醫(yī)療機(jī)構(gòu)精麻藥品培訓(xùn)課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)精、麻藥品管理相關(guān)法規(guī)解析

目錄基本概念國(guó)內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。

麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條

麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。麻醉藥品和精神藥品《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（二○○七年十月十一日）麻醉藥品123種第一類(lèi)精神藥品53種第二類(lèi)精神藥品132種麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴(lài)性，所以我們說(shuō)要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴(lài)性的藥物麻醉藥（或說(shuō)麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴(lài)性。麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用身體或精神依賴(lài)性社會(huì)問(wèn)題藥物濫用定義：系指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴(lài)性的藥物。（非醫(yī)療目的）藥物濫用≠濫用藥物基本概念國(guó)內(nèi)管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理我國(guó)麻醉藥品、精神藥品管理沿革1993年衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉藥品專(zhuān)用卡規(guī)定的通知》1999年國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》2000年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2002年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專(zhuān)用卡的規(guī)定》2004年國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》（暫行）9、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:53:02PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請(qǐng)。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個(gè)人炫耀什么，說(shuō)明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3我國(guó)麻醉藥品、精神藥品管理沿革《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年8月3日國(guó)務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行。2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》目的

加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》共九章八十九條第一章總則第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營(yíng)第四章使用第五章儲(chǔ)存第六章運(yùn)輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》一部非常重要的法律文件一個(gè)重要里程碑基本概念國(guó)內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局2002年1月21日《處方管理辦法（試行）》衛(wèi)生部2004年9月1日《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007年2月14日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005年11月14日《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)生部、SFDA《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部辦公廳麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》SFDA2005年11月1日<關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》全國(guó)人大《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》衛(wèi)生部基本概念國(guó)內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理種植藥監(jiān)部門(mén)衛(wèi)生部門(mén)實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門(mén)農(nóng)業(yè)部門(mén)鐵路部門(mén)郵政部門(mén)國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第二條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)?；靖拍顕?guó)內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的、專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度《印鑒卡》的申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，提交下列材料：《印鑒卡》申請(qǐng)表《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿(mǎn)前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)?！队¤b卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制?；靖拍顕?guó)內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理管理人員《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作第五條日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的、專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué)

技術(shù)職務(wù)主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員《藥品管理法》第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第五條按國(guó)家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作。醫(yī)師的處方資格《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十八條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。處方資格的獲得《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。人員培訓(xùn)和考核《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》

二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)市級(jí)師資轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資各地級(jí)以上市衛(wèi)生局二級(jí)以上醫(yī)院院級(jí)師資二級(jí)以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核備案人員培訓(xùn)和考核人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核對(duì)象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，將相關(guān)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對(duì)象。人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《<麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡>管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》

相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療醫(yī)源性藥物依賴(lài)的防范與報(bào)告麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不良反應(yīng)的防治人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。

中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師人員培訓(xùn)和考核對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格。對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資格名單市衛(wèi)生局市食藥局報(bào)送抄送資格名單基本概念國(guó)內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理采購(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。使用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。使用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條:具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足其合理用藥需求?！堵樽硭幤放R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號(hào)由于嗎啡的耐受性特點(diǎn),因此,晚期癌癥長(zhǎng)期使用阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡）,無(wú)極量限制，應(yīng)根據(jù)個(gè)體對(duì)嗎啡等阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量。使用

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品。使用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。使用《處方管理辦法》開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色

白色

淡紅色前記

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等，并可添列專(zhuān)科要求的項(xiàng)目。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開(kāi)具日期等，并可添列專(zhuān)科要求的項(xiàng)目。

正文

以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記

醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名。

醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名。保存期限

普通處方、急診處方、兒科處方保存1年

醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他

處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸?lèi)劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品注射劑一次常用量不得超過(guò)3日常用量其他劑型不得超過(guò)3日用量不得超過(guò)7日常用量控緩釋制劑不得超過(guò)7日用量不得超過(guò)15日常用量第二類(lèi)精神藥品不得超過(guò)7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

使用《處方管理辦法》第二十一條門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉劑藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查

二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明患者戶(hù)籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件《知情同意書(shū)》也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查有效的身份證明居民的身份證明，是《居民身份證》、戶(hù)口??；在暫住地居住的居民的身份證明，是《居民身份證》和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明；現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是《軍人證》境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明；外國(guó)駐華使館、領(lǐng)館人員及國(guó)際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范(試行)

第十條對(duì)按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書(shū)面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書(shū)。患者不具備完全民事行為能力時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無(wú)法簽字時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒(méi)有近親屬的，由其關(guān)系人簽字；為搶救患者，在法定代理人或近親屬、關(guān)系人無(wú)法及時(shí)簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》

第二十四條麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》

第二十八條各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。銷(xiāo)毀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第二十九條收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀行為。報(bào)告《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)