產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃培訓(xùn)課件

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模塊4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)2課程目標(biāo)到本課程結(jié)束時(shí)，學(xué)員應(yīng)能：識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段制定一個(gè)APQP項(xiàng)目3產(chǎn)品APQP進(jìn)度圖表概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā).過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)策劃反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段1. 計(jì)劃和確定項(xiàng)目2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)3. 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)4. 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)5. 反饋、評(píng)定和糾正措施第一階段 計(jì)劃和確定項(xiàng)目61.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施7第一階段

計(jì)劃和確定項(xiàng)目組織一個(gè)橫向職能小組策劃項(xiàng)目的第一步是確定由誰(shuí)來(lái)組成橫向職能小組。橫向職能小組并不意味著由一個(gè)人來(lái)做所有的事情！橫向職能小組的典型成員可包括以下幾個(gè)方面：工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、成本核算、制造、營(yíng)銷、采購(gòu)、等等。8橫向職能小組QS90009計(jì)劃和確定項(xiàng)目QS9000要求參與設(shè)計(jì)活動(dòng)的人員應(yīng)在以下幾項(xiàng)技能上具有適當(dāng)?shù)馁Y格：幾何尺寸與公差(GD&T)質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造型設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)價(jià)值工程(VE)試驗(yàn)設(shè)計(jì)(Taguchi方法&傳統(tǒng)方法)失效模式及后果分析－設(shè)計(jì)和過(guò)程10計(jì)劃和確定項(xiàng)目有限元方法(FEM)實(shí)體造型模擬技術(shù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)／工程(CAD/CAE)可靠性工程計(jì)劃注：詳細(xì)解釋請(qǐng)參閱附錄1。11計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定顧客要求

顧客要求通常由以下任何一個(gè)或所有因素確定：市場(chǎng)調(diào)研類似產(chǎn)品的保修記錄供應(yīng)商質(zhì)量報(bào)告小組經(jīng)驗(yàn)12計(jì)劃和確定項(xiàng)目業(yè)務(wù)計(jì)劃

業(yè)務(wù)計(jì)劃是QS9000的正式要求。它是一份可對(duì)擬議產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)施加某些限制的戰(zhàn)略文件。

限制的例子有：

項(xiàng)目進(jìn)度、技術(shù)投資的成本、機(jī)器和人力資源、質(zhì)量要求、制造能力、政策法規(guī)等。13計(jì)劃和確定項(xiàng)目基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過(guò)程和產(chǎn)品

在項(xiàng)目的這一階段，應(yīng)在適當(dāng)?shù)那闆r下為過(guò)程和產(chǎn)品獲取基準(zhǔn)數(shù)據(jù)。

基準(zhǔn)數(shù)據(jù)可用于找出您目前的產(chǎn)品或過(guò)程與“全世界最好”的產(chǎn)品或過(guò)程之間的“差距”。

應(yīng)以成為“全世界最好”的目標(biāo)，制訂糾正措施消除存在的“差距”。14計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)想

列出當(dāng)前所有的產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)想。

例子有：材料特性和性能可靠性評(píng)定機(jī)器性能管理架構(gòu)15計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性研究

這一領(lǐng)域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關(guān)。

例如：每30，000英里維修一次每?jī)赡旮鼡Q一次1,000,000個(gè)周期后維修一次16計(jì)劃和確定項(xiàng)目在本階段完成時(shí)，應(yīng)確定以下各個(gè)方面：設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)17計(jì)劃和確定項(xiàng)目初始材料清單(BOM)初始過(guò)程流程圖特殊特性的初始清單一切政府、環(huán)境或安全政策法規(guī)18例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)供方名稱:WorldClassPtyLtd零件名稱:

行李箱地毯零件編號(hào):1234-1圖紙日期:99年2月19日零件的簡(jiǎn)要描述：

行李箱地毯是將地毯真空成型在一塊聚丙烯底層上，接著由一把水噴射式切割器切割成形，隨后將六個(gè)墊片裝配到位。19例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)設(shè)計(jì)目標(biāo)地毯無(wú)折痕地毯與配套部件之間顏色搭配令人滿意地毯不會(huì)從聚丙烯底層上剝落可靠性目標(biāo)顧客不會(huì)因地毯磨損而退貨

注：可靠性目標(biāo)通常是為機(jī)械和／或電氣部件規(guī)定。20例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)質(zhì)量目標(biāo)所有特殊特性的PpK>1.67所有特殊特性的Cpk>1.33第一年的廢品率<0.5%

第二年的廢品率<0.35%

地毯顏色公差E<0.5個(gè)單位21例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果初始材料清單(BOM)名稱位置名稱位置4號(hào)真空定型器生產(chǎn)1234-1夾具F23號(hào)倉(cāng)庫(kù)1800x1200mm鋼架E24號(hào)倉(cāng)庫(kù)包裝用板條50條/板條箱F10號(hào)倉(cāng)庫(kù)1850x1250聚丙烯B16號(hào)倉(cāng)庫(kù)墊片6個(gè)/件A17號(hào)倉(cāng)庫(kù)1850x1250地毯B21號(hào)倉(cāng)庫(kù)安裝夾具1234-2F24號(hào)倉(cāng)庫(kù)1號(hào)水噴射式切割器生產(chǎn)標(biāo)簽1個(gè)/件F22號(hào)倉(cāng)庫(kù)22例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)初始過(guò)程流程圖接收材料和存入倉(cāng)庫(kù)真空成形操作用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個(gè)墊片5包裝儲(chǔ)存23例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果特殊特性的初始清單，如地毯的顏色-E<0.5個(gè)單位孔的位置+/-1.0mm孔的尺寸+/-0.5mm政府、安全或環(huán)境規(guī)章聚丙烯底層確定為可用于回收利用的。241.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)日產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施練習(xí)1用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“計(jì)劃和確定項(xiàng)目”制定一份檢查清單第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)272.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施28第二階段

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段首先要生成設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）。設(shè)計(jì)失效模式及后果分析

29產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)QS9000要求設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為包括以下內(nèi)容的過(guò)程的結(jié)果：用各種方法簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的努力，這些方法如質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)價(jià)值工程(VE)試驗(yàn)設(shè)計(jì)公差研究(GD&T)反應(yīng)面方法30產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)折衷方案分析來(lái)自試驗(yàn)、生產(chǎn)和終端用戶的反饋意見(jiàn)的利用設(shè)計(jì)失效模式及后果分析的使用31產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證

進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是為了確保設(shè)計(jì)輸出滿足已計(jì)劃的設(shè)計(jì)輸入，這些輸入已在第一階段－“計(jì)劃和確定項(xiàng)目”中予以定義。

例子:

第一階段：設(shè)計(jì)輸入－孔的位置度公差+/-1.0mm

第二階段：設(shè)計(jì)輸出 ——規(guī)定孔的位置度公差為+/-1.0mm 的工程圖樣32產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)評(píng)審（有文件紀(jì)錄的正式評(píng)審）

進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審是為了監(jiān)控項(xiàng)目相對(duì)于顧客要求的進(jìn)展。這些評(píng)審由橫向職能小組進(jìn)行，而且每次評(píng)審的結(jié)果都必須以文件存檔。

一般來(lái)說(shuō)，設(shè)計(jì)評(píng)審可包括設(shè)計(jì)失效模式及后果分析、設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展、可靠性試驗(yàn)和研究、計(jì)算機(jī)模擬結(jié)果、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相對(duì)于時(shí)間限制的總體進(jìn)度。33產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)樣件制造控制計(jì)劃

當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)為產(chǎn)品制定樣件制造控制計(jì)劃。該控制計(jì)劃將詳細(xì)說(shuō)明由尺寸分析、材料和功能試驗(yàn)、以及工程和可靠性試驗(yàn)得出的結(jié)果。34產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以下各項(xiàng)的最后確定：包括CAD數(shù)據(jù)的工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范

在這一階段，橫向職能小組應(yīng)已評(píng)審和批準(zhǔn)所有的圖紙、工程規(guī)范和材料規(guī)范。35產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施

在設(shè)計(jì)評(píng)審期間，橫向職能小組可能會(huì)確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。這些細(xì)節(jié)必須提出并包括在總的進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)。必須把重點(diǎn)放在確保按時(shí)完成新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。36產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊特性的最后確定

在這一階段，大部分的技術(shù)信息都已明確，因此，橫向職能小組應(yīng)就特殊特性取得一致意見(jiàn)并將其最終確定下來(lái)。

控制計(jì)劃應(yīng)指出已最終確定的特殊特性。

37產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任何新的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備

根據(jù)已生成的所有信息，尤其是需要測(cè)量的特性，橫向職能小組應(yīng)確定是否需要新的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。如果需要這些設(shè)備，則應(yīng)將其記錄到總的進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)，并對(duì)采辦進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)控。

38產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)小組可行性承諾（這是QS9000的強(qiáng)制性要求）

在這一時(shí)間，橫向職能小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品。

一旦確信這一點(diǎn)，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。392.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施40練習(xí)2用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”制定一份檢查清單41第三階段過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)423.0過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施反饋，評(píng)定和糾正措施43第三階段

過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段要求對(duì)以下方面進(jìn)行確定和／或用文件說(shuō)明：顧客包裝和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)

一般來(lái)說(shuō)，顧客會(huì)提供以文件說(shuō)明的包裝和標(biāo)簽指導(dǎo)方針。應(yīng)遵守這些文件。當(dāng)沒(méi)有任何指導(dǎo)方針時(shí)，橫向職能小組有責(zé)任制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以確保所包裝的產(chǎn)品的完整性。44過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過(guò)程

橫向職能小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計(jì)和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)用于改善正在使用中的質(zhì)量管理體系。

45過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖的最后確定

最后確定的過(guò)程流程圖是對(duì)過(guò)程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動(dòng)問(wèn)題和人力問(wèn)題。當(dāng)進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析時(shí)，該流程圖還可作為分析的起點(diǎn)。 46過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以盡量減少物料運(yùn)送為重點(diǎn)的場(chǎng)地平面布置

應(yīng)制訂場(chǎng)地平面布置規(guī)劃以確定檢查點(diǎn)設(shè)置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。

當(dāng)制定過(guò)程和隨后的場(chǎng)地平面布置時(shí)，必須把重點(diǎn)放在把場(chǎng)地空間用于進(jìn)行增值活動(dòng)。

47過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程失效模式及后果分析（FMEA）的完成

過(guò)程失效模式及后果分析應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前進(jìn)行。

過(guò)程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對(duì)過(guò)程進(jìn)行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細(xì)的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會(huì)怎樣影響過(guò)程。一旦確定潛在問(wèn)題，將制定糾正措施來(lái)控制所有此類問(wèn)題。 48過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試生產(chǎn)控制計(jì)劃的完成

試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)完成樣件研制后，投入批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測(cè)量和功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃通常包括正式生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)前要實(shí)施的附加生產(chǎn)／過(guò)程控制。 49過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備

用于按控制計(jì)劃的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程特性進(jìn)行測(cè)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都必須接受測(cè)量系統(tǒng)分析。這些分析不應(yīng)僅限于量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應(yīng)包括對(duì)線性度和準(zhǔn)確性的研究。 50過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程監(jiān)控和操作員指導(dǎo)書(shū)－這些資料通常包括或參考以下方面：作為過(guò)程流程圖索引的操作名稱和編號(hào)零件名稱和編號(hào)當(dāng)前的工程更改水平／日期所需的工裝、量具和其它設(shè)備材料標(biāo)識(shí)和處理說(shuō)明顧客和供應(yīng)商指定的特殊特性統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的要求相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)51過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)檢驗(yàn)和試驗(yàn)說(shuō)明糾正措施說(shuō)明修訂日期和批準(zhǔn)目視輔具

更換工裝的時(shí)間間隔和裝配說(shuō)明

52過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)預(yù)防性維護(hù)

橫向職能小組應(yīng)確定關(guān)鍵的過(guò)程設(shè)備并制定一個(gè)預(yù)防性維護(hù)體系。該體系至少必須包括：一個(gè)用于描述已計(jì)劃好的維護(hù)活動(dòng)的程序預(yù)定的維護(hù)活動(dòng)預(yù)期的維護(hù)方法制造商的建議工裝磨損機(jī)液分析振動(dòng)分析關(guān)鍵制造設(shè)備替換零件的可獲得性53過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)初始過(guò)程能力要求

如果未規(guī)定有任何要求，則初始結(jié)果（少于30個(gè)生產(chǎn)日）的Ppk值應(yīng)達(dá)到大于或等于1.67。如果過(guò)程不穩(wěn)定，請(qǐng)向顧客咨詢。543.0過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施55練習(xí)3利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”制定一份檢查清單第四階段產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)574.0產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋，評(píng)定和糾正措施58產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)

產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段要求對(duì)以下方面進(jìn)行確定和／或以文件說(shuō)明：控制計(jì)劃中規(guī)定的試生產(chǎn)－通常指試生產(chǎn)的結(jié)果用于進(jìn)行以下工作：初始過(guò)程能力研究測(cè)量系統(tǒng)分析（即量具雙性（GageR&R））過(guò)程評(píng)審生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)（功能配合）59產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評(píng)價(jià)質(zhì)量策劃認(rèn)定生產(chǎn)控制計(jì)劃的最后確定60產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)

確認(rèn)對(duì)用于進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)的所有測(cè)量裝置都進(jìn)行了測(cè)量誤差的評(píng)價(jià)，通常指量具可重復(fù)性和再現(xiàn)性研究。

61產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)初始過(guò)程能力研究

確保對(duì)控制計(jì)劃上規(guī)定的所有特性進(jìn)行了初始過(guò)程能力研究。62產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)

生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是為了確認(rèn)所制造的產(chǎn)品符合顧客的所有要求。63產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)

生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指用于確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗(yàn)。64產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)包裝評(píng)價(jià)

對(duì)包裝進(jìn)行確認(rèn)是生產(chǎn)和過(guò)程確認(rèn)的一個(gè)必要步驟，目的是確保產(chǎn)品得到保護(hù)，直至到達(dá)交付點(diǎn)。此外，橫向職能小組的代表還應(yīng)確保所采用的包裝類型有助于最終用戶以安全和高效的方式搬運(yùn)該產(chǎn)品。65產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)控制計(jì)劃

生產(chǎn)控制計(jì)劃描述了控制整個(gè)過(guò)程的各系統(tǒng)。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，它必須反映當(dāng)前的生產(chǎn)流程。對(duì)過(guò)程、檢驗(yàn)活動(dòng)等的任何增加或刪減都必須在控制計(jì)劃中加以體現(xiàn)。66產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)質(zhì)量策劃簽署認(rèn)可

通常，一旦控制計(jì)劃準(zhǔn)確地反映了整個(gè)過(guò)程、過(guò)程說(shuō)明書(shū)符合要求、失效模式及后果分析已經(jīng)完成、以及測(cè)量系統(tǒng)研究也已結(jié)束，則由橫向職能小組對(duì)質(zhì)量策劃進(jìn)行簽署。

用于進(jìn)行簽署認(rèn)可的最常用方式被稱之為“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)可報(bào)告”。

674.0產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋，評(píng)定和糾正措施68練習(xí)4利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)”制定一份檢查清單69第五階段反饋、評(píng)定和糾正措施705.0反饋、評(píng)定和糾正措施概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)71反饋、評(píng)定和糾正措施以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說(shuō)便是：試生產(chǎn)測(cè)量系統(tǒng)分析初始過(guò)程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)顧客意見(jiàn)72反饋、評(píng)定和糾正措施

對(duì)結(jié)果（反饋）進(jìn)行評(píng)定并采取糾正措施的目的在于：持續(xù)改進(jìn)QS900073反饋、評(píng)定和糾正措施除此之外，以下三個(gè)方面需要進(jìn)行持續(xù)的評(píng)定：1. 變差

應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別過(guò)程變差。必須對(duì)這一點(diǎn)進(jìn)行評(píng)定，并在需要時(shí)采取糾正措施。74反饋、評(píng)定和糾正措施2. 顧客滿意

供方必須與顧客協(xié)力，對(duì)最終產(chǎn)品在其使用環(huán)境中的性能進(jìn)行持續(xù)的評(píng)定。此項(xiàng)工作可以通過(guò)產(chǎn)品審核、保修分析、顧客投訴、基準(zhǔn)細(xì)節(jié)等方式進(jìn)行。必須對(duì)這一情況進(jìn)行評(píng)定，并在需要時(shí)采取糾正措施。 75反饋、評(píng)定和糾正措施

3.

交付和服務(wù)

交付和服務(wù)是質(zhì)量的一個(gè)組成部分。供方的交付能力必須以達(dá)到100％的按時(shí)交付為目標(biāo)。供方必須對(duì)其交付能力和服務(wù)進(jìn)行評(píng)定，并在需要時(shí)采取糾正措施。765.0反饋、評(píng)定和糾正措施概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)t投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證生產(chǎn)和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證反饋、評(píng)定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)77練習(xí)5利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“反饋、評(píng)定和糾正措施”制定一份檢查清單附錄1設(shè)計(jì)要求的定義79幾何尺寸和公差（GD&T）GD&T涉及到通過(guò)選擇基準(zhǔn)和幾何公差以及建立尺寸關(guān)系來(lái)確認(rèn)零件將符合規(guī)定的要求。由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)發(fā)行的Y14.5M文件-“標(biāo)注尺寸和公差”規(guī)定了應(yīng)該遵循的指導(dǎo)方針。80質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)

質(zhì)量功能調(diào)配（QFD）是一種用于識(shí)別顧客要求并列出其優(yōu)先次序的有條理的和有系統(tǒng)的方法。QFD用于在重視顧客呼聲的同時(shí)，推動(dòng)產(chǎn)品的改進(jìn)。81可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)

一個(gè)同時(shí)實(shí)施的工程過(guò)程，目的是在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和裝配職能之間找到最佳關(guān)系。82價(jià)值工程(VE)

這是對(duì)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的各種技術(shù)的系統(tǒng)應(yīng)用，這些技術(shù)用于確定某項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)的功能，并以最低的總成本提供必要的功能可靠性。這種方法有時(shí)也叫價(jià)值分析（VA）。83試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)這是一種有條理的和有系統(tǒng)的方法，用于確定某項(xiàng)因素的哪些層面會(huì)影響某個(gè)產(chǎn)品或過(guò)程特性。進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）的常用方法有：Taguchi法、全部因素和部分因素法、反應(yīng)面方法、以及Shainin法。84失效模式和反果分析

設(shè)計(jì)和過(guò)程這是由橫向職能小組對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行的詳細(xì)研究，旨在確定潛在的外部和內(nèi)部因素會(huì)如何影響某項(xiàng)設(shè)計(jì)或過(guò)程。一旦確定潛在問(wèn)題，應(yīng)制定預(yù)防措施來(lái)控制所有此類問(wèn)題。85有限元分析(FEA)

這是一種將產(chǎn)品分解成有限個(gè)元素，然后以數(shù)學(xué)方法確定其在特定的條件下將如何反應(yīng)的方法，例如對(duì)一個(gè)指定的部件施加外部作用力。這是一