GB/T 27043-2012合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27043—2012/ISO/IEC170432010

代替:

GB/T15483.1—1999,GB/T15483.2—1999

合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

Conformityassessment—

Generalrequirementsforproficiencytesting

(ISO/IEC17043:2010,IDT)

2012-12-31發(fā)布2013-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T27043—2012/ISO/IEC170432010

:

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

31

技術(shù)要求…………………

43

總則…………………

4.13

人員…………………

4.24

設(shè)備設(shè)施和環(huán)境……………………

4.3、4

能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)………………

4.45

方法或程序的選擇…………………

4.57

能力驗(yàn)證計(jì)劃的運(yùn)作………………

4.68

數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果的評(píng)價(jià)……………

4.79

報(bào)告…………………

4.89

與參加者的溝通……………………

4.910

保密………………

4.1011

管理要求…………………

511

組織…………………

5.111

管理體系……………

5.212

文件控制……………

5.312

要求標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審…………

5.4、13

分包服務(wù)……………

5.513

服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)………………

5.613

服務(wù)客戶……………

5.714

投訴和申訴…………………………

5.814

不符合工作的控制…………………

5.914

改進(jìn)………………

5.1014

糾正措施…………………………

5.1114

預(yù)防措施…………………………

5.1215

記錄的控制………………………

5.1315

內(nèi)部審核…………………………

5.1416

管理評(píng)審…………………………

5.1516

附錄資料性附錄能力驗(yàn)證計(jì)劃的類型……………

A()18

附錄資料性附錄能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法……………

B()22

附錄資料性附錄能力驗(yàn)證的選擇和利用…………

C()27

參考文獻(xiàn)……………………

30

GB/T27043—2012/ISO/IEC170432010

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第部分能力驗(yàn)證計(jì)劃的建

GB/T15483.1—1999《1:

立和運(yùn)作和利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第部分實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力

》GB/T15483.2—1999《2:

驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和利用

》。

本標(biāo)準(zhǔn)與和利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證相比較

GB/T15483.1—1999GB/T15483.2—1999《》,

本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)發(fā)生了重大變化

:

標(biāo)準(zhǔn)的體例發(fā)生了根本性變化將主體部分分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分強(qiáng)化質(zhì)量管

(1),,

理體系的作用

;

適用范圍發(fā)生了變化該標(biāo)準(zhǔn)既適用于能力驗(yàn)證計(jì)劃的運(yùn)作也適用于能力驗(yàn)證提供者建立

(2),,

管理體系

;

內(nèi)容變化較大無(wú)論是能力驗(yàn)證相關(guān)定義分類管理要求還是技術(shù)要求都發(fā)生了較大

(3)。、、,

變化

;

能力驗(yàn)證利用對(duì)象從認(rèn)可機(jī)構(gòu)拓展為利益相關(guān)方

(4)。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

ISO/IEC17043:2010《》。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄中給出的能力驗(yàn)證相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法原則與利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)

B,ISO13528:2005《

行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法密切相關(guān)但在中的描述更為詳細(xì)建議各方在使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)同時(shí)

》,ISO13528,,

參考

ISO13528。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究

:、、

院中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局北京中實(shí)國(guó)金國(guó)際實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證研究中心中國(guó)電器

、、、、

科學(xué)研究院山東出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心上海市食品藥品檢驗(yàn)所國(guó)家環(huán)境分析測(cè)試

、、、、

中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人翟培軍田玲葛曼麗張明霞李文龍楊美成鄭江茅祖興王海舟吳國(guó)平

:、、、、、、、、、、

丁文興劉學(xué)惠王治國(guó)吳忠祥

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15483.1—1999;

———GB/T15483.2—1999。

Ⅰ

GB/T27043—2012/ISO/IEC170432010

:

引言

當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的作用日益彰顯并得到越來(lái)越廣泛地應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的典型目的有

,,。:

評(píng)定實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測(cè)或測(cè)量的能力及監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力

a);

識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題并啟動(dòng)改進(jìn)措施這些問(wèn)題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測(cè)或測(cè)量程序人員

b),、

培訓(xùn)和監(jiān)督的有效性設(shè)備校準(zhǔn)等因素有關(guān)

、;

建立檢測(cè)或測(cè)量方法的有效性和可比性

c);

增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室客戶的信心

d);

識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異

e);

根據(jù)比對(duì)的結(jié)果幫助參加實(shí)驗(yàn)室提高能力

f),;

確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室聲稱的不確定度

g);

評(píng)估某種方法的性能特征通常被稱為協(xié)作試驗(yàn)

h)———;

用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品的賦值以及評(píng)定其應(yīng)用于特定檢測(cè)或測(cè)量程序時(shí)的適用性

i)/,;

支持由國(guó)際計(jì)量局及其相關(guān)區(qū)域計(jì)量組織通過(guò)關(guān)鍵比對(duì)及輔助比對(duì)所達(dá)成的國(guó)家

j)(BIPM),“”

計(jì)量院間測(cè)量等效性的聲明

。

能力驗(yàn)證包含了如上述至所列出的利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)但通常不從事

a)g),

和所表述活動(dòng)這是因?yàn)樵谶@些比對(duì)中實(shí)驗(yàn)室的能力已被設(shè)定但這些比對(duì)仍可為實(shí)驗(yàn)室的

h)、i)j)。,,

能力提供獨(dú)立證明因此本標(biāo)準(zhǔn)的要求也可用于和中的技術(shù)策劃和運(yùn)作

。,h)、i)j)。

對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力持續(xù)保持信任不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其客戶至關(guān)重要而且對(duì)其他利益相關(guān)方諸如監(jiān)

,,,

管機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及其他對(duì)實(shí)驗(yàn)室持有特定要求的組織也很重要要求認(rèn)可機(jī)

、、。GB/T27011

構(gòu)考慮實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況及其結(jié)果其他的合格評(píng)定活動(dòng)例如檢查或產(chǎn)品認(rèn)證對(duì)于能力驗(yàn)

。,,

證的需求也在不斷增長(zhǎng)本標(biāo)準(zhǔn)中的大部分要求都適用于上述領(lǐng)域尤其是在管理策劃和設(shè)計(jì)人員

,,、、、

質(zhì)量保證和保密性方面適當(dāng)時(shí)也適用于其他方面

。,。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定為所有利益相關(guān)方確定能力驗(yàn)證提供者的能力建立了基本原則它將取代

,。

所包含的兩部分內(nèi)容不僅包括了能力驗(yàn)證的建立和運(yùn)作實(shí)

GB/T15483—1999。GB/T15483—1999、

驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證的選擇和使用而且對(duì)典型的能力驗(yàn)證類型作了很有用的描述對(duì)于

,。

中所闡述的能力驗(yàn)證運(yùn)作原則本標(biāo)準(zhǔn)予以保留并作了適當(dāng)?shù)男拚透逻@些將

GB/T15483—1999,,

體現(xiàn)在附錄至附錄中這些附錄提供了在能力驗(yàn)證計(jì)劃的典型類型適用的統(tǒng)計(jì)方法以及實(shí)驗(yàn)

AC。,,

室認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和其他利益相關(guān)方選擇和使用能力驗(yàn)證計(jì)劃等方面的相關(guān)信息

、、。

Ⅱ

GB/T27043—2012/ISO/IEC170432010

:

合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了能力驗(yàn)證提供者所需能力以及建立和運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃的通用要求

,。

本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于所有類型的能力驗(yàn)證計(jì)劃并可作為某個(gè)特殊應(yīng)用領(lǐng)域特定技術(shù)要求的基礎(chǔ)

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件

。,。

凡是不注明日期的引用文件其最新版本包括所有的修訂單適用于本文件

,()。

合格評(píng)定詞匯和通用原則

GB/T27000—2006,