標準解讀
《GB/T 21715.7-2010 健康信息學 患者健康卡數(shù)據(jù) 第7部分:用藥數(shù)據(jù)》是中國國家標準之一,專門針對患者健康卡中記錄的用藥信息進行了規(guī)定。該標準旨在通過規(guī)范電子健康記錄中的用藥數(shù)據(jù)格式與內(nèi)容,促進醫(yī)療信息的有效共享和利用,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。
標準詳細定義了用藥數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化表達方式,包括但不限于藥物名稱、劑型、劑量、給藥途徑、用藥頻率以及開始與結(jié)束時間等關(guān)鍵要素。此外,還特別強調(diào)了對于過敏反應(yīng)記錄的重要性,要求在健康卡上明確標注患者的藥物過敏史,以避免因重復(fù)使用致敏藥物而導(dǎo)致的醫(yī)療事故。
為了確保不同醫(yī)療機構(gòu)間能夠無障礙地交換這些重要信息,《GB/T 21715.7-2010》采用了國際通用的數(shù)據(jù)編碼體系,如ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)分類系統(tǒng)來統(tǒng)一描述藥品信息,這有助于增強跨機構(gòu)、跨地區(qū)乃至跨國界之間的互操作性。
該標準適用于所有涉及患者健康管理服務(wù)提供方,包括但不限于醫(yī)院、診所、藥店及其他相關(guān)衛(wèi)生保健機構(gòu),在實施過程中需嚴格遵守其中的各項規(guī)定,以保證用藥安全和個人隱私得到妥善保護。同時,也鼓勵軟件開發(fā)商按照此標準開發(fā)相應(yīng)的信息系統(tǒng)或應(yīng)用程序,以便更好地服務(wù)于廣大患者群體。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2010-12-01 頒布
- 2011-05-01 實施





文檔簡介
犐犆犛35.240.80
犔09
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007
健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)
第7部分:用藥數(shù)據(jù)
犎犲犪犾狋犺犻狀犳狅狉犿犪狋犻犮狊—犘犪狋犻犲狀狋犺犲犪犾狋犺犮犪狉犱犱犪狋犪—
犘犪狉狋7:犕犲犱犻犮犪狋犻狅狀犱犪狋犪
(ISO215497:2007,IDT)
20101201發(fā)布20110501實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
4符號和縮略語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
5健康數(shù)據(jù)卡的基本數(shù)據(jù)對象模型!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
5.1患者健康卡數(shù)據(jù)對象結(jié)構(gòu)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
5.2供引用的基本數(shù)據(jù)對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
5.3設(shè)備和數(shù)據(jù)安全屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
5.4附加屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
6卡中處方信息的功能要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
6.1用途概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
6.2處方從開處方人傳遞到用藥配發(fā)人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
6.3健康卡中已配發(fā)處方的信息!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9
6.4用藥史!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
7用藥數(shù)據(jù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
7.1概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
7.2“用藥記錄”數(shù)據(jù)對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11
7.3“用藥處方集”數(shù)據(jù)對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!16
7.4“用藥配發(fā)集”數(shù)據(jù)對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!24
7.5“用藥引用集”數(shù)據(jù)對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!30
參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!32
書
犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007
前言
GB/T21715《健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)》分為7個部分:
———第1部分:總體結(jié)構(gòu);
———第2部分:通用對象;
———第3部分:有限臨床數(shù)據(jù);
———第4部分:擴展臨床數(shù)據(jù);
———第5部分:標識數(shù)據(jù);
———第6部分:管理數(shù)據(jù);
———第7部分:用藥數(shù)據(jù)。
本部分為GB/T21715的第7部分。
本部分等同采用ISO215497:2007《健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第7部分:用藥數(shù)據(jù)》。其結(jié)
構(gòu)和內(nèi)容與ISO215497:2007一致,為便于使用,做了少量編輯性修改,主要為:
———ISO215497:2007的參考文獻中有一項與所列的規(guī)范性引用文件重復(fù),本部分在參考文獻中
刪除了該文件;
———ISO215497:2007中一些圖和表在正文中未設(shè)引導(dǎo)語,本部分在適當位置均已進行了補充。
本部分由中國標準化研究院提出并歸口。
本部分起草單位:中國標準化研究院。
本部分主要起草人:陳煌、董連續(xù)、石麗娟、胡牧、楊雪峰、張修梅、周繼梅、李憲、郭默寧、黃鋒、
焦建軍。
Ⅰ
犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007
引言
隨著流動人口的增加,社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多,對高質(zhì)量流動醫(yī)療服務(wù)需求也不斷增
長,便攜式信息系統(tǒng)和存儲器也隨之得以迅速開發(fā)和利用。通過移動的醫(yī)療記錄文件,這些設(shè)備可實現(xiàn)
從身份識別到患者便攜式監(jiān)控等一系列系統(tǒng)功能。
這些設(shè)備的功能是攜帶可識別的個人信息,并與其他系統(tǒng)之間進行傳遞;因此,在工作期間,它們可
能與許多功能和性能有很大差異的不同技術(shù)系統(tǒng)一起共享信息。
醫(yī)療保健管理越來越依靠類似自動化的識別系統(tǒng)。例如,對處方進行自動處理,患者可通過
使用便攜式可讀計算機設(shè)備實現(xiàn)在不同地點之間的數(shù)據(jù)交換。醫(yī)療保險公司和醫(yī)療保健提供方
越來越多地涉及到跨區(qū)域保健中。在這種情況下,理賠(或償付)可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)
之間自動交換數(shù)據(jù)。
可遠程訪問數(shù)據(jù)庫及其支撐系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動了“保健受益人”(HCP)識別設(shè)備的開發(fā)和利用,這些
設(shè)備能執(zhí)行安全功能并且能經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)向遠程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名。
隨著使用日常保健服務(wù)中數(shù)據(jù)卡的日益增多,有必要對數(shù)據(jù)格式進行標準化以實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。
數(shù)據(jù)卡攜帶的與人相關(guān)的數(shù)據(jù)可分成3種主要類型:標識數(shù)據(jù)、管理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)。需要特別指
出的是,實際使用的健康數(shù)據(jù)卡應(yīng)包含設(shè)備本身的標識數(shù)據(jù)及其攜帶數(shù)據(jù)所涉及的個人標識數(shù)據(jù),此外
還可包含管理數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、處方數(shù)據(jù)和鏈接數(shù)據(jù)。
設(shè)備數(shù)據(jù)包括:
———設(shè)備本身的標識;
———設(shè)備功能和性能的標識。
標識數(shù)據(jù)可包括:
———設(shè)備持有者的唯一標識或者該設(shè)備所攜帶數(shù)據(jù)相關(guān)的人的唯一標識。
管理數(shù)據(jù)可包括:
———個人相關(guān)的補充數(shù)據(jù);
———保健資金的標識,表明其是有支付的還是自付的,以及他們的關(guān)系,即保險公司,保險合同和保
險單或者保險費的類型;
———保健服務(wù)所必需的其他數(shù)據(jù)(不同于臨床數(shù)據(jù))。
臨床數(shù)據(jù)可包括:
———提供健康信息和健康事件信息的數(shù)據(jù)項;
———保健提供者對它們的評價和標注;
———已計劃的、要求的或者已經(jīng)執(zhí)行的臨床行為。
處方數(shù)據(jù)可包括:
———患者的取藥記錄;
———處方(含藥物配發(fā)機構(gòu)信息)副本;
———藥劑師為患者配發(fā)藥物的記錄;
———指向包含藥物處方信息和用藥配發(fā)機構(gòu)信息的其他系統(tǒng)的指針。
因為數(shù)據(jù)卡本質(zhì)上是給明確的查詢提供具體的答復(fù),同時有必要通過消除冗余來優(yōu)化使用存儲空
間,所以在定義健康數(shù)據(jù)卡數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)時使用了高層次的對象建模技術(shù)(OMT)。
患者數(shù)據(jù)卡可提供如下便利:
Ⅱ
犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007
a)不同醫(yī)療保健方之間進行處方信息的交流,例如醫(yī)療保健代理或醫(yī)療保健組織;
b)對于患者數(shù)據(jù)卡中未含的處方信息,提供訪問這些信息的索引和/或授權(quán)。
本部分使用統(tǒng)一建模語言(UML)、純文本和抽象語法記法(ASN.1)描述并定義了患者持有的健康
數(shù)據(jù)卡所使用或引用的用藥數(shù)據(jù)對象。
雖然本部分引用和使用了GB/T21715.2—2008所定義的通用對象,但本部分并不對其進行描述
和定義。
Ⅲ
犌犅/犜21715.7—2010/犐犛犗215497:2007
健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)
第7部分:用藥數(shù)據(jù)
1范圍
GB/T21715的本部分規(guī)定了“用藥數(shù)據(jù)”對象中所含數(shù)據(jù)的基本結(jié)構(gòu),沒有規(guī)定或指定用于存儲
在設(shè)備中的專門數(shù)據(jù)集。
本部分適用于由患者健康卡數(shù)據(jù)記錄或傳遞的數(shù)據(jù),該患者健康卡與GB/T14916中定義的各類
ID1卡的物理尺寸一致。
本部分旨在用于通過健康卡為健康專業(yè)人員、患者或非專業(yè)醫(yī)護人員提供相關(guān)信息。
在設(shè)計好相關(guān)數(shù)據(jù)集后,該卡也可以用于將新開的(電子)處方從開處方人傳遞給藥劑師或藥房。
用藥數(shù)據(jù)包括以下4個組件:
———用藥記錄(medicationnotes):患者所用全部藥品的列表;
———用藥處方(medicationprescription):將新開的(電子)處方從開處方人傳遞給藥劑師或藥房;
———用藥配發(fā)(medicationdispensed):患者的購藥記錄;
———用藥引用(medicationreferences):指向包含藥物處方信息和用藥配發(fā)機構(gòu)信息的其他系統(tǒng)的
指針。
為了促進互操作,一旦建立用于醫(yī)療保健領(lǐng)域且
溫馨提示
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