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2222質(zhì)量風險項目管理實施報告項目名稱：關(guān)于本實驗室暫不能對乙醇（批號：）的“揮發(fā)性雜質(zhì)”進行檢測，車間緊急使用的風險評估報告報告編號：部門簽名日期制定人QC審核人QC主任QA主任批準人質(zhì)量受權(quán)人揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司質(zhì)量風險項目管理實施報告目錄一、質(zhì)量風險項目概述錯誤!未定義書簽。.相關(guān)定義錯..誤!未定義書簽。.風險管理實施流程圖錯.誤!未定義書簽。.嚴重性權(quán)重評分標準錯.誤!未定義書簽。.可能性權(quán)重評分標準錯.誤!未定義書簽。.可檢測性權(quán)重評分標準錯.誤!未定義書簽。.風險估計錯..誤!未定義書簽。.風險控制流程錯.誤!未定義書簽。二、項目實施計劃錯誤!未定義書簽。.項目概述錯..誤!未定義書簽。.項目實施目的錯.誤!未定義書簽。.質(zhì)量風險管理項目組成員及職責錯誤!未定義書簽。.活動計劃錯..誤!未定義書簽。.風險評估方法錯.誤!未定義書簽。三、風險評估過程錯誤!未定義書簽。.風險識別6...風險分析及評估錯.誤!未定義書簽。四、中、高風險匯總及后續(xù)風險降低措施錯誤!未定義書簽。五、風險回顧要求錯誤!未定義書簽。六、變更歷史錯誤!未定義書簽。七、風險評估結(jié)論錯誤!未定義書簽。質(zhì)量風險評估匯總表22#附件1：風險分析及評估序號項目所屬范疇潛在失效后果嚴重性S潛在失效造成原因發(fā)生可能性O(shè)可檢測性DRPN風險等級風險是否可以接受建議措施措施結(jié)果采取措施后結(jié)果確認SODRPN1揮發(fā)性雜質(zhì)檢測檢測可能超出標準范圍，質(zhì)量不符合要求，影響成品質(zhì)量。8實驗室氣相儀器的氫氣發(fā)生裝置出現(xiàn)故障。暫不具備檢測能力。5140中否.確認供應(yīng)商資質(zhì)，是否在我公司合格供應(yīng)商清單內(nèi)（見附件2）；.確認該批乙醇的其它檢測項目是否合格（見附件3）；.確認供應(yīng)商的檢查報告是否對該批乙醇進行全項檢查，是否均合格（見附件4）；.確認2014年及2015年購進的7批乙醇其廠家報告和本實驗室檢驗報告是否全項檢測，是否

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