標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 19136-2021 農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性測定方法》相比《GB/T 19136-2003 農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法》，主要在以下幾個方面進(jìn)行了更新和調(diào)整：

  1. 適用范圍擴(kuò)展：新標(biāo)準(zhǔn)可能對適用的農(nóng)藥種類或類別進(jìn)行了拓寬，以適應(yīng)近年來新型農(nóng)藥產(chǎn)品的研發(fā)與應(yīng)用需求。

  2. 測試條件優(yōu)化：針對熱儲穩(wěn)定性的測試條件，如溫度、濕度、存儲時間等參數(shù)可能根據(jù)最新研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了修訂，以更準(zhǔn)確模擬實(shí)際儲存環(huán)境并提高測試結(jié)果的可靠性。

  3. 分析方法更新：新標(biāo)準(zhǔn)引入了更先進(jìn)的分析檢測技術(shù)，如高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）等，提高了測定的靈敏度和準(zhǔn)確性，同時可能對樣品前處理步驟進(jìn)行了簡化或優(yōu)化。

  4. 數(shù)據(jù)處理與評估準(zhǔn)則：對于測試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法和穩(wěn)定性判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了細(xì)化或調(diào)整，確保評價結(jié)果更為科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。

  5. 安全與環(huán)保要求：新標(biāo)準(zhǔn)可能加入了更多關(guān)于實(shí)驗(yàn)操作中的安全防護(hù)措施和環(huán)境保護(hù)要求，反映了當(dāng)前對實(shí)驗(yàn)室安全及可持續(xù)發(fā)展的重視。

  6. 術(shù)語和定義明確：對相關(guān)專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了重新定義或補(bǔ)充，使得標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更加清晰，便于理解和執(zhí)行。

  7. 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)與表述：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)布局、條款編排以及語言表述可能根據(jù)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)化原則進(jìn)行了改進(jìn)，使其更符合現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)的編寫規(guī)范，易于用戶查閱和執(zhí)行。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-12-31 頒布
  • 2022-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 19136-2021農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性測定方法_第1頁
GB/T 19136-2021農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性測定方法_第2頁
GB/T 19136-2021農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性測定方法_第3頁
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文檔簡介

ICS65100

CCSG.23

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19136—2021

代替GB/T19136—2003

農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性測定方法

Testingmethodoftheacceleratedstoragestabilityatelevated

temperatureforpesticides

2021-12-31發(fā)布2022-07-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T19136—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法與相比除結(jié)構(gòu)

GB/T19136—2003《》,GB/T19136—2003,

調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,:

增加了術(shù)語和定義見第章

———(3);

增加了熱儲溫度和儲存時間的替代條件見

———(4.1);

增加了顆粒狀制劑氣霧劑控制釋放類制劑的熱儲方法見

———、、(4.4.1、4.4.2、4.4.3);

更改了液體制劑的熱儲容器見年版的

———(4.3,20032.1.2);

更改了粉狀制劑的熱儲方法見年版的

———(4.4.1,20032.2);

刪除了粉狀制劑的加壓熱儲法見年版的

———(20032.2)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC133)。

本文件起草單位安徽眾邦生物工程有限公司江蘇恒生檢測有限公司先正達(dá)蘇州作物保護(hù)有限

:、、

公司廣東省江門市植保有限公司佳木斯黑龍化工有限公司南京南農(nóng)農(nóng)藥科技發(fā)展有限公司河北蘭

、、、、

潤植保科技有限公司上海綠澤生物科技有限責(zé)任公司惠州市銀農(nóng)科技股份有限公司天津永闊科技

、、、

發(fā)展有限公司山東濱農(nóng)科技有限公司浙江新安化工集團(tuán)股份有限公司江蘇東寶農(nóng)化股份有限公司

、、、、

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所

。

本文件主要起草人吳進(jìn)龍段麗芳武鵬姜宜飛何智宇吳電亮萬宏建王福君李志鏗

:、、、、、、、、、

肖才根王維朱振剛郝紅英韋沙迪尹青孟令濤陳根良徐成辰陳金紅查欣欣

、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2003GB/T19136—2003;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB/T19136—2021

農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性測定方法

1范圍

本文件描述了農(nóng)藥熱儲穩(wěn)定性的測定方法

。

本文件適用于農(nóng)藥制劑產(chǎn)品熱儲穩(wěn)定性的測定

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

控制釋放類制劑controlled-releaseformulation

通過功能材料或控釋技術(shù)有目的控制有效成分釋放而具有持續(xù)長效的制劑

,。

32

.

長效儲存袋longlastingstoragebag

通過特殊處理可以減緩或控制有效成分的釋放從而對害蟲等形成物理和化學(xué)防治的儲存袋制劑

,。

33

.

基質(zhì)釋放制劑matrixrelease

通過聚合物基質(zhì)減緩或控制有效成分的釋放從而達(dá)到持續(xù)長效目的的制劑

,。

4試驗(yàn)方法

警告使用本文件的人員應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)本文件并未指出所有的安全問題使用者

:。。

有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧?/p>

。

41一般規(guī)定

.

熱儲穩(wěn)定性試驗(yàn)條件一般為儲存天當(dāng)制劑既不適宜也不打算在炎熱氣候時使

54℃±2℃14。

用以及高溫對制劑有負(fù)面影響時可以變更試驗(yàn)條件替代的條件是周

,,。:50℃±2℃,4;45℃±2℃,

周周周周

6;40℃±2℃,8;35℃±2℃,12;30℃±2℃,18。

熱儲試驗(yàn)的樣品量應(yīng)根據(jù)熱儲后規(guī)定項(xiàng)目確定取樣應(yīng)依據(jù)不同劑型產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行

,。

42方法提要

.

將試樣于

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