標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 28919-2012 康復(fù)訓(xùn)練器械 立站立架》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范站立架的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、測(cè)試以及使用等方面的要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于輔助因疾病或傷害導(dǎo)致下肢功能受限的人群進(jìn)行站立訓(xùn)練的康復(fù)器械。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，其主要涵蓋了以下幾個(gè)方面：

  • 范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)所適用的對(duì)象為站立架，并且指出了其不適用于兒童專用產(chǎn)品。
  • 術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)站立架及相關(guān)部件進(jìn)行了定義，確保行業(yè)內(nèi)對(duì)于相關(guān)名詞有一致的理解。
  • 要求：包括了安全要求和技術(shù)性能要求兩大部分。安全要求涉及結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、材料選擇（需考慮生物相容性）、邊緣處理等；技術(shù)性能則關(guān)注于調(diào)節(jié)范圍、承載能力等因素。
  • 試驗(yàn)方法：詳細(xì)規(guī)定了如何通過(guò)一系列測(cè)試來(lái)驗(yàn)證站立架是否符合上述各項(xiàng)要求，比如靜態(tài)負(fù)載試驗(yàn)、動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)等。
  • 檢驗(yàn)規(guī)則：說(shuō)明了制造商在出廠前應(yīng)該遵循的質(zhì)量控制流程，包括抽樣方案、合格判定條件等內(nèi)容。
  • 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存：最后部分提供了關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽信息、外包裝方式、搬運(yùn)注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存環(huán)境的具體指導(dǎo)。

此標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)對(duì)站立架從設(shè)計(jì)到最終交付整個(gè)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)定明確規(guī)范，旨在保障使用者的安全與健康，同時(shí)促進(jìn)康復(fù)器械行業(yè)的健康發(fā)展。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2012-10-12 頒布
  • 2013-02-01 實(shí)施
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GB/T 28919-2012康復(fù)訓(xùn)練器械站立架_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11180

C45.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T28919—2012

康復(fù)訓(xùn)練器械站立架

Rehabilitationtrainingdevices—Standingframes

2012-10-12發(fā)布2013-02-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T28919—2012

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位常州市錢璟康復(fù)器材有限公司國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心上海互邦醫(yī)療

:、、

器械有限公司北京龍福康科技發(fā)展有限責(zé)任公司中國(guó)康復(fù)研究中心

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人樊金成陳光賈亞玲賀一鳴邵暉戴東薛滬芳于娟娟

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T28919—2012

康復(fù)訓(xùn)練器械站立架

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了站立架的術(shù)語(yǔ)和定義分類型號(hào)及示例要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)輸

、、、、、、、、

及貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于室內(nèi)站立康復(fù)訓(xùn)練使用的站立架不包括站立床和站立式輪椅

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則

GB/T9969

殘疾人輔助器具分類和術(shù)語(yǔ)

GB/T16432

康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求

GB24436

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T16432、GB24436。

31

.

站立架standingframes

在使用者進(jìn)行站立訓(xùn)練時(shí)提供支撐的固定裝置

。

32

.

直立式站立架uprightstandingframes

使用時(shí)始終保持使用者直立姿勢(shì)的站立架

,。

33

.

可傾式站立架tiltingstandingframes

使用時(shí)使用者可成一定角度前傾或后仰姿勢(shì)的站立架

,。

34

.

手動(dòng)站立架manualstandingframes

通過(guò)手動(dòng)操作達(dá)到站立姿勢(shì)的站立架

。

35

.

電動(dòng)站立架electricstandingframes

通過(guò)電動(dòng)操縱系統(tǒng)達(dá)到站立姿勢(shì)的站立架

。

36

.

溫馨提示

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