GB/T 19136-2021農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性測(cè)定方法

ICS65100

CCSG.23

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19136—2021

代替GB/T19136—2003

農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性測(cè)定方法

Testingmethodoftheacceleratedstoragestabilityatelevated

temperatureforpesticides

2021-12-31發(fā)布2022-07-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19136—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測(cè)定方法與相比除結(jié)構(gòu)

GB/T19136—2003《》,GB/T19136—2003,

調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

增加了術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)第章

———(3);

增加了熱儲(chǔ)溫度和儲(chǔ)存時(shí)間的替代條件見(jiàn)

———(4.1);

增加了顆粒狀制劑氣霧劑控制釋放類(lèi)制劑的熱儲(chǔ)方法見(jiàn)

———、、(4.4.1、4.4.2、4.4.3);

更改了液體制劑的熱儲(chǔ)容器見(jiàn)年版的

———(4.3,20032.1.2);

更改了粉狀制劑的熱儲(chǔ)方法見(jiàn)年版的

———(4.4.1,20032.2);

刪除了粉狀制劑的加壓熱儲(chǔ)法見(jiàn)年版的

———(20032.2)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC133)。

本文件起草單位安徽眾邦生物工程有限公司江蘇恒生檢測(cè)有限公司先正達(dá)蘇州作物保護(hù)有限

:、、

公司廣東省江門(mén)市植保有限公司佳木斯黑龍化工有限公司南京南農(nóng)農(nóng)藥科技發(fā)展有限公司河北蘭

、、、、

潤(rùn)植保科技有限公司上海綠澤生物科技有限責(zé)任公司惠州市銀農(nóng)科技股份有限公司天津永闊科技

、、、

發(fā)展有限公司山東濱農(nóng)科技有限公司浙江新安化工集團(tuán)股份有限公司江蘇東寶農(nóng)化股份有限公司

、、、、

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所

。

本文件主要起草人吳進(jìn)龍段麗芳武鵬姜宜飛何智宇吳電亮萬(wàn)宏建王福君李志鏗

:、、、、、、、、、

肖才根王維朱振剛郝紅英韋沙迪尹青孟令濤陳根良徐成辰陳金紅查欣欣

、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2003GB/T19136—2003;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB/T19136—2021

農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性測(cè)定方法

1范圍

本文件描述了農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性的測(cè)定方法

。

本文件適用于農(nóng)藥制劑產(chǎn)品熱儲(chǔ)穩(wěn)定性的測(cè)定

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

控制釋放類(lèi)制劑controlled-releaseformulation

通過(guò)功能材料或控釋技術(shù)有目的控制有效成分釋放而具有持續(xù)長(zhǎng)效的制劑

,。

32

.

長(zhǎng)效儲(chǔ)存袋longlastingstoragebag

通過(guò)特殊處理可以減緩或控制有效成分的釋放從而對(duì)害蟲(chóng)等形成物理和化學(xué)防治的儲(chǔ)存袋制劑

,。

33

.

基質(zhì)釋放制劑matrixrelease

通過(guò)聚合物基質(zhì)減緩或控制有效成分的釋放從而達(dá)到持續(xù)長(zhǎng)效目的的制劑

,。

4試驗(yàn)方法

警告使用本文件的人員應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)本文件并未指出所有的安全問(wèn)題使用者

:。。

有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧?/p>

。

41一般規(guī)定

.

熱儲(chǔ)穩(wěn)定性試驗(yàn)條件一般為儲(chǔ)存天當(dāng)制劑既不適宜也不打算在炎熱氣候時(shí)使

54℃±2℃14。

用以及高溫對(duì)制劑有負(fù)面影響時(shí)可以變更試驗(yàn)條件替代的條件是周

,,。:50℃±2℃,4;45℃±2℃,

周周周周

6;40℃±2℃,8;35℃±2℃,12;30℃±2℃,18。

熱儲(chǔ)試驗(yàn)的樣品量應(yīng)根據(jù)熱儲(chǔ)后規(guī)定項(xiàng)目確定取樣應(yīng)依據(jù)不同劑型產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行

,。

42方法提要

.

將試樣于