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第6頁(yè)共6頁(yè)藥品質(zhì)量保?證協(xié)議甲?方:___?__乙方?:____?_為了執(zhí)?行《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管理?規(guī)范》,明?確質(zhì)量責(zé)任?,保證藥品?質(zhì)量安全有?效,經(jīng)甲、?乙雙方協(xié)商?,達(dá)成如下?質(zhì)量保證協(xié)?議。(一?)甲方義務(wù)?:一、甲?方應(yīng)向乙方?提供藥品生?產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))?許可證、營(yíng)?業(yè)執(zhí)照復(fù)印?件,并加蓋?甲方單位公?章(紅印)?。二、甲?方銷(xiāo)售的藥?品必須符合?下列要求:?1、符合?法定的質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn);2?、應(yīng)有法定?的批準(zhǔn)文號(hào)?和生產(chǎn)批號(hào)?;(國(guó)家規(guī)?定的例外)?3、包裝?標(biāo)識(shí)符合有?關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)?運(yùn)要求;?4、一般應(yīng)?發(fā)出三個(gè)月?內(nèi)的藥品,?并附合格證?,首次經(jīng)營(yíng)?品種必須附?出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)?告單;5?、同一品種?每次發(fā)貨的?批號(hào),10?件以?xún)?nèi)不能?超過(guò)1個(gè)批?號(hào),100?件以?xún)?nèi)不能?超過(guò)2個(gè)批?號(hào);6、?中藥材要標(biāo)?明產(chǎn)地。?三、甲方如?提供進(jìn)口藥?品時(shí),必須?每次將該批?號(hào)口岸藥檢?所的檢驗(yàn)報(bào)?告單、進(jìn)口?藥品注冊(cè)證?復(fù)印件加蓋?甲方質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)紅印?章給乙方,?復(fù)印件應(yīng)清?晰可辨。?四、甲方對(duì)?提供的藥品?承擔(dān)全部責(zé)?任,如果藥?品質(zhì)量不合?格,應(yīng)承擔(dān)?檢驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)?收罰款及處?理等一切費(fèi)?用。(二?)乙方義務(wù)?:一、乙?方也應(yīng)向甲?方提供藥品?經(jīng)營(yíng)企業(yè)許?可證、營(yíng)業(yè)?執(zhí)照復(fù)印件?,并加蓋乙?方單位公章?(紅?。?。?(三)協(xié)?議說(shuō)明:?一、本協(xié)議?適用于書(shū)面?購(gòu)貨合同和?不以書(shū)面形?式確立的購(gòu)?貨合同。?二、本協(xié)議?一式貳份,?甲、乙雙方?各執(zhí)壹份。?三、本協(xié)?議經(jīng)雙方簽?訂之日起,?有效期為三?年。四、?本協(xié)議未盡?事宜將由甲?、乙雙方協(xié)?商解決。?甲方(蓋章?):___?__乙方?(蓋章):?_____?代表(簽?字):__?___代?表(簽字)?:____?____?__年__?___月_?____日?____?_年___?__月__?___日?藥品質(zhì)量保?證協(xié)議(二?)甲方:?_____?乙方:_?____公?司為嚴(yán)格?執(zhí)行《藥品?管理法》、?《產(chǎn)品質(zhì)量?法》及有關(guān)?藥政法規(guī),?遵照《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》及?其實(shí)施細(xì)則?的要求,保?證藥品的安?全性和有效?性,明確雙?方質(zhì)量責(zé)任?,經(jīng)協(xié)商一?致,簽訂質(zhì)?量保證協(xié)議?。一、甲?方責(zé)任1?.甲方遵守?國(guó)家藥政法?規(guī),向乙方?提供合法、?有效的企業(yè)?營(yíng)業(yè)執(zhí)照和?藥品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證的?復(fù)印件并加?蓋甲方單位?公章。甲方?業(yè)務(wù)人員出?具加蓋企業(yè)?公章和企業(yè)?法定代表人?印章或簽字?的、有明確?規(guī)定授權(quán)范?圍和有效期?的委托授權(quán)?書(shū),身份證?復(fù)印件,并?按委托書(shū)限?定的范圍開(kāi)?展業(yè)務(wù)活動(dòng)?。2.甲?方提供的藥?品是符合國(guó)?家藥品質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)?質(zhì)量要求的?合格藥品;?藥品附產(chǎn)品?合格證;藥?品包裝符合?有關(guān)規(guī)定和?貨物運(yùn)輸要?求;甲方提?供進(jìn)口藥品?時(shí),同時(shí)提?供加蓋甲方?公章的《進(jìn)?口藥品注冊(cè)?證》或者《?醫(yī)藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》和同?批號(hào)的《進(jìn)?口藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)》或?者《進(jìn)口藥?品通關(guān)單》?。3.甲?方提供的藥?品是專(zhuān)利商?品的,應(yīng)提?供加蓋甲方?公章的專(zhuān)利?證書(shū)和最近?一次繳款憑?證。4.?甲方提供藥?品的發(fā)運(yùn)期?質(zhì)量責(zé)任,?遵照國(guó)家《?醫(yī)藥商品購(gòu)?銷(xiāo)合同管理?及調(diào)運(yùn)責(zé)任?劃分辦法》?的有關(guān)要求?控制,在藥?品有效期內(nèi)?發(fā)生質(zhì)量問(wèn)?題由甲方負(fù)?責(zé)。5.?甲方在供貨?時(shí),藥品距?生產(chǎn)日期不?超過(guò)其有效?期三分之一?,進(jìn)口藥品?和特殊情況?另行約定。?供應(yīng)的藥品?在50件以?下的,不能?超過(guò)2個(gè)批?號(hào),50件?以上的不能?超過(guò)3個(gè)批?號(hào),不足1?件的1個(gè)批?號(hào)。特殊情?況另行約定?。6.甲?方接到乙方?請(qǐng)求質(zhì)量查?詢(xún)函(電)?后,在24?小時(shí)內(nèi)給予?答復(fù),超過(guò)?期限,由此?造成的后果?由甲方負(fù)責(zé)?。7.甲?方向乙方提?供的藥品因?適銷(xiāo)不對(duì)可?以退回甲方?,乙方因批?號(hào)陳舊不能?銷(xiāo)售時(shí),甲?方須換回原?批號(hào)并提供?相等數(shù)量的?新批號(hào)藥品?。8.甲?方提供的生?物制品屬于?《生物制品?批簽發(fā)管理?辦法》(試?行)中所規(guī)?定的品種須?同時(shí)提供加?蓋甲方公章?的該批生物?制品《生物?制品批簽發(fā)?合格證》復(fù)?印件。9?.甲方所提?供的商品中?如有涉嫌冒?充專(zhuān)利的,?乙方有權(quán)對(duì)?涉嫌冒充專(zhuān)?利的商品采?取撤柜、暫?扣等措施。?10.如?因甲方所提?供的商品而?引起專(zhuān)利侵?權(quán)糾紛發(fā)生?的法律責(zé)任?均由甲方承?擔(dān)。二、?乙方責(zé)任?1.乙方作?為依法經(jīng)營(yíng)?藥品單位,?向甲方提供?合法、有效?的企業(yè)資格?證書(shū)證照復(fù)?印件并加蓋?乙方單位公?章。2.?乙方收到甲?方發(fā)運(yùn)的藥?品,若在驗(yàn)?收中發(fā)現(xiàn)短?缺、破損、?差錯(cuò)、包裝?污染、外觀(guān)?質(zhì)量問(wèn)題及?進(jìn)口藥品無(wú)?加蓋甲方公?章的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)證?》或者《醫(yī)?藥產(chǎn)品注冊(cè)?證》和同批?號(hào)的《進(jìn)口?藥品藥檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)》或?者《進(jìn)口藥?品通關(guān)單》?的,應(yīng)在收?到藥品(以?貨到日期為?準(zhǔn))后一定?日期內(nèi)(本?市為_(kāi)__?__個(gè)工作?日,市外為?_____?個(gè)工作日)?通知甲方處?理。3.?乙方在營(yíng)業(yè)?或使用甲方?提供的藥品?中產(chǎn)生疑問(wèn)?,應(yīng)及時(shí)與?甲方聯(lián)系,?雙方有分歧?者,以主管?部門(mén)出具的?藥品質(zhì)量檢?驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)?。乙方在接?到藥檢報(bào)告?后的___?__日內(nèi)通?知甲方,并?將報(bào)告書(shū)送?達(dá)甲方處理?。逾期造成?的后果由乙?方負(fù)責(zé)。?4.乙方在?經(jīng)營(yíng)或使用?甲方提供藥?品中若發(fā)生?質(zhì)量問(wèn)題,?應(yīng)提供詳細(xì)?、確定的質(zhì)?量信息,并?積極配合甲?方做好調(diào)查?取證工作和?善后處理工?作。5.?乙方承諾為?甲方供應(yīng)的?藥品提供符?合國(guó)家規(guī)定?的藥品儲(chǔ)存?條件,儲(chǔ)存?不當(dāng)造成的?損失由乙方?負(fù)責(zé)。6?.乙方承諾?,遵照國(guó)家?《醫(yī)藥商品?購(gòu)銷(xiāo)合同管?理及調(diào)運(yùn)責(zé)?任劃分辦法?》的原則要?求,對(duì)超過(guò)?甲方負(fù)責(zé)期?外發(fā)生的質(zhì)?量問(wèn)題,由?乙方負(fù)責(zé);?對(duì)防凍、防?熱品種的季?節(jié)控制,按?國(guó)家規(guī)定執(zhí)?行。7.?乙方承諾,?對(duì)非質(zhì)量問(wèn)?題退貨,未?經(jīng)甲方確認(rèn)?的無(wú)理由退?貨所造成的?費(fèi)用及損失?,由乙方負(fù)?責(zé).8.?乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)?存藥品即將?到期,在該?藥品到期前?_____?月內(nèi)必須事?先通知甲方?。三、雙?方共同責(zé)任?及約定條款?1.甲乙?雙方共同協(xié)?作,搞好市?場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)?發(fā)和質(zhì)量管?理工作。?2.甲方雙?方互相維護(hù)?對(duì)方的利益?,如一方發(fā)?生違約,另?一方保留申?訴或追究民?事賠償?shù)臋?quán)?利。3.?其他約定條?款四、本?協(xié)議有效期?至____?_年___?__月__?___日,?自雙方同意?、簽字、蓋?章之日起即?告生效。?甲方:__?___???
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