醫(yī)療安全不良事件

《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度和流程》2021/4/261一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分定義：本制度中所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。等級劃分：醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級：1、Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。分三個(gè)級別：（1）一般醫(yī)療安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。（3）特大醫(yī)療安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。2、Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。3、Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。4、Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修正錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。2021/4/262二、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告的原則

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)〔1987〕63號(hào)）、國家衛(wèi)計(jì)委《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕206號(hào)）以及《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報(bào)告具有主動(dòng)性和非處罰性的特點(diǎn)。1、主動(dòng)性：醫(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個(gè)人自愿參與，主動(dòng)報(bào)告不良事件。2、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。2021/4/263

三、醫(yī)療安全（不良）事件的范圍

（一）醫(yī)療事件：包括誤診誤治、麻醉意外、手術(shù)并發(fā)癥（如肺栓塞、深靜脈血栓、切口感染或血腫、敗血癥、肺部感染、醫(yī)源性氣胸等）、導(dǎo)管/介入意外以及其他導(dǎo)致病人住院時(shí)間延長或住院費(fèi)用增加及與病人安全相關(guān)的護(hù)理意外；（二）藥品事件：包括藥品管理應(yīng)用和藥品調(diào)劑分發(fā)（如少給藥、藥品時(shí)機(jī)發(fā)送錯(cuò)誤、包裝破損、用法途經(jīng)錯(cuò)誤、拿錯(cuò)處方）、藥品不良反應(yīng)/事件以及其他與藥品相關(guān)的事件。（三）護(hù)理事件：跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、窒息、管路事件、約束意外、轉(zhuǎn)運(yùn)意外、輸液不良反應(yīng)、失禁性皮炎等。（四）醫(yī)療技術(shù)檢查事件：標(biāo)本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全等；（五）輸血事件：包括輸血前檢驗(yàn)項(xiàng)目未執(zhí)行、配型錯(cuò)誤、血型錯(cuò)誤、錯(cuò)誤輸注患者、成分輸血及治療錯(cuò)誤、記錄錯(cuò)誤、輸血反應(yīng)、輸血量錯(cuò)誤、無輸血醫(yī)囑等；（五）醫(yī)院感染事件：包括呼吸機(jī)所致肺炎、留置導(dǎo)尿相關(guān)泌尿系感染、血管導(dǎo)管相關(guān)血流感染、手術(shù)部位感染、呼吸系統(tǒng)感染、血液系統(tǒng)感染、腹部和消化系統(tǒng)感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染、生殖道感染、血管系統(tǒng)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、口腔感染、骨/關(guān)節(jié)感染、職業(yè)暴露等；（六）醫(yī)療器械事件：包括機(jī)械類設(shè)備故障、電器電路設(shè)備故障、老化磨損設(shè)備故障、設(shè)備軟件故障、醫(yī)療耗材類故障等；（七）綜合事件：查對/識(shí)別、信息傳遞（如口頭/書面醫(yī)囑傳遞錯(cuò)誤、結(jié)果報(bào)告丟失、危急值報(bào)告未執(zhí)行等）、知情同意（知情告知未執(zhí)行、不準(zhǔn)確、未告知先簽字等）、診療記錄（丟失、遺漏、涂改等）、飲食與營養(yǎng)時(shí)間、物品運(yùn)送、安全管理及意外傷害事件等2021/4/264

四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的時(shí)限

早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，Ⅰ、Ⅱ級事件報(bào)告時(shí)間為1個(gè)工作日以內(nèi)；Ⅲ、Ⅳ級事件1~2個(gè)工作做日內(nèi)；緊急情況下隨時(shí)電話上報(bào)，事后在1個(gè)工作日內(nèi)在醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)詳細(xì)填寫。2021/4/265

五、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的上報(bào)流程

（一）Ⅰ、Ⅱ級事件報(bào)告流程：主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級事件，除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科主任或護(hù)士長報(bào)告，1個(gè)工作日內(nèi)在醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)詳細(xì)填寫具體內(nèi)容。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報(bào)告流程：主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅲ、Ⅳ級事件時(shí)，當(dāng)事人需及時(shí)報(bào)告科主任或護(hù)士長，1~2個(gè)工作日在醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)填寫具體內(nèi)容。（三）相關(guān)職能部門部接到報(bào)告后在醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)及時(shí)審核處理。同時(shí)調(diào)查分析事件發(fā)生原因、影響因素，制定整改措施，定期通報(bào)，督促限期整改。必要時(shí)將結(jié)果上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)控科每季度匯總各職能部門的報(bào)告結(jié)果，依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn)，提出獎(jiǎng)懲和整改措施，對制度或管理缺陷的問題提交院長辦公會(huì)決議。（四）發(fā)生不良事件的科室要及時(shí)對不良事件原因進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施，加強(qiáng)整改，必要時(shí)利用PDCA工具，杜絕或減少此類事件再次發(fā)生，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。2021/4/266

六、報(bào)告途徑及部門電話

科室發(fā)生不良事件可通過各職能部門電話或總值班電話及醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)（）報(bào)告（后續(xù)有變化時(shí)另行通知）。相關(guān)職能部門電話：醫(yī)院辦公室：2158158；醫(yī)務(wù)科：2159807；護(hù)理部：2159802；臨床藥學(xué)科：2159893；控感科：2158669；設(shè)備科：2158996；輸血科：2158912；保衛(wèi)科：2158698；信息科：2159282；總值班電話2021/4/267

七、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的上報(bào)流程

2021/4/2689、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。03-2月-2303-2月-23Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。***2/3/20234:52:17PM11、人總是珍惜為得到。03-2月-23**Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。***Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。03-2月-2303-2月-23**03February202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月2023**03-2月-2315、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月23*03-2月-23*03February202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。**2/3/202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。***03-2月-23謝謝大家2021/4/2699、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。03-2月-2303-2月-23Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。***2/3/20234:52:17PM11、人總是珍惜為得到。03-2月-23**Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。***Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。03-2月-2303-2月-23**03February202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月2023**03-2月-2315、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月23*03-2月-23*03February202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。**2/3/202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。***03-2月-23謝謝大家2021/4/26109、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:52:17PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/39、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:52:17PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月202320