全球及中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

全球及中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析一、糖尿病病患現(xiàn)狀糖尿病是一類以高血糖為特征的代謝類疾病，而高血糖通常由胰島素分泌缺陷或其生物作用受損導(dǎo)致。長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)會(huì)引起眼、腎、心血管等多組織損傷，嚴(yán)重時(shí)將危及生命。按照發(fā)病機(jī)理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它類型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數(shù)的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大約共占9~10%。全球和中國(guó)的糖尿病患者逐年上升，糖尿病診療市場(chǎng)潛力大。根據(jù)IDF（國(guó)際糖尿病聯(lián)盟）預(yù)測(cè)，2030年全球范圍內(nèi)糖尿病患者將達(dá)到6.08億人；中國(guó)糖尿病人群可能共計(jì)1.43億人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的國(guó)家。二、血糖監(jiān)測(cè)綜述血糖監(jiān)測(cè)方法多樣，“點(diǎn)”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c(diǎn)”代表自我血糖監(jiān)測(cè)（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測(cè)，可以測(cè)定采樣時(shí)刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM），通過(guò)皮下微型電化學(xué)感應(yīng)器，每5分鐘測(cè)定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個(gè)血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動(dòng)情況。“面”為糖化血紅蛋白（HbA1c），能夠反應(yīng)患者2~3個(gè)月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測(cè)方法從“點(diǎn)”、“線”、“面”的不同維度反應(yīng)血糖變化信息。三、血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀1、全球市場(chǎng)全球血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為268億美元，同比上漲10.29%,年均復(fù)合增速為9.0%，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到359億美元市場(chǎng)規(guī)模。從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)情況來(lái)看，BGM起步較早、價(jià)格較低、市場(chǎng)接受度高，在目前的血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)中占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，全球血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)BGM達(dá)到134.5億，占比50.2%。BGM的銷售額不僅包括血糖儀、采血筆，還包括采血針、配套試紙等一次性耗材。從市場(chǎng)分布情況來(lái)看，2020年中國(guó)在全球市場(chǎng)中的占比約4.9%。與美國(guó)和歐盟五國(guó)相比，中國(guó)的血糖監(jiān)測(cè)在全球中占比依然較低?？紤]到國(guó)內(nèi)較高的人口基數(shù)和糖尿病發(fā)病率，中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)仍有較大的提升空間。2、中國(guó)市場(chǎng)在全球市場(chǎng)擴(kuò)張的背景下，中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模，2015-2020年從5億美元增長(zhǎng)至13億美元，CAGR22.7%，預(yù)計(jì)2023年可能達(dá)到19億美元。四、血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局血糖監(jiān)測(cè)是血糖監(jiān)測(cè)是POCT中占比最大的板塊。全球POCT市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷格局。目前海外POCT領(lǐng)域的主要企業(yè)有美艾利爾（已被雅培診斷收購(gòu)）、羅氏、雅培診斷、西門子、BD、Quidel等，既有國(guó)際IVD巨頭的子部門，也有單獨(dú)憑借POCT業(yè)務(wù)發(fā)展壯大的創(chuàng)新企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，羅氏、強(qiáng)生、Alere、雅培和西門子合計(jì)占據(jù)份額約為66%。其中羅氏與強(qiáng)生在血糖市場(chǎng)銷售體量較大，而Alere則在血糖以外市場(chǎng)表現(xiàn)更加突出。國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)相對(duì)更為分散、無(wú)絕對(duì)龍頭。根據(jù)Forster&Sullivan數(shù)據(jù)，我國(guó)POCT市場(chǎng)上，外資幾大巨頭市場(chǎng)份額依然最高，但集中度顯著低于世界市場(chǎng)，羅氏、強(qiáng)生、雅培合計(jì)占據(jù)份額約為45%。國(guó)產(chǎn)廠商中，萬(wàn)孚生物份額最高（約為9%），三諾生物、基蛋生物分別位列第二、第三，整體國(guó)產(chǎn)化率約為30%。五、血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、血糖監(jiān)測(cè)需求持續(xù)增長(zhǎng)隨著老齡化社會(huì)的到來(lái)，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病患者越來(lái)越多。慢性疾病除了需在醫(yī)院得到系統(tǒng)診治之外，更需要在院外進(jìn)行長(zhǎng)期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)周期短，能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)青睞，未來(lái)應(yīng)用將會(huì)更加廣泛，由此可見(jiàn)體外診斷產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展空間。2、產(chǎn)業(yè)政策支持促進(jìn)行業(yè)發(fā)展近年來(lái)，我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)政策支持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，“針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來(lái)重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見(jiàn)病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查?！彪S著國(guó)家對(duì)生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視，包括POCT試劑在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)將長(zhǎng)期獲得政府全方位的政策扶持，POCT診斷行業(yè)將在國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的變革中獲得高速發(fā)展的契機(jī)。3、分級(jí)診療制度推進(jìn)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇2015年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的分級(jí)診療模式，預(yù)計(jì)到2021年，分級(jí)診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。目前，我國(guó)分級(jí)診療制度正在逐步落地，以基層為重點(diǎn)配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近