藥品質量保證協(xié)議(標準版)（4篇）

第9頁共9頁藥品質量?保證協(xié)議?(標準版?)甲方?：___?__??????????????????乙方：_?____?為了執(zhí)?行《藥品?經營質量?管理規(guī)范?》，明確?質量責任?，保證藥?品質量安?全有效，?經甲、乙?雙方協(xié)商?，達成如?下質量保?證協(xié)議。?(一)?甲方義務?：一、?甲方應向?乙方提供?藥品生產?(經營)?許可證、?營業(yè)執(zhí)照?復印件，?并加蓋甲?方單位公?章(紅印?)。二?、甲方銷?售的藥品?必須符合?下列要求?：1、?符合法定?的質量標?準;2?、應有法?定的批準?文號和生?產批號;?(國家規(guī)?定的例外?)3、?包裝標識?符合有關?規(guī)定和儲?運要求;?4、一?般應發(fā)出?____?_月內的?藥品，并?附合格證?，首次經?營品種必?須附出廠?檢驗報告?單;5?、同一品?種每次發(fā)?貨的批號?，10件?以內不能?超過1個?批號，1?00件以?內不能超?過2個批?號;6?、中藥材?要標明產?地。三?、甲方如?提供進口?藥品時，?必須每次?將該批號?口岸藥檢?所的檢驗?報告單、?進口藥品?注冊證復?印件加蓋?甲方質量?管理機構?紅印章給?乙方，復?印件應清?晰可辨。?四、甲?方對提供?的藥品承?擔全部責?任，如果?藥品質量?不合格，?應承擔檢?驗費、沒?收罰款及?處理等一?切費用。?(二)?乙方義務?：一、?乙方也應?向甲方提?供藥品經?營企業(yè)許?可證、營?業(yè)執(zhí)照復?印件，并?加蓋乙方?單位公章?(紅印)?。(三?)協(xié)議說?明：一?、本協(xié)議?適用于書?面購貨合?同和不以?書面形式?確立的購?貨合同。?二、本?協(xié)議一式?貳份，甲?、乙雙方?各執(zhí)壹份?。三、?本協(xié)議經?雙方簽訂?之日起，?有效期為?____?_年。?四、本協(xié)?議未盡事?宜將由甲?、乙雙方?協(xié)商解決?。甲方?(蓋章)?：___?__????????????乙方(蓋?章)：_?____?代表(?簽字)：?____?_???????????代?表(簽字?)：__?___?____?_年__?___月?____?_日???????_?____?年___?__月_?____?日藥品?質量保證?協(xié)議(標?準版)（?二）甲?方：__?___?乙方：_?____?公司為?嚴格執(zhí)行?《藥品管?理法》、?《產品質?量法》及?有關藥政?法規(guī)，遵?照《藥品?經營質量?管理規(guī)范?》及其實?施細則的?要求，保?證藥品的?安全性和?有效性，?明確雙方?質量責任?，經協(xié)商?一致，簽?訂質量保?證協(xié)議。?一、甲?方責任?1.甲方?遵守國家?藥政法規(guī)?，向乙方?提供合法?、有效的?企業(yè)營業(yè)?執(zhí)照和藥?品經營企?業(yè)許可證?的復印件?并加蓋甲?方單位公?章。甲方?業(yè)務人員?出具加蓋?企業(yè)公章?和企業(yè)法?定代表人?印章或簽?字的、有?明確規(guī)定?授權范圍?和有效期?的委托授?權書，身?份證復印?件，并按?委托書限?定的范圍?開展業(yè)務?活動。?2.甲方?提供的藥?品是符合?國家藥品?質量標準?和有關質?量要求的?合格藥品?;藥品附?產品合格?證;藥品?包裝符合?有關規(guī)定?和貨物運?輸要求;?甲方提供?進口藥品?時，同時?提供加蓋?甲方公章?的《進口?藥品注冊?證》或者?《醫(yī)藥產?品注冊證?》和同批?號的《進?口藥品檢?驗報告書?》或者《?進口藥品?通關單》?。3.?甲方提供?的藥品是?專利商品?的，應提?供加蓋甲?方公章的?專利證書?和最近一?次繳款憑?證。4?.甲方提?供藥品的?發(fā)運期質?量責任，?遵照國家?《醫(yī)藥商?品購銷合?同管理及?調運責任?劃分辦法?》的有關?要求控制?，在藥品?有效期內?發(fā)生質量?問題由甲?方負責。?5.甲?方在供貨?時，藥品?距生產日?期不超過?其有效期?三分之一?，進口藥?品和特殊?情況另行?約定。供?應的藥品?在50件?以下的，?不能超過?2個批號?，50件?以上的不?能超過3?個批號，?不足1件?的1個批?號。特殊?情況另行?約定。?6.甲方?接到乙方?請求質量?查詢函(?電)后，?在24小?時內給予?答復，超?過期限，?由此造成?的后果由?甲方負責?。7.?甲方向乙?方提供的?藥品因適?銷不對可?以退回甲?方，乙方?因批號陳?舊不能銷?售時，甲?方須換回?原批號并?提供相等?數量的新?批號藥品?。8.?甲方提供?的生物制?品屬于《?生物制品?批簽發(fā)管?理辦法》?(試行)?中所規(guī)定?的品種須?同時提供?加蓋甲方?公章的該?批生物制?品《生物?制品批簽?發(fā)合格證?》復印件?。9.?甲方所提?供的商品?中如有涉?嫌冒充專?利的，乙?方有權對?涉嫌冒充?專利的商?品采取撤?柜、暫扣?等措施。?10.?如因甲方?所提供的?商品而引?起專利侵?權糾紛發(fā)?生的法律?責任均由?甲方承擔?。二、?乙方責任?1.乙?方作為依?法經營藥?品單位，?向甲方提?供合法、?有效的企?業(yè)資格證?書證照復?印件并加?蓋乙方單?位公章。?2.乙?方收到甲?方發(fā)運的?藥品，若?在驗收中?發(fā)現短缺?、破損、?差錯、包?裝污染、?外觀質量?問題及進?口藥品無?加蓋甲方?公章的《?進口藥品?注冊證》?或者《醫(yī)?藥產品注?冊證》和?同批號的?《進口藥?品藥檢驗?報告書》?或者《進?口藥品通?關單》的?，應在收?到藥品(?以貨到日?期為準)?后一定日?期內(本?市為__?___個?工作日，?市外為_?____?個工作日?)通知甲?方處理。?3.乙?方在營業(yè)?或使用甲?方提供的?藥品中產?生疑問，?應及時與?甲方聯(lián)系?，雙方有?分歧者，?以主管部?門出具的?藥品質量?檢驗報告?為準。乙?方在接到?藥檢報告?后的__?___日?內通知甲?方，并將?報告書送?達甲方處?理。逾期?造成的后?果由乙方?負責。?4.乙方?在經營或?使用甲方?提供藥品?中若發(fā)生?質量問題?，應提供?詳細、確?定的質量?信息，并?積極配合?甲方做好?調查取證?工作和善?后處理工?作。5?.乙方承?諾為甲方?供應的藥?品提供符?合國家規(guī)?定的藥品?儲存條件?，儲存不?當造成的?損失由乙?方負責。?6.乙?方承諾，?遵照國家?《醫(yī)藥商?品購銷合?同管理及?調運責任?劃分辦法?》的原則?要求，對?超過甲方?負責期外?發(fā)生的質?量問題，?由乙方負?責;對防?凍、防熱?品種的季?節(jié)控制，?按國家規(guī)?定執(zhí)行。?7.乙?方承諾，?對非質量?問題退貨?，未經甲?方確認的?無理由退?貨所造成?的費用及?損失，由?乙方負責?.8.?乙方發(fā)現?儲存藥品?即將到期?，在該藥?品到期前?____?_月內必?須事先通?知甲方。?三、雙?方共同責?任及約定?條款1?.甲乙雙?方共同協(xié)?作，搞好?市場調研?、開發(fā)和?質量管理?工作。?2.甲方?雙方互相?維護對方?的利益，?如一方發(fā)?生違約，?另一方保?留申訴或?追究民事?賠償的權?利。3?.其他約?定條款?四、本協(xié)?議有效期?至___?__年_?____?月___?__日，?自雙方同?意、簽字?、蓋章之?日起即告?生效。?甲方：_?____???????????????乙方?：___?__公司?___?__年_?____?月___?__日????????____?_年__?___月?____?_日藥?品質量保?證協(xié)議(?標準版)?（三）?甲方：_?____?乙方：?____?_為了?執(zhí)行《藥?品經營質?量管理規(guī)?范》，明?確質量責?任，保證?藥品質量?安全有效?，經甲、?乙雙方協(xié)?商，達成?如下質量?保證協(xié)議?。（一?）甲方義?務：一?、甲方應?向乙方提?供藥品生?產（經營?）許可證?、營業(yè)執(zhí)?照復印件?，并加蓋?甲方單位?公章（紅?印）。?二、甲方?銷售的藥?品必須符?合下列要?求：1?、符合法?定的質量?標準；?2、應有?法定的批?準文號和?生產批號?；（國家?規(guī)定的例?外）3?、包裝標?識符合有?關規(guī)定和?儲運要求?；4、?一般應發(fā)?出三個月?內的藥品?，并附合?格證，首?次經營品?種必須附?出廠檢驗?報告單；?5、同?一品種每?次發(fā)貨的?批號，1?0件以內?不能超過?1個批號?，100?件以內不?能超過2?個批號；?6、中?藥材要標?明產地。?三、甲?方如提供?進口藥品?時，必須?每次將該?批號口岸?藥檢所的?檢驗報告?單、進口?藥品注冊?證復印件?加蓋甲方?質量管理?機構紅印?章給乙方?，復印件?應清晰可?辨。四?、甲方對?提供的藥?品承擔全?部責任，?如果藥品?質量不合?格，應承?擔檢驗費?、沒收罰?款及處理?等一切費?用。（?二）乙方?義務：?一、乙方?也應向甲?方提供藥?品經營企?業(yè)許可證?、營業(yè)執(zhí)?照復印件?，并加蓋?乙方單位?公章（紅??。?（三）協(xié)?議說明：?一、本?協(xié)議適用?于書面購?貨合同和?不以書面?形式確立?的購貨合?同。二?、本協(xié)議?一式貳份?，甲、乙?雙方各執(zhí)?壹份。?三、本協(xié)?議經雙方?簽訂之日?起，有效?期為三年?。四、?本協(xié)議未?盡事宜將?由甲、乙?雙方協(xié)商?解決。?甲方（蓋?章）：_?____?乙方（?蓋章）：?____?_代表?（簽字）?：___?__代?表（簽字?）：__?___?____?_年__?___月?____?_日_?____?年___?__月_?____?日藥品?質量保證?協(xié)議(標?準版)（?四）甲?方：__?___

?乙方：?____?_

為?了執(zhí)行《?藥品經營?質量管理?規(guī)范》，?明確質量?責任，保?證藥品質?量安全有?效，經甲?、乙雙方?協(xié)商，達?成如下質?量保證協(xié)?議。（?一）

甲?方義務：?一、甲?方應向乙?方提供藥?品生產（?經營）許?可證、營?業(yè)執(zhí)照復?印件，并?加蓋甲方?單位公章?（紅印）?。二、?甲方銷售?的藥品必?須符合下?列要求：?1、符?合法定的?質量標準?；2、?應有法定?的批準文?號和生產?批號；（?國家規(guī)定?的例外）?3、包?裝標識符?合有關規(guī)?定和儲運?要求；?4、一般?應發(fā)出三?個月內的?藥品，并?附合格證?，首次經?營品種必?須附出廠?檢驗報告?單；5?、同一品?種每次發(fā)?貨的批號?，10件?以內不能?超過1個?批號，1?00件以?內不能超?過2個批?號；6?、中藥材?要標明產?地。三?、甲方如?提供進口?藥品時，?必須每次?將該批號?口岸藥檢?所的檢驗?報告單、?進口藥品?注冊證復?印件加蓋?甲方質量?管理機構?紅印章給?乙方，復?印件應清?晰可辨。?四、甲?方對提供?的藥品承?擔全部責?任，如果?藥品質量?不合格，?應承擔檢?驗費、沒?收罰款及?處理等一?切費用。?（二）?

乙方義?務：一?、乙方也?應向甲方?提供藥品?經營企業(yè)?許可證、?營業(yè)執(zhí)照?復印件，?并加蓋乙?方單位公?章（紅印?）。（?三）

協(xié)?議說明：?一、本?協(xié)議適用?于書面購?貨合同和?不以書面?形式確立?的購貨合?同。二?、本協(xié)議?一式貳份?，甲、乙?雙方各執(zhí)?壹份。?三、本協(xié)?議經雙方?簽訂之日?起，有效?期為三年?