市兒童醫(yī)院藥學部藥事管理法律及相關制度試題

市兒童醫(yī)院藥學部藥事管理法律及相關制度試題1、制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是()A、國家法律、法規(guī)B、中華人民共和國藥品管理法C、中華人民共和國藥品管理法實施條例(正確答案)D、保證人民用藥安全E、國家食品藥品監(jiān)督管理局2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為()A、GMPB、GAPC、GCPD、GSP(正確答案)E、GLP3、藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配()A、第一類精神藥品B、麻醉藥品C、放射性藥品D、第二類精神藥品(正確答案)E、非處方藥4、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行()A、復核制度B、檢驗制度C、GCPD、檢查制度(正確答案)E、GMP5、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是()A、假藥(正確答案)B、劣藥C、按劣藥管理D、按假藥管理E、仿制藥6、違反藥品管理法規(guī)定．提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應()A、五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款(正確答案)B、五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上五萬元以下的罰款C、五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上四萬元以下的罰款D、五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上二萬元以下的罰款E、五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上六萬元以下的罰7、應具有藥學專業(yè)技術職稱的是()A、醫(yī)院藥劑科人員B、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人C、藥庫保管員D、藥品零售企業(yè)中處方審核人員(正確答案)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人8、批生產(chǎn)記錄應保存至藥品有效期后()A、1年(正確答案)B、5年C、3年D、4年E、2年9、無下列證書，不得經(jīng)營化學藥品()A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》(正確答案)C、《進口藥品注冊證》D、《GLP認證證書》E、《GMP認證證書》10、國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品，實行()A、分類管理B、專人管理C、科學管理D、特殊管理(正確答案)E、注冊管理11、國家實行處方藥與非處方藥()A、特殊管理制度B、分類管理制度(正確答案)C、放開管理制度D、注冊審批制度E、藥品保護制度12、用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是()A、藥品(正確答案)B、特殊藥品C、保健品D、化學品E、輔料13、只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳的是()A、甲類非處方藥B、非處方藥C、處方藥(正確答案)D、乙類非處方藥E、中成藥14、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是()A、中藥B、劣藥(正確答案)C、假劣藥品D、假藥E、西藥15、藥事管理的特點是()A、專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性B、專業(yè)性、政策性、實踐性、綜合性(正確答案)C、時效性、雙重性、實踐性、合理性D、安全性、有效性、合理性、綜合性E、協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性16、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標明()A、產(chǎn)地(正確答案)B、藥理活性C、化學成分D、含量E、儲藏條件17、按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以()A、零售經(jīng)營處方藥B、零售經(jīng)營乙類非處方藥(正確答案)C、零售經(jīng)營非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、零售經(jīng)營安全無毒性藥品18、直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合()A、安全要求B、衛(wèi)生要求C、藥用要求(正確答案)D、醫(yī)用要求E、無菌要求19、銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為()A、藥品零售B、賣藥C、藥品批發(fā)D、處方調(diào)配(正確答案)E、