GB/T 37873-2019合成基因質(zhì)量評價通則

ICS03120

G30.

中華人民共和國國家標準

GB/T37873—2019

合成基因質(zhì)量評價通則

Generalassessmentofqualityevaluationforsynthesizedgenes

2019-08-30發(fā)布2019-08-30實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T37873—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

質(zhì)量要求

4…………………1

總則

4.1…………………1

純度

4.2…………………1

總量

4.3…………………1

完整性

4.4………………2

序列一致性

4.5…………………………2

評價方法

5…………………2

樣品與試劑

5.1…………………………2

純度檢測

5.2……………2

總量檢測

5.3……………2

完整性檢測

5.4…………………………3

序列一致性檢測

5.5……………………3

附錄資料性附錄合成基因電泳圖

A()…………………4

附錄資料性附錄瓊脂糖凝膠電泳檢測方法

B()………5

Ⅰ

GB/T37873—2019

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家標準物質(zhì)研究中心提出并歸口

。

本標準起草單位深圳華大生命科學研究院原深圳華大基因研究院中國計量科學研究院深圳

:()、、

華大基因科技有限公司青島華大基因研究院

、。

本標準主要起草人王云王晶沈玥傅博強趙宏翠龔劍輝陳泰劉心杜佳婷謝強牛春艷

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T37873—2019

合成基因質(zhì)量評價通則

1范圍

本標準規(guī)定了合成基因的術(shù)語和定義質(zhì)量要求評價方法

、、。

本標準適用于基于生物化學合成的合成基因的質(zhì)量評價

(100bp~20kb)DNA。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

水溶液中核酸的濃度和純度檢測紫外分光光度法

GB/T34796—2017

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

合成基因synthesizedgene

用生物化學方法按照設(shè)定的核苷酸序列人工合成的雙鏈

,DNA。

32

.

DNA測序DNAsequencing

對分子的核苷酸排列順序的測定也就是測定組成分子的的排列順序常

DNA,DNAA、T、G、C。

用的方法有桑格庫森法和馬克薩姆吉爾伯特法等

--。

定義

[JJF1265—2010,5.17]

33

.

序列比對sequencealignment

比較兩個或兩個以上核苷酸或者氨基酸序列間相似性的過程

。

定義

[GB/T29859—2013,2.2.1]

4質(zhì)量要求

41總則

.

合成基因的序列在符合國際基因合成聯(lián)盟生物安全要求條件下其質(zhì)量要求包括

DNA,