標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 21610-2008 化學(xué)品嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在通過使用嚙齒類動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象來評(píng)估化學(xué)品是否具有潛在的遺傳毒性或致突變作用。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了進(jìn)行此類測試的具體步驟、條件以及數(shù)據(jù)處理方式。

首先，在選擇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，通常會(huì)選用健康且年齡相近的大鼠或小鼠。實(shí)驗(yàn)前需要確保所有動(dòng)物都處于良好的健康狀態(tài)，并且沒有接觸過可能影響結(jié)果的其他化學(xué)物質(zhì)。

接下來是劑量設(shè)計(jì)階段，根據(jù)化學(xué)品性質(zhì)的不同，設(shè)定不同濃度梯度以觀察其對(duì)生物體的影響程度。一般情況下，至少設(shè)置三個(gè)劑量組加上一個(gè)對(duì)照組來進(jìn)行對(duì)比分析。

實(shí)驗(yàn)過程中，給藥途徑可以是口服、皮膚涂抹或其他適合的方式，具體取決于待測物質(zhì)的實(shí)際應(yīng)用場景及暴露風(fēng)險(xiǎn)。給藥后需定期監(jiān)測并記錄受試動(dòng)物的生命體征變化情況，包括但不限于體重、活動(dòng)能力等指標(biāo)。

在完成整個(gè)給藥周期之后，將對(duì)所有參與實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物實(shí)施安樂死，并采集相應(yīng)組織樣本用于后續(xù)檢測。重點(diǎn)關(guān)注的是生殖系統(tǒng)相關(guān)器官如睪丸和卵巢，因?yàn)檫@些部位更容易受到遺傳毒性物質(zhì)的影響。

最后一步是對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，比較各組之間是否存在顯著差異，以此判斷被測化學(xué)品是否具有顯性致死效應(yīng)。如果發(fā)現(xiàn)有明顯異常，則說明該化學(xué)品可能存在較高的遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)一步深入研究或采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。


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  • 2008-04-01 頒布
  • 2008-09-01 實(shí)施
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文檔簡介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１６１０—２００８

化學(xué)品嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)方法

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狉狅犱犲狀狋犱狅犿犻狀犪狀狋犾犲狋犺犪犾犳狅狉犮犺犲犿犻犮犪犾狊

２００８０４０１發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２１６１０—２００８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號(hào)

郵政編碼：１０００４５

網(wǎng)址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)８千字

２００８年６月第一版２００８年６月第一次印刷

書號(hào)：１５５０６６·１３２０３１

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書

犌犅／犜２１６１０—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４７８《嚙齒類動(dòng)物顯性致

死試驗(yàn)》（１９９７）（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＯＥＣＤ化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４７８相比，存在以下差異：

———對(duì)ＯＥＣＤ化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４７８進(jìn)行了編輯性修改；

———增加了前言部分；

———飼養(yǎng)環(huán)境采用ＧＢ１４９２４—２００１和ＧＢ１４９２５—２００１規(guī)定的內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、湖南省勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病防治所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳維皚、李朝林、許建寧、林錚、孫金秀、史曉、張園、于智睿、李寧濤、陸丹。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６１０—２００８

化學(xué)品嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康摹⑿g(shù)語和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)程序、結(jié)果評(píng)

價(jià)、試驗(yàn)報(bào)告和結(jié)果解釋。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測化學(xué)品對(duì)整體嚙齒類動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體的損傷。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ１４９２４—２００１實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與飼料標(biāo)準(zhǔn)

ＧＢ１４９２５—２００１實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

美國化學(xué)文摘登記號(hào)ＣＡＳＮｏ．５０１８０

美國化學(xué)文摘登記號(hào)ＣＡＳＮｏ．５１１８３

美國化學(xué)文摘登記號(hào)ＣＡＳＮｏ．６２５００

美國化學(xué)文摘登記號(hào)ＣＡＳＮｏ．６０５５１９２

３術(shù)語和定義

３．１

顯性致死（犇犔）犱狅犿犻狀犪狀狋犾犲狋犺犪犾

指引起胚胎或胎兒死亡。當(dāng)接觸某一化學(xué)物產(chǎn)生的這種作用表明受

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