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第6頁共6頁質(zhì)量保證?協(xié)議法?人代表:?____?____?__???????聯(lián)系電?話:__?____?____?為了執(zhí)?行《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》,明確?質(zhì)量責(zé)任?,保證藥?品質(zhì)量安?全有效,?經(jīng)甲、乙?雙方協(xié)商?,達(dá)成如?下質(zhì)量保?證協(xié)議。?一、甲?方義務(wù)?(一)甲?方應(yīng)向乙?方提供藥?品生產(chǎn)(?經(jīng)營)許?可證、營?業(yè)執(zhí)照復(fù)?印件,并?加蓋甲方?單位公章?(紅印)?。(二?)甲方銷?售的藥品?必須符合?下列要求?:1.?符合法定?的質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn);2?.應(yīng)有法?定的批準(zhǔn)?文號和生?產(chǎn)批號;?(國家規(guī)?定的例外?)3.?包裝標(biāo)識?符合有關(guān)?規(guī)定和儲?運要求;?4.一?般應(yīng)發(fā)出?三個月內(nèi)?的藥品,?并附合格?證,首次?經(jīng)營品種?必須附出?廠檢驗報?告單;?5.同一?品種每次?發(fā)貨的批?號,__?__件以?內(nèi)不能超?過___?_個批號?,___?_件以內(nèi)?不能超過?____?個批號;?6.中?藥材要標(biāo)?明產(chǎn)地。?(三)?甲方如提?供進(jìn)口藥?品時,必?須每次將?該批號口?岸藥檢所?的檢驗報?告單、進(jìn)?口藥品注?冊證復(fù)印?件加蓋甲?方質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)紅?印章給乙?方,復(fù)印?件應(yīng)清晰?可辨。?(四)甲?方對提供?的藥品承?擔(dān)全部責(zé)?任,如果?藥品質(zhì)量?不合格,?應(yīng)承擔(dān)檢?驗費、沒?收罰款及?處理等一?切費用。?二、乙?方義務(wù)?(一)乙?方也應(yīng)向?甲方提供?藥品經(jīng)營?企業(yè)許可?證、營業(yè)?執(zhí)照復(fù)印?件,并加?蓋乙方單?位公章(?紅?。?。?(二)?____?三、協(xié)?議說明?(一)本?協(xié)議適用?于書面購?貨合同和?不以書面?形式確立?的購貨合?同。(?二)本協(xié)?議一式貳?份,甲、?乙雙方各?執(zhí)壹份。?(三)?本協(xié)議經(jīng)?雙方簽訂?之日起,?有效期為?三年。?(四)本?協(xié)議未盡?事宜將由?甲、乙雙?方協(xié)商解?決。甲?方(蓋章?):__?____?____?????乙?方(蓋章?):__?____?____?代表(?簽字):?____?____?__?????代表(?簽字):?____?____?___?___年?____?月___?_日????????___?_年__?__月_?___日?質(zhì)量保?證協(xié)議(?二)委?托方(甲?方):?咨詢方(?乙方):?簽訂地?點:簽?訂日期:?____?年___?_月__?__日?一、咨詢?的目的和?范圍1?.甲方為?提高質(zhì)量?與環(huán)境綜?合管理水?平,建立?健全綜合?管理體系?,獲得i?so91?:___?_與is?o141?:___?_認(rèn)證證?書,特邀?請乙方為?其進(jìn)行綜?合管理體?系認(rèn)證咨?詢(以下?簡稱為咨?詢)服務(wù)?。2.?甲方綜合?管理體系?覆蓋的產(chǎn)?品/服務(wù)?范圍:_?____?____?____?____?____?_。3?.甲方綜?合管理體?系覆蓋的?人數(shù):人?。二、?建立綜合?管理體系?選用的保?證模式標(biāo)?準(zhǔn)為is?o91:?____?/iso?141:?____?標(biāo)準(zhǔn)。?三、甲方?責(zé)任1?.最高領(lǐng)?導(dǎo)者親自?安排、指?揮、監(jiān)督?此項工作?的開展;?2.積?極為乙方?提供企業(yè)?的與質(zhì)量?和環(huán)境有?關(guān)的管理?和技術(shù)資?料;3?.提供咨?詢所需的?工作環(huán)境?和必備的?生活及物?質(zhì)條件;?4.指?定一名管?理者代表?專門負(fù)責(zé)?綜合管理?體系建立?的管理工?作,并抽?調(diào)適當(dāng)?shù)?管理人員?和技術(shù)人?員成立綜?合管理體?系辦公室?建立文件?編寫小組?;5.?積極協(xié)助?和支持乙?方的各項?咨詢工作?,按咨詢?計劃和要?求開展工?作。四?、乙方責(zé)?任1.?依據(jù)is?o91:?____?/iso?141:?____?系列標(biāo)準(zhǔn)?要求,結(jié)?合甲方的?實際情況?,指導(dǎo)甲?方建立健?全綜合管?理體系,?其中包括?:a)?指導(dǎo)甲方?制訂建立?綜合管理?體系工作?的計劃。?b)對?甲方有關(guān)?人員進(jìn)行?iso9?1:__?__/i?so14?1:__?__系列?標(biāo)準(zhǔn)的宣?貫培訓(xùn)、?內(nèi)審員的?培訓(xùn)、綜?合管理體?系文件編?寫培訓(xùn)。?c)指?導(dǎo)甲方編?寫綜合管?理體系文?件,確保?文件符合?iso9?1:__?__/i?so14?1:__?__標(biāo)準(zhǔn)?要求,并?進(jìn)行審改?、定稿。?d)指?導(dǎo)甲方完?善有關(guān)支?持性文件?。e)?指導(dǎo)甲方?制訂綜合?管理體系?試運行計?劃并指導(dǎo)?實施。?f)指導(dǎo)?并參加甲?方進(jìn)行的?內(nèi)部綜合?管理體系?審核和管?理評審,?指出存在?的問題,?提出改進(jìn)?建議。?2.派專?家到甲方?現(xiàn)場指導(dǎo)?建立并完?善綜合管?理體系;?3.指?導(dǎo)甲方按?綜合管理?體系文件?要求實施?,使綜合?管理體系?有效運行?;4.?在甲方申?請認(rèn)證審?核前進(jìn)行?符合性審?核,以使?甲方的綜?合管理體?系達(dá)到標(biāo)?準(zhǔn)要求,?具備獲得?認(rèn)證的條?件;5?.協(xié)助甲?方向認(rèn)證?機(jī)構(gòu)做好?認(rèn)證申請?準(zhǔn)備工作?。五、?合同履行?期限、地?點1.?履行期限?:___?_年__?__月_?___日?至甲方通?過綜合管?理體系認(rèn)?證時結(jié)束?。2.?履行地點?:甲方所?在地。?六、保密?約定1?.甲方不?得將此項?合同的價?格(咨詢?費)以任?何方式泄?露給第三?方。2?.乙方不?得將甲方?經(jīng)營、生?產(chǎn)狀況及?技術(shù)信息?以任何方?式泄露給?第三方,?但以下情?況除外:?a)此?合同簽訂?前乙方已?了解的信?息或乙方?已公開的?信息;?b)國家?法律、法?規(guī)有要求?時。七?、咨詢合?格的驗收?和評價辦?法依據(jù)?甲、乙雙?方的責(zé)任?,甲方的?綜合管理?體系通過?綜合管理?體系認(rèn)證?機(jī)構(gòu)的審?核,獲得?iso9?1:__?__???及iso?141:?____?認(rèn)證證書?,即為咨?詢合格。?八、費?用、支付?方式及期?限1.?費用:根?據(jù)甲乙雙?方商定,?甲方應(yīng)向?乙方支付?咨詢費的?金額為人?民幣:_?___?????????????元整,¥?:___?_元。?2.支付?方式:甲?方應(yīng)將總?體費用分?二期支付?給乙方:?a)合?同簽訂后?___日?內(nèi),甲方?向乙方支?付首批咨?詢費:_?___元?整。b?)甲方質(zhì)?量管理體?系通過現(xiàn)?場審核、?被宣布通?過認(rèn)證后?___日?內(nèi),甲方?向乙方支?付剩余費?用:__?__元整?。3.?培訓(xùn)所須?資料由甲?方準(zhǔn)備或?由乙方提?供(每套?收取成本?費元),?內(nèi)審員證?書費元/?人·證,?以上兩項?費用由甲?方在合同?外另行支?付。4?.甲方應(yīng)?承擔(dān)乙方?咨詢?nèi)藛T?、咨詢管?理人員為?執(zhí)行本合?同,往返?甲方現(xiàn)場?必須的交?通費和食?宿費。(?注:住宿?基本要求?為干凈、?整潔、安?全、溫度?適中、照?明條件良?好,并帶?衛(wèi)生間。?)5.?認(rèn)證機(jī)構(gòu)?審核組在?認(rèn)證審核?過程中發(fā)?生的交通?、食宿費?用由甲方?在上述費?用外支付?。九、?風(fēng)險1?.因甲方?原因無法?開展或完?成咨詢認(rèn)?證工作的?損失由甲?方承擔(dān);?2.因?乙方原因?無法完成?咨詢認(rèn)證?工作或因?乙方?jīng)]有?指導(dǎo)到位?而導(dǎo)致甲?方無法通?過認(rèn)證,?乙方將不?收取甲方?任何費用?,造成的?損失由乙?方承擔(dān);?3.因?不可抗力?的原因,?造成的損?失經(jīng)雙方?協(xié)商可延?期本合同?。十、?違約責(zé)任?1.在?本合同簽?訂后,乙?方正式咨?詢工作前?,如甲方?違約,不?履行本合?同,甲方?應(yīng)承擔(dān)乙?方為準(zhǔn)備?執(zhí)行本合?同所發(fā)生?費用的7?0%;如?乙方違約?,不履行?本合同,?乙方應(yīng)承?擔(dān)甲方為?準(zhǔn)備執(zhí)行?本合同所?發(fā)生費用?的70%?。2.?如甲方中?途違約,?導(dǎo)致乙方?的咨詢工?作無法進(jìn)?行,乙方?有權(quán)終止?本合同,?不必退還?已收取的?咨詢費,?同時甲方?向乙方支?付相當(dāng)于?3倍咨詢?費的違約?費;如乙?方違約,?則應(yīng)退還?已收取的?咨詢費,?同時乙方?向甲方支?付相當(dāng)于?3倍咨詢?費的誤時?費。十?一、未盡?事宜、修?改和分歧?如有未?盡事宜、?修改和分?歧,甲、?乙雙方應(yīng)?友好協(xié)商?解決;并?可簽訂補(bǔ)?充條款規(guī)?定,補(bǔ)充?條款同樣?具有法律?效力。?十二、本?合同一式?二份,由?甲乙雙方?簽字蓋章?之日起生?效,雙方?各存一份?。甲方?(蓋章)?:___?____?___?????乙方?(蓋章)?:___?____?___代?表(簽字?):__?____?____?????代?表(簽字?):__?____?____?附件?補(bǔ)充條款?
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