放射診療法律法規(guī)講稿

1放射衛(wèi)生法律法規(guī)2Page

2內(nèi)容前言放射診療管理規(guī)定

放射工作人員職業(yè)健康管理辦法放射診療建設項目12343在1985年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線后不久，X射線就用于疾病的診斷和治療，至今已有一個世紀，現(xiàn)已廣泛應用于醫(yī)療領域，影像診斷成為現(xiàn)代醫(yī)療的支柱之一。隨著計算機技術的發(fā)展，利用計算機技術對被測物體斷層掃描進行重建獲得三維斷層圖像技術，發(fā)明了X射線計算機斷層攝影裝置，簡稱CT機。前言4我國放射診療設備現(xiàn)狀應用規(guī)模增大，新技術不斷出現(xiàn)醫(yī)療機構購置的醫(yī)用輻射設備數(shù)量急速增加放射診療機構約5萬個；CT機5000余臺（第三位）；X、γ刀200多臺（第一位）；醫(yī)用加速器600多臺、鈷-60治療機等800余臺；ECT500多臺；X射線機約7萬余臺;放射診斷機構約5萬多個；每年約有2.5億人次接受診治。世界上最新型的放射診療設備和診療技術陸續(xù)引進PET-CT診斷、立體定向、介入放射診療、調(diào)強適形治療、放射性籽粒插置治療等在我國均已開展。甚至僅在少數(shù)發(fā)達國家進行臨床試驗的質子治療裝置也已開始在國內(nèi)安家落戶。5醫(yī)用輻射標準覆蓋情況加速器鈷-60治療機CTX射線機CR\DR\DSA后裝治療機SPECTPET-CT6放射源的分類Ⅰ類放射源為極高危險源。沒有防護情況下，接觸這類源幾分鐘到1小時就可致人死亡；Ⅱ類放射源為高危險源。沒有防護情況下，接觸這類源幾小時至幾天可致人死亡；Ⅲ類放射源為危險源。沒有防護情況下，接觸這類源幾小時就可對人造成永久性損傷，接觸幾天至幾周也可致人死亡；Ⅳ類放射源為低危險源?；静粫θ嗽斐捎谰眯該p傷，但對長時間、近距離接觸這些放射源的人可能造成可恢復的臨時性損傷；Ⅴ類放射源為極低危險源。不會對人造成永久性損傷。7射線裝置的分類根據(jù)射線裝置對人體健康和環(huán)境可能造成危害的程度，從高到低將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。按照使用用途分醫(yī)用射線裝置和非醫(yī)用射線裝置。（一）Ⅰ類為高危險射線裝置，事故時可以使短時間受照射人員產(chǎn)生嚴重放射損傷，甚至死亡,或對環(huán)境造成嚴重影響；（二）Ⅱ類為中危險射線裝置，事故時可以使受照人員產(chǎn)生較嚴重放射損傷，大劑量照射甚至導致死亡；（三）Ⅲ類為低危險射線裝置，事故時一般不會造成受照人員的放射損傷。8射線裝置分類Ⅰ射線裝置能量大于100兆電子伏的、醫(yī)用加速器；Ⅱ類射線裝置放射治療用X射線、電子束加速器、重離子治療加速器、質子治療裝置、制備正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的加速器、其他醫(yī)用加速器、X射線深部治療機、數(shù)字減影血管造影裝置；Ⅲ類射線裝置醫(yī)用X射線、CT機、放射診斷用普通X射線機、X射線攝影裝置、牙科X射線機、乳腺X射線機、放射治療模擬定位機、其它醫(yī)用X射線機。9許可制度

國家對開展放射診療工作的醫(yī)療機構實行放射診療許可制度，放射診療許可是衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)開展放射診療工作的醫(yī)療機構的申請，按照法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其開展放射診療工作的行政性管理行為。依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》及《放射診療管理規(guī)定》，開展放射診療工作的醫(yī)療機構須向衛(wèi)生計生行政部門申請辦理放射診療許可，經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審查合格后，發(fā)給放射診療許可證，即準許醫(yī)療機構開展放射診療工作。10基本概念法規(guī)：是由國家制定或認可，并由國家強制執(zhí)行或實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。放射衛(wèi)生法規(guī)：是放射衛(wèi)生防護監(jiān)督的法律依據(jù)，是放射工作人員、監(jiān)督執(zhí)法人員、相關專業(yè)技術人員必須遵守的行為規(guī)范。11放射工作單位：是指開展放射工作的企業(yè)、單位和事業(yè)個體經(jīng)濟組織。放射工作人員：是指在放射工作單位職業(yè)活動中受到電離輻射照射的人員。12職業(yè)健康：指各行業(yè)工作人員在身體、精神和社會福利上的良好狀態(tài)，保證工作場所和工作環(huán)境滿足操作者的需求，保護職工不受健康危害因素傷害，并將職工安排在適合他們的生理和心理的工作環(huán)境中。放射工作人員的職業(yè)健康管理：指對個人或人群的輻射危險因素進行全面管理，其宗旨是調(diào)動個人及集體的積極性，有效地利用有限的資源來達到最大的健康效果。13《職業(yè)病防治法》國家主席令第52號2011.12《放射性污染防治法》國家主席令第6號2003.10《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》國務院令第449號《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》國務院令第376號《建設項目職業(yè)病危害分類管理辦法》第49號06.7《放射診療管理規(guī)定》第46號06.3《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第55號07.12(正在修訂）《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第91號13.4放射衛(wèi)生現(xiàn)行與放射有關的部分法規(guī)14放射衛(wèi)生法律法規(guī)特點規(guī)范性強制性適用普遍性和技術特殊性公平性和公正性15放射工作單位的管理內(nèi)容

☆

建設項目管理☆衛(wèi)生防護規(guī)章制度☆個人劑量等監(jiān)測☆放射工作人員健康監(jiān)護☆教育培訓☆放射工作人員證☆放射性標示☆檔案管理16重點介紹《放射診療管理規(guī)定》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》醫(yī)療機構放射診療建設項目17放射診療管理規(guī)定18放射衛(wèi)生管理規(guī)章簡介《放射診療管理規(guī)定》（于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過，自2006年3月1日起施行）

共分7章46條主要內(nèi)容和重點條款設置理由說明19放射診療管理規(guī)定

為什么制定《放射診療管理規(guī)定》醫(yī)療照射的特點

1、醫(yī)療照射是一種特殊類型的照射照射對象潛在危害

2、醫(yī)療照射的應用范圍廣，受照人數(shù)多

(年受照總人次數(shù)應用頻率）20%/每年20

3、國民受照劑量大醫(yī)療照射94.7%其他（核爆落下灰、職業(yè)照射、核工業(yè)和其他）5.3%；

4、輻射危害隱匿于病人受益之中

5、輻射治病和致病可能同時發(fā)生

21《放射診療管理規(guī)定》制定的依據(jù)《職業(yè)病防治法》（國務院第60號令）《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（國務院第449號令）《醫(yī)療機構管理條例》（國務院第149號令）22

我省放射診療設備現(xiàn)狀醫(yī)用輻射設備數(shù)量急速增加放射診療機構約4300多個；CT機350余臺；γ刀5臺；MM501臺；醫(yī)用加速器32臺、鈷-60治療機6臺；SPECT15臺；DSA83臺；X射線機約6000余臺;世界上最新型的放射診療設備和診療技術陸續(xù)引進PET-CT診斷、立體定向、介入放射診療、調(diào)強適形治療、放射性籽粒插置治療等在我省均已開展。2323共分7章46條，附件1、2,第一章（總則）第二章（執(zhí)業(yè)條件）第三章（放射診療的設置與批準）第四章（安全防護與質量保證）第五章（監(jiān)督管理）第六章（法律責任）第七章（附則）兩個附件：1、放射診療許可證正副本

2、放射診療許可申請表自2006年3月1日起施行

內(nèi)容解析24放射診療管理規(guī)定重點條款說明第一章總則介紹立法依據(jù)、適用范圍、主管部門、主要管理制度和對診療單位的總體要求。第一條(立法目的依據(jù))

目的(1)加強放射診療工作的管理

(2)保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全

(3)保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益2525第二條(適用范圍和定義)

適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

不適用：設備生產(chǎn)、銷售、維修單位，磁共振、超聲波等非電離輻射診療工作衛(wèi)計委負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。26

按照衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部第46號部長令），將放射診療工作分為放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和X線影像診斷四類

X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透性以及因組織器官的密度和厚度不同對射線吸收不同，取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息的技術。這種技術已普遍使用到各級醫(yī)療衛(wèi)生單位。全國使用各類X光機多達十數(shù)萬臺放射診療的分類27第四條（分類許可管理）放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理醫(yī)用電離輻射源射線裝置放射性同位素放射治療核醫(yī)學放射診斷介入放射學DSA普通X射線機X射線CT機DRCR鈷-60治療機伽瑪?shù)夺t(yī)用加速器X射線治療機后裝治療機敷貼源

伽瑪照相機SPECTPET骨密度議體內(nèi)治療源放射性藥物《放射診療管理規(guī)定》28X射線影像診斷CT機普通X片機鉬靶乳腺機CR機DR機29放射診療管理規(guī)定

第二章（執(zhí)業(yè)條件）規(guī)定了放射診療單位應具備的一般條件和放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和X射線影像診斷的分科條件，包括人員、設備、防護設施等內(nèi)容。這些條件是保證放射診療質量、保障患者和公眾安全所必須的最低條件。30放射診療管理規(guī)定第六條（基本條件）（一）具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目（二）具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施；（三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應急處理預案。31放射治療核醫(yī)學介入放射學

X射線診斷1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員；4、放射治療技師和維修人員

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師；2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員；3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師

1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關內(nèi)、外科的專業(yè)技術人員

專業(yè)的放射影像醫(yī)師

放射診療管理規(guī)定—人員條件32放射治療核醫(yī)學介入放射學

X射線診斷至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備核醫(yī)學設備及其他相關設備

帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設備醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備《放射診療管理規(guī)定》設備條件33放射治療核醫(yī)學介入放射學

X射線診斷按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；

設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品?！斗派湓\療管理規(guī)定》安全防護條件34警示標志

放射治療核醫(yī)學介入放射學

X射線診斷電離輻射標志電離輻射警告標志文字說明工作指示燈

電離輻射標志電離輻射警告標志文字說明工作指示燈電離輻射警告標志和工作指示燈

電離輻射警告標志和工作指示燈

放射診療管理規(guī)定當心電離輻射由輻射波、骷髏頭加交叉的股骨圖形以及一個奔跑的人形組成的IAEA新的電離輻射警示標志，旨在警示任何地方的任何人注意靠近大型電離輻射源的潛在危險35電離輻射警告標志工作指示燈36監(jiān)督檢查37配置什么防護用品?如何配?GBZ130-2013《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》每臺X射線設備根據(jù)工作內(nèi)容，現(xiàn)場應配備不少于表4基本要求的工作人員、受檢者防護用品與和輔助防護設施，其數(shù)量應滿足開展工作需要，對陪檢者應至少配備鉛防護衣；防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.25mmPb；應為不同年齡兒童的不同檢查，配備有保護相應組織和器官的防護用品，防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.5mmPb。

--每年應至少檢查2次，防止老化、斷裂或損傷；使用年限為5年，經(jīng)檢查并符合要求時可延至6年?；颊吆褪軝z者不應在機房內(nèi)候診；非特殊情況，檢查過程中陪檢者不應滯留在機房內(nèi)。

38防護用品

393940放射診療設備與設施GBZ130-2013《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》5.7機房門外應有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱處應設警示語句；機房門有閉門裝置，且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動。41防護器材防護用品（鉛衣、鉛帽、鉛圍裙、鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛手套等）每個機房必須有1套工作人員防護用品和（或）受檢者個人防護用品；（拍片機房含鉛升降擋板）42帽子+圍脖+方巾+半身圍裙43防護三角內(nèi)褲乳腺防護乳腺防護半身防護圍裙

44防護器材

4546監(jiān)督檢查47放射診療管理規(guī)定第三章（放射診療的設置與批準）規(guī)定了設置放射診療應依法履行的審批程序、準入的形式。許可條款設置嚴格遵守《行政許可法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的規(guī)定。放射診療許可要到那個部門申請？

醫(yī)療機構如果同時開展幾種類型放射診療項目的，應向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。按照規(guī)定，同一醫(yī)療機構在不同地點有兩個以上診療場所的，應分別辦理《放射診療許可證》。48省級衛(wèi)生行政部門審批

放射治療立體定向（γ刀、X刀）醫(yī)用加速器治療質子等重粒子治療鈷-60機治療后裝治療深部X射線機治療敷貼治療其他放射治療項目核醫(yī)學1.PET影像診斷2.SPECT影像診斷3.γ相機影像診斷4.骨密度測量5.籽粒插植治療6.放射性藥物治療7.其他核醫(yī)學診療項目49

市級衛(wèi)生行政部門審批其他DSA介入放射診療影像設備介入放射診療縣級衛(wèi)生行政部門審批X射線CT影像診斷CR、DR影像診斷牙科X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機影像診斷

50

新建、改建、擴建的放射診療建設項目，醫(yī)療機構應嚴格按照《職業(yè)病防治法》的要求，進行放射性職業(yè)病危害預評價和控制效果評價，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批

同意后方可施工，竣工驗收合格后方可申請放射診療許可事項。51添置新設備后應如何申請許可？如果醫(yī)院計劃添置新的放射診療設備，前期做好三件事：一是如果添置的新設備屬于配置管理的，應向衛(wèi)生行政部門提出配置申請；二是新設備機房有新、改、擴建的，在工程動工前委托有資質的單位進行職業(yè)病危害（放射防護）預評價，取得衛(wèi)生行政部門批復后方可施工；三是設備安裝到位后向衛(wèi)生行政部門竣工驗收，場所、設備和人員都符合要求后申請辦理放射診療許可證。52

放射診療管理規(guī)定醫(yī)療機構在開展放射診療工作前，應提交哪些資料？

1、

放射診療許可申請表2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》3、放射診療設備清單

4、放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。53放射診療許可流程醫(yī)療機構提出申請

資料實質審查并現(xiàn)場審查

受理

材料不齊全或不符合法定形式，填寫《行政許可材料補正告知書》不予受理不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的批準發(fā)放許可證

材料進行審查

建議整改，現(xiàn)場審查不符合要求，限期整改，出具《整改通知書》建議不批準，出具《不予行政許可決定書》54放射診療管理規(guī)定第四章（安全防護與質量保證）規(guī)定了對放射診療單位的日常監(jiān)管內(nèi)容，包括人員、設備、安全防護、質量保證措施、規(guī)章制度和事件報告等，體現(xiàn)了以人為本、建立和諧的醫(yī)患關系的精神，適應放射診療新技術發(fā)展的需要，設置了輻射危害告知、嬰幼兒和育齡婦女保護等有利于保護患者權益的條款。55基本要求

本章規(guī)定了對放射診療單位的日常監(jiān)管內(nèi)容，包括管理人員、設備、安全防護、質量保證措施等基本要求。

（1）管理人員（第19條，人員與職責）醫(yī)療機構應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護；對人員進行培訓。56（2）質量保證（第24條）

醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

（3）放射防護原則（第25條）

放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量.57

具體要求保護兒童、育齡婦女（第26條）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查

（確認是否懷孕、知情權、慎重）58

具體要求(續(xù)）以拍片代替透視（第26條）

應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；

控制健康普查（第27條）

醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。59

輻射危害告知（第25條）醫(yī)生在對患者實施放射診療前，應對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并告知患者射線對健康的危害。

第四章安全防護與質量保證電離輻射危害告知

1、人體受到放射線照射后，可能產(chǎn)生潛在危害2、如果已懷孕或近期計劃懷孕，請如實告訴醫(yī)生3、檢查時請逐個進入機房，并配合使用必要的放射防護用品，不要在機房內(nèi)或靠近機房門口等待60輻射危害告知義務6162重點條款說明質量檢測（第20條，設備性能）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測；新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

63醫(yī)用X射線設備防護檢測類型驗收檢測(其性能指標是否符合約定值)時間——新安裝、維修或更換重要部件后放射診療建設項目工程竣工后檢測機構——省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構狀態(tài)檢測(運行中的設備，為評價其性能指標是否符合要求)時間——每年至少一次（許可證上已注冊設備）檢測機構——省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構穩(wěn)定性檢測(相對于安裝初期狀態(tài)的變化是否符合控制標準)時間——定期檢測機構——醫(yī)療機構64其他防護措施（1）重復照射問題。要求嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。（2）防止工作人員誤照問題。進入體外遠距離放射治療室前，檢查操作控制臺的源位顯示。使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失。（3）對服用放射性藥物患者控制問題（第2條）。要求按照有關標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。（GB16361-2012對接受了碘-131治療的患者，其體內(nèi)放射性活度降至低于400MBq之前不得出院）。651個法國男孩對拍胸片說“不”！一個12歲的法國男孩到民航總醫(yī)院放射科拍胸片，他看到技師沒有提醒他要做防護，也沒有給他穿鉛圍裙等防護衣具，就扭頭離開了。他告訴醫(yī)院的大夫，在法國，患者拍胸片的時候大夫要告知X線的危害，并且給患者穿鉛圍裙、戴鉛帽和鉛圍脖等防護用具———這已經(jīng)是一個程序了。老外對防護用品的要求出入境檢疫體檢背景資料66

拍胸片你戴“圍裙”了嗎？很多患者在檢查身體時，不知道要穿防護衣，醫(yī)院也沒有任何提醒。12年5月份，外籍兒童生病在南京一家醫(yī)院兒科就診，醫(yī)生懷疑有肺部炎癥，建議拍胸片檢查?；貒?，由于病情有所反復，又拿著當初在國內(nèi)拍的片子，詢問當?shù)氐尼t(yī)生，國外醫(yī)生看過之后，隨口問了一句：“當時在中國拍片子的時候，有沒有做好防護措施。”經(jīng)過調(diào)查取證，監(jiān)督所對涉事醫(yī)院罰款1萬元。后來監(jiān)督所再次進行全市醫(yī)院、體檢機構大檢查。記者了解到，雖然絕大多數(shù)醫(yī)院，都備有防護衣，并貼有相關提示，但由于醫(yī)生不口頭提醒，患者不知情，防護衣幾乎成了擺設。背景資料67第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。68省衛(wèi)生廳關于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構放射診療防護管理及監(jiān)督工作的通知（2013）225號

7.13華商報“拍X光片需穿防護服這規(guī)定你知道嗎？”8.7西安晚報“X射線檢查你被防護了嗎？”患者可要求醫(yī)生提供必要防護品，放射檢查禁列入嬰幼兒健康體檢。8.7華商報“孕婦、嬰兒拍X光應書面告知風險”8.7三秦都市報“放射檢查不得列入兒童健康體檢”8.10華商報，西安市第九醫(yī)院發(fā)出首份同意書“孕婦做CT，愛人要簽同意書。背景資料692013年7月13日702013年8月7日71社會關注度上升職業(yè)病政府領導、民眾的關注投訴媒體報道輻射危害72衛(wèi)生部辦公廳關于規(guī)范健康體檢應用放射檢查技術的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)【2012】148號）健康體檢應用放射檢查技術應當事先在體檢方案或體檢表中告知受檢者該項檢查的目的和風險。嚴格控制放射檢查頻次和受照劑量，一般每年在健康體檢中應用放射檢查技術不超過1次。健康體檢應當優(yōu)先使用普通X線攝影、CR（計算機X線攝影）；有條件的地區(qū)，推薦使用DR（數(shù)字X線攝影）取代普通X線攝影和CR檢查。健康體檢不得使用直接熒光屏透視；除非有明確的疾病風險指征（如年齡在50周歲以上并且長期大量吸煙、心血管疾病風險評估為中高風險等），否則不宜使用CT（計算機斷層掃描裝置）；不得使用PET（正電子發(fā)射斷層顯像裝置）、PET/CT、SPECT（單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置）和SPECT/CT。73基層醫(yī)療機構放射影像醫(yī)師問題

《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》

（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕169號）在縣及縣級以下醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務工作，確因工作需要，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準，報設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案，可申請同一類別至多三個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。

74基層醫(yī)療機構放射影像醫(yī)師問題

《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）衛(wèi)農(nóng)衛(wèi)發(fā)[2011]61號第二十六條臨床醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍可注冊同一類別3個專業(yè)…

75基層醫(yī)療機構放射影像醫(yī)師問題

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。76放射衛(wèi)生防護的基本原則放射實踐的正當化放射防護的最優(yōu)化個人劑量限值77醫(yī)用診斷X射線機機房防護設施的技術要求GBZ130

5.1X射線設備機房應充分考慮鄰室及周圍場所的人員的防護與安全。5.2每臺X射線機應設有單獨機房，對新建、改建、擴建的X射線機房，最小有效使用面積、最小單邊長應不小于表2要求。CT、雙管頭或多管頭X射線機房：30m2；邊長4.5m。單管頭X射線機機房不小于20m2，邊長3.5m

。透視機房、口腔CT臥位掃描、碎石定位機機房15m2

，3m；全身骨密度儀機房、乳腺機房10m2

，2.5m；口內(nèi)牙片機房3m2

，1.5m、牙科全景機房、局部骨密度儀機房、口腔CT臥位掃描機房5m2

，2m。78醫(yī)用診斷X射線機機房防護設施的技術要求GBZ1305.3X射線機屏蔽防護要求；CT機房:一般工作量2mmPb；較大工作量2.5mmPb。介入機房：有用線束方向、非有用線束方向2mmPb；125kV以上攝影機機房有用線束方向3mmPb、非有用線束方向2mmPb；125kV以下攝影機機房、口腔CT、牙科全景機房（有頭顱攝影）有用線束方向2mmPb、非有用線束方向1mmPb；透視機房、全身骨密度儀機房、口內(nèi)牙片機房、牙科全景機房（無有頭顱攝影）、乳腺機房有用線束方向、非有用線束方向1mmPb；79《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》80《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第一章總則第二章從業(yè)條件與培訓第三章個人劑量監(jiān)測管理第四章職業(yè)健康管理第五章監(jiān)督檢查第六章法律責任第七章附則附件1放射工作人員證的格式附件2附件3放射工作人員職業(yè)健康檢查項目放射工作人員職業(yè)健康檢查表81放射工作人員職業(yè)健康管理辦法

衛(wèi)生部第55號令(2007.11.01實施)法律依據(jù):《職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護防護條例》適用范圍:中華人民共和國境內(nèi)的放射工作單位及其放射工作人員，應當遵守本辦法。

82放射工作人員職業(yè)健康管理辦法目的--保障放射工作人員的職業(yè)健康與安全。監(jiān)管部門—衛(wèi)計委主管全國放射工作人員職業(yè)健康的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射工作人員職業(yè)健康的監(jiān)督管理。履行義務--放射工作單位應當采取有效措施，使本單位放射工作人員職業(yè)健康的管理符合本辦法和有關標準及規(guī)范的要求。

83放射工作人員的職業(yè)健康管理職業(yè)健康：指各行業(yè)工作人員在身體、精神和社會福利上的良好狀態(tài)，保證工作場所和工作環(huán)境滿足操作者的需求，保護職工不受健康危害因素傷害，并將職工安排在適合他們的生理和心理的工作環(huán)境中。放射工作人員的職業(yè)健康管理：指對個人或人群的輻射危險因素進行全面管理，其宗旨是調(diào)動個人及集體的積極性，有效地利用有限的資源來達到做大的健康效果。84放射工作人員的職業(yè)健康管理

在醫(yī)療機構從事醫(yī)用輻射服務的放射工作人員是最大的職業(yè)受照群體。放射科、放射治療科、核醫(yī)學科和牙科放射學的醫(yī)生、技師和輔助人員。從事介入放射學的心血管科醫(yī)生、技術人員和護士。在C臂X射線機透視下實施骨科手術的醫(yī)護人員，從事其它特殊輻射程序的人員。輻射醫(yī)學應用中的職業(yè)照射85放射工作人員的職業(yè)健康管理放射工作人員職業(yè)健康管理的基本制度放射工作人員證制度；防護培訓制度；個人劑量監(jiān)測制度；職業(yè)健康監(jiān)護制度。86放射工作人員的職業(yè)健康管理辦法1．總則（第一章）第一章介紹立法依據(jù)、適用范圍、主管部門和對放射工作單位的總體要求。關于適用范圍，本辦法適用于放射工作單位及其放射工作人員，明確規(guī)定了放射工作單位、放射工作人員的定義和范圍。87放射工作人員的職業(yè)健康管理基本概念放射工作單位：是指開展放射工作的企業(yè)、單位和事業(yè)個體經(jīng)濟組織；放射工作人員：是指在放射工作單位職業(yè)活動中受到電離輻射照射的人員。88放射工作人員的職業(yè)健康管理放射工作單位：放射性同位素（非密封放射性物質和放射源）的生產(chǎn)、使用、運輸、貯存和廢棄處理；射線裝置的生產(chǎn)、使用和維修；核燃料循環(huán)中的鈾礦開采、鈾礦水冶、鈾的濃縮和轉化、燃料制造、反應堆運行、燃料后處理和核燃料循環(huán)中的研究活動；（new!）放射性同位素、射線裝置和放射工作場所的輻射監(jiān)測；（new!）衛(wèi)生部規(guī)定的與電離輻射有關的其他工作。（new!）

原55號令不包括核燃料部分89放射工作人員的職業(yè)健康管理哪些人員能從事放射診療工作？年滿18周歲;經(jīng)職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員職業(yè)健康的要求；放射防護知識和有關法規(guī)培訓，考試合格；遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測管理；持有《放射工作人員證》。90放射工作人員證的申請申請辦理《放射工作人員證》，并提交下列資料:申請人《居民身份證》復印件；申請人職業(yè)健康檢查報告；申請人個人劑量監(jiān)測報告(新上崗的不須提交)；申請人放射防護和相關法律法規(guī)知識培訓合格證明書；申請人2寸免冠正面半身照片1張。申請材料應當真實、完整.91防護教育培訓IAEA(國際原子能組織

)對放射事故的調(diào)查結果，突顯出對所有放射工作人員進行充分和恰當?shù)呐嘤柕闹匾浴囊寻l(fā)生的許多事故中可以看出，一個重要的原因是缺乏充分的培訓，正是它導致了帶有嚴重后果的錯誤的發(fā)生。依據(jù)有關法律、行政法規(guī)，參照國家有關標準和IAEA的建議，強調(diào)：放射工作人員的放射防護和有關法律知識培訓的責任主體為放射工作單位培訓應當由符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定條件的單位承擔。92放射工作人員的職業(yè)健康管理

第七條至第十條規(guī)定了放射工作單位和放射工作人員的有關培訓義務，以及培訓時間、周期、檔案管理、培訓單位、實施、考核與記錄等方面的要求。

第十條放射防護及有關法律知識培訓應當由符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定條件的單位承擔，培訓單位可會同放射工作單位共同制定培訓計劃，并按照培訓計劃和有關規(guī)范、標準實施和考核。放射工作單位應當將每次培訓的情況及時記錄在《放射工作人員證》中。93放射工作人員職業(yè)健康管理辦法

放射工作人員上崗前和在崗期間應定期接受衛(wèi)生行政部門組織的放射防護和有關法律知識培訓。放射工作人員上崗前應當接受放射防護和有關法律知識培訓，考核合格方可參加相應的工作。第八條放射工作單位應當定期組織本單位的放射工作人員接受放射防護和有關法律知識培訓。

94放射工作人員的職業(yè)健康管理放射工作人員多長時間接受一次防護相關知識培訓？

放射工作人員上崗前和在崗期間應定期接受衛(wèi)生行政部門組織的放射防護和有關法律知識培訓，

上崗前培訓時間不少于4天。

在崗期間培訓時間不少于2天。

放射工作人員兩次培訓的時間間隔不超過2年。95放射工作人員的職業(yè)健康管理一、培訓的目的與要求涉及醫(yī)用放射安全人員概括為：具有開具放射診療處方的醫(yī)務人員、放射性意識和其他參與放射性操作人員（如參與心導管手術的內(nèi)、外科人員）。國務院《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定：“醫(yī)師在對患者進行放射診療前必須告知患者放射性對健康的潛在影響?！币虼?，醫(yī)用輻射的教育和培訓人員應該包括這些人員。96放射工作人員的職業(yè)健康管理放射防護培訓的目的是：提高各類工種放射工作人員對放射安全重要性的認識，增強防護意識，掌握防護技術，最大限度地減少不必要的照射，避免事故發(fā)生，保障工作人員、受檢者與患者以及公眾的健康與安全，確保電離輻射的應用獲取最佳利益。ALARA是輻射防護最優(yōu)化的簡稱。它是輻射防護的主要原則。其準確表述是:“只要一項實踐被判定為正當?shù)牟⒁呀o予采納,就需考慮如何最好地使用資源來降低對個人與公眾的輻射危險。97放射工作人員的職業(yè)健康管理第十八條至第二十一條分別對放射工作人員上崗前職業(yè)健康檢查、在崗期間職業(yè)健康檢查、離崗時職業(yè)健康檢查、應急照射或事故照射健康檢查和醫(yī)學救治方面放射工作單位的責任做出規(guī)定。第十九條：在崗期間第二十條：離崗時第十八條：上崗前第二十一條：應急/事故98放射工作人員的職業(yè)健康管理放射工作人員職業(yè)健康體檢有何意義？上崗前體檢的目的是發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌人員，避免這類人員接觸射線后對身體造成嚴重的傷害；

在崗期間體檢的目的是為了及時發(fā)現(xiàn)與射線有關的病癥，保護職工的健康權益；

離崗體檢是綜合判斷職工在該院工作期間受到的照射是否對身體造成危害，避免以后出現(xiàn)病癥是與用人單位發(fā)生糾紛。99目的不同一般體檢——健康狀況的評價，結論為某病或某指標異常，純醫(yī)學建議職業(yè)健康檢查——疑似職業(yè)病、職業(yè)禁忌證要對某病或某指標異常進行評價，判斷是否與該職業(yè)有關體檢項目確定不同一般體檢——可以根據(jù)需要進行醫(yī)學建議職業(yè)體檢——體檢針對性強，體檢項目的確定：法定職業(yè)健康檢查與一般體檢的差別100特殊檢查項目要求崗前特檢項目：外周血淋巴細胞染色體畸變率分析（必檢）崗中特檢項目：外周血淋巴細胞微核分析（必檢）離崗特檢項目：外周血淋巴細胞染色體畸變率分析（必檢）應急事故特檢檢查：外周血淋巴細胞染色體畸變率分析和微核分析101放射工作人員職業(yè)健康檢查機構必須具備的條件必須是醫(yī)療機構，持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；應當由省級衛(wèi)生行政部門批準；應在批準的職業(yè)健康檢查項目范圍內(nèi)開展職業(yè)健康檢查工作。出具的職業(yè)健康檢查報告應當客觀、真實，并對職業(yè)健康檢查報告負責。職業(yè)健康檢查機構發(fā)現(xiàn)有可能因放射性因素導致健康損害的，應當通知放射工作單位，并及時告知放射工作人員本人。職業(yè)健康檢查機構發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)性放射性疾病病人應當通知放射工作人員及其所在放射工作單位，并按規(guī)定向放射工作單位所在地衛(wèi)生行政部門報告。102

省放射工作人員職業(yè)健康體檢診斷單位名單

103

對放射工作單位的要求

★放射工作單位應當在收到職業(yè)健康檢查報告的7日內(nèi)，如實告知放射工作人員，并將檢查結論記錄在《放射工作人員證》中?！锓派涔ぷ鲉挝粚β殬I(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)不宜繼續(xù)從事放射工作的人員，應當及時調(diào)離放射工作崗位，并妥善安置；對需要復查和醫(yī)學隨訪觀察的放射工作人員，應當及時予以安排。★放射工作單位不得安排懷孕的婦女參與應急處理和有可能造成職業(yè)性內(nèi)照射的工作。★哺乳期婦女在其哺乳期間應當避免接受職業(yè)性內(nèi)照射。104放射工作人員有什么權利？放射工作人員的權利放射工作人員有權查閱、復印本人的職業(yè)健康監(jiān)護檔案。放射工作單位應當如實、無償提供。放射工作人員職業(yè)健康檢查、職業(yè)性放射性疾病的診斷、鑒定、醫(yī)療救治和醫(yī)學隨訪觀察的費用，由其所在單位承擔。105放射工作人員健康監(jiān)護檔案

內(nèi)容有哪些？由誰管理？保存期限？放射工作單位必須為放射工作人員建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。內(nèi)容包括：

（1）職業(yè)史、既往病史等；（2）歷次健康檢查結果和評價處理意見；（3）職業(yè)放射病診斷、醫(yī)學隨訪觀察等資料。放射工作單位應當終生保存職業(yè)健康監(jiān)護檔案。106

放射工作人員的健康要求

具有下列情況之一者，不宜從事放射工作：

血紅蛋白：男：低于120g/L或高于160g/L；女：低于110g/L或高于150g/L；

紅細胞數(shù)：男：低于4×1012/L或高于5.5×1012/L；女：低于3.5×1012/L或高于5.0×1012/L；

白細胞數(shù)：準備參加放射工作人員，低于4.5×109/L或高于10×109/L;

已參加放射工作的人員持續(xù)（指6個月）低于4×109/L或高于11×1010/L

血小板：準備參加放射工作人員，低于110×109/L；已參加放射工作的人員持續(xù)（指6個月）低于90×109/L；

107放射工作人員的職業(yè)健康管理個人劑量監(jiān)測管理（第三章）何謂個人（劑量）監(jiān)測？利用工作人員個人佩戴的劑量計進行的測量，或對其體內(nèi)或排泄物中的放射性核素的種類和活度進行的測量，以及對測量結果的解釋。分類外照射個人監(jiān)測內(nèi)照射個人監(jiān)測體表放射性污染個人監(jiān)測108放射工作人員的職業(yè)健康管理個人劑量監(jiān)測的目的

首先是遵守國家的法律、法規(guī)和標準；最終是為了有效地控制職業(yè)照射，保護工作人員及其后代的健康與安全；109放射工作人員的職業(yè)健康管理第十三條放射工作人員進入放射工作場所必須遵守的三項規(guī)定：按照《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》的要求正確佩戴個人劑量計；操作結束離開非密封放射性物質工作場所時，按要求進行表面污染監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)污染要及時處理，做好記錄并存檔；進入強輻射工作場所時，除佩戴常規(guī)個人劑量計外，還應當攜帶報警式劑量計。110個人劑量監(jiān)測管理個人劑量檢測應請誰來做，是怎么規(guī)定的？

個人劑量監(jiān)測工作應當由取得省級衛(wèi)生行政部門資質的服務機構承擔。個人劑量監(jiān)測規(guī)定：

（一）外照射個人劑量監(jiān)測周期一般為30天，最長不應超過90天；內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測周期按照有關標準執(zhí)行；

（二）建立并終生保存?zhèn)€人劑量監(jiān)測檔案；

（三）允許放射工作人員查閱、復印本人的個人劑量監(jiān)測檔案。

111放射工作人員的職業(yè)健康管理112法律責任其他違法情形（醫(yī)療機構）未按規(guī)定組織從業(yè)人員職業(yè)健康檢查，建立健康檔案；未按規(guī)定進行個人劑量監(jiān)測，建立個人劑量檔案；安排未滿18周歲的人員從事放射工作；安排孕婦參加應急照射和有可能造成內(nèi)照射的工作；未按規(guī)定安排放射性職業(yè)病人、疑似放射性職業(yè)病人進行診治出具虛假證明的等行政處罰按照職業(yè)病防治法規(guī)定的相應法律責任進行處罰113法律責任職業(yè)健康檢查機構、技術服務機構違法情形未取得資質從事職業(yè)健康檢查、放射性疾病診斷的；出具虛假證明的等；未取得技術服務機構資質，擅自從事個人劑量監(jiān)測服務的。行政處罰按照職業(yè)病防治法規(guī)定的相應法律責任進行處罰114放射診療建設項目115內(nèi)容提要一、職業(yè)病危害放射防護評價的概念和依據(jù)二、放射防護評價的分類三、評價的主要內(nèi)容及審核程序四、當前我省放射評價方面存在的主要問題116放射診療建設項目基本概念（一）建設項目是指可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的新建、改建、擴建項目和技術改造、技術引進項目。（二）醫(yī)療機構放射診療建設項目（以下簡稱放射診療建設項目）是以放射性職業(yè)病危害為主的建設項目，具體是指使用放射性同位素和射線裝置并產(chǎn)生職業(yè)有害因素的建設項目。117放射診療建設項目職業(yè)病危害(放射防護)預評價：在建設項目可行性論證階段，建設單位委托有資質的機構，按照所建放射診療建設項目職業(yè)病危害的嚴重程度和單位準備采取的防護措施進行的綜合性評價，提出防護建議。職業(yè)病危害(放射防護)控制效果評價：在建設項目竣工驗收前，為驗證放射防護設施或措施是否符合相關法律、法規(guī)、標準，達到預評價報告中提出的管理目標而進行的評價。118放射診療建設項目評價依據(jù)兩部法律

1、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》2、《中華人民共和國放射性污染防治法》兩個條例1、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》國務院令第