GB/T 37873-2019合成基因質(zhì)量評(píng)價(jià)通則

ICS03120

G30.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T37873—2019

合成基因質(zhì)量評(píng)價(jià)通則

Generalassessmentofqualityevaluationforsynthesizedgenes

2019-08-30發(fā)布2019-08-30實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T37873—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

質(zhì)量要求

4…………………1

總則

4.1…………………1

純度

4.2…………………1

總量

4.3…………………1

完整性

4.4………………2

序列一致性

4.5…………………………2

評(píng)價(jià)方法

5…………………2

樣品與試劑

5.1…………………………2

純度檢測(cè)

5.2……………2

總量檢測(cè)

5.3……………2

完整性檢測(cè)

5.4…………………………3

序列一致性檢測(cè)

5.5……………………3

附錄資料性附錄合成基因電泳圖

A()…………………4

附錄資料性附錄瓊脂糖凝膠電泳檢測(cè)方法

B()………5

Ⅰ

GB/T37873—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位深圳華大生命科學(xué)研究院原深圳華大基因研究院中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院深圳

:()、、

華大基因科技有限公司青島華大基因研究院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王云王晶沈玥傅博強(qiáng)趙宏翠龔劍輝陳泰劉心杜佳婷謝強(qiáng)牛春艷

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T37873—2019

合成基因質(zhì)量評(píng)價(jià)通則

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了合成基因的術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量要求評(píng)價(jià)方法

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于生物化學(xué)合成的合成基因的質(zhì)量評(píng)價(jià)

(100bp~20kb)DNA。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

水溶液中核酸的濃度和純度檢測(cè)紫外分光光度法

GB/T34796—2017

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

合成基因synthesizedgene

用生物化學(xué)方法按照設(shè)定的核苷酸序列人工合成的雙鏈

,DNA。

32

.

DNA測(cè)序DNAsequencing

對(duì)分子的核苷酸排列順序的測(cè)定也就是測(cè)定組成分子的的排列順序常

DNA,DNAA、T、G、C。

用的方法有桑格庫(kù)森法和馬克薩姆吉爾伯特法等

--。

定義

[JJF1265—2010,5.17]

33

.

序列比對(duì)sequencealignment

比較兩個(gè)或兩個(gè)以上核苷酸或者氨基酸序列間相似性的過(guò)程

。

定義

[GB/T29859—2013,2.2.1]

4質(zhì)量要求

41總則

.

合成基因的序列在符合國(guó)際基因合成聯(lián)盟生物安全要求條件下其質(zhì)量要求包括

DNA,