鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析一、鎮(zhèn)靜催眠藥物概述鎮(zhèn)靜催眠藥物是通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定情緒或促進(jìn)和維持生理睡眠的藥物。根據(jù)使用劑量不同，鎮(zhèn)靜催眠藥物可達(dá)到不同治療效果。根據(jù)作用機(jī)理不同，鎮(zhèn)靜催眠藥物可分為苯二氮卓類(lèi)、巴比妥類(lèi)、其他類(lèi)三種類(lèi)型。苯二氮卓類(lèi)藥物是1,4苯并二氮雜卓的衍生物，作用于大腦中樞神經(jīng)，使腦內(nèi)苯二氮卓受體與大腦皮質(zhì)、邊緣系統(tǒng)、中腦、腦干和脊髓相結(jié)合，從而起到治療焦慮、失眠、驚厥、癲癇、肌肉痙攣、酒精戒斷的效果。巴比妥類(lèi)藥物是巴比妥酸的衍生物，同樣作用于中樞神經(jīng)且中樞抑制性因劑量而異，與苯二氮卓類(lèi)藥物不同的是該藥物半衰期普遍較長(zhǎng)，藥物依賴(lài)性以及耐受性強(qiáng)，長(zhǎng)期使用可造成肝腎功能損害。其他類(lèi)鎮(zhèn)靜催眠藥物包括水合氯醛，褪黑素，甲硅酮等。水合氯醛主要用于治療頑固失眠，催眠過(guò)程溫和且無(wú)明顯副反應(yīng)。甲硅酮藥效強(qiáng)烈，主要作用為抗驚厥、麻醉。鎮(zhèn)靜催眠藥物發(fā)展至今，共經(jīng)歷了三代：第一代鎮(zhèn)靜催眠藥物主要包括巴比妥酸合成物和苯巴比妥，第二代鎮(zhèn)靜催眠藥物即苯二氮卓類(lèi)鎮(zhèn)靜催眠藥，主要代表是地西泮，第三代鎮(zhèn)靜催眠藥物即新型鎮(zhèn)靜催眠藥物，包括唑吡坦和扎來(lái)普隆。伴隨著發(fā)展歷程的不斷推進(jìn)，鎮(zhèn)靜催眠藥物的類(lèi)別逐漸豐富，安全指數(shù)更高，藥物依賴(lài)性更低，應(yīng)用人群也更加廣泛。鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要參與者為原料藥供應(yīng)商，包括生物原料藥、化學(xué)原料藥、中藥材以及其他藥用輔料制造商；中游環(huán)節(jié)主體為醫(yī)藥企業(yè)，其主營(yíng)業(yè)務(wù)包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售鎮(zhèn)靜催眠藥物，主要參與者為江蘇恒瑞醫(yī)藥、江蘇恩華藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等；下游為鎮(zhèn)靜催眠藥物的消費(fèi)終端，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，零售藥店和醫(yī)藥電商，鎮(zhèn)靜催眠藥通過(guò)這些銷(xiāo)售渠道流向患者。二、鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)受藥品監(jiān)管、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、兩票制等多項(xiàng)醫(yī)改政策影響，但由于中國(guó)失眠患者基數(shù)龐大且增速迅猛，整體鎮(zhèn)靜催眠藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物市場(chǎng)規(guī)模由2014年的143.0元人民幣上升至2018年的198.0億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.5%，預(yù)計(jì)到2020年國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到223.4億元。三、鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1、老齡化程度加劇中國(guó)目前正處于老齡化程度加劇，老年人數(shù)量持續(xù)上漲的階段。統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2009-2018年間，中國(guó)65歲及以上老年人口占總?cè)丝诒壤龔?.5%攀升至11.9%，65歲及以上老年人口數(shù)量由11309萬(wàn)人增加至16658萬(wàn)人，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.4%。伴隨著老年人數(shù)量的增加，睡眠障礙人群也不斷擴(kuò)大，推動(dòng)鎮(zhèn)靜催眠藥物終端需求上漲，帶動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容。2、生活壓力加大中國(guó)居民生活節(jié)奏不斷加快，工作壓力和生活壓力也隨之不斷增加，更容易誘發(fā)睡眠障礙。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)企業(yè)就業(yè)人員周平均工作時(shí)間為46小時(shí)，高于世界平均水平時(shí)間。更長(zhǎng)的工作時(shí)長(zhǎng)，不僅壓縮了睡眠時(shí)間，導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)法得到充足的休息，更易引發(fā)失眠。并且長(zhǎng)期熬夜以及作息不規(guī)律容易造成神經(jīng)系統(tǒng)異常，同樣增加了睡眠障礙發(fā)生的概率。睡眠障礙及失眠癥發(fā)病率增加，為鎮(zhèn)靜催眠藥創(chuàng)造了更多的終端需求，推動(dòng)中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥行業(yè)快速發(fā)展。3、患者服藥意愿增強(qiáng)過(guò)去，鎮(zhèn)靜催眠藥物存在易成癮、易產(chǎn)生耐藥性等副作用，且終端售價(jià)昂貴，患者服藥意愿不強(qiáng)。21世紀(jì)以來(lái)，催眠鎮(zhèn)靜藥物副作用不斷減少，終端售價(jià)持續(xù)降低，患者服藥意愿增強(qiáng)，鎮(zhèn)靜催眠藥物銷(xiāo)量也隨之提升。四、鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)相關(guān)政策為了保障鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)能夠健康規(guī)范地發(fā)展，中國(guó)相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了一系列的監(jiān)管政策。例如2017年8月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，明確參比制劑的申報(bào)要求及工作流程規(guī)定，有利于提升鎮(zhèn)靜催眠仿制藥企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的積極性。五、鎮(zhèn)靜催眠藥物行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)伴隨著藥品研發(fā)技術(shù)不斷發(fā)展，中國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更新?lián)Q代，療效好、半衰期短、副作用小的第三代鎮(zhèn)靜催眠藥物將逐漸代替?zhèn)鹘y(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物成為臨床常用的鎮(zhèn)靜催眠藥物。2、行業(yè)日趨規(guī)范化中國(guó)政府為整頓鎮(zhèn)靜催眠藥物濫用等問(wèn)題頒