全球及中國血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及未來發(fā)展趨勢分析

全球及中國血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及未來發(fā)展趨勢分析一、糖尿病病患現(xiàn)狀糖尿病是一類以高血糖為特征的代謝類疾病，而高血糖通常由胰島素分泌缺陷或其生物作用受損導(dǎo)致。長期處于高血糖狀態(tài)會引起眼、腎、心血管等多組織損傷，嚴(yán)重時將危及生命。按照發(fā)病機理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它類型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數(shù)的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大約共占9~10%。全球和中國的糖尿病患者逐年上升，糖尿病診療市場潛力大。根據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）預(yù)測，2030年全球范圍內(nèi)糖尿病患者將達到6.08億人；中國糖尿病人群可能共計1.43億人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的國家。二、血糖監(jiān)測綜述血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c”代表自我血糖監(jiān)測（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況。“線”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM），通過皮下微型電化學(xué)感應(yīng)器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況。“面”為糖化血紅蛋白（HbA1c），能夠反應(yīng)患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應(yīng)血糖變化信息。三、血糖監(jiān)測行業(yè)現(xiàn)狀1、全球市場全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模逐年擴大，據(jù)統(tǒng)計，2020年全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模為268億美元，同比上漲10.29%,年均復(fù)合增速為9.0%，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。預(yù)計2023年將達到359億美元市場規(guī)模。從市場結(jié)構(gòu)情況來看，BGM起步較早、價格較低、市場接受度高，在目前的血糖監(jiān)測市場中占據(jù)較大的市場份額。據(jù)統(tǒng)計，2020年，全球血糖監(jiān)測市場BGM達到134.5億，占比50.2%。BGM的銷售額不僅包括血糖儀、采血筆，還包括采血針、配套試紙等一次性耗材。從市場分布情況來看，2020年中國在全球市場中的占比約4.9%。與美國和歐盟五國相比，中國的血糖監(jiān)測在全球中占比依然較低?？紤]到國內(nèi)較高的人口基數(shù)和糖尿病發(fā)病率，中國血糖監(jiān)測市場仍有較大的提升空間。2、中國市場在全球市場擴張的背景下，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模不斷擴大。據(jù)統(tǒng)計，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模，2015-2020年從5億美元增長至13億美元，CAGR22.7%，預(yù)計2023年可能達到19億美元。四、血糖監(jiān)測行業(yè)競爭格局血糖監(jiān)測是血糖監(jiān)測是POCT中占比最大的板塊。全球POCT市場呈現(xiàn)寡頭壟斷格局。目前海外POCT領(lǐng)域的主要企業(yè)有美艾利爾（已被雅培診斷收購）、羅氏、雅培診斷、西門子、BD、Quidel等，既有國際IVD巨頭的子部門，也有單獨憑借POCT業(yè)務(wù)發(fā)展壯大的創(chuàng)新企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，羅氏、強生、Alere、雅培和西門子合計占據(jù)份額約為66%。其中羅氏與強生在血糖市場銷售體量較大，而Alere則在血糖以外市場表現(xiàn)更加突出。國內(nèi)POCT市場相對更為分散、無絕對龍頭。根據(jù)Forster&Sullivan數(shù)據(jù)，我國POCT市場上，外資幾大巨頭市場份額依然最高，但集中度顯著低于世界市場，羅氏、強生、雅培合計占據(jù)份額約為45%。國產(chǎn)廠商中，萬孚生物份額最高（約為9%），三諾生物、基蛋生物分別位列第二、第三，整體國產(chǎn)化率約為30%。五、血糖監(jiān)測行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、血糖監(jiān)測需求持續(xù)增長隨著老齡化社會的到來，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病患者越來越多。慢性疾病除了需在醫(yī)院得到系統(tǒng)診治之外，更需要在院外進行長期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)青睞，未來應(yīng)用將會更加廣泛，由此可見體外診斷產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展空間。2、產(chǎn)業(yè)政策支持促進行業(yè)發(fā)展近年來，我國陸續(xù)出臺政策支持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，“針對急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。”隨著國家對生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視，包括POCT試劑在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)將長期獲得政府全方位的政策扶持，POCT診斷行業(yè)將在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級的變革中獲得高速發(fā)展的契機。3、分級診療制度推進帶來發(fā)展機遇2015年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，預(yù)計到2021年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。目前，我國分級診療制度正在逐步落地，以基層為重點配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近