實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程介紹

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程介紹第一頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可條件根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范，認(rèn)可是自愿的，CNAS僅對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。第二頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可條件申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可：a)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；b)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

第三頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可申請(qǐng)正式申請(qǐng)

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申請(qǐng)前自查（相關(guān)文件:CNAS-RL01、CNAS-RL02、CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL18、CNAS-CL10、CNAS-CL09)網(wǎng)站查詢：)

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填寫申請(qǐng)書

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提交申請(qǐng)第四頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日申請(qǐng)條件申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠、齊全完整、填寫清楚、正確。申請(qǐng)人具有明確的法律地位，其活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。第五頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日申請(qǐng)條件進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的。申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求具有符合相關(guān)資格要求的授權(quán)簽字人申請(qǐng)人使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷第六頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可申請(qǐng)

－符合受理?xiàng)l件，CNAS發(fā)出《認(rèn)可申請(qǐng)受理情況通知書》－初訪前提條件初訪人員第七頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可申請(qǐng)－不予受理不符合申請(qǐng)受理?xiàng)l件，向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《認(rèn)可申請(qǐng)受理情況通知書》

CNAS做出不予受理的決定后，申請(qǐng)人再次提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，根據(jù)不同情況須滿足以下要求：

a)由于申請(qǐng)人的嚴(yán)重不誠(chéng)信不予受理認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，CNAS秘書處在獲得對(duì)該實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信性的信心之前，不再受理其再次提出的認(rèn)可申請(qǐng)。

第八頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日（續(xù)上頁(yè)）b)由于申請(qǐng)人管理體系不能滿足認(rèn)可要求或體系運(yùn)行有效性存在問題不予受理認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人須在6個(gè)月以后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。c)由于能力驗(yàn)證不能滿足要求不予受理認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人須在滿足能力驗(yàn)證要求后才能再次提出認(rèn)可申請(qǐng)。第九頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日（續(xù)上頁(yè)）d)由于申請(qǐng)人提出的授權(quán)簽字人不能滿足相關(guān)資格要求不予受理認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人須具備滿足相關(guān)資格要求的授權(quán)簽字人后才能再次提出認(rèn)可申請(qǐng)。第十頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)審預(yù)評(píng)審－目的－人員－要求－結(jié)果第十一頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)審根據(jù)技術(shù)能力確認(rèn)需要，評(píng)審組可安排測(cè)量審核，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。對(duì)于申請(qǐng)的技術(shù)能力沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷，或沒有對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過評(píng)價(jià)、確認(rèn)，或沒有實(shí)施質(zhì)量控制的項(xiàng)目/參數(shù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)一律不予認(rèn)可確認(rèn)。第十二頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日對(duì)于使用租用設(shè)備的申請(qǐng)人，必須能夠完全支配使用。租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請(qǐng)人的設(shè)施中使用。申請(qǐng)人中的關(guān)鍵崗位人員（如授權(quán)簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設(shè)備人員等）應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員，應(yīng)符合相關(guān)要求。第十三頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)審安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審－商定評(píng)審時(shí)間－確定評(píng)審組

組成原則安排觀察員－征求意見－發(fā)放評(píng)審?fù)ㄖ谑捻?yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)備－評(píng)審策劃，準(zhǔn)備評(píng)審文件及表格－制訂評(píng)審日程－評(píng)審日程征得被評(píng)審機(jī)構(gòu)同意第十五頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程－評(píng)審組預(yù)備會(huì)－首次會(huì)議－觀察現(xiàn)場(chǎng)－技術(shù)能力確認(rèn)/審核第十六頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)審－評(píng)審組內(nèi)部溝通－與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通評(píng)審發(fā)現(xiàn)－完成評(píng)審報(bào)告（形成評(píng)審組推薦意見）－末次會(huì)議第十七頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)審終止評(píng)審的情況實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件；實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室有惡意損害CNAS聲譽(yù)的行為。第十八頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日跟蹤評(píng)審糾正措施的完成期限－初次評(píng)審－擴(kuò)大認(rèn)可范圍－監(jiān)督評(píng)審－復(fù)評(píng)審3個(gè)月2個(gè)月第十九頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日跟蹤驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證的方式－文件審查－現(xiàn)場(chǎng)跟蹤－文件審查＋現(xiàn)場(chǎng)跟蹤－根據(jù)文件審查的結(jié)果確定第二十頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)定評(píng)審資料報(bào)審過程－實(shí)驗(yàn)室處審查項(xiàng)目主管審查

高級(jí)主管審查

處長(zhǎng)審查認(rèn)可評(píng)定:CNAS根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來(lái)源得到的客觀證據(jù)進(jìn)行符合性審查，以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。第二十一頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)定－評(píng)定處審查項(xiàng)目主管審查評(píng)定處審查，代表CNAS秘書處上報(bào)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定委員會(huì)審查做出評(píng)定結(jié)論第二十二頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日認(rèn)可評(píng)定評(píng)定結(jié)論：

a)同意認(rèn)可；

b)部分認(rèn)可；

c)不予認(rèn)可；

d)補(bǔ)充證據(jù)或信息，再行評(píng)定。第二十三頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日發(fā)證與公布通過評(píng)定委員會(huì)評(píng)定后－評(píng)定處匯總評(píng)定委員會(huì)意見必要時(shí)整改－報(bào)秘書長(zhǎng)審核批準(zhǔn)－頒發(fā)認(rèn)可證書，以及認(rèn)可決定通知書，列明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。－CNAS秘書處公布獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（可以電子方式）第二十四頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日監(jiān)督評(píng)審與復(fù)評(píng)審監(jiān)督評(píng)審:CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。復(fù)評(píng)審:CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的全面評(píng)審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件，并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。第二十五頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日監(jiān)督評(píng)審定期監(jiān)督評(píng)審－無(wú)需申請(qǐng)－實(shí)施時(shí)間－評(píng)審范圍－評(píng)審方式第二十六頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日監(jiān)督評(píng)審不定期監(jiān)督評(píng)審－任務(wù)的啟動(dòng)（變化、投訴、需要時(shí)）－評(píng)審范圍－評(píng)審方式第二十七頁(yè)，共二十九頁(yè)，2022年，8月28日復(fù)評(píng)審申請(qǐng)?zhí)峤坏臅r(shí)間評(píng)審程序與要求糾正措施整改期限（2個(gè)月/1個(gè)月）參加能力驗(yàn)證的要求CNAS可酌情作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可