GB/T 27824-2011化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗(yàn)方法

ICS1330011100

;

A80..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27824—2011

化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗(yàn)方法

Chemicals—Testmethodofacuteinhalationtoxicity—Fixedconcentration

procedure

2011-12-30發(fā)布2012-08-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T27824—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)………………………

2、1

試驗(yàn)原則…………………

32

試驗(yàn)方法…………………

42

數(shù)據(jù)和報(bào)告………………

57

附錄規(guī)范性附錄試驗(yàn)流程圖………………………

A()8

參考文獻(xiàn)……………………

20

圖蒸氣預(yù)試驗(yàn)流程圖………………

A.18

圖蒸氣正式試驗(yàn)流程圖……………

A.210

圖塵霧預(yù)試驗(yàn)流程圖……………

A.3/12

圖塵霧正式試驗(yàn)流程圖…………

A.4/14

圖氣體預(yù)試驗(yàn)流程圖………………

A.516

圖氣體正式試驗(yàn)流程圖……………

A.618

Ⅰ

GB/T27824—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織化學(xué)品測(cè)試指南急性吸入毒性試驗(yàn)固定

(OECD)No.433(2004)《

濃度法英文版技術(shù)性?xún)?nèi)容一致

》()。

本標(biāo)準(zhǔn)做了下列結(jié)構(gòu)和編輯性修改

:

增加了范圍一章

———;

將的介紹部分并入本標(biāo)準(zhǔn)的引言部分

———OECDNo.433:2004“”“”;

將初步考慮部分并入本標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)程序

———OECDNo.433:2004“”“4.3”;

將附錄定義部分作為本標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)

———OECDNo.433:2004“:”“2、”;

計(jì)量單位改成我國(guó)法定計(jì)量單位

———。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC251)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所寧波檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院

:、、

江蘇煤化工程研究設(shè)計(jì)院有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人侯粉霞李朝林馬中春郭新宇陳小青龍?jiān)俸屏终衽d

:、、、、、、。

Ⅲ

GB/T27824—2011

引言

依據(jù)科學(xué)發(fā)展和動(dòng)物福利方面的要求需定期對(duì)化學(xué)品測(cè)試指南進(jìn)行修改最初的急性吸

,OECD。

入毒性試驗(yàn)指南是于年開(kāi)始采用的經(jīng)修訂的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)固定劑量法

(OECD403)1981。:

自年月實(shí)施后就開(kāi)始考慮應(yīng)建立急性吸入毒性試

(FixedDoseProcedure,FDP)(OECD420)200112,

驗(yàn)固定濃度法該方法主要采用幾個(gè)固定染毒濃度使用單性

(FixedConcentrationProcedure,FCP)。、

別動(dòng)物一般使用雌性動(dòng)物來(lái)檢測(cè)急性吸入毒性

()。

傳統(tǒng)的評(píng)價(jià)急性毒性的方法是以動(dòng)物死亡作為唯一的觀察終點(diǎn)年英國(guó)毒理學(xué)會(huì)提

。1984(BTS)

出了一項(xiàng)新的急性毒性試驗(yàn)方法即選擇固定劑量進(jìn)行受試物染毒[1]該方法避免了以動(dòng)物死亡作為

,,。

觀察終點(diǎn)而是以在幾個(gè)固定劑量中的某個(gè)劑量出現(xiàn)明顯的中毒癥狀為觀察終點(diǎn)這一劑量也是受試物

,,

毒性分級(jí)的依據(jù)本試驗(yàn)也使用上述方法為達(dá)到指導(dǎo)性文件[2]中對(duì)觀察終點(diǎn)的人道要求建

。。OECD,

議對(duì)試驗(yàn)方法進(jìn)行優(yōu)化以使動(dòng)物承受的痛苦最小化盡可能地減少使用動(dòng)物經(jīng)數(shù)學(xué)模型進(jìn)行評(píng)價(jià)

、。,

試驗(yàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)合理性[3]

FCP。

關(guān)于吸入毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)程序及結(jié)果解釋方面的規(guī)范要求見(jiàn)急性吸入毒性試驗(yàn)指導(dǎo)性

FCP

文件[4]

。

本試驗(yàn)可提供受試物的危害特點(diǎn)對(duì)于可引起急性毒性的受試物可根據(jù)本試驗(yàn)的結(jié)果按照聯(lián)合

。,、

國(guó)的全球化學(xué)品分類(lèi)標(biāo)記協(xié)調(diào)制度對(duì)受試物進(jìn)行毒性分級(jí)和分類(lèi)[5]

(GHS)。

Ⅳ

GB/T27824—2011

化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗(yàn)方法的術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)試驗(yàn)原則試驗(yàn)方法

、、、

試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品急性吸入毒性固定濃度試驗(yàn)

。

2術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)

、

21術(shù)語(yǔ)定義

.

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

211

..

急性吸入毒性acuteinhalationtoxicity

短時(shí)間內(nèi)一次性不間斷地吸入空氣中的受試物后所產(chǎn)生的有害效應(yīng)

。

212

..

氣溶膠aerosol

固態(tài)顆粒或液態(tài)微滴懸浮于氣體中形成的懸浮體如液態(tài)或氣態(tài)的泡沫糊劑或粉末

,、。

213

..

粉塵dust

由物質(zhì)或混合物形成的能懸浮在空氣中的固體顆粒多呈不規(guī)則形狀從小于到

。,1μm100μm

不等

。

214

..

霧mist

懸浮在空氣中的大小由不等的物質(zhì)或混合物的微小液滴可由超飽和蒸氣冷凝

2μm~100μm。,

或由液體的機(jī)械剪切速率行程如噴霧霧化噴灑或發(fā)泡等

,、、。

215

..

蒸氣vapour

在常溫和常壓下呈液態(tài)或固態(tài)的物質(zhì)