中藥的材相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)教材

實(shí)用文檔中藥相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)教材一、中藥知識(shí)及我公司中藥基本情況二、中藥材、中藥材飲片、凈藥材的界定三、中藥材、中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)常識(shí)1、驗(yàn)收管理2、貯存條件：分類(lèi)管理3、防霉防蟲(chóng)文案大全實(shí)用文檔第一部分 中藥簡(jiǎn)介及我公司中藥基本情況一、簡(jiǎn)介：中藥是我國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱(chēng)。中藥的認(rèn)識(shí)和使用是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，具有獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式，充分反映了我國(guó)歷史、文化、自然資源等方面的特點(diǎn)。由于其來(lái)源以植物性藥材居多，使用也最普遍，所以古來(lái)相沿把藥學(xué)稱(chēng)為“本草”，隨著西方醫(yī)藥學(xué)在我國(guó)的傳播，本草學(xué)逐漸改稱(chēng)為“中藥學(xué)”。中藥學(xué)是研究中藥基本理論和各種中藥的來(lái)源、采制、性能、功效、臨床應(yīng)用等知識(shí)的一門(mén)學(xué)科。中藥的來(lái)源除部分人工制品外，主要是天然的動(dòng)、植物和礦物。中藥按功效分為：解表藥（香薷、紫蘇）、清熱藥（黃芩、黃連等）、瀉下藥（大黃）、祛風(fēng)濕藥（烏梢蛇、雷公藤）、化濕藥（砂仁）、利水滲濕藥（茯芩、澤瀉）、溫里藥（吳茱萸）、理氣藥（木香）、消食藥（山楂）、驅(qū)蟲(chóng)藥（檳榔）、止血藥（三七）、活血化瘀藥（丹參）、化痰止咳平喘藥（桔梗）、安神藥（朱砂）、平肝息風(fēng)藥（牡蠣）、開(kāi)竅藥（冰片）、補(bǔ)虛藥（人參、白術(shù)）、收澀藥（五味子）、涌吐藥（膽礬）、解毒殺蟲(chóng)燥濕止癢藥（白礬、大蒜）、拔毒化腐生肌藥（硼砂）21類(lèi)。二、公司現(xiàn)有中藥情況：1、7個(gè)品種39味中藥，其中植物藥 36種，礦物藥1種，其他2種；2、貯存分類(lèi)：（1）陰涼、防蛀1種：三七；（2）陰涼干燥 13種：廣藿香、車(chē)前子、甘松、白芷、當(dāng)歸、吳茱萸、陳皮、茵陳、砂仁、香附、香薷、薄荷、紫蘇葉；（3）通風(fēng)干燥、防蛀、防霉防潮 12種：大黃、山楂、甘草、麥芽、桔梗、柴胡、檳榔、葛根、稻芽、地黃、黃芩、川木通；（4）干燥12種：木香、丹參、龍膽、白扁豆、連翹、澤瀉、茯苓、梔子、黃連、滑石、白芍；（5）密封、涼處1種：冰片；3、藥用部位：（1）根及根莖6種：三七、大黃、丹參、甘松、甘草、龍膽；文案大全實(shí)用文檔（2）根莖1種：黃連（3）根9種，其中塊根1種（地黃）：木香、白芍、白芷、當(dāng)歸、桔梗、柴胡、黃芩、葛根；（4）莖3種，其中塊莖1種（澤瀉）：川木通、香附；（5）地上部分4種：廣藿香、茵陳、香薷、薄荷；（6）果實(shí)8種：山楂、白扁豆、麥芽、連翹、吳茱萸、梔子、砂仁、稻芽；（7）果皮1種：陳皮；（8）種子2種：車(chē)前子、檳榔；（9）葉1種：紫蘇葉；（10）礦物藥1種：滑石（11）其他2種：冰片、茯芩（干燥菌核）第二部分 中藥材、中藥飲片、凈藥材的界定一、概述：（一）概念1、中藥材：系指藥用植物、動(dòng)物和礦物的藥用部分的采收、 捕獲或開(kāi)采后，經(jīng)產(chǎn)地加工（初加工）形成的原料藥材。可描述為“經(jīng)過(guò)產(chǎn)地加工取得藥用部位的生藥材”。中藥材可作為中藥飲片的原料，但不能直接用于配方煎湯服用，也不能直接投料生產(chǎn)中成藥。如：陳皮：采摘成熟果實(shí)，剝?nèi)」ぁ?、凈藥材：去掉非藥用部位與雜質(zhì)等，即經(jīng)凈制后的藥材，也可以說(shuō)凈藥材是經(jīng)揀選、清洗后的干凈藥材， 屬于中間產(chǎn)品。凡供切制、炮炙或調(diào)配制劑的，均應(yīng)使用凈藥材。凈制藥材可根據(jù)其具體情況，分別選取用挑選、風(fēng)選、水選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如陳皮：曬干或低溫干燥，除去雜質(zhì)，噴淋水，潤(rùn)透，切絲，陰干。3、中藥飲片：指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照傳統(tǒng)加工方法，將中藥材經(jīng)凈制、切制、炮制，制成一定規(guī)格，供中醫(yī)臨床配方使用的制成品。也可以說(shuō)中文案大全實(shí)用文檔藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，要直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。凈藥材不全是中藥飲片，但中藥飲片都是凈藥材。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。原形藥材飲片，很容易在外形上作出判定，產(chǎn)地加工的中藥切片，經(jīng)對(duì)2005版《中國(guó)藥典》（一部）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，共52個(gè)品種，以下切片在管理上不應(yīng)按中藥飲片對(duì)待：（1）藥材切片（共22個(gè)品種）：干姜片、土茯苓、山楂、川木通、山柰、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、 葛根、紫蘇梗；（2）藥材切段（共13個(gè)品種）：大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風(fēng)藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽(yáng)、槲寄生、顛茄草；（3）藥材切塊（共 3個(gè)品種）：何首烏、茯苓塊、商陸；（4）藥材切瓣（共 4個(gè)品種）：木瓜、四花青皮、枳殼、枳實(shí)；（5）藥材切瓣或片、段（指可選用多種切制方法加工的藥材，共10個(gè)品種）：丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛。國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》（1988年）554種。各省、市中藥飲片炮制規(guī)范：《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2003年版）181種；《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》（2002年版）736種；《黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范》（1991年版）682種；《浙江省中藥飲片炮制規(guī)范》（1994年版）894種；《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》（2005年版）710種；《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（2002年版）658種；《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（1999年版）精制飲片157種；《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2003年版）181種；文案大全實(shí)用文檔4、地道藥材是優(yōu)質(zhì)純正藥材的專(zhuān)用名詞，它是指歷史悠久、產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量宏豐、炮制考究、療效突出及帶有地域特點(diǎn)的藥材。也可以說(shuō)是傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生產(chǎn)的中藥材。在我國(guó)，稱(chēng)得上道地藥材的約有 200種左右，如“浙八味”、“四大懷藥”等。經(jīng)過(guò)歷朝歷代長(zhǎng)期實(shí)踐的比較和選擇，先人掌握了在哪里采集或種植哪種藥材最好的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，例如浙江磐安的白術(shù)、元胡、玄參，吉林集安、撫松的人參，云南文山的三七等都是久負(fù)盛名的道地藥材?，F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)也進(jìn)一步證實(shí)了“道地性”是客觀(guān)存在的，如產(chǎn)于南譙區(qū)的滁菊主要成分黃酮含量比其它菊花高 32～61%；安康產(chǎn)的淫羊藿所含的淫羊藿苷為 3%，而旬陽(yáng)產(chǎn)的卻只有0.14%。如四川的黃連、內(nèi)蒙的甘草、寧夏的枸杞、吉林的人參、甘肅的當(dāng)歸 等。二、中藥材與中藥飲片比較：（一）相同點(diǎn)1、來(lái)源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植（動(dòng)）物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。所以二者來(lái)源相同。如山楂、陳皮、黃連等。2、部分中藥材和中藥飲片性狀相同： 性狀包括藥品的外觀(guān)、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數(shù)等，絕大多數(shù)細(xì)小種子、果實(shí)類(lèi)藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同，其他如花類(lèi)、樹(shù)脂類(lèi)等部位入藥的一些藥物也存在類(lèi)似現(xiàn)象。3、鑒別反應(yīng)相同：鑒別反應(yīng)一般包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過(guò)程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外，其他鑒別項(xiàng)則完全相同。（二）不同點(diǎn)文案大全實(shí)用文檔1、處方使用不同：同一藥物的藥材和飲片名稱(chēng)雖然相同，但臨床處方和中成藥生產(chǎn)中使用不同，無(wú)特殊說(shuō)明的，均使用中藥飲片。如甘草和炙甘草（葛根芩連片中使用的是炙甘草、而桔香祛暑和胃茶中為甘草）。2、加工方法不同：中藥材只需經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工，而中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選、切制和炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。3、監(jiān)管方法不同：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書(shū)》，批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營(yíng)范圍包括飲片的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)。因此，各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片，可見(jiàn)中藥飲片將被視同成藥管理。中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系，對(duì)二者的界定只能視具體品種及不同情況而定，一般來(lái)說(shuō)，藥農(nóng)采收的是藥材，而飲片加工廠(chǎng)經(jīng)過(guò)凈選、切制等加工處理，即為中藥飲片。舉例1：山楂：秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，切片、干燥。 （中藥材）凈山楂：除去雜質(zhì)及脫落的核。（凈藥材）炒山楂：取凈山楂，照清炒法炒至色變深。 （中藥飲片）清炒法：置熱鍋中，用文火炒至規(guī)定程度，取出，放涼。焦山楂：取凈山楂，照清炒法炒至表面焦褐色 ，內(nèi)部黃褐色。（中藥飲片）清炒法：置熱鍋中，用中火炒至規(guī)定程度，取出，放涼。舉例2：陳皮：采摘成熟果實(shí)，剝?nèi)」?。（中藥材）。曬干或低溫干燥，除去雜質(zhì)，噴淋水，潤(rùn)透，切絲，陰干。（凈藥材、中藥飲片）舉例3：黃連：秋季采挖，除去須根及泥土，干燥，撞去殘留須根。 （中藥材）除去雜質(zhì)，潤(rùn)透后切薄片，晾干或用時(shí)搗碎。 （凈藥材）姜黃連：取凈黃連，照姜汁炙法炒干。（中藥飲片）文案大全實(shí)用文檔三、藥材炮制：1、定義：藥材炮制系指將藥材經(jīng)凈制、切制、炮炙處理，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要，保證用藥安全和有效。2、炮制的作用：（1）降低或消除藥物的毒副作用，保證用藥安全。如馬錢(qián)子砂燙（2）增加藥物作用，提高臨床療效。如醋制香附，能增加止痛作用；姜川連可加強(qiáng)止吐作用。（3）改變藥物的性能或功效，使之更能適應(yīng)病情的需要。如吳茱萸，味辛熱燥烈，宜于里寒之證。用甘草水浸泡，去其溫烈之性，對(duì)于肝火犯胃之嘔吐腹痛，常用之。（4）改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑。（5）純凈藥材，保證藥物品質(zhì)和用量準(zhǔn)確及矯臭、矯味，以便于服用。3、炮制方法：（1）凈制：即凈選加工。經(jīng)凈制后的藥材稱(chēng)“凈藥材”。凡供切制、炮炙或調(diào)配制劑的，均應(yīng)使用凈藥材。凈制藥材可根據(jù)其具體情況，分別選用挑選、風(fēng)選、水選、篩選、剪、切、刮削、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（2）切制：經(jīng)浸潤(rùn)（少泡多潤(rùn)）后切制。軟化處理方法：噴淋、搶水洗、浸泡、潤(rùn)、漂、蒸。切制品有片、段、快、絲、（3）炮炙：炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、單、酒制、醋制、鹽制、姜汁制、蜜炙、油炙、制霜、水飛、煨共 17種4、炮制品的包裝：炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)。第三部分中藥材、中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)常識(shí)一、中藥材的驗(yàn)收1、外包裝的初檢：應(yīng)完整，沒(méi)有污染、受損、淋濕、受潮、蟲(chóng)蛀、霉變、文案大全實(shí)用文檔鼠咬等。2、每件包裝上應(yīng)附有明顯標(biāo)識(shí)，標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來(lái)源、采收（加工）日期。3、應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)入，產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。二、貯存：1、根據(jù)中藥材、中藥飲片的特性，為了保證儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量，按其各品種[貯藏]項(xiàng)下要求進(jìn)行保管。2、實(shí)行分庫(kù)、分區(qū)、分類(lèi)、分批堆放，每批物料應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡；3、堆放要求：牢固、整齊，符合“六距”六距為：垛距不少于 0.5米，梁距不少于 0.3米，柱距不少于 0.3米，墻距不少于0.5米，底距不少于 0.15米，頂距不少于 0.5米（照明燈其垂直下方與儲(chǔ)存物料間距）；[另有一距：垛與水暖散熱器、供熱管道間距應(yīng)大于 0.3米]4、五防：防鼠、防盜、防火、防霉潮、防蟲(chóng)；物料管理的幾種狀態(tài)標(biāo)志：待驗(yàn)——黃色；合格——綠色；不合格——紅色；退貨——藍(lán)色。6、庫(kù)存物料應(yīng)每日巡檢和養(yǎng)護(hù)，確保無(wú)潮解、無(wú)霉變、無(wú)蟲(chóng)蛀、無(wú)鼠咬、無(wú)污染、無(wú)滲漏、無(wú)銹蝕、無(wú)燃爆，質(zhì)量保持良好。7、每日定期記錄溫濕度。（二）藥典及GMP中對(duì)倉(cāng)庫(kù)的要求：1、藥典凡例中[貯藏]項(xiàng)下要求：遮光：系指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無(wú)色透明、半透明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；陰涼處：系指不超過(guò) 20℃；涼暗處：系指避光并不超過(guò) 20℃；冷處：系指2～10℃；常溫：系指10～30℃；2、粉末分等：6等，詳見(jiàn)藥典凡例文案大全實(shí)用文檔最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉；3、藥典中其他要求：（1）藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應(yīng)按附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。（2）制劑中使用的藥材，均應(yīng)符合本版藥典規(guī)定；（3）制劑處方中的藥材，均指凈藥材，注有炮制要求的藥材，除另有規(guī)定外，應(yīng)照本版藥典該藥材項(xiàng)下的方法炮制；（4）制劑處方中規(guī)定的藥量，系指凈藥材或炮制品粉碎后的藥量；（5）炮制所的水指飲用水；3、GMP要求：（1）中藥材的庫(kù)房應(yīng)分別設(shè)置原料庫(kù)與凈料庫(kù)；（2）中藥材使用前應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、炮制、洗滌等加工。需要浸潤(rùn)的要做到藥透水盡 。（3）生產(chǎn)中所需中藥飲片，須按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。（4）中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)采取以下防止交叉污染的措施：①中藥材不能直接接觸地面；②揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過(guò)的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥材不宜在一起洗滌。③洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天干燥。（5）中藥材的滅菌方法應(yīng)以不改變質(zhì)量為原則。（6）中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)。三、中藥的貯存（一）中藥貯存保管中常發(fā)生的變質(zhì)現(xiàn)象1、蟲(chóng)蛀：（1）來(lái)源：①采收時(shí)受到污染；②干燥時(shí)未能將蟲(chóng)卵消滅，帶入貯藏地；③貯藏地或容器本身不潔，內(nèi)有害蟲(chóng)附存。文案大全實(shí)用文檔（2）危害：形成蛀洞或蛀粉，破壞性極強(qiáng)。（3）生長(zhǎng)條件：依庫(kù)內(nèi)溫度，相對(duì)濕度以及藥材成分和含水量而定。原因：因藥材含有淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪和糖類(lèi)等，成為害蟲(chóng)的滋生地，利于害蟲(chóng)生長(zhǎng)。一般情況下，溫度16～35℃，相對(duì)濕度70%以上，藥材含水13%以上害蟲(chóng)易于生長(zhǎng)。2、霉變：大氣中存在大量的霉菌孢子，散落在藥材表面上， 在適當(dāng)?shù)牡臏囟龋?5℃以上），適宜的環(huán)境（如陰暗不通風(fēng)的場(chǎng)所）及足夠的營(yíng)養(yǎng)條件下，即萌發(fā)為菌絲，分泌酵素，溶蝕藥材的內(nèi)部組織，使之腐壞變質(zhì)，失去藥效。3、變色（1）有些藥材所含成分中具酚羥基，在酶作用下經(jīng)氧化、聚合作用，形成大分子的有色化合物，如黃酮類(lèi)、羥基蒽醌類(lèi)、鞣質(zhì)類(lèi)等。（2）有些藥材含有糖及糖酸類(lèi)分解產(chǎn)物的糠醛或其他類(lèi)似化合物，這些化合物具有活潑的羥基，能與一些含氮化合物縮合成棕色色素。（3）有些藥材含水量蛋白質(zhì)中的氨基酸，可能與還原糖作用生成大分子棕色物質(zhì)。（4）藥材在加工、溫度過(guò)高或發(fā)霉、生蟲(chóng)中也會(huì)變變。（5）某些殺蟲(chóng)劑也會(huì)引起藥材變色。如用硫磺熏后所產(chǎn)生的二氧化硫遇水生成亞硫酸，為還原劑，導(dǎo)致藥材變色。（6）某些外因如溫度、濕度、日光、氧氣等。4、走油：又稱(chēng)“泛油”是指某些藥材的油質(zhì)泛出藥材表面或因藥材受潮變色、變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)。如柏子仁、苦杏仁（含脂肪油）；當(dāng)歸、肉桂（含揮發(fā)油）；天冬、構(gòu)杞子、太子參、麥冬（含糖類(lèi)）。與貯存中的溫度高和時(shí)間久有關(guān)。5、風(fēng)化：有些礦物藥易風(fēng)化失水，使藥物外形改變，成分流失，軾效減弱，如明礬、芒硝、膽礬等。6、自燃：文案大全實(shí)用文檔（1）是富含油脂藥材，層層堆置重壓，中央產(chǎn)生的熱量散不出，局部溫度增高，先焦化至燃燒，如柏子仁、紫蘇葉等。（2）有些藥材因吸濕回潮或水分含量過(guò)高，大量成垛堆置，產(chǎn)生內(nèi)熱，擴(kuò)散不出，使中央局部高熱炭化而自燃，如菊花、紅花等。7、其他：在貯藏中易揮散，自然分解或起化學(xué)變化而降低療效，如冰片、荊芥、薄荷等含水量揮發(fā)油類(lèi)的藥材。（二）中藥貯藏保管和變質(zhì)防治：1、倉(cāng)庫(kù)管理：（1）保持庫(kù)房干燥、清潔、通風(fēng)，堆垛層不能太高；（2）嚴(yán)格執(zhí)行管理制度，經(jīng)常檢查；（3）注意外界溫、濕度變