備體的模型或代型
。
33
.
單頜模型singlejawmodel
上頜或者下頜模型
。
34
.
咬合關(guān)系occlusionrelation
上下頜模型處于咬合狀態(tài)時(shí)的空間位置關(guān)系
。
35
.
咬合模型occlusionmodel
處于咬合關(guān)系的上下頜模型
。
36
.
STL文件STLfile
一種為快速原型制造技術(shù)服務(wù)的三維圖形文件文件由多個(gè)三角形面片的定義組成每個(gè)三
。STL,
角形面片的定義包括三角形各個(gè)頂點(diǎn)的三維坐標(biāo)及三角形面片的法矢量三角形頂點(diǎn)的排列順序遵循
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