標準解讀

《GB/T 33414-2016 穴位貼敷用藥規(guī)范》是由中國國家標準化管理委員會發(fā)布的一項國家標準，該標準主要針對穴位貼敷這一傳統(tǒng)中醫(yī)治療方法中所使用的藥物及其應用進行了詳細規(guī)定。其目的在于通過標準化穴位貼敷用藥過程中的各個環(huán)節(jié)來提高治療的安全性和有效性。

根據標準內容，首先明確了適用范圍，指出本標準適用于采用穴位貼敷方法進行預防、保健及疾病治療時對所用藥物的選擇與使用要求。接著，在術語和定義部分，對“穴位貼敷”、“穴位貼”等相關概念給出了明確界定，為后續(xù)條款的理解奠定了基礎。

在材料要求方面，《GB/T 33414-2016》強調了用于制作穴位貼的基質材料應具有良好的生物相容性，并且不得含有對人體有害物質；同時對于藥物成分也有嚴格限制，必須符合相關法律法規(guī)的要求。此外，還特別提到了要確保產品在整個有效期內保持穩(wěn)定性能。

關于生產工藝流程，《GB/T 33414-2016》也做出了具體指導，包括但不限于原材料準備、混合配制、成型加工等步驟均需遵循科學合理的原則，并采取有效措施防止污染發(fā)生。為了保證產品質量一致性，標準還建議生產企業(yè)建立健全質量管理體系，定期開展內部審核與外部認證工作。

在臨床應用指南部分，《GB/T 33414-2016》提供了基于不同病癥選擇合適穴位及對應藥物組合的一般原則，并提醒使用者注意個體差異可能帶來的影響。同時，對于可能出現的不良反應情況也給予了相應處理建議。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-12-30 頒布
  • 2017-07-01 實施
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文檔簡介

ICS11020

C00.

中華人民共和國國家標準

GB/T33414—2016

穴位貼敷用藥規(guī)范

SpecificationonChineseherbalapplicationofacupointpaste

2016-12-30發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T33414—2016

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

藥物使用總原則

4…………………………1

使用人群

5…………………2

附錄資料性附錄穴位貼敷常用藥物功效與主治

A()…………………3

附錄資料性附錄常用穴位貼敷賦形劑助透劑功效與特點

B()、………7

GB/T33414—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家中醫(yī)藥管理局提出并歸口

。

本標準起草單位中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所山東中醫(yī)藥大學針灸推拿學院

:、。

本標準主要起草人彭錦高樹中吳夏秋馬玉俠雷蕾于巖瀑張秀剛房繄恭

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T33414—2016

穴位貼敷用藥規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了穴位貼敷及其用藥的術語和定義藥物使用總原則及使用人群的要求

、。

本標準適用于穴位貼敷臨床應用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

腧穴名稱與定位

GB/T12346

針灸技術操作規(guī)范第部分穴位貼敷

GB/T21709.9—20089:

中華人民共和國藥典年版

2010

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T21709.9—2008。

31

.

穴位貼敷acupointpaste

在穴位上貼敷某種藥物的治療方法

。

32

.

助透劑penetrationenhancers

能夠增加藥物透皮速度或增加藥物透皮量的物質

。

33

.

賦形劑excipients

賦予藥物以適當的形態(tài)和體積的物質

。

4藥物使用總原則

41基本原則

.

應根據中醫(yī)辨證辨病原則選擇貼敷藥物藥物的選擇應遵守中華人民共和國藥典年版

、?！丁?010

規(guī)定

。

溫陽益氣通經活絡開竅活血宣肺止咳定喘類藥物為首選藥常用藥物參見附錄

、、、,A。

42使用原則

.

421凡是臨床上防治疾病有效的方劑可結合既往的臨床經驗和地域特點進行加減應用一般都可

..,,

以研末或者熬膏作為穴位貼敷用藥防治相應疾病

。

422貼敷用藥的使用劑量應遵照中華人民共和國藥典年版規(guī)定

..《》2010。

423刺激發(fā)泡類藥物對皮膚具有一定的刺激作用

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